• Es un enzimoinmunoanalisis en fase solida, competitivo y quimioluminiscente que conlleva un proceso de desnaturalización proteica. • Realiza un ciclo de tratamiento de la muestra de suero o plasma del paciente con ditrotriol (DTT) y una solución de hidróxido de sodio / cianuro de potasio (NaOH/KCN) en un tubo de reacción que no contiene ninguna bola. • CICLOS DE INCUBACION: 3X 30min Desnaturalización alcalina de las - 2 posiciones de análisis por ensayo proteínas de unión endógenas. - 1 posición para tratamiento de la muestra - 1 posición para la inmunoreaccion Inmunoreaccion Recogida de la muestra • Paciente en ayunas. • Se recomienda el uso de una ultracentrífuga para aclarar las muestras lipemicas. • EDTA => No usarcé como anticoagulante. • La centrifugación de las muestras de suero antes de que se forme el coagulo puede ocasionar la presencia de fibrina. VOLUMEN DE LA MUESTRA : 75ul de suero o en plasma heparinizado CONSERVACION: Si la muestra no se analiza en el plazo de 8 horas, debe conservarse a - 20°CC estable durante 6-8 semanas. Evitar la exposición excesiva de la luz indirecta. PRECAUCION • REACTIVO: - Mantener a 2-8°C. - Desechar con las normas aplicables - Manipule todos los componentes como si fueran capacs de transmitir agentes infeccos. • NaOH/KCN: La solución contiene cianuro.Evite cualquier contacto con la usperficie corporal. • SUSTRATO QUIMIOLUMINISCENTE: evite la contaminación y exposición a la luz directa del sol. • AGUA Use agua destilada y desionizada. MATERIALES SUMINISTRADOS • Cartucho de bolas de vitamina b12 • Vil de reactivo A de vitamina B12(L2VB12) • Vial de reactivo a d vitamina B12(l2vba1) • Vial de reactivo D de vitamina B12(L2VBD2) • Ajustadores de Vitamina B12 (LVBL, LVBH) COMPONENTES DEL KIT QUE SE SUMINISTRAN POR SEPARADO • Diluyente para muestras de vitamina B12/Acido Folico (L2FVZ) • L2FVZ:3 etiquetas • L2SUBM: Substrato quimioluminisccente • L2PWSMM: Lavado de sonda • L2KPM: Kit de limpieza de sonda • LRXT: Tubo de reaccion(desechables) • L2ZT: 250 Tubo de prueba del diluyente de la muestra Ensayos • Tener en cuenta que hay que cargar los viales de reactivos A Y D en el carrusel para ejecutar este ensayo. • INTERVALO DE AJUSTE RECOMENDADO 2 semanas • MUESTRAS DE CONTROL DE CALIDA Seguir la reglamentciones gubernamentales o los reqisitos de acreditación para conocer la frecuencia de control de clidad. limitaciones • El plasma EDTA no esta recomendado para su uso. • Cuando los resultados obtenidos estén en discordancia con los datos clínicos, la historia clínica u otros datos , la muestra debe testarse para los anticuerpos bloqueantes del factor intrínseco. Caracteristicas analiticas • Actor de conversión • Rango informable • Sensibilidad analítica • Precisión intraensayo ( de una tanda a otra) • Linealidad • Recuperación • Especificidad • Bilirrubina • Hemolisis • Lipemia • Tipo de muestra alternativa • Comparación de los métodos