BUENAS PRACTICAS DE LA OFICINA

FARMACEUTICA
D.S. N 014-2011/SA
Nuevo Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos
BUENAS PRACTICAS DE
DISPENSACION

Q.F HUGO V. PAUCAR

 BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
DS N 014-2011-SA

Conjunto de normas establecidas para asegurar el

uso adecuado de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos en investigacin
en los establecimientos farmacuticos de
dispensacin. Las Buenas Practicas de
Dispensacin garantizan que se entreguen al
paciente el producto o dispositivo en la dosis y
cantidad correctas, segn corresponda, con
informacin clara sobre su uso, administracin,
seguridad y conservacin.
 DISPENSACION
D.S. N 014-2011-SA
Acto profesional del Qumico Farmacutico de
proporcionar uno o mas medicamentos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios a un paciente o usuario
generalmente en atencin a la presentacin de una
receta elaborada por un profesional autorizado. En este
acto el profesional Qumico Farmacutico informa y
orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del
producto farmacutico, reacciones adversas ,
interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservacin del producto o dispositivo.
Es responsable asimismo, de la correcta preparacin de
las frmulas magistrales y oficinales (MBPD)
Dispensacin y Expendio, segn condicin de
Venta ( ARTICULO 45 D.S. N 014-2011-SA)
La dispensacin y el expendio de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios se efectan con arreglo a la condicin de
venta que, para cada uno de ellos, se encuentra
especificada en el Registro Sanitario. Cuando la
condicin de venta establecida fuere con receta medica
o receta especial vigente, la dispensacin y el expendio
solo puede efectuarse contra la presentacin de la
receta respectiva. Previamente a esto el Director
Tcnico o el profesional Qumico Farmacutico
asistente, de ser el caso, debe brindar al paciente
informacin para la correcta administracin de lo
prescrito en la receta medica.
 RESPONSABILIDAD
PROFESIONAL QUIMICO FARMACEUTICO
 PROCESOS DE LA DISPENSACION
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
En el proceso de dispensacin se diferencian cinco
actividades principales:
1. Recepcin y Validacin de la prescripcin.
2. Anlisis e Interpretacin de la prescripcin.
3. Preparacin y Seleccin de los productos para
su entrega.
4. Registros.
5. Entrega de los productos e Informacin por el
dispensador
 De la Recepcin y Validacin de la
Prescripcin
Al momento de su recepcin, el profesional
Qumico Farmacutico debe confirmar datos
correctos de la prescripcin de la receta.
En funcin a la validacin hecha, el Qumico
Farmacutico decidir la dispensacin o no del
medicamento y/o la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor.
 De la Recepcin y Validacin de la
Prescripcin
En el caso de recetas sobre medicamentos
psicotrpicos y estupefacientes, estas se
ajustarn a las condiciones particulares que
determinan las normas legales especficas.
Vencido el plazo de validez de la receta fijado
por el prescriptor, no podr dispensarse
contra su presentacin, ningn producto de
venta bajo receta mdica.
 Del Anlisis e Interpretacin de la
Prescripcin
La correcta interpretacin de las abreviaturas
utilizadas por los prescriptores.
La confirmacin del ajuste de las dosis en funcin
al estado y situacin particular de cada paciente.
La realizacin correcta del clculo de dosis y la
cantidad a entregar del medicamento.
La identificacin de las interacciones
medicamentosas y la duplicidad teraputica.
Si existen dudas sobre la prescripcin, stas
debern ser resueltas a travs de una
interconsulta con el prescriptor.
 Del Anlisis e Interpretacin de la
Prescripcin
De conformidad con lo dispuesto en el
Artculo 33 de la Ley General de Salud, el
profesional Qumico Farmacutico est
facultado para ofrecer al usuario alternativas
de medicamentos qumica y
farmacolgicamente equivalentes al prescrito
en la receta, en igual forma farmacutica y
dosis. Debiendo adems abstenerse de inducir
al usuario a adquirir algunas de dichas
alternativas.
 De la Preparacin y Seleccin de los
productos para su entrega
La identificacin de los productos en las estanteras: la
etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos
se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la
forma farmacutica y la presentacin del mismo
corresponde a lo prescrito.
Antes de la entrega, se comprobara que los productos
tengan el aspecto adecuado, verificando que los
envases primario y secundario estn en buen estado.
El rotulado de ambos envases debe corresponder al
mismo producto y cumplir con las especificaciones
establecidas en las normas legales vigentes.
 De la Preparacin y Seleccin de los
productos para su entrega
Los productos debern acondicionarse en un empaque seguro para
su conservacin y traslado, respetando la cadena de fro cuando
corresponda.
Los productos que se dispensan en unidades inferiores al contenido
del envase primario debern acondicionarse en envases en los
cuales se consignar, por lo menos, la siguiente informacin:
a) Nombre y direccin del establecimiento.
b) Nombre del producto.
c) Concentracin del principio activo.
d) Va de administracin.
e) Fecha de vencimiento.
f) Nmero de lote.
 De los Registros e Informacin
Los registros de la entrega de medicamentos a los
pacientes son esenciales en un establecimiento
farmacutico de dispensacin eficientemente
administrado.
Estos registros son tiles para la verificacin de las
existencias y son imprescindibles en la solucin de
problemas relacionados con los medicamentos entregados
a los pacientes.
Los registros debern realizarse de acuerdo con las normas
legales vigentes. (observatorios de precios)
La utilizacin de sistemas informticos permite conservar
toda esta informacin, la que podr ser recuperada para la
elaboracin de los informes correspondientes.
 De los Registros e Informacin
Terminada la dispensacin de una receta de
preparados magistrales, se colocar en ella el sello del
establecimiento, el nombre de la persona que elabor
el preparado y fecha de preparacin.
La receta deber ser copiada en el libro de recetas del
establecimiento, en orden correlativo y cronolgico.
Cuando el profesional Qumico Farmacutico dispense
un medicamento alternativo al prescrito, deber anotar
al dorso de la receta el nombre de la alternativa
dispensada, el nombre del laboratorio fabricante, as
como la fecha en que se efecta la dispensacin y su
firma.
 De la Entrega de los productos e
Informacin por el dispensador
El Qumico Farmacutico es responsable de brindar
informacin y orientacin sobre la administracin, uso
y dosis del producto farmacutico, sus interacciones
medicamentosas, sus efectos colaterales y/o adversos
y sus condiciones de conservacin.
Cuando estime conveniente, siempre que se den las
condiciones necesarias y se cumpla con las normas
legales al respecto, propondr al paciente el
seguimiento farmacoteraputico correspondiente, en
base a criterios previamente establecidos.
 De la Entrega de los productos e
Informacin por el dispensador
Las advertencias relacionadas con los posibles efectos
indeseables, deben realizarse con objetividad y claridad, a
fin de evitar que el paciente abandone el tratamiento.
Se debe incidir en la frecuencia, duracin del tratamiento y
va de administracin de los medicamentos, debiendo
informarse tambin sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relacin a los
alimentos (Ej. 1 hora antes, 2 horas despus, con los
alimentos) y en relacin a otros medicamentos.
b) Cmo tomar o aplicar el medicamento (Ej. masticarlo,
con mucha agua, aplicarlo localmente).
c) Cmo guardar y proteger los medicamentos para su
adecuada conservacin.
 DEL ENTORNO PARA EL SERVICIO DE
DISPENSACIN
Ambiente fsico adecuados
Estanteras y superficies utilizadas durante el
trabajo
Medicamentos, Dispositivos Medicos y
Productos Sanitarios (BPA y BPD)
Equipos
Materiales de envasado
 DEL PERSONAL
Del Qumico Farmacutico
Es el profesional responsable de la conduccin del establecimiento
farmacutico, del cumplimiento de las buenas practicas de la oficina
farmacutica y de preparar al personal idneo para el expendio
Del Personal Auxiliar
Para cumplir con las Buenas Prcticas de Dispensacin de Medicamentos,
se aconseja contar con personal auxiliar capaz de realizar tareas de
expendio, el mismo que estar bajo la supervisin del Qumico
Farmacutico, quien debe ser incorporado en procesos de capacitacin
continua para realizar un correcto expendio de productos.
El personal auxiliar est impedido, bajo responsabilidad del profesional
Qumico Farmacutico regente y del propietario del establecimiento, de
realizar actos correspondientes a la dispensacin o de ofrecer a los
usuarios alternativas al medicamento prescrito.
La dispensacin de medicamentos es de responsabilidad del profesional
Qumico Farmacutico
 DE LA DOCUMENTACIN
Los establecimientos farmacuticos donde se dispense
medicamentos deben contar con los siguientes libros oficiales, los
cuales debern estar foliados, debidamente actualizados y a
disposicin de los inspectores.
Libro de recetas, cuando se preparen frmulas magistrales y
oficinales, las que sern copiadas en orden correlativo y
cronolgico.
Libro del control de estupefacientes y psicotrpicos, donde se
registra la dispensacin de sustancias o medicamentos controlados.
Libro de ocurrencias, donde se anotar los cambios en el horario de
trabajo y la rotacin de los profesionales qumicos farmacuticos
que laboran en el establecimiento, as como las ausencias del
regente y otras observaciones relativas al funcionamiento del
establecimiento que se estime conveniente.
 LO UNICO QUE SABEMOS DEL
FUTURO ES QUE SERA DIFERENTE

PETER DRUCKER

GRACIAS