Central de

Esterilización
Ingeniería Hospitalaria
Ing. Lusvin Javier Amado Forero
Ingeniería Biomédica-UMB
 INTRODUCCIÓN

Esterilización es la completa eliminación de todos los

microorganismos viables incluidas las esporas. La
esterilización de productos sanitarios es una actividad
imprescindible y de máxima relevancia para la prevención
de riesgos microbiológicos en los centros sanitarios. Se
hace imprescindible la elaboración de políticas sanitarias
que apliquen medidas de asepsia y antisepsia rigurosas en
personas y materiales en contacto con los pacientes.

Fuente: Guía de Esterilización

los productos sanitarios según el grado de contacto con el paciente que
determinará el riesgo de infección en:

• Producto sanitario crítico: Es el material que entra en contacto con el

sistema vascular y zonas estériles del organismo.

• Producto sanitario semi-crítico: Es el material que entra en contacto

con mucosas y piel no intacta.

• Producto sanitario no crítico: Es el material que entra en contacto

con piel intacta, pero no con mucosas o no toca directamente al
paciente.
 LA LIMPIEZA
Es el paso obligado antes de poner en marcha cualquier método de
esterilización o desinfección.

Es la técnica (manual y/o mecánica) que origina una reducción

cuantitativa de contaminación macroscópica y que tiene como
objetivos:

• Reducir el número de microorganismos presentes en los objetos.

• Eliminar los restos de materia orgánica e inorgánica de los mismos.
• Favorecer los procesos de desinfección y esterilización.
 DESINFECCIÓN

La desinfección es un proceso destinado a conseguir la eliminación de

microorganismos, con excepción de las esporas, alterando su estructura
o su metabolismo, independientemente de su estado fisiológico.
Características del Agente Esterilizador

Monitorización Compatibilidad Alta eficacia

Ecoseguridad Penetrabilidad Rápida actividad

MÉTODOS Y SISTEMAS DE
ESTERILIZACIÓN
CALDERAS
 Reglamento Técnico
de Calderas

Pretende eliminar y prevenir los riesgos presentes en

el uso de calderas, mediante el establecimiento de
requerimientos mínimos de diseño, materiales,
dispositivos de control, accesorios, construcción,
requisitos de instalación, operación y mantenimiento,
así como las inspecciones y pruebas a las que se
deben someter estos equipos.
Para cumplir estos objetivos legítimos, el presente reglamento
contemplara los siguientes aspectos:

Trámites que deben cumplir los usuarios de calderas para la

consecución del Permiso de Instalación y Funcionamiento.
Requisitos de diseños, instalaciones, estructuras, construcciones
o espacios donde se instalarán las calderas, además los sistemas
de manejo y almacenamiento de combustibles.

Requisitos de controles, accesorios, indicadores y dispositivos de

seguridad que deben tener las calderas objeto de este
reglamento.

Competencias profesionales y técnicas del personal que

interviene en la fabricación, montaje, mantenimiento, operación,
reparación e inspección.
Inspecciones, pruebas y verificaciones de seguridad, a que se
deben someter todas las calderas.

Requisitos de los sistemas de tuberías, válvulas y accesorios,

principales y de equipos auxiliares.

Cumplimiento de la reglamentación ambiental actualmente

vigente en Colombia, relacionada con la operación,
mantenimiento y funcionamiento de calderas.

Eficiencia que deben cumplir los sistemas de combustión de

las calderas.

Prevención de actos que puedan inducir a error a los

propietarios o tenedores de las calderas, tales como la
utilización o difusión de indicaciones incorrectas o la omisión
de datos verdaderos que no cumplen las exigencias del
presente Reglamento.
 Aplicación
El reglamento técnico se aplica a:

Personas naturales o jurídicas, públicas o privadas, que tengan o

pretendan tener en funcionamiento calderas.

Calderas nuevas o usadas, rehabilitadas, reparadas o repotenciadas

que se instalen en la República de Colombia.

Toda instalación con calderas que han sido montadas con

anterioridad a la promulgación de éste Reglamento.

Calderas en operación a la entrada en vigencia del presente

reglamento.
 Caldera
Maquina o dispositivo de ingeniería que esta diseñado para
generar vapor saturado. Este vapor se genera a través de una
transferencia de calor a presión constante, en la cual el fluido,
originalmente en estado liquido, se calienta y cambia de
estado.
Una caldera es todo aparato a presión en donde el calor
procedente de cualquier fuente de energía se transforma en
energía utilizable, a través de un medio de transporte en fase
liquida o vapor.

Las calderas son un caso particular de intercambiadores de

calor, en las cuales se produce un intercambio de fase.
Además son recipientes a presión, por lo cual son
construidas en parte con acero laminado a semejanza de
muchos contenedores de gas.
 Elementos y componentes
Agua de alimentación: es el agua de entrada que alimenta el sistema,
generalmente agua de pozo o agua de red.
Agua de condensado: es el agua que proviene del
estanque condensador y que representa la calidad del vapor.
Vapor seco: Vapor de óptimas condiciones.
Vapor húmedo: Vapor con arrastre de espuma proveniente de un agua
de alcalinidad elevada.
Condensador: sistema que permite condensar el vapor.
Fogón: alma de combustión del sistema, para buscar una mejora
continua de los recipientes y circuitos establecidos por la caldera.
Combustible: material que produce energía calórica al quemarse.
Agua de calderas: agua de circuito interior de la caldera, cuyas
características dependen de los ciclos y del agua de entrada.
Ciclos de concentración: número de veces que se concentra el agua
de caldera respecto del agua de alimentación.
Alcalinidad: nivel de salinidad expresada en ppm de CaCO3 que
confiere una concentración de iones carbonatos e hidroxilos que
determina el valor de pH de funcionamiento de una caldera,
generalmente desde 10,5 a 11,5.
Estanque de acumulación: es el estanque de acumulación y
distribución de vapor.
Desaireador: es el sistema que expulsa los gases a la atmósfera.
Purga de fondo: evacuación de lodos y concentrado del fondo de
la caldera.
Purga de superficie: evacuación de sólidos disueltos desde el
nivel de agua de la caldera.
Desoxigenación: tratamiento químico que elimina el oxígeno del
agua de calderas.
Incrustación: sedimentación de sólidos con formación de núcleos
cristalinos o amorfos de sulfatos, carbonatos o silicatos de
magnesio que merman la eficiencia de funcionamiento de la
caldera.
Anticorrosivo: sistema químico que brinda protección por
formación de filmes protectivos ante iones corrosivos presentes en
el agua.
Índice de vapor/combustible: índice de eficiencia de producción
de vapor de la caldera.
DIAGRAMA
 CLASIFICACIÓN
DE CALDERAS
Se clasifican con base en la potencia o la capacidad de
generación de vapor:

Categoría I: Calderas con potencia menor o igual a 50 kW

Categoría II: Calderas con potencia mayor de 50 kW y menor

o igual a 1000 kW

Categoría III: Calderas con potencia mayor de 1000 kW y

menor o igual a 3000 kW

Categoría IV: Calderas con potencia mayor a 3000 kW

Respecto a la fuente de energía utilizada:

• Para combustibles solidos (carbón, madera, biomasa,

basuras)

• Para combustibles gaseosos (gas natural, propano, gas

reformado, gas de aceites)

• Para combustibles líquidos (combustóleo, crudos de

petróleo, licor negro)

• Eléctricas
Respecto al tipo de circulación de agua:

• Circulación natural

• Circulación controlada

• Circulación forzada
 Tipos de calderas

CALDERA PIROTUBULAR
Caldera en la cual los gases de
combustión fluyen por dentro de los
tubos, los cuales están totalmente
sumergidos en agua contenida en
el recipiente hermético o vasija de
presión de la caldera.
CALDERA ACUOTUBULAR: Caldera, en la cual los tubos contienen
en su interior mezcla de agua y vapor y el calor es aplicado sobre su
superficie exterior. El agua circula al interior de los tubos y los gases
de la combustión por el exterior.
 usos
• Hospitales, clínicas
• Restaurantes
• Clubes,
• Hoteles
• Lavanderías
• Industrias de alimentos
• Manufactureras
 Aplicaciones
Esterilización: en los hospitales es común encontrar calderas las
cuales generan vapor para esterilizar los instrumentos médicos,
también en los comedores con capacidad industrial se genera
vapor para esterilizar los cubiertos

En la industria petrolera se calientan los petróleos pesados para

mejorar su fluidez a través del vapor

Las calderas son parte fundamental de las centrales

termoeléctricas.
 MÉTODOS FÍSICOS
CALOR SECO
Proceso de esterilización físico cuyo agente esterilizante es el aire seco a alta
temperatura.

– Se realiza en estufas metálicas.

– Todos los microorganismos son susceptibles en distinto grado a la acción del calor que
provoca desnaturalización de proteínas, fusión y desorganización de las membranas y/o
procesos oxidantes irreversibles en los microorganismos.

– Permite esterilizar material termo resistente que no se puede esterilizar por vapor: Aceite,
grasas en farmacia y laboratorio, vidrio, polvo de talco, etc.

– No es apto para material termo sensible (gomas, plásticos, etc.), ni material textil.

– Difícil monitorización de control.

 Ciclos de esterilización

• Tca: Tiempo calentamiento de la cámara

• Te: Tiempo de esterilización o meseta
• EnC: Enfriamiento de la cámara
Monitorización
ESTERILIZACIÓN CON VAPOR SECO

Es un sistema de esterilización apto para

material termo resistente. Su acción
germicida se produce por difusión del
calor y oxidación de los microorganismos
presentes en el instrumental.

La muerte microbiana se produce como

consecuencia de mecanismos de
transferencia de energía y oxidación
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO

ESTUFA DE CONVECCION POR

GRAVEDAD:

Está compuesta por una cámara revestida

de resistencia eléctrica en su pared interior
y posee un canal u orificio de drenaje de
aire en la pared superior. La circulación
depende de las corrientes producidas por la
subida de la temperatura y el choque con
las diferencias de temperaturas. Por ello su
proceso es más lento y menos uniforme.
PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO

ESTUFA DE CONVECCION
MECANICA:

Este equipo posee un dispositivo que

produce el rápido movimiento de un
volumen grande de aire caliente,
facilitando la transmisión del calor
directamente a la carga o paquete. Se
utiliza menos tiempo y ofrece un
equilibrio térmico.
 GRAFICA

• Elevación de la temperatura hasta alcanzar la seleccionada.

• Periodo de esterilización.

• La temperatura desciende hasta menos de 30°.

PARTES
CONTROLES
 MÉTODOS FÍSICOS

• CALOR HÚMEDO O VAPOR DE AGUA

Es un proceso de esterilización físico cuyo agente esterilizante es

el vapor de agua.

Existen dos tipos de autoclaves para esterilización por vapor:

• Gravitatorios
• Pre-vacío: El más utilizado en el medio hospitalario es el
autoclave de vacío fraccionado (se efectúan varios vacíos
alternando con inyecciones de vapor).
La esterilización se realiza en autoclaves. Cada autoclave está formado
por:

» Cámara de acero inoxidable.

» Recámara que recubre a la cámara.
» Una o dos puertas.
» Filtros de aire y vapor.
» Indicadores de presión y temperatura.
» Válvulas de seguridad y válvula reductora.
 MODO DE ACCIÓN

El calor húmedo generado mediante la inyección de vapor destruye los

microorganismos al producir la desnaturalización y coagulación de las
proteínas de los microorganismos.

Estos efectos se deben fundamentalmente a dos razones:

1. El agua es un elemento químico muy reactivo. En la mayoría de las

reacciones biológicas interviene el agua.

2. El vapor de agua posee un coeficiente de transferencia de calor mucho

más elevado que el aire.
CICLOS DE ESTERILIZACIÓN
 ACONDICIONAMIENTO
DE LA CARGA

• Es la fase de extracción de aire de la cámara y de los paquetes, al

tiempo que se va calentando al material. Se produce mediante
inyecciones de vapor (pre-vacío fraccionado) a una presión inferior a
la correspondiente a la presión de esterilización y se procede a la
extracción mediante un eyector o bomba de vacío. Para una
eliminación eficaz del aire se necesitan como mínimo 4 pulsos de
vapor.
 MESETA DE
ESTERILIZACIÓN

• Es el tiempo real de esterilización. Comienza tras la fase anterior,

cuando el vapor continúa entrando en la cámara y sigue
aumentando la presión hasta que alcanza la correspondiente a la
temperatura de esterilización, manteniéndose el tiempo necesario
para eliminar incluso las formas de los microorganismos más
resistentes (esporas de B. Stearothermophilus). En la esterilización
sanitaria se añade un tiempo de seguridad.
 DESVAPORIZACIÓN

• Extracción del vapor por vacío que aún pueda quedar en el interior
de la cámara a través del drenaje. Se produce una caída de presión,
quedando la cámara en presión negativa.

SECADO

• Al efecto del calor de las paredes de la cámara se une el efecto de

revaporización por vacío que permite que se elimine el condensado
del material. Posteriormente se igualan las presiones con aire
filtrado estéril hasta alcanzar la presión atmosférica para que pueda
abrirse la puerta.
MONITORIZACIÓN
PARTES DEL EQUIPO
TARJETA DE POTENCIA
PARAMETROS TÉCNICOS AUTOCLAVE
 PROGRAMAS DE TEST

• TEST DE VACÍO
• Duración: 10 minutos. Utilizado par la verificación del funcionamiento
del esterilizador y la estanqueidad de la cámara.

• Fases del Test:

1. MARCHA.
2. PREVACÍO: Vacío en la cámara hasta que se alcanza la presión
prevista para el test.
3. PREPARACIÓN: Estabilización de la presión de la cámara.
4. TEST.
5. IGUALACIÓN: Entrada de aire atmosférico a la cámara para igualar la
presión de la cámara a la atmosférica.
6. FIN DE PROCESO.
ESTERILIZADOR A VAPOR M20-B
Esterilizador de vapor MATACHANA SERIE
S1000
 CARACTERÍSTICAS PRINCIPALES

La nueva generación de esterilizadores MATACHANA S1000 incorporan en su diseño

técnico los últimos avances en seguridad y eficacia reflejados en la Norma Europea EN
285: 2006, garantizándole un perfecto control de todos los procesos de esterilización:

• Cámara y recámara continua en acero inoxidable de alta calidad 1.4404 EN 10028-7

(AISI 316L) - la recámara continua garantiza la ausencia de “puntos fríos” en la
cámara

• Chasis de acero alta calidad.

• Conexión de las conducciones de vapor por sistema Clamp de gran estanqueidad y

fácil/rápido desmontaje.

• Conducciones primarias en contacto con el vapor en acero inoxidable.

Sistema de vacío por eyector (Sistema Venturi), con bomba de recirculación y
depósito economizador: silencioso, eficaz y de bajo mantenimiento.

Intercambiador de calor de placas de acero inoxidable AISI 304 para vacío más
eficiente y rápido.
Depósitos independientes de
agua con serpentín de
recuperación del calor de los
condensados, que permite pre-
calentar el agua del generador
con el consiguiente ahorro
energético. Adicionalmente se
favorece la eliminación de los
gases no condensables (de
acuerdo con la EN 285).
Control y registro independientes mediante microordenador industrial y pantalla táctil con
PLC incorporado, de fácil uso y entendimiento.
GENERADOR DE VAPOR
SISTEMA DE CONTROL Y REGISTRO
 MÉTODOS QUÍMICOS

ESTERILIZACIÓN POR GAS DE ÓXIDO DE

ETILENO

• En el medio hospitalario se usa fundamentalmente para la

esterilización a baja temperatura (37ºC – 55ºC).

 EL ÓXIDO DE ETILENO

• Es un gas incoloro, inodoro en condiciones normales de

temperatura y presión, pero en concentraciones elevadas por encima
de 500 ppm emana olor similar a éter. Tiene un peso molecular de
44,1; es aproximadamente 2 veces más pesado que el aire; es soluble
en agua y en la mayoría de disolventes orgánicos.

» Su fórmula química es C2H4O.

• Considerando que el óxido de etileno en estado gaseoso y en el aire
es explosivo e inflamable en pequeñas cantidades incluso desde un
3%, es preciso adoptar precauciones especiales. Se utiliza:

Puro 100%: en cámaras de un determinado tamaño y en ciclos

subatmosféricos que garantizan que la concentración de OE que pueda
salir al exterior de la cámara nunca superará un 3% del aire. La
concentración del gas en la cámara, para el proceso de esterilización, es
de 800 mg/l aproximadamente.
Mezclado con gases diluyentes que disminuyan estos efectos, como son:
CO2 (prácticamente no se usa en nuestro país).

Hidroclorofluorocarbono (HCFC-124), diluyente de las mezclas:

– Oxyfume 2000 (8,6% OE y 91,4% HCFC-124)

– Oxyfume 2002 (10% OE, 63% HCFC-124 y 27% HCFC-22). Esta

mezcla es más económica y no presenta ningún problema en su
utilización. Ambos trabajan en cámaras con presión positiva y a una
concentración de 600-650mg/l.
Fases del ciclo de esterilización
GRÁFICA
 PARÁMETROS EN LA ESTERILIZACIÓN

Es muy importante que el material que se va a esterilizar esté seco, ya que el OE en

presencia de agua se hidroliza a etilenglicol. Además, si se combina con cloruros y
preferentemente en medio ácido, se hidroliza a 2-cloroetanol (etilenclorhidrina),
sustancia muy tóxica que no se elimina con el proceso de la aireación.
 Aireación del material

Es una fase muy importante dentro del proceso de esterilización por óxido de
etileno, debido a los residuos tóxicos que se producen. Por eso, los materiales que se
esterilizan mediante este sistema, antes de ser entregados para su uso, han de ser
convenientemente aireados.
Se realiza en:

• Esterilizadores con aireación incorporada

• Cámaras de aireación específicas.

Ambos métodos funcionan a temperaturas controladas de entre 50º C - 60º C (se

usa la misma t para la aireación que se haya usado para la esterilización) con una
tasa de renovación de aire de 4 volúmenes por minuto.
El tiempo de aireación depende de varios factores:

• Concentración del gas, temperatura y tiempo de

esterilización Composición, diseño, peso, espesor del
material, y del tipo de envasado.

• Tamaño de los paquetes y tipo de material (capacidad de

absorción de gas).

• Características de las cabinas de aireación.

 TOXICIDAD

• El óxido de etileno está clasificado por la Asociación de Higienistas

Americanos (ACGIH) en el grupo A1, como sustancia cancerígena en el
ser humano. La legislación española también lo clasifica como
cancerígeno y mutágeno de 2ª categoría, por lo que queda claro la
necesidad de proteger a los trabajadores, durante su actividad laboral
con el mismo.

• Los efectos en el ser humano de exposiciones prolongadas y a altas

concentraciones (superiores a 200 ppm) causan irritación ocular y
dérmica, síntomas respiratorios, cefaleas, náuseas, vómitos, falta de
coordinación y trastornos neurológicos.
MONITORIZACIÓN
 TIPOS DE ENVOLTORIOS

Bobinas de papel mixto pelables

Papel kraft
tipo médico

Tela no tejida
 PARTES

Botones ajuste
Botón ajuste de tiempo de
de aireado
temperatura

Monito
r de
fase

Start

Stop
Puerta

Impresor
PARTES (INTERIOR)

Empaque
de la puerta

Porta
cartucho

Canastillas
 DIAGRAMA DE BLOQUES

Tarjeta Tarjeta
AC fuente principal

Sensor de T

Sensor de P
Termohigrómetro
Cámara
AIRE
COMPRIMIDO

Ampolla
Filtro Válvula Cámara de
vaporización
EFO2
bacteriano de aire
Válvula anti-
retorno

Recipiente de agua
destilada
Bomba de
succión
 PERÓXIDO DE HIDRÓGENO -
PLASMA GAS
Es un proceso de esterilización química a baja temperatura.

Condiciones que deben concurrir: Tiempo, Presión y temperatura.

• La esterilización se lleva a cabo en cámaras específicas.

• El agente esterilizante es el peróxido de hidrógeno y actúa mediante el

mecanismo de oxidación de las proteínas celulares produciendo la muerte de los
organismos.

• El fundamento es la difusión de peróxido de hidrógeno en fase plasma (estado

entre líquido y gas).

• Se utiliza para material termosensible.

CICLOS DE ESTERILIZACIÓN
 QUÉ ES EL GAS PLASMA

• Es una nube de gas altamente ionizado, compuesto de

iones, electrones y partículas neutras que producen un brillo
visible.
CICLO DE ESTERILIZACIÓN POR PERÓXIDO DE
HIDROGENO

vacío

aireación Inyección

plasma Difusión
FASES DE UN CICLO STANDARD DE 54
MINUTOS
FASES DE UN CICLO PARA ENDOSCOPIOS
FLEXIBLES DE 72 MINUTOS
GRÁFICA
MONITORIZACIÓN
MÉTODOS FÍSICO-QUÍMICOS

FORMALDEHÍDO

Es un proceso de esterilización físico-químico a baja temperatura, cuyo

agente esterilizante es el Formaldehído, en una concentración del 2% con una
mezcla de vapor de agua que incrementa la capacidad de penetración.

Condiciones que deben concurrir: Concentración de formaldehído,

temperatura, humedad, presión y tiempo de exposición.

La esterilización se lleva a cabo en cámaras metálicas de aluminio y acero

inoxidable.

En este sistema el agente esterilizante actúa por alquilación.

CICLOS DE ESTERILIZACIÓN
Grafica
MONITORIZACIÓN
 MATACHANA MOD. 130LF

• SOLUCIÓN ESTERILIZANTE

La solución esterilizante contiene sólo un 2% de formaldehído y se

suministra en bolsas de plástico a prueba de golpes de 2,7 litros.
• PROGRAMAS El esterilizador MATACHANA modelo 130LF

Incorpora dos programas de trabajo de forma estándar:

- Programa a 60º C con una duración total de aprox. 3 horas y media.

- Programa a 78ºC, con una duración media de 2:15 horas.
MATACHANA MOD. 130LF
 EMPAQUETADO
El empaquetado tiene como objetivos:

1. Proteger la esterilidad de los productos

2. Permitir una apertura aséptica de los mismos y sin roturas
3. Ser permeable al agente esterilizante
4. Ser compatible con los sistemas de esterilización
5. Permitir el precinto y la identificación
6. Estar exentos de productos tóxicos

La elección del tipo de empaquetado más adecuado entre los materiales

disponibles, depende tanto del sistema de esterilización al que vamos a
someter al material, como del material a empaquetar.
El control del proceso propiamente de esterilización se divide en cinco
etapas: