Ética en los productos

Farmacéuticos
 Concepto de farmacia
• Ciencia y técnica de conocer las
sustancias de acción terapéutica,
de obtenerlas y combinarlas para
preparar medicamentos.

• Es la ciencia y práctica de la
preparación, conservación,
presentación y dispensación de
medicamentos; también es el lugar
donde se preparan, dispensan y
venden los productos medicinales.

• El farmacéutico o químico
farmacéutico: es el profesional con
habilidades integrales en salud,
fabricación de medicamentos,
control de calidad, desarrollo e
investigación de los mismos, es
aquel experto en medicamentos, y
en la utilización de los
medicamentos con fines
terapéuticos en el ser humano.
 HISTORIA DE LA FARMACIA EN LA REPUBLICA
DOMINICANA Y SU SITUACIÓN ACTUAL
• La farmacia tiene orígenes
simultáneos en el tercer
milenio antes de Cristo en:
India, Mesopotamia, Egipto y
China. Los primeros esfuerzos
que se pueden considerar
como antecedentes de la
Industria Farmacéutica
Dominicana se remontan a los
años 30 del siglo pasado,
cuando algunas empresas
iniciaron la elaboración y
comercialización de algunos
productos farmacéuticos
• El primer fármaco sintético lanzado fue la
acetofenidina, en 1885, vendida como Phenacetin y el
segundo fármaco sintético importante, comercializado
en 1897, fue el ácido acetilsalicílico, creado por el
doctor Félix Hoffman en los laboratorios de
investigación de Bayer En República Dominicana.

• En el año 1953 bajo la dictadura de Trujillo se realizan

incentivos al sector, se fomenta el crecimiento de la
carrera en la Universidad Autónoma De Santo Domingo
y se inaugura el Laboratorio Químico Dominicano
(LaboQuiDom).
 Últimos Avances

• El programa de medicamentos esenciales (promese) fue creado en la década

de los 80´s por el presidente Salvador Jorge Blanco.
En los años 90 la industria farmacéutica Dominicana dio un salto
impresionante en el momento en que las empresas nacionales comenzaron
a involucrarse en productos más avanzados, de mayor tecnología y lograron
posicionarse en el mercado de forma decidida, con productos muy
importantes que todavía hoy siguen siendo muy exitosos (Pero
Lamentablemente Sin Estar Los Farmacéuticos A La Cabeza).
 Universidades que han servido de aporte
al crecimiento en el ámbito farmacéutico
• UNPHU
Esta Escuela de Farmacia fue creada
desde la fundación de la Universidad
el 21 de abril de 1966, para ofrecer
programas para estudiar educación
superior en farmacia, siendo la más
antigua perteneciente a una
universidad privada.

• UASD
La carrera tuvo su origen 1882, fecha
en la que se graduó el primer
farmacéutico del país y es en el 1969
cuando es transferida a la Facultad de
Ciencias Médicas.
 ORGANIZACIONES GUBERNAMENTALES
RELACIONADAS AL SECTOR

• UCE
La Carrera de Farmacia en esta universidad surge en el año
1983 con el objetivo fundamental de formar profesionales
del área de la Farmacia, que pudieran responder a las
necesidades de la Región Este y del país en general.

• UTESA
La Carrera de Fármaco-Bioquímica se instaura en el año
1979 (UTESA fue fundada en 1974), corresponde al área de
ciencias de la salud. Siendo UTESA la primera y única
institución en la región del Cibao encargada de forma
dichos profesionales.
• En junio del 2005 se publica el documento oficial de política
farmacéutica (PFN), para mejorar el uso racional de los
medicamentos.
A partir del año 1991, la Dirección de Drogas y Farmacia del MSP, ha
introducido cambios significativos para el fortalecimiento de las
acciones de regulación farmacéutica y el control de los servicios.

• Hay más de 150 fabricantes autorizados de productos

farmacéuticos en la República Dominicana Actualmente 5
compañías farmacéuticas multinacionales producen medicamentos
localmente. Hay 90 fabricantes con certificados de cumplimiento de
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Y tenemos cerda de
10,000 profesionales en el país
•
• La industria farmacéutica de República Dominicana es uno de los
mercados de mayor rentabilidad económica y crecimiento en el
país. El sector registra más de 23.000 medicamentos, el 16% de
ellos es de la categoría de los genéricos.

• Aporta un 3% al Producto Interno Bruto (PIB), cerca de RD$62,865

millones desde 2010. En el país operan 150 empresas del área de
farmacia, 39 de ellas son dominicanas. La industria farmacéutica
genera cerca de 10.000 empleos, es decir 3% de la mano de obra
industrial nacional y 0,3% de la población económicamente activa
del país.
 HISTORIA DE LA ETICA FARMACEUTICA

• La necesidad de incluir la deontología en las enseñanzas oficiales de farmacia

como la forma más eficaz para crear un sentido moral en los profesionales
farmacéuticos, ha sido constantemente evidenciada desde hace años Resultaba
imprescindible que los principios éticos y deontológicos que deben presidir la
actuación profesional del farmacéutico en todas sus vertientes, se inculcasen a los
alumnos en las Facultades de Farmacia a través de unas enseñanzas de moral y
ética aplicadas a las situaciones concretas que se pueden dar en la práctica
farmacéutica y, que, en ocasiones, sobrepasan el contenido y objeto de lo
establecido en la Legislación que regula la profesión.

• En efecto, los Planes de estudio de la Licenciatura de Farmacia contenían a la

Legislación Farmacéutica con carácter obligatorio desde 1884. Tan originaria
inclusión venía a poner de manifiesto por un lado la importancia, y por otro, la
necesidad de una cierta formación jurídica de los futuros farmacéuticos. En
principio la Legislación Farmacéutica se asignó como complemento de la
asignatura Farmacia Práctica, que posteriormente pasaría a denominarse Farmacia
Galénica.
• Entre estas disciplinas se incluyó, también, la Legislación Farmacéutica pero en
esta nueva y moderna orientación, se incorporaba ya junto con la Deontología,
«Legislación y, en su caso, Deontología Farmacéutica» según expresaba la Directiva
comunitaria Por lo tanto, el origen de la Deontología Farmacéutica como disciplina
académica se encuentra en las directrices comunitarias de los Planes de estudios,
si bien su inclusión, en principio parece implicar un tratamiento integrado de
ambas realidades, jurídica y ética, con objeto de proporcionar el enfoque
adecuado para formar a los estudiantes de modo que sean capaces de asumir sus
responsabilidades sociales.
•
• Los planteamientos deontologistas olvidan que la ética, en cuanto constitutivo
fundamental de la conducta humana, es la más radical determinación de la
persona y la más directa expresión de su dignidad, que proyecta al ser humano a
su realización personal, y le lleva, a un progresivo mejoramiento de su actividad sin
que pueda reducirse a un mero cumplimiento, irreflexivo a veces, de obligaciones,
respecto a las cuales no siempre se llega a apreciar su carácter proyectivo -abierto
a nuevas iniciativas de mejora-, a un esfuerzo progresivo por conseguir la
excelencia profesional.
• . La evolución de la profesión farmacéutica en nuestro
siglo, los nuevos requerimientos sociales y el cambio
también operado en el mundo del Derecho -con claras
implicaciones éticas-, imponen un cierto cambio de
orientación de la docencia en esta materia, lo cual ya
ha sido sugerido hace tiempo por Valverde En efecto,
se debe pretender, en nuestra opinión, formar al
alumno en la materia de modo proporcionado a sus
nuevas responsabilidades sociales, para lo que en la
actualidad es insuficiente prestarle una información
general, por muy exhaustiva que sea, de las normas
que rigen en la sanidad.
 ÉTICA, MORAL Y DERECHO EN EL PLANO
FARMACEUTICO
• Los valores éticos
• Desde la Antigüedad clásica, se diferencian tres tipos de valores éticos: a) los
estrictamente morales, es decir, los que fundan la moral propiamente dicha, los
que se refieren al cumplimiento de la suprema misión del hombre en su propia
vida, y que suelen englobarse bajo la denominación de honestidad; b) los de la
justicia, mejor dicho, los que deben servir de guía para el Derecho; y c) los del
decoro o decencia, relativos al aspecto externo de las relaciones interhumanas,
que son los que fundan las reglas del trato social (cortesía, buenas maneras, etc.).

• El Derecho se halla orientado hacia unos valores que son de carácter ético. Pero
esos valores éticos que han de inspirar al Derecho, en los cuales éste tiene que
buscar su justificación, no son los mismos valores éticos que se refieren a la moral
propiamente dicha. Mientras que la moral da la norma plenaria que abarca todos
los ingredientes del comportamiento y gravita hacia la raíz de éste, proponiéndose
conducir al hombre a la realización de sus fines supremos, el Derecho se propone
sólo la realización de un orden cierto, seguro, pacífico y justo de la convivencia y
de la cooperación humanas.
• Sucede que, aún cuando el Derecho tenga también
como fundamento principios éticos, no obstante, sus
soluciones frente a determinadas situaciones pueden
diferir de lo ordenado por la moral respecto a las
mismas. El eminente jesuita Francisco Suárez se
preguntaba si el Derecho positivo debe contener todo
lo ordenado por la ley moral. Su contestación es un no
rotundo, pues la ley jurídica positiva, dice, difiere de la
ley moral en cuanto al fin, en cuanto a la extensión y al
sentido. El Derecho se inspira no en la honestidad
intrínseca de los actos, como la moral, sino en lo que
requiera directa o inmediatamente el bien común.
• Así pues, no todo lo permitido por el Derecho
es moralmente bueno, no todo lo
jurídicamente lícito es honesto. Y, además por
otra parte, no todo lo honesto puede ni debe
ser mandado por el Derecho. Sin embargo, el
Derecho sí puede y debe crear situaciones
sociales favorables para que los hombres se
hallen en mejores condiciones de cumplir
ellos, por sí mismos, sus deberes morales.
 Ética En Servicios Farmacéuticos

Una profesión es identificada por la voluntad de sus practicantes individuales de

ajustarse a las normas éticas y profesionales que excedan los requerimientos mínimos
legales.

Los farmacéuticos son profesionales de la salud que ayudan a las personas a mantener
una buena salud, y, donde sea apropiado, a adquirir y hacer el mejor uso de sus
medicinas. El papel del farmacéutico ha cambiado significativamente en los últimos
veinte años. Mientras que los principios éticos fundamentales se mantienen
esencialmente los mismos Estos principios, basados en obligaciones morales y valores,
se establecen para permitir a las organizaciones farmacéuticas nacionales, a través de
su Código de Ética, guiar a los farmacéuticos en sus relaciones con los pacientes, con
otros profesionales de la salud, y con la sociedad en general.

Los farmacéuticos buscan actuar con justicia y equidad en la asignación de los

recursos para la salud de que disponen.
 En la práctica de su profesión
Principios
1.La principal responsabilidad del farmacéutico es el bienestar del individuo
2. El farmacéutico demuestra la misma dedicación para todos.
3. El farmacéutico respeta el derecho del individuo a la libertad de elección del
tratamiento.
4. El farmacéutico respeta y protege el derecho del individuo a la confidencialidad.
5. El farmacéutico coopera con los colegas y otros profesionales y respeta sus valores y
habilidades.
6. El farmacéutico actúa con honestidad e integridad en las relaciones profesionales.
7. El farmacéutico está al servicio de las necesidades del individuo, la comunidad y la
sociedad.
8.El farmacéutico mantiene y desarrolla conocimientos y habilidades profesionales.
9. El farmacéutico asegura la continuidad de la atención en el caso de disputas
laborales, clausura de la farmacia o conflicto de creencias morales personales.
 Obligaciones

• La distribución y el contenido de la
publicidad de los servicios
profesionales. Deben ser dignos y
moderados, de modo que causen en
el público la impresión de que los
medicamentos no son artículos
ordinarios de comercio.

• La publicidad
en el ámbito farmacéutico abarca
toda forma
de comunicación, periódicos,
impresiones, avisos, señales, material
de empaquetado, etiquetas, sistema
s públicos de dirección teléfonos y
anuncios por radio y televisión
u otros medios como los
informáticos, la Web, etc.
• La publicidad de servicios profesionales, además de cumplir la
condiciones arriba mencionadas, debe ser real, digna y moderada y
no desacreditar los servicios profesionales de otros farmacéuticos o
establecimientos farmacéuticos, ni pretender superioridad, expresa
o implícita, a este respecto.

• Se permite a las entidades que representan a los farmacéuticos,

realizar publicidad conforme al Código de Ética para intentar
promover la profesión como un todo y en pos del bienestar general.

• La publicidad de servicios profesionales no debe contener más que

el nombre, dirección, número de teléfono y horario de atención al
público de la farmacia o de otros establecimientos farmacéuticos
• La información proporcionada sobre
los servicios profesionales debe
presentarse de modo que permita a
quien la recibe decidir acerca de
qué servicios va a usar, sin verse
sometido a presiones.

• Al anunciarse en la guía de teléfonos

y en otros directorios locales, se
acepta la letra resaltada, siempre que
sean anuncios completos o parciales
que no entren en conflicto con otras
normas ni con las obligaciones
contenidas en el Código de Ética.

• Un farmacéutico no puede hacer men

ción de sus servicios ni de algún estab
lecimiento farmacéutico, en
consultorios médicos u odontológicos
ó de cualquier otro profesional del
arte de curar
• los métodos por los que se promocionan al
público productos medicinales para uso
humano, deben reflejar la responsabilidad de
todo agente sanitario, y la necesidad de
mantener la confianza.
• Todo farmacéutico que ofrezca sus servicios
directa ó indirectamente al público debe
hacerlo en establecimientos que reflejen el
carácter profesional del mismo.
• Un farmacéutico debe asegurarse que la
apariencia externa e interna de los locales de la
Oficina de Farmacia y de las Farmacias
Hospitalarias inspiren confianza en la naturaleza
del cuidado de la salud que proporcionan y que
el establecimiento satisfaga los requisitos de las
Normas de buenas prácticas profesionales.

• Un farmacéutico debe establecer y mantener

sistemas seguros de trabajo, para eliminar, en
tanto que sea posible, los errores en cualquier
componente del servicio farmacéutico.

• La elaboración de productos que serán

empleados para el consumo humano debe estar
de acuerdo con los principios de Buenas
Prácticas de Fabricación en todos los momentos
del proceso.
• Todos los componentes usados en la
producción deben estar sujetos a control
de calidad, y debe hacerse un examen de
calidad del producto terminado, que debe
llevar un número de lote y fecha de
caducidad.

• Al dispensar, hay que cuidar un alto nivel

de limpieza personal. Ningún personal
puede fumar o preparar o consumir
comidas en ningún área donde se
dispensan medicamentos.

• En el servicio de Farmacia Hospitalaria la

información acerca de un paciente es una
base importante para su asesoramiento, o
para la vigilancia de un tratamiento con
medicamentos

• Las condiciones de trabajo deben estar

organizadas de modo que se proteja la
seguridad del público y del personal
que trabaja en los locales.
 Ejemplo de un caso en el ámbito farmacéutico
El dirigente reformista José Cruz Gómez,
logró crear todo un emporio económico a
base de la comercialización indiscriminada
de cientos de medicamentos falsificados
en perjuicio de los ciudadanos. Constituyó
un total de 20 empresas entre 2003 y
2007, siendo la mayoría suplidoras y
distribuidoras de fármacos.

Con sus empresas Cruz Gómez suplía

medicamentos hasta con tres años de
vencimiento al Ministerio de Salud Pública
y a farmacias independientes. Dentro de
esas medicinas se encuentran
antihipertensivos, analgésicos, antibióticos,
vitaminas y muchos otros considerados
sensitivos, ya que un gran porcentaje de la
población padece de esas enfermedades.

“Aparte de que estás engañando al cliente,

cuando tú aplicas un medicamento vencido
a un paciente, estarías provocando
lesiones tan severas en la salud de esa
persona que fácilmente pueden llegar a la
muerte”, condenó Jessenia Rodríguez, una
farmacéutica de 20 años de ejercicio.
 Complicidad criminal

• Para la falsificación de las medicinas

José Cruz se asoció con Felipe Jesús
Santos, dueño de la imprenta Felipe,
ubicada en el V Centenario. En este
negocio se hacían las etiquetas
nuevas para colocárselas a los
medicamentos vencidos. Esta
operación permitía que los fármacos
pasaran “desapercibidos” y que Cruz
ofreciera precios muy competitivos,
ya que se trataba de mercancía
dañada. Halonato 250 miligramos,
Manitol Jones 20%, Jonespen 0.4 y
Ferrofer Lifenetgy 100-5 miligramos
eran solo algunos de los
medicamentos a los que se les hacía
el Re etiquetado.
 Beneficios millonarios
• Con sus empresas comercializadoras de medicamentos
adulterados, el imputado logró ganar contratos
millonarios con el Estado dominicano para suplir
fármacos al Programa de Medicamentos Esenciales
(Promese-Cal). Solo en facturas analizadas entre julio de
2013 y noviembre de ese mismo año las empresas de su
propiedad Yomifar, SRL. Guifar, SRL, y Jones Farmacéutica,
SRL, fueron beneficiadas con compras de
RD$53,111,784.06 Esas operaciones evidencian que entre
estas tres empresas los contratos mensuales de solo
algunos “negocios” de Cruz rondaban nada más y nada
menos que los RD$10,622,356.81. Las facturas a favor de
las referidas empresas van desde RD$6,000 hasta RD$2.9
millones. Al menos 11 de sus 20 compañías eran
suplidoras del Estado.

• Algunas de las facturas analizadas fueron hechas a solo

días de que Cruz fuera arrestado el 22 de noviembre del
año 2013.

• Las autoridades determinaron que del total de los bienes

de Cruz, alrededor de RD$100 millones, provienen de
este tipo de actividad ilícita, que sin contemplación
ponen en peligro la vida de miles de personas vulnerables
por sus padecimientos.
 Acuerdo benigno
• El imputado, cuyo proceso judicial tiene menos de dos años en curso,
llegó a un acuerdo con las autoridades que lo libraría de cumplir condena
tras las rejas.

• El acuerdo que favorece a Cruz Gómez, contempla la celebración de un

juicio abreviado en el que el imputado quedaría excarcelado y solo con
impedimento para realizar actividades relacionadas al sistema de salud
durante 10 años. En ese sentido, se prevé cancelar el permiso para
operar para 15 de sus empresas, entre ellas Yomifar, SRL., Guifar, SRL. Y
Jones Farmacéutica, SRL.

• “Con las debilidades que tenemos en el país, más con el tema de

seguimiento, es muy difícil garantizar que esa persona durante un tiempo
determinado no se va a dedicar a lo mismo o que no lo hará por medio
de terceros”, indicó el jurista Trajano Vidal Potentini.

• Entre las alegadas motivaciones para el acuerdo están las supuestas

complicaciones de salud de Cruz Gómez, quien padece insuficiencia renal
crónica y diabetes. Condiciones de salud similar a las que padecían otras
personas que no eran tomadas en cuenta por el hoy culpable a la hora de
vender medicamentos adulterados.

• También se estipula que el Ministerio de Salud Pública no pagará

RD$10.4 millones que le debía al imputado. Vistos los contratos que
obtenía mensualmente el empresario, este monto es insignificante, más
cuando se trató de venta de medicamentos dañados.