Ponente:

Juan Luis Lozoya Pèrez

 La industria farmacéutica es un sector empresarial
dedicado a la fabricación y preparación de productos
químicos medicinales para el tratamiento y también la
prevención de las enfermedades, obteniendo grandes
beneficios económicos por ello. Algunas empresas del
sector fabrican productos químicos farmacéuticos a granel
(producción primaria), y todas ellas los preparan para su
uso médico mediante métodos conocidos colectivamente
como producción secundaria. Entre los procesos de
producción secundaria, altamente automatizados, se
encuentran la fabricación de fármacos dosificados, como
pastillas, cápsulas o sobres para administración oral,
soluciones para inyección, óvulos y supositorios.
 Están sujetos a una variedad de leyes y reglamentos con
respecto a las patentes, las pruebas y la comercialización
de los fármacos. La industria farmacéutica es actualmente
uno de los sectores empresariales más rentables e
influyentes del mundo, lo cual produce al mismo tiempo
elogios por sus contribuciones a la salud, y controversias
por sus políticas de marketing y campañas para influir en
los gobiernos, con el fin de aumentar los precios, extender
sus patentes y con ello sus beneficios empresariales.
Siendo acusadas por sus críticos de promoción de
enfermedades, en algunos casos, al contribuir
supuestamente a medicalizar los problemas derivados del
modo de vida actual, al llamar la atención sobre
condiciones o enfermedades frecuentemente inofensivas
con objeto de incrementar la venta de medicamentos.
 Una certificación, en general, asegura la
calidad:
 De un producto
 De un organismo
 De una persona
En el último caso, pone de manifiesto que una
persona posee los niveles de competencia
para ejercer correctamente y dar
adecuadamente las prestaciones que se le
suponen.
 La certificación es un
procedimiento por el cual se asegura
que un producto, proceso, sistema o
servicio se ajusta a las normas o
lineamientos o recomendaciones de
organismos dedicados a la
normalización nacionales o
internacionales
 Objetivo
Esta Norma Oficial Mexicana establece los
requisitos mínimos sanitarios que deben
cumplir los fabricantes, distribuidores y
proveedores de fármacos de fabricación
nacional o extranjera, utilizados para la
elaboración de medicamentos de uso
humano.
 Campo de aplicación

Esta Norma Oficial Mexicana es de observancia

obligatoria para todos los establecimientos
dedicados a la fabricación, compra, venta,
importación, exportación, almacenamiento y
distribución de fármacos utilizados en la
fabricación de medicamentos de uso humano, así
como a los establecimientos dedicados a la
fabricación de medicamentos de uso humano.
Referencias
Para la correcta aplicación de esta Norma
Oficial Mexicana, se deben consultar las
siguientes normas:
 NOM-059-SSA1-1993 Buenas prácticas de
fabricación para establecimientos de la
industria químico farmacéutica dedicados
a la fabricación de medicamentos.
 NOM-164-SSA1-1998 Buenas prácticas de
fabricación para fármacos.
 Definiciones
 Abreviaturas
 Proveedores de fármacos
 Importadores
 Distribuidores
 Medicamentos
 Concordancia con normas internacionales
mexicanas
 Bibliografía
 Observancia de la Norma
 Vigencia
 La globalización es un proceso fundamentalmente
económico que consiste en la creciente integración
de las distintas economías nacionales en una única
economía de mercado mundial. []Su definición y
apreciación puede variar según el autor.
 La globalización algunas veces se la relaciona
equívocamente como producto de los organismos
internacionales públicos como OMC, FMI y BM, sin
embargo, la globalización es un proceso autónomo y
un orden espontáneo ajeno a la dirección de tales
organismos públicos, y que depende más bien del
crecimiento económico, el avance tecnológico y la
conectividad humana (transporte y
telecomunicaciones).[
 La globalización en sí misma es un proceso contínuo y
dinámico, que desafía las leyes no sólo de los países en
desarrollo, respecto a elementos tales como protección a
trabajadores, protección del medio ambiente y formas de
regular el funcionamiento de corporaciones que, si bien
pueden dar trabajo a la mano de obra desocupada, también
pueden beneficiarse de irregularidades y debilidades
subsistentes en un determinado país. Es fácil para estas
empresas simplemente trasladar sus centros de producción a
lugares en los cuales se les del máximo de facilidades. Es
también un desafío a los proyectos de desarrollo de los
países, especialmente para aquellos que están en vías de
desarrollo, pues no sólo considera cualquier intervención
estatal como inimica a los intereses de esas empresas (en la
medida que tales planes implican regulaciones y demandan
impuestos y otros recursos) sino que además asevera que la
idea misma del desarrollo social como meta y objetivo
gubernamental o estatal precluye la libertad individual y
distorsiona tanto la sociedad como el mercado.
 Sepuede observar, como ejemplo, que los
altos costes de producción en los países
desarrollados, que confluyendo con una
apertura de los países del este oriental,
especialmente China e India, a los mercados
de capitales y su inclusión como miembros de
la Organización Mundial de Comercio (OMC),
resultó en el traslado masivo de la
producción industrial desde Europa y EEUU a
esos u otros países que ofrecían condiciones
más favorables al incremento de las
ganancias de esas empresas internacionales.
Un tratado de libre comercio (TLC) consiste en
un acuerdo comercial regional o bilateral
para ampliar el mercado de bienes y
servicios entre los países participantes.
Básicamente, consiste en la eliminación o
rebaja sustancial de los aranceles para los
bienes entre las partes, y acuerdos en
materia de servicios. Este acuerdo se rige por
las reglas de la Organización Mundial del
Comercio (OMC) o por mutuo acuerdo entre
los países participantes.
Un TLC no necesariamente conlleva una
integración económica, social y política
regional, como es el caso de la Unión
Europea, la Comunidad Andina, el Mercosur y
la Comunidad Sudamericana de Naciones. Si
bien estos se crearon para fomentar el
intercambio comercial, también incluyeron
cláusulas de política fiscal y presupuestario,
así como el movimiento de personas y
organismos políticos comunes, elementos
ausentes en un TLC.
Los principales objetivos de un TLC son:
 Eliminar barreras que afecten o mermen el
comercio.
 Promover las condiciones para una competencia
justa.
 Incrementar las oportunidades de inversión.
 Proporcionar una protección adecuada a los
derechos de propiedad intelectual.
 Establecer procesos efectivos para la
estimulación de la producción nacional.
 Fomentar la cooperación entre países amigos.
 Ofrecer una solución a controversias.
Los tratados de libre comercio son importantes
pues se constituyen en un medio eficaz para
garantizar el acceso de productos a los mercados
externos, de una forma más fácil y sin barreras.
Además, permiten que aumente la
comercialización de productos nacionales, se
genere más empleo, se modernice el aparato
productivo, mejore el bienestar de la población
y se promueva la creación de nuevas empresas
por parte de inversionistas nacionales y
extranjeros. Pero además el comercio sirve para
abaratar los precios que paga el consumidor por
los productos que no se producen en el país.
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