Integrantes : Edward Smith Lopez

Haymer Camacho
Jeisson Cabra
Camilo Gonzales
Henry Enciso
Ricardo
Brandom
La ISO 9001 es una norma internacional que toma en cuenta las
actividades de una organización, sin distinción de sector de
actividad. Esta norma se concentra en la satisfacción del cliente
y en la capacidad de proveer productos y servicios que cumplan
con las exigencias internas y externas de la organización.
 Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente
 Abordar riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y
objetivos
 La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos
del sistema de gestión de la calidad especificados
 Impacto en la productividad.
Estos principios son la base racional e importantes para una
organización, los principios son:
 Enfoque al cliente.
 Liderazgo.
 compromiso de las personas.
 Enfoque en los procesos.
 Mejora.
 Toma de decisiones basada en la evidencia
 Gestión de las relaciones.
 Ciclo Planificar-Hacer-Verificar-Actuar
La norma iso 9001 va dirigida a procesos donde de enfoquen en PHVA , herramienta que se aplica a cualquier tipo
de proceso de una organización, involucrando en todas las etapas de sus procesos logrando así su certificación ;
PHVA se describe como:
Planificar: establecer objetivos, recursos del sistema para generar y obtener resultados de acuerdo a los
requerimientos del cliente.
Hacer: implementar lo planificado
Verificar: realizar seguimiento y le medición de los procesos, respecto a las políticas, objetivos y requisitos
Actuar: tomar decisiones para mejorar el desempeño
El análisis de riegos es esencial para lograr un sistema de calidad eficaz, se basa en
hacer acciones preventivas para eliminar no conformidades potenciales, y de esta
manera poder planificar e implementar acciones para abordar los riesgos y las
oportunidades.
 Acciones para abordar riegos y oportunidades :

Al planificar el sistema de gestión de calidad se debe considerar los apartos 4.1, 4.2
de la presente norma y determinar los riesgos y oportunidades con el fin de :
A. Asegurar que el sistema de gestión pueda lograr sus resultados previstos
B. Aumentar los efectos deseables
C. Prevenir o reducir efectos no deseados
D. Lograr la mejora
 Se determinan todas las cuestiones internas y externas, que son pertinentes para su
propósito de la organización y que puedan afectar su capacidad para lograrlos resultados
previstos o propuestos

 Ejemplo:

 EXTERNAS: Político, Económico, Social, Tecnológico, Ambiental y Legal

 INTERNAS: productos y servicios, actividades, dirección estratégica, comunicación interna,
cultura y capacidades (talento humano, gestión, infraestructura, método, recurso financiero)
 CONDICIONES AMBIENTALES: relacionadas con el clima, la calidad del aire, la calidad del
agua, el uso del suelo, la contaminación existente, la disponibilidad de recursos naturales y
la biodiversidad, que pueden afectar el propósito de la organización o ser afectadas por sus
aspectos ambientales
 Se determinan todas las partes interesadas y los requisitos de estas partes

 Partes Interesadas: ´´stakeholders´´ “Persona u organización que puede afectar, ser

afectada por, o percibirse a sí mismo como afectados por una decisión o una actividad.
 Determinar limites y aplicabilidad del sistema de gestión

 Utilizando como guía para establecer su alcance:

◦ El contexto de la organización donde se determinaban las cuestiones

internas o externas que afectaban el propósito de la organización

◦ La Comprensión de las Necesidades y Expectativas de las Partes

Interesadas
 Es la parte encargada del planeamiento de la organización,
operación y control de los recursos (humanos y físicos) que
tienen que ver con el apoyo a sistemas de desarrollo y mejora
en cuanto a los servicios de procesamiento, transformación,
distribución, almacenamiento y recuperación de la
información (datos, textos, voz e imagen) para una empresa.

 La organización debe establecer implementar, manejar y

mejorar continuamente el sistema de gestión
 Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la
localización de un objeto.

 NOTA: Al considerar un producto o un servicio, la trazabilidad

puede estar relacionada con: - el origen de los materiales y
las partes -el histórico de procesos y -la distribución y
localización del producto o servicio después de la entrega.
 Existen varios tipos de trazabilidad

Trazabilidad hacia atrás

 esta esta relacionada con el origen de los materiales

Trazabilidad del proceso

 Esta relacionada con el histórico de procesos

Trazabilidad hacia adelante

 la distribución y localización del producto o servicio después de la entrega.