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CURVA TIPO

Tabla 1. Resultados de halos de inhibición de la curva tipo.


Diámetro de halos (mm) Diámetro de halos (mm) Diámetro de halos (mm) PROMEDIO
PLACA 1 PLACA 2 PLACA 3 (mm)

a 10 9 8 10 10 9 8 9 9

c 15 14 16 13 15 16 16 14 14

b 12 11 12 13 12 11 11 12 12

c 14 14 15 14 13 13 16 15 15

d 17 18 18 17 17 18 18 18 18

c 14 15 15 13 15 14 16 15 14

e 20 21 22 20 20 21 21 21 20

c 16 15 15 14 14 15 15 13 13
♦ Diferencias de puntos.
Diferencia de punto (a,b,d,e) = promedio del punto (a,b,d,e) - promedio de punto c
“correspondiente”

Punto a =
Punto b =
Punto d =
Punto e =

♦ Determinación del estándar 36 (St 36 ).

Promedio de las 36 lecturas del punto central de la curva tipo (c).


St 36 =
♦ Corrección de puntos.
Valor corregido (a,b,d,e) = St 36 + diferencia obtenida de punto (a,b,d,e) (SUMA ALGEBRÁICA)

Punto a =
Punto b =
Punto d =
Punto e =
St 36=

♦ Sustituir los puntos de la curva tipo corregidos para el cálculo de puntos H


(alto) y L (bajo).

L = (3a + 2b + c – e) / 5
L= mm 0.064 μg/mL

H = (3e + 2d + c – a) / 5
H= mm 0.156 μg/mL
♦ Graficar.

El equipo encargado graficará en papel semilogarítmico los puntos


H y L y extrapolará en 0.1 mg/mL para obtener él PCR (o sea los
mm del diámetro del halo de inhibición que corresponden a la
dosis media de la curva tipo).

Posteriormente escaneará su gráfica e insertará en este espacio la


imagen escaneada.

Nota.- No deberán hacer una regresión lineal para obtener el PCR,


sino aplicar el método gráfico que se indica en este recuadro.

Extrapolar PCR = 100 % actividad biológica

Punto central de la recta (PCR).


0.1μg/mL = mm = 100% de actividad
Cálculo de % de potencia de una muestra de ampicilina:
Resultados de halos de inhibición.

Diámetro de Diámetro de halos Diámetro de halos Promedio Factor de Valor corregido


halos (mm) (mm) (mm) corrección PCR + FC
PLACA 1 PLACA 2 PLACA 3 FC = (M – c)
Muestra 16 17 16 17 17 16 18 16 16 16.5

C 14 13 12 14 14 14 14 15 14 13.7

Cálculo de potencia:
• Interpolar en valor corregido de mm de halo de inhibición de la muestra en
la curva tipo para obtener los mg/mL que le corresponden = X mg/mL
• Multiplicar por el factor de dilución de la muestra, en este caso 2,500,000
• X mg/mL x 2,500,000 = mg/mL= mg/mL
• En el marbete se indica
• 250 mg/mL ----100 %
mg/mL x = %

Especificación:
Contiene el equivalente a no menos de 90% y no más del 115%
de la cantidad de C16H19N3O4S indicada en el marbete.

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