UNIVERSIDAD AUTNOMA

DE COAHUILA
Declaracin de Helsinki

CENTRO DE INVESTIGACIN BIOMEDICA

Maestra en Investigacin Multidisciplinaria de Salud
Q.F.B. VIRGINIA BASURTO ESQUIVEL
 La Declaracin de Helsinki ha sido promulgada por la Asociacin
Mdica Mundial (AMM) como un cuerpo de principios ticos que deben
guiar a la comunidad mdica y otras personas que se dedican a la
experimentacin con seres humanos.
 Es el documento ms importante en la tica de la investigacin
con seres humanos.

Su objetivo:

Orientar a los mdicos y otras personas que trabajan en la

investigacin mdica con seres humanos.

La experimentacin debe realizarse con apego a principios ticos

que protegen a los sujetos que participen en estudios cientficos.
 La Declaracin fue originalmente adoptada en junio
de 1964 en Helsinki, Finlandia, y ha sido sometida a cinco
revisiones y dos clarificaciones.

Tokio, Japn, octubre de 1975

Venecia, Italia, octubre de 1983
Hong Kong, septiembre de 1989
Edimburgo, Escocia, octubre 2000
PRINCIPIOS Todos los seres
No hacer dao a
BSICOS El ser humano humanos tienen
otro ser
humano sin
es inviolable el mismo
necesidad
derecho
(beneficencia)
 La investigacin biomdica que implica a personas debe
concordar con los principios cientficos aceptados universalmente
y debe ser sustentada en un conocimiento minucioso de la
literatura cientfica.
PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 El diseo y la realizacin de cualquier procedimiento experimental
que implique a personas debe formularse claramente en un
protocolo experimental que debe presentarse a la consideracin.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 La investigacin biomdica que implica a seres humanos debe ser
realizada nicamente por personas cientficamente cualificadas y
bajo la supervisin de un facultativo clnicamente competente.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 Todo proyecto de investigacin biomdica que implique a
personas debe basarse en una evaluacin minuciosa de los riesgos
y beneficios previsibles tanto para las personas como para
terceros.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES

Los mdicos deben suspender toda investigacin en la que se

compruebe que los riesgos superan a los posibles beneficios.
 En la publicacin de los resultados de su investigacin, el mdico
est obligado a preservar la exactitud de los resultados obtenidos.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 En toda investigacin las personas deben ser informados de los objetivos,
mtodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el
estudio podra acarrear.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES

Las personas deben ser informadas de que son libres de no participar en el

estudio y de revocar en todo momento su consentimiento a la
participacin.
 Se reconoce que cuando un potencial participante en una
investigacin es incompetente, fsica y/o mentalmente incapaz de
consentir o es un menor, el consentimiento debe darlo un sustituto
que vele por el mejor inters del individuo.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la
intimidad de la persona que participa en la investigacin y la
confidencialidad de su informacin personal.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 El protocolo experimental debe incluir siempre una declaracin de
las consideraciones ticas implicadas y debe indicar que se
cumplen los principios enunciados en la presente Declaracin.

PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 En el caso de incompetencia legal, el consentimiento informado
debe ser otorgado por el tutor legal en conformidad con la
legislacin nacional.
PRINCIPIOS
OPERACIONALES
 Aunque el objetivo principal de la investigacin mdica es generar
nuevos conocimientos, este objetivo nunca debe tener primaca
sobre los derechos y el bienestar de las personas que participan en
la investigacin.
IMPORTANTE
RECORDAR