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2018-I
VII
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
Asegurar una
buena
conservación a lo
largo
del tiempo
OBJETIVO DE LOS ESTUDIOS DE
ESTABILIDAD
OBJETIVOS
fecha de expiración
Lote
El moteado.
El descoloramiento..
La compactación.
La presencia de cristales etc.
En polvos y granulados.
INESTABILIDAD
En suspensiones
La presencia de cristales.
El rompimiento de la emulsión ( presencia de líquidos ) y la
contaminación bacteriana.
Cambios en la consistencia.
Formación de gránulos.
Aparición de líquidos.
SELECCIÓN DEL ENVASE
1. Información general
Empaque primario
Sistema de cierre
Conclusiones
Los medicamentos están constituido por moléculas orgánicas, por lo que los
mecanismos de degradación, son similares a los de los compuestos orgánicos;
debido a esto es que la descomposición de medicamentos se da más por
reacciones con agentes del ambiente, como el agua, el oxígeno o la luz, que con
otros agentes activos.
http://new.paho.org/hq/dmdocuments/2008/5_Anex
o_5_del_informe_34.pdf
http://www.tesis.uchile.cl/tesis/uchile/2004/arellano_p
/sources/arellano_p.pdf
GRACIAS
POR SU
ATENCION