Sunteți pe pagina 1din 62

FARMACIE I

PROPEDEUTICA FARMACEUTICA

CURS
04. 10. 2017

CONF. UNIV. DR. FLORENTINA RONCEA

1
ETIMOLOGIE
PROPEDETIC (DEX)

gr. pro nainte, paideutike nvmnt,

disciplin care constituie o introducere n studiul unei alte


discipline,
(n unele ri) ciclu preparator (de un an) la treapta de nvmnt
superior,
ramur a medicinei la nvmntul pregtitor clinic (< fr.
propdeutique, /II/ germ. Propdeutik)

2
NOTIUNI DE PROPEDEUTICA FARMACEUTICA
2.1 Denumirea disciplinei
2.2 Titularul activitilor Conf.univ.dr. farm. pr. Roncea Florentina Nicoleta
de curs
2.3 Titularul activitilor -
de seminar
2.4 Anul de studiu I 2.5.Seme I 2.6 Tipul C2 2.7. Ob.
strul I de Regimul
evaluare disciplinei

Competene - utilizareatermenilor specifici limbajului de specialitate n domeniul medico-


profesionale farmaceutic,
- utilizarea cunostintelor de baza din domeniul farmaceutic: organizarea farmaciei,
notiuni introductive privind medicamentul.
Competene - Utilizarea eficient a surselor informaionale i a resurselor de comunicare i
transversale formare profesional asistat (portaluri Internet, aplicaii software de specialitate,
baze de date, cursuri on-line etc.) att n limba romn ct i ntr-o limb de
circulaie internaional.
- Autocontrolul procesului de invatare, diagnoza nevoilor de formare, analiza
reflexiva a propriei activitati profesionale,
- Executare unor sarcini profesionale complexe, in conditii de autonomie si de
independenta profesionala.

3
7. Obiectivele disciplinei (reieind din grila competenelor specifice acumulate)

7.1. Obiectivul nsusirea cunostintelor de baza din domeniul farmaceutic:


general al noiuni introductive despre evoluia actului medico
disciplinei farmaceutic.

7.2. Obiectivele nsuirea notiunilor introductive privind domeniul


specifice farmaceutic:
deprinderea unor termeni specifici limbajului de specialitate
n domeniul medico-farmaceutic,
notiuni introductive privind reglementarea profesiei de
farmacist, medicamentul, organizarea farmaciei, asigurarea
calitatii medicamentului, materii prime farmaceutice, operatii
tehnologice, conditionarea primara si secundara, conservarea
medicamentului,
exemple de sisteme disperse omogene si eterogene.

4
8. 1. Curs Metode de predare Observaii
(ore)
1. Definiia propedeuticii farmaceutice. Evoluiia Prelegere participativa, 1
dezvoltrii medicamentului i a actului dezbatere, expunere,
farmaceutic. Repere istorice in dezvoltarea problematizare
farmaciei (I).
2. Definiia propedeuticii farmaceutice. Evoluiia Prelegere participativa, 1
dezvoltrii medicamentului i a actului dezbatere, expunere,
farmaceutic. Repere istorice in dezvoltarea problematizare
farmaciei (II).
3. Reglementari privind farmacia, profesia de Prelegere participativa, 1
farmacist, medicamentul (I). dezbatere, expunere,
problematizare
4. Reglementari privind farmacia, profesia de Prelegere participativa,
farmacist, medicamentul (II). dezbatere, expunere, 1
problematizare
5. Introducere in studiul medicamentului. Materii Prelegere participativa,
prime pentru prepararea medicamentelor. dezbatere, expunere,
Operatii farmaceutice Prepararea problematizare 1
medicamentelor: fazele elaborarii unui
medicament. Condiionarea i conservarea
medicamentelor (I).
5
8. 1. Curs Metode de predare Observaii
(ore)
6. Introducere in studiul medicamentului. Materii prime pentru Prelegere participativa, 1
prepararea medicamentelor. Operatii farmaceutice Prepararea dezbatere, expunere,
medicamentelor: fazele elaborarii unui medicament. problematizare
Condiionarea i conservarea medicamentelor (II).
7. Introducere in studiul medicamentului. Materii prime pentru Prelegere participativa, 1
prepararea medicamentelor. Operatii farmaceutice Prepararea dezbatere, expunere,
medicamentelor: fazele elaborarii unui medicament. problematizare
Condiionarea i conservarea medicamentelor (III).
8. Introducere in studiul medicamentului Materii prime pentru Prelegere participativa, 1
prepararea medicamentelor. Operatii farmaceutice Prepararea dezbatere, expunere,
medicamentelor: fazele elaborarii unui medicament. problematizare
Condiionarea i conservarea medicamentelor (IV).
9. Introducere in studiul formelor farmaceutice in sistem dispers Prelegere participativa, 6
omogen si eterogen. dezbatere, expunere,
problematizare
Bibliografie
1. Popovici Iuliana, Lupuleasa D. - Tehnologie farmaceutic, vol. I, ed. a III a, Ed. Polirom, Iai, 20011.
2. Cojocaru Ileana, Braha Steriana - Tehnologie Farmaceutic - Forme farmaceutice lichide omogene,
Editura Gr. T. Popa U. M. F. Iasi, 2003.
3. Roncea Florentina Preparate farmaceutice, vol. I, Ed. Muntenia, Constana, 2008.
4. Matei Ioana, Mermeze Gh.: Propedeutica farmaceutica. Editura Imprimeria de Vest Oradea, 1998.
5. ***Remington, s - The Science and Practice of Pharmacy, 21st edition, Ed. Lippincott Williams & Wilkins,
2005.

6
10. Evaluare

Tip activitate 10.1. Criterii 10.2. Metode de 10.3. Pondere din nota
de evaluare evaluare final

10.4. Curs Insusirea Colocviu 100%


cunostintelor (5 intrebari de tip
predate redactional)

7
SCURT ISTORIC AL MEDICAMENTULUI I FARMACIEI

n decursul ndelungatei sale istorii,


farmacia a cunoscut o serie de etape care se
ntreptrund sau (n perioadele de nceput)
chiar se confund cu istoria medicinei,
Istoria medicamentului i a actului
farmaceutic este marcat de patru perioade:
perioada empiric, religioas;
perioada filozofic;
perioada experimental
perioada tiinific.
8
I. PERIOADA EMPIRIC, RELIGIOAS

Gama de preparate folosite empiric, cuprindea


"leacuri" de origine vegetal, animal dar i mineral
(argila, nmolul, caolinul, sare, apele termale
sulfuroase, carbonatate, feruginoase etc.).
Cele mai utilizate remedii erau fierturile de plant,
ungerile, spIturile, prafurile, uleiurile, buturi i
sucuri fermentate, fumigaii, inhalaii, lichide (ap de
mare, apa cald sau fierturi de plante) introduse n
rect cu ajutorul unui tub de bambus sau tigve
tubiforme, n care se cretea presiunea prin
insuflarea aerului.
9
PRACTICIENI

Cunotinele vracilor se transmiteau prin viu grai, circulnd cu


greutate de la o comunitate la alta;
obiecte de "cult medical" ce reprezint primele informaii cu
caracter tiinific, referitoare la utilizarea unor remedii n
terapeutic,

Istoricilor le este greu s fac demarcaii cu privire la farmacia


empiric; unde a aprut mai nti, la chinezi, la sumerieni, la
egipteni sau la mesopotamieni ?
Egiptenii au preluat o bun parte din cunotinele babilonienilor
dezvoltndu-le,

n papisurile egiptene apare sacerdotul, scribo - medic ca unic


reprezentant al tiinelor medicale,
Zeul medicinii i patronul medicilor era Thot, numit i pk-ar-
maki cel care confer sigurana, de la care a derivat grecescul
"pharmacon
10
Prima scriere cu caracter de farmacopee -
Papirusul Ebers de la mijlocul secolului
XVI. B.C., gsit la Teba, conine 875
prescripii despre boli i remedii
medicamentoase,
Se cunoteau pilulele, maceratele,
decocturile, cataplasmele, colirele,
unguentele, supozitoarele, substane cu
efect purgativ, emetic, diuretic.

11
n Orientul Mijlociu cea mai veche farmacopee
este considerat cea din Nippur, datnd de la
sfritul mileniului III .e.n. (cca. 2400 B.C.), scris
pe tblie de argil, i se pare c a aparinut
medicului sumerian Lulu,
Sunt descrise :
droguri vegetale: salcia, prul, bradul, cimbrul;
droguri minerale: sarea marin, nitratul de
potasiu;
forme farmaceutice: alifiile cu ulei de cedru,
decocturile etc.

12
Fig. nr. 1 - Termeni medicali n cea mai veche farmacopee (Ristea /., 2002)

13
Din examinarea tblielor medicale
descoperite la Nippur, reiese c n Sumer
existau dou tipuri distincte de practici
medicale:
cea religios-mistic practicat de ashipu
(vrjitor),
empiric, practicat de a-zu (medic),
A-zu era specialist n remedii din plante,
prescria i prepara medicamente i
confeciona bandaje i plasturi medicinali,

14
Alt document este codul Hammurabi, din
oraul Sippur, care conine:

reete cu indicarea preparrii lor,


masa substanelor medicamentoase,
cunoaterea balanei,
sistem de greuti.

15
Cu 3000 de ani B. C. chinezii foloseau droguri vegetale,
animale i minerale, din care unele sunt ntrebuinate i
astzi,
Erau utilizate preparatele cu arsen, mercur, alaun, sulfat
de zinc, aur, argint; cunoteau efectele sulfului n scabie,
n cursul mileniului 1 B. C. apar primele lucrri
medicale i farmaceutice, din care mai cunoscut este
farmacopeea chinez Pen-tsao, n care sunt prezentate
noiuni complexe:
alegerea i recoltarea plantelor, utilizarea lor,
substane medicamentoase de origine mineral i
animal,
forme farmaceutice diverse (soluii, decocturi, sucuri de
plante, colire, unguente, paste, emplastre, pulberi etc.),
Vechii chinezi cunoteau acupunctura, anestezia 16

general,
II. PERIOADA FILOZOFIC

Aceast perioad ncepe n jurul anului 1000 B.C. i


dureaz pn n anul 900 e.n., fiind dominat de
personalitatea unor medici grecI i romani.
La vechii greci, Apollo, zeul soarelui i al medicinei, ct i
fiul su Asclepios erau venerai n temple,
Asclepios, zeul medicinei este reprezentat rezemat de un
baston pe care se ncolcete un arpe, simbol al legturii cu
pmntul, izvor de leacuri.
n alte gravuri este nsoit de fiica sa Hygeea, care ine n
mn o cup din care bea arpele (reprezentare devenit
simbolul farmaciei) sau de Panaceea, zeia care vindec
toate bolile,
Treptat medicina se laicizeaz i n secolul V, B.C., filozofi
ca Platon, Socrate i Aristotel discutau despre arta medical
n pieele publice;
17
Personalitate dominant a medicinii greceti,
Hipocrate considerat "printele medicinii",
Remediile medicamentoase, dup concepia
hipocratic, trebuie s determine efecte contrare
simptomelor instalate n organismul bolnav,
Legea de baz a medicinei hipocratice "contraria
contrariis currantur" st i astzi la baza terapiei
alopatice,
Operele lui Hipocrate i ale elevilor si au fost
adunate n sec. III-II B.C.. n timpul nfloririi
medicinei alexandriene, ntr-o colecie numit
"Corpus hipocraticum" ce descrie 300 de
medicamente,
Un aspect important al colii hipocratice l
reprezint preocuprile etice i deontologice, 18
exprimate n "Jurmntul lui Hipocrate".
Medicii-farmaciti numii iatros (medic) i
desfurau activitatea n locuina lor, numit iatreion
(oficin medical), iar medicamentele erau pstrate
n alt ncpere numit apothiki (depozit, cmar),
De aici a derivat latinescul apoticarius, ajuns
astzi: apotheke (german - farmacie), apothicairie
(franceza veche farmacie) respectiv apotheker,
apothicaire - farmacist, aftekar (limba rus),
Alturi de medicii (iatros) ce-i preparau singuri
medicamentele, existau i practicienii empirici ai
medicinei care vindeau leacuri, numii
pharmakopoles (gr. pharmakon = remediu i poleo
= a vindeca) sau cei care obineau leacuri vegetale
numii rhizotomos (gr. rhiza = rdcin i tomao = a
tia).
19
CLAUDIUS GALENUS
Cel mai cunoscut medic-farmacist a fost Claudius
Galenus (130-200 A.D.) nscut la Pergam (Asia Mic),

Galenus este socotit "printele farmaciei" iar ca omagiu


"tiina care transform drogurile n medicamente" s-a
numit "Farmacie galenic,

Mult timp medicamentele obinute din plante se numeau


"galenice", iar cei care le preparau "galeniti".

Galenus, medicul lui Marc Aurelius i Septimius Severus,


avea oficina pe Via Sacra i prepara el nsui
medicamentele,

A scris mai mult de 500 lucrri de medicin care


cuprindeau clasificarea i compoziia medicamentelor,
descrierea preparrii i conservarea acestora,

Cele 14 cri de "Ars magna" (metoda terapeutic) au


devenit, un ndrumar preios, folosit sute de ani mai trziu,

20
Dioscoride medic grec, refugiat la Roma, autorul operei "De materia
medica", considerat "printele fitoterapiei,

n aceast lucrare sunt prezentate cel puin 600 de medicamente i droguri


care s-au folosit pn n secolul al XVI-lea,

Se cunotea prepararea lanolinei, aciunea unor otrvuri i antidoturi,


proprietile opiului, taninului etc.

ncepnd cu secolul al III-lea n Imperiul roman apare declinul tiinelor i


mai ales al medicinei sub influena unor doctrine mistice,

coala laic supravieuiete numai n cteva centre, cum este coala de la


Sallerno, tradiiile medicale fiind acaparate de biseric,

Intolerana religioas devine un obstacol pentru ideile progresiste.

Obscurantismul, misticismul, magia, astrologia, mpiedic progresul


medicinei.

21
III. PERIOADA EXPERIMENTAL

Evul Mediu pn n secolul al XVII-lea A.D.;


descoperirile din aceast perioad au la baz
observarea i experimentarea,

Un rol deosebit n dezvoltarea tiinelor


farmaceutice l-au avut alchimitii,

Influena arab se afl pe prim plan,

Ei inventeaz alambicul (aparatul de distilat)


antrenarea cu vapori de ap (apele aromatice)
obinerea etanolului, a zahrului, izolarea unor
alcaloizi, sublimarea etc. 22
PERIOADA EXPERIMENTAL

Tot arabii nfiineaz prima farmacie public n


754 A.D. la Bagdad cu specialiti n prepararea
medicamentelor,
Celebru este arabul Avicenna (Abu Ali Ibn Sina,
Ibn Avicenna) (980-1037 A.D.) medic i farmacist
care a reunit n opera sa cunotine din medicina
antic greac, latin, bizantin i arab,
Cunoscute sunt i lucrrile lui Cohen El Attar
"Manual de oficin", cunotine farmaceutice
necesare preparrii medicamentelor i ale lui Moise
Maimonide (1135-1204) medic al sultanului din
Cordoba intitulat "Cartea explicrii drogului
medical".
23
Pentru prima dat se face diferenierea ntre
medicin i farmacie, aceasta din urm fiind locul
de preparare al medicamentelor,
Farmacia propriu-zis se compunea din 2 pri:
una pentru primirea pacienilor i alta pentru
prepararea remediilor (sec. XII-XIII),
n Europa primele farmacii apar la Neapole
(1140), Paris (1180), Koln (1248), Basel (1250),
Praga (1278),
n sudul Franei, profesia de farmacist se
separ de cea de medic printr-o lege dat n
oraul Arles, de ctre Frederik al II-lea, n 1240.

24
Apar primii farmaciti laici numii apothecarius,
speciatorius sau confectionarius;
se impun msuri juridice i deontologice, legislaie
farmaceutic, privind:
nfiinarea farmaciilor,
relaia medic farmacist, farmacist-pacient,
reglementarea modului de funcionare a oficinelor,
prepararea, controlul medicamentelor i al materiilor
prime,
mod de eliberare, pre etc.
Pe lng farmaciti existau i vnztori de mirodenii i
substane aromatice,
n Italia din rndul acestor comerciani de mirodenii se
difereniaz categoria de "spezieri de medisine",
farmacitii propriuzii.

25
n epoca Renaterii, o personalitate
marcant a fost Paracelsus (Philippus
Aureolus Theophrastus Bombastus von
Hohenhaim, 14931541) care a pus bazele
extraciei vegetale elabornd procedee de
preparare a tincturilor, principiile
metaloterapiei i a introdus termenul de
"principiu activ",
Paracelsus introduce noiunea de mare
actualitate, sensibilitatea individual la
medicamente, observnd c la doze similare
rspunsurile difer de la bolnav la bolnav n
funcie de particularitile lui genetice,
26
Pentru reglementarea activitii n farmacii
(preparare, control, conservare, eliberare) se
impune apariia primelor farmacopei,
Apare lucrarea medicului italian Saladino
D 'Ascoli, n 1488 la Bologna, apoi Valerius
Cordus tiprete n 1548 la Nurenberg
"Dispensatorium pharmacopolarum", dar
prima farmacopee este "Thesaurus
Aromatoriorum", aprut la Milano n 1512.

27
IV. PERIOADA TIINIFIC

n secolul XVII ncepe era marilor descoperiri n


domeniul tiinelor naturale, fizicii i chimiei,
J.R. Glauber (1658) descoper sulfatul de sodiu,
substan mineral cu aciune purgativ, iar Pierre
Seignette (Frana - 1672) tartratul de sodiu i
potasiu, laxativ.
n 1691 apare I-a ediie a Farmacopeei
Universale editat de Nicolas Lemery farmacist i
chimist francez, n 1675 primul tratat de chimie
"Cours de Chemie", iar n 1698 "Dictionnaire
Universal des drogues simplex".
28
Dup descoperirea Americii n sec. XV, n
farmacii apar droguri ca: rdcina de ipeca, ceaiul,
cafeaua, ciocolata, tutunul, scoara de China,
balsamul de Peru, frunzele de Jaborandi, tuberculii
de Jalapa, rdcina de Polygala .a.
Thomas Syndenham (1624-1689) introduce n
teraputic tinctura de opiu (Laudanum liquidum
Syndenhami);
Lazare Riviere, farmacist francez, introduce n
1640 potiunea-limonada Riviere, cu aciune
antiemetic, limonad oficinalizat i n F.R. ed. a
X-a;
Talbot introduce n Anglia n 1672 - Tinctura de
china.

29
Secolul al XVIII-lea este perioada marilor
descoperiri i n chimie,
Karl Wilhelm Schelle (1742-1786) descoper
un numr de acizi organici: citric, tartric, malic,
lactic, uric, benzoic, galic ct i glicerina, acid
fosforic, arsenicul, calomelul, elemente ca oxigen,
clor, fosfor.
n domeniu medical sunt nregistrate o serie de
succese:
n 1733 medicul englez Thomas Dover (1660-
1741) prepar pulberea de opiu i ipeca (pulberea
Dover) cu aciune expectorant, analgezic,
antidiareic;
n 1786 Thomas Fowler (1736-1801), medic
englez, prepar licoarea de metaarsenit de potasiu
care i poart numele i care a dinuit pn n
secolul XX, 30
n 1657, Sir Cristopher Wren administreaz
medicamente prin injecii intravenoase (i.v.), iar Richard
Lower face prima transfuzie cu snge,
Sunt izolate elemente ca iod, brom, magneziu i sunt
extrase n stare pur principii active din plante,
n 1803 este izolat de ctre Serturner principalul
alcaloid din opiu, morfina, dup care urmeaz n 1807
emetina, n 1818 stricnina izolat concomitent de P.J
Pelletier i S.B. Caventou i n acelai an chinina,
Sunt izolate colchicina i brucina (1819), cafeina
(1820) de G.I. Runge, codeina (1832) de PI. Robiquet,
papaverina (1848) de G.F. Merck, cocaina (1860) de A.
Nieman, digitalina (1868) de Nativelle .a.

31
n 1777 se nfiineaz la Paris - College de Pharmacie - i
n 1796 "Societe libre des pharmaciens de Paris,
Samuel Hahnemann (1755-1843) introduce homeopatia,
metoda terapeutic ce se bazeaz pe principiul "similia
similibus curantur,
Se fac primele anestezii generale cu protoxid de azot, apoi
cu eter i cloroform,
Lister ntemeietorul antisepsiei, utilizeaz fenolul pentru
dezinfecia slilor de operaie i a instrumentarului,
Se descoper proprietile analgezice i febrifuge ale
acidului acetilsalicilic, aspirina descoperit n 1853 de
Gerhardt,
Cloralhidratul substan cu proprieti sedative i hipnotice
este sintetizat n 1869 de Liebreich,
Louis Pasteur (1822-1895) pune bazele bacteriologiei,
obinnd vaccinul antirabic i nfiineaz institutul ce-i poart
numele (1887).

32
EVOLUIA FARMACIEI PE TERITORIUL RILOR ROMNE

n secolele premergtoare formrii statelor feudale, n cele 3


provincii Moldova, ara Romneasc i Transilvania, nu se putea vorbi
de existena unor farmacii,

Existau culegtorii i vnztorii populari de leacuri vegetale,

Medicul-farmacist i desfura activitatea la curile domneti,

Pe lng mnstiri funcionau aa numitele "bolnie" destinate


clerului bolnav, ce se bazau tot pe medicina popular: Tismana (sec.
XIV), Neam (sec. XIV), Prislop (sec. XIV), Bistria (sec. XV).
Prima farmacie public se nfiineaz la Sibiu printr-un document
atestat n 1494, n 1516 la Bistria, n 1520 la Braov, n 1546 la
Fgra, n 1573 la Cluj, toate n Transilvania unde era oficial
"Dispensatorium Pharmacopolarum" a lui Valerius Cordus (Austria).
n provinciile romne abia n sec. XVII-XVIII apare termenul de
"spiciar" (1651 n timpul domniei lui Matei Basarab) sau de "spicear"
(Constantin Brncoveanu).

33
Dac pe plan european, primele legislaii, delimitnd
activitatea i drepturile medicilor i ale farmacitilor, dateaz
din sec. XII-XIII, desprirea real i definitiv a celor dou
profesii are loc abia la sfritul secolului al XVII-lea,

Datorit condiiilor istorice bine cunoscute, n ciuda


existenei nc din secolele XVI-XVII a unor farmacii, n
rile romne activitatea farmaceutic este exercitat i de
medici pn la mijlocul secolului al XIX-lea,

Prima farmacie propriu-zis apare la Bucureti n 1740


(farmacistul sas, J. Traugott-Seuler), iar n Moldova n 1757
pe lng Spitalul "Sf. Spiridon" Iai,

n secolul al XIX-lea n fiecare ora mare funciona o


farmacie pe lng care puteau fi i drogherii .
34
Termenul de farmacie-farmacist a aprut sub influena
francez, n 1819 n "Ornduiala pentru farmaciti"
ndrumar n 20 de articole, redactat n timpul domniei lui
Alexandru utu (ara Romneasc),
ntre 1830-1834 la Iai se nfiineaz "Societatea de
medici i naturaliti" care includea i farmaciti iar la
Bucureti n 1870 "Societatea farmacitilor romni,
nvmntul medico-farmaceutic ia fiin n 1857 cnd
se nfiineaz la Bucureti "coala naional de medicin
i farmacie" sub ndrumarea medicului militar francez Carol
Davila,
coala superioar de farmacie cu durata de 5 ani se
nfiineaz n 1862 la Bucureti i 1879 la Iai,
Tot n aceast perioad apare prima Farmacopee (1862)
sub redacia farmacistului brilean Constantin Hepites; se
proiecteaz cadrul legislaiei farmaceutice, se fac unele
ncercri de industrializare a medicamentului.
35
EVOLUIA MEDICAMENTULUI INDUSTRIAL

Pn n secolul al XIX-lea nu se poate vorbi de


medicament industrial; acesta era preparat, pe baza unei
prescripii medicale individualizat, de ctre farmacist, la
receptur,
Odat cu importantele descoperiri tiinifice n domeniul
chimiei i biologiei o serie de medicamente ncep s fi
preparate, pe scar mai restrns sau mai larg, nti n
laboratoare mici, care s-au transformat n fabricile i
concernele de medicamente de astzi,
Industria farmaceutic debuteaz n Germania la
sfritul secolului al XIX-lea, desprinzndu-se din industria
chimic a coloranilor - Bayer (1897), n Elveia cu cele trei
mari concerne farmaceutice Ciba (1850), Sandoz (1886) i
Hoffman-La Roche (1896) i se extinde n Anglia, Frana,
Italia, SUA .a.

36
Secolul XX debuteaz cu descoperirea radioterapiei (soii
Curie), a anafilaxiei (Richet i Portier) i a teoriei receptorilor
conceput de Paul Ehrlich (1854-1915) i modificat ulterior,
pentru a explica modul de aciune al antisepticelor; ea st la
baza nelegerii aciunii farmacodinamice a medicamentelor.
Primul hormon sintetizat, sub form cristalizat, este
adrenalina (1901),
Profesorul Nicolae Paulescu, fiziolog romn, izoleaz n
1921 insulina din pancreas,
Sinteza prontosilului (Gerhard Domag) n 1935 i
demonstrarea efectelor sale terapeutice n septicemia cu
streptococ pune bazele unei mari clase de medicamente -
sulfamidele.
Era antibioticelor ncepe n mod convenional n 1929, an
n care Fleming a fcut celebra sa observaie cu privire la
antagonismul dintre mucegaiul de penicilin i cultura de
stafilococ.
37
Introducerea n practica medical a penicilinei n 1941 se
datorete contribuiei savanilor E.B. Chain i Haward Florey,
care pun la punct procedeele pentru izolarea i purificarea
antibioticului,
Din nucleul su de baz, pe cale semisintetic, s-au
produs alte antibiotice cu eficien asupra celor mai variai
germeni.
Streptomicina este izolat de S.A. Wachsmann n 1944,
dar nu intr n fabricaie dect peste civa ani,
n 1947 se obine prin sintez cloramfenicolul,
Urmeaz izolarea i prepararea unor antibiotice cu
spectru larg.
Din 1945 se fabric tuberculostaticele,
ntre 1950 - 1960 industria farmaceutic cunoate o
explozie de medicamente: tranchilizante, cardiovasculare,
steroizi, citostatice .a.
Din 1952 se verific i efectele secundare ale
medicamentelor, dup o serie de eecuri soldate cu mori
(tulburri cerebrale i digestive grave) dup administrarea
unor antibiotice sau efecte teratogene (foetopatiile datorate
38
Talidomidei).
n 1965, prin tratatul de la Roma, Comunitatea
Economic European reglementeaz legislaia
privind fabricarea specialitilor farmaceutice,
Odat cu dezvoltarea industriei s-a ajuns la o
gam variat de specialiti farmaceutice coninnd
aceeai substan medicamentoas,
S-a constatat c la aceeai doz de substan
medicamentoas din diferite forme farmaceutice
(soluii, comprimate, capsule) nu se obine aceeai
intensitate a efectului farmacologic, nu au aceeai
bioechivalen,
Astfel apare n SUA o nou ramur a tiinelor
farmaceutice - Biofarmacia.

39
Dup 1960 apare o nou ramur a
tiinelor farmaceutice biofarmacia (gr. bios -
via; pharmakon - medicament) - care are ca
principal obiectiv studiul formelor
farmaceutice sub aspectul cedrii i
absorbiei substanei medicamentoase ntr-o
cantitate i cu o vitez corespunztoare
asigurrii eficienei terapeutice,
Biofarmacia reliefeaz importana pe care
o prezint conceperea i tehnologia aplicat
n realizarea unei forme farmaceutice pentru
asigurarea eficienei terapeutice,
40
Medicamentul (sau forma
farmaceutic/galenic sau preparatul/produsul
farmaceutic) reprezint un sistem n care fiecare
component, interaciunea dintre componente ct i
tehnologia de preparare, pot influena apariia,
durata i intensitatea efectului terapeutic,

n ultimile decenii au aprut pe lng formele


farmaceutice clasice (soluii, emulsii, suspensii,
comprimate, unguente, supozitoare etc.) noi
sisteme farmaceutice sau dispozitive de
administrare a substanelor medicamentoase
formulate cu ajutorul unor tehnologii care le
confer o calitate fundamental, eliberarea sau
transportul substanei medicamentoase la locul
aciunii n cantitatea i cu viteza dorit.
41
Farmacistul, pe baza cunotinelor nsuite la
disciplinele fundamentale, trebuie s fie capabil s
interpreteze proprietile fizicochimice i
biofarmaceutice ale substane lor medicamentoase
i auxiliare (vehicul, adjuvani) i ale recipientului
de condiionare n
scopul formulrii unui medicament care s
ndeplineasc condiiile de calitate i eficacitate.
Formularea medicamentului se face astzi dup
reguli tiinifice, pe baza unor planuri de
experiene, urmate de metode de optimizare i de
evaluare statistic a rezultatelor.

42
Prepararea const n utilizarea unei operaii
farmaceutice sau a unui ir de operaii constituite
ntr-un flux tehnologic, pentru a transforma
substana medicamentoas, excipienii i
adjuvanii ntr-o form farmaceutic ndeplinind
anumite condiii de calitate, capabil de a fi
administrat pe o cale de administrare convenabil
obinerii efectului terapeutic maxim.
Pentru a realiza acest deziderat farmacistul
trebuie s cunoasc construcia i modul de
funcionare al aparaturii pe care o folosete.

43
Condiionarea este operaia
complementar care urmeaz dup
preparare/fabricare i const n nchiderea
formei farmaceutice realizate ntr-un nveli
de form i de materiale foarte variate,
Aceasta este condiionarea primar,
Forma farmaceutic astfel condiionat
este protejat printr-un ambalaj care
reprezint condiionarea secundar,
Condiionarea unui medicament are mai
multe roluri: de protecie, funcional, de
identificare i informare, de promovare.
44
Asigurarea conservrii medicamentelor impune studierea
cauzelor i factorilor care provoac modificri fizico-chimice
i biologice, pentru a putea fi gsite mijloacele i cile de a
mpiedica degradarea substanelor medicamentoase i a
formei farmaceutice:
respectarea unor condiii de lucru (de ex. condiii aseptice
la injectabile, perfuzabile i colire, forme cu antibiotice,
aplicate pe pielea ars, lezat, a nou-nscuilor);
folosirea de substane auxiliare ca stabilizani fizico-
chimici (antioxidani, modificator de pH, chelatani de ioni)
sau microbiologici (conservani);
anumite condiii de ambalare (ferit de lumin, produs
aseptic, etc.);
conservare la rece (2-8C), loc rcoros (8-15C),
temperatura camerei (15-25C).

45
ASIGURAREA CALITII MEDICAMENTELOR
Mutele moarte fac unguentelor farmacitilor s fie urt mirositoare,
Ecleziastul (10:1)

Pliniu cel Btrn (23 79 AD)


Doctors are ignorantdetailed from the process of making up drugs.
...make trial of the ingredients in the prescriptions at the expense of the
unhappy patients.

Orientul apropiat - Siropurile i medicamentele lor (~farmacitilor) pot fi


inspectate fr avertizare dup nchiderea magazinelor pe timpul nopii

Neapole, secolul 11 Farmacitii sunt controlai strict i sunt obligai s


prepare medicamente de calitate adecvat, n condiii adecvate.
Cine deine sau vinde oricui medicamente nocive nefolositoare sau
inutile va fi spnzurat,

Anglia secolul 15 comunitatea medicilor i chirurgilor desemnau doi


farmaciti care inspectau farmaciile colegilor lor i aduceau n faa
autoritilor pe cei care aduceau prejudicii calitii produselor lor.

46
Asigurarea calitii formelor farmaceutice
preparate n farmacie sau n industrie este un
obiectiv major care se aplic att n procesul de
preparare ct i asupra produsului finit.
Calitatea medicamentului este dat de:
stabilitatea fizic a formei farmaceutice;
stabilitatea fizico-chimic a substanei
medicamentoase (identitatea, cantitatea i
uniformitatea coninutului medicamentos) ;
puritatea i gradul de contaminare chimic,
mecanic i microbiologic a medicamentului;
inocuitatea relativ sau lipsa relativ de toxicitate
sistemic precum i asigurarea toleranei locale;
eficiena terapeutic dovedit prin studiu de
farmacologie clinic.
47
n ara noastr, controlul medicamentelor
este reglementat de legislaia farmaceutic n
vigoare, forul superior fiind Agenia
Naional a Medicamentului i a
Dispozitivelor TEHNICO MEDICALE
(ANMDM),
ANMDM asigur realizarea politicii
statului n domeniul controlului complex al
calitii produselor medicamentoase i a altor
produse de uz uman contribuind la
promovarea sntii i siguranei populaiei,

48
ANM a nceput s funcioneze n ianuarie 1999 prin
reorganizarea Institutului pentru Controlul de Stat al
Medicamentului i Cercetri farmaceutice "Petre Ionescu
Stoian" (ICSMCF) i a preluat o serie de activiti ale
Ministerului Sntii Publice cum ar fi:
autorizarea de punere pe pia a produselor
medicamentoase i a altor produse de uz uman,
inspecia n domeniul producerii i calitii
medicamentelor (inclusiv supravegherea aplicrii regulilor
de bun practic de fabricaie i de bun practic de
laborator),
ntocmirea Nomenclatorului pentru produse
medicamentoase i alte produse de uz uman,
ntocmirea listelor de produse medicamentoase care se
elibereaz fr prescripie medical, (OTC) a celor care
necesit condiii speciale de eliberare, a medicamentelor
eseniale. 49
A doua etap din viaa unui medicament, ncepe
n momentul administrrii sale unui bolnav,
Indiferent de calea de administrare, ntre
momentul administrrii medicamentului i cel al
aciunii (al efectului terapeutic) substana
medicamentoas trebuie s strbat o serie de
etape grupate n trei faze distincte:
I. Faza farmaceutic:
- eliberare (sau cedare);
- dizolvare;
II. Faza farmacocinetic: - absorbia;
- distribuia, biotransformarea (metabolizarea);
- eliminarea;
III. Faza farmacodinamic (rspunsul
farmacodinamic = efect terapeutic ).
50
NOTIUNI GENERALE DESPRE MEDICAMENT

Pentru prevenirea i tratamentul bolilor se utilizeaz metode i mijloace


variate, numite remedii; farmacia fiind cunoscut i ca "tiina remediilor".

REMEDII

Remediile sunt toate mijloacele capabile s acioneze favorabil asupra


organismului producnd vindecarea sau prevenirea unei boli,

remedii fizice: ageni fizici utilizai n combaterea unei stri morbide:


razele U.V., razele X, ultrasunetele, curentul electric de tensiuni mici dar
variabile (diadinamice), ape minerale calde (bi); toate sunt folosite n
fizioterapie;

remedii psihice: sugestia, hipnoza, antrenamentul (training-ul autogen);

remedii chimice (cele mai utilizate) cunoscute sub denumirea de


medicamente ce reprezint forma sub care substanele medicamentoase i
ajuttoare sunt prelucrate (ca form farmaceutic) spre a fi administrate
bolnavului pe diferite ci pentru aciune general (sistemic) i local
(topic).
51
MEDICAMENT SAU AGENT TERAPEUTIC

Dup definiia OMS sau W.H.O (abrev. din engl. World Healts
Organization) medicamentul este orice substana sau asociere de
substane care modifica un proces fiziologic sau patologic n beneficiul
celui care-l folosete sau orice substana sau combinaie de substane
care se administreaza la om n vederea unui diagnostic sau a restaurarii,
corectarii funciilor fiziologice modificate,

Substanele utilizate n scop farmaceutic se mai numesc substane


farmaceutice sau materii prime farmaceutice,

Acestea, n vederea obinerii unui medicament, sunt transfonnate prin


intennediul operaiilor farmaceutice (cntrire, dizolvare, filtrare, divizare,
pulverizare, comprimare, granulare etc.) ntr-o form farmaceutic care
reprezint medicamentul,

O denumire mai complet este aceea de form farmaceutic dozat


artnd c preparatul are o anumit concentraie n substana
medicamentoas.
52
Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii
Titlul XVII Medicamentul

MEDICAMENT
a) orice substan sau combinaie de substane
prezentate ca avnd proprieti pentru
tratarea sau prevenirea bolilor la om;
b) orice substan sau combinaie de substane
care poate fi folosit sau administrat la om,
fie pentru restabilirea, corectarea sau
modificarea funciilor fiziologice prin
exercitarea unei aciuni farmacologice,
imunologice sau metabolice, fie pentru
stabilirea unui diagnostic medical;
53
SUBSTANA (SUBSTAN FARMACEUTIC
SAU MATERII PRIME FARMACEUTICE)

ORICE MATERIE, INDIFERENT DE ORIGINE, CARE POATE FI:

uman, precum: snge uman i produse derivate din snge


uman,

animal, precum: microorganisme, animale ntregi, pri de


organe, secreii animale, toxine, extracte, produse derivate din
snge,

vegetal, precum: microorganisme, plante, pri de plante,


secreii vegetale, extracte,

chimic, precum: elemente, substane chimice naturale i produi


chimici obinui prin transformare chimic sau sintez;

54
MATERII PRIME DE ORIGINE BIOLOGIC

Materii prime de origine vegetal


Plante ntregi sau pri de plante,
Plante ntregi,
Pri de plante,
Produse exudative ale plantelor
Gume
Rezine
55
MATERII PRIME DE ORIGINE ANIMAL

(produse opoterapice - opoterapie)


Organe, esuturi, glande uscate
Tiroid
Splin
Ovar
Sngele cu elementele sale constitutive
plasm
Serurile terapeutice antitetanic, antidifteric
Extract de ficat
Extract total de ochi
56
Componeni activi puri obinui prin extracie
Hormoni
Insulin
Pancreatin
Enzime
Materii prime microbiologice
Se folosesc
Ciuperci inferioare
Bacterii
Protozoare
Virusuri
Microorganisme ca atare
Levura de bere stimulent al nutriiei
Bacteriile pentru fermenii lactici necesari n tulburrile digestive
Vaccinurile
Pentru realizarea de produse elaborate de microorganisme n
medii lichide
Antibiotice
Vitamine - B12
Enzime 57
Materii prime de origine mineral
Folosite ca atare sau purificate
Talc
Sulf
Silice
Produse elaborate, obinute prin reacii chimice, din materii prime
minerale
Substane medicamentoase
Sulfat de sodiu
Sulfat de bariu
Sulfat de magneziu
Srurile insolubile de bismut
Substane auxiliare
Ap
Talc
Argile
Gaze lichefiate
Materii prime de sintez
Semisintez
Sintez total
58
FARMACIA
n unitile farmaceutice (farmacii, depozite, laboratoare)
are dreptul s prepare, s mnuiasc i s elibereze
medicamente numai farmacistul, ajutat de personal mediu
farmaceutic.
Obiectivul principal al activitii farmaceutice este
prepararea i eliberarea medicamentelor i a altor produse
sanitare de uz uman, asigurarea informrii i consilierii
corespunztoare a pacientului, precum i supravegherea
medicamentelor.
n ntreaga sa activitate, farmacistul trebuie s promoveze
sntatea pacientului i mbuntirea calitii vieii acestuia
n general.
Toi farmacitii angajai n practica farmaceutic trebuie s
respecte Regulile de bun practic farmaceutic n vigoare
precum i Codul de etic.
59
Farmacie public n mediul urban (comunitar): oficin,
receptur, laborator cu box pentru prepararea apei
distilate, depozit, alte ncperi (birou, camer de gard etc.)
dup caz.

Farmacie public n mediul rural: oficin, receptur,


laborator, depozit, alte ncperi,

n funcie de posibilitile existente, se pot comasa sau


despri prin mobilier oficina-receptura i receptura-
laborator.
Farmacie de circuit nchis: oficin, receptur, laborator, bloc
pentru prepararea soluiilor sterile, alte ncperi.
Fiecare ncpere, complet desprit prin perei zidii de
celelalte, va asigura un spaiu de munc optim pentru
desfurarea activitii profesionale specifice pentru care a
fost destinat. 60
ACTIVITATEA FARMACIEI

APROVIZIONARE
Aprovizionarea se face de la distribuitori
autorizai de ctre A.N.M.D.M., numai cu produse
farmaceutice nregistrate de A.N.M.D.M., confonn
legislaiei farmaceutice n vigoare,

Toate produsele farmaceutice existente n


farmacie vor avea certificat calitatea, fie de
depozitul farmaceutic furnizor, fie - n cazul
aprovizionrii direct de la productor - de un
laborator de control autorizat (al productorului
sau al ANMDM).
61
IMPLICAREA N PROGRAMELE DE PROMOVARE A
SNTII I PREVENIREA BOLILOR

Farmacistul trebuie s furnizeze informaii generale


pacientului, oral sau scris, sau prin metode audio-vizuale
privind problemele de sntate n conformitate cu regulile
privind informarea pacientului.
Farmacistul din farmcia public trebuie ncurajat s
participe la programele naionale de sntate n cooperare
cu alte organisme
implicate, n special n cele de combatere a
polipragmaziei i folosirii incorecte a medicamentelor,
n contextul conceptelor generale de "asisten
farmceutic" i al "rolului farmacistului n promovarea
strategiei OMS", farmacistul i va folosi cunotinele
profesionale dobndite, experiena sa i capacitatea sa
creatoare n slujba promovrii unui stil de via sntos.
62