ESTERILIZACION

A VAPOR
 Historia del proceso de esterilización.

Antisepsia en el siglo XIX

• En el siglo XIX las intervenciones quirúrgicas eran
muy infrecuentes.
• En grandes hospitales se realizaban como máximo
1 a 2 procedimientos diarios
• Los mayores obstáculos los constituían el dolor,
infecciones, hemorragia y shock
• La cicatrización de heridas en el siglo XIX era un
milagro.
• Los cirujanos operaban con sus propias ropas sin
ningun tipo de barrera protectora.
• Algunos afilaban el bisturí en sus zapatos
 Lister y Pasteur

• Luis Pasteur publicó la teoría de

los germenes en 1865
• Lister mostró el efecto de las
infecciones en la cicatrización de

heridas y empezó a usar una

solución de acido carbolico para
desinfectar materiales y la piel del
paciente y cirujanos
• En esa época partió la prevención
de infecciones de herida operatoria
 Medicina basada en la evidencia.

Uso consciente , explícito , juicioso y

actualizado de la mejor evidencia científica
para la toma de decisiones acerca del
cuidado del paciente individual.
La MBE desenfatiza la intuición, subraya la
evidencia proveniente de la investigación.
El proceso de esterilización debe
sustentarse en MBE.
 Central de Esterilización

ES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL

PARTE LA MAYORIA DEL MATERIAL PROCESADO
QUE SE UTILIZA EN TODOS LOS SERVICIOS DEL
HOSPITAL
CONSTITUYENDO EL PRIMER ESLABON EN LA
CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.
¿ Influye la esterilización en
infecciones ?
 Esterilización
•Medida comprobada de
prevención de IIH
•Universalmente aceptada
•Universalmente practicada
•Muy frecuente
•Aspectos médico-legales
La Esterilización es Compleja

Factores Humanos
+
Funcionamiento del Equipo de
Esterilización
=
Procesos
 Objetivo de Esterilizar el Material.
El objetivo de esterilizar el material en un centro
hospitalario es evitar reproduzcan infecciones Intra
Hospitalarias
 ESTERILIZACION DE ARTICULOS MEDICOS

El objetivo de la Central de
Esterilización es proveer artículos
reprocesados en forma segura para la
atención que recibirá el paciente y
funcionales en el punto de uso en las
instituciones de salud
 JCI

 El proceso de esterilizacion es reconocido

por JCI como un componente clave para un
buen cuidado del paciente dentro de la
practica de control de infecciones
 La esterilizacion es reconocida como un
evento sentinela
Seguridad del Paciente

La meta numero uno en

todo departamento!

Previniendo infecciones
mantiene a nuestros
Pacientes Seguros….
LA ESTERILIZACION es un proceso
por medio del cual se logra la
eliminación de todo microorganismo
incluyendo las esporas bacterianas,
que pueden lograrse atraves de una
diversidad de métodos, y debe ser
aplicada a los instrumentos o
artículos clasificados como críticos.
 CLASIFICACION DE LOS
METODOS DE ESTERILIZACION
METODO MEDIO TECNOLOGIA
Físicos
Alta Calor - Autoclave o vapor
temperatura húmedo saturado
Calor seco - Pupinel

Químicos Gas - Gas de oxido de

etileno
Baja - Gas de vapor de
temperatura formaldehido.

Plasma - Plasma de peróxido

de hidrógeno.
 LA ESTERILIZACION A
VAPOR
NORMA
TODO MATERIAL
RESISTENTE AL
CALOR COMPATIBLE
CON LA HUMEDAD
DEBE SER
AUTOCLAVADO
 ESTERILIZACION A ALTA
TEMPERATURA

La esterilización a vapor es
el procedimiento mas
común y el equipo creado
para que realice este
proceso se le denomina
autoclave
El mecanismo de acción
del calor húmedo es por
desnaturalización y
coagulación de proteínas.
CONDICIONES IDEALES DEL AGENTE
ESTERILIZANTE
•El vapor es un agente altamente eficaz
(Bactericida, Esporicida, Tuberculocida,
Fungicida y Virucida).
•Rápida Acción.
•Fuerte Penetrabilidad.
•Compatibilidad con los materiales.
•No deterioro de artículos ni empaques.
•No tóxico para el personal, paciente y ambiente.
CARACTERISTICAS DE LOS
AUTOCLAVES SEGÚN
TIPO
La eficiencia del vapor como
agente esterilizante para que
este sea eficiente depende

 La humedad
 El calor
 La penetración
 La mescla de vapor y aire puro
TIPOS DE ESTERILIZADORES A VAPOR
A. Autoclaves de desplazamiento de gravedad o
gravitacional
B. esterilizadores de pre. vacio
C. autoclaves instantáneas

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 A)AUTOCLAVES DE
DESPLAZAMIENTO DE
GRAVEDAD O
GRAVITACIONAL

En estos equipos el aire es removido

por gravedad, por un conducto
colocado en la parte inferior de la
cámara cuando el vapor es admitido
DESVENTAJA
Proceso lento, y favorece la permanencia
residual de aire en los paquetes la
acción esterilizante disminuye
No tiene bomba de es tracción de vapor,
tiempos de esterilización prolongados
Los paquetes salen mojados o húmedos
del autoclave
Actualmente están en desuso
Este modelo “CHAMBERLAIN”
B) ESTERILIZADORES DE - PRE.VACIO
TIENEN BOMBA DE VACIO ( SIST. DE VENTURI) PARA RETIRAR
EL AIRE DE LA CÁMARA POR SUCCIÓN
VAPOR ESTERILIZARTE INGRESA A GRAN VELOCIDAD .
ELIMINANDO LAS BOLSAS DE AIRE
GARANTIZA EL 100% DE ESTERILIDAD DE LOS PAQUETES
OPERAN A 121°C A 132°C
C) AUTOCLAVES INSTANTANEAS
ESTERILIZACIÓN FLASH
•esterilizadores especiales de alta
velocidad, generalmente estan
ubicadas entre las salas de
operaciones
•procesan los instrumentos
desempaquetados para usos de
urgencia operan a 134°c durante 3-4
min
• verifique los casos de emergencia con el
comité de infecciones para sus usos, no es
apto para procesar implantes.
 QUE ES ESTERILIZACIÓN FLASH?

• La practica recomendada por la AAMI define

como:
• “Esterilización a vapor de artículos de
uso inmediato para atención de pacientes”

• ANSI/AAMIST.37:1996,p.9 – establece:
• Un ciclo de esterilización flash es un ciclo
diseñado para cumplir los siguientes criterios:

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 UN CICLO DE ESTERILIZACIÓN FLASH ES UN CICLO
DISEÑADO PARA CUMPLIR LOS SIGUIENTES CRITERIOS:

1.El ciclo es programado a una configuración de

tiempo/temperatura establecida por el
fabricante, con base en el tipo de control del
esterilizador,(por ej. Desplazamiento de
gravedad, pre vacio o pulsos de presión de vapor)
y elegido por el usuario según la configuración de
la carga.

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 Criterios de ANSI/AAMI :1996.
2. No debe usarse para dispositivos implantables Si una
situación de emergencia hace que este proceso sea inevitable,
deberá utilizarse un indicador biológico enzimático de
lectura rápida junto con un indicador clase 5
• Los artículos procesados deberán transferirse de inmediato
del esterilizador al punto de uso real, usando una técnica
aséptica, que por lo común es el campo estéril en un
procedimiento quirúrgico continuo. Sin importar si los
artículos están o no envueltos
3. No hay un tiempo de almacenamiento o vida útil de los
artículos esterilizados en flash, debido a la probabilidad de
contaminación después de que se abre la puerta del
esterilizador y se retiran los artículos.
 Debemos tener en cuenta…

Tipo de CONFIGURACIÓN TEMPERATURA TIEMPOTOTAL

esterilizador DE DEL CICLO
LA CARGA
Desplazamiento Instrumental no 121°C 30 MINUTOS
por Porosos,peso 134°C 15 MINUTOS
gravedad maximo de
3.15Kgrs
Paquetes de rropa
30x30x50 no mas
de 5 Kgrs /
material poroso
Pre vacío empaque denso o 121°C 30 MINUTOS
doble debe usarse
lúmenes)
Metal con lúmenes 134°C 15 MIN
poroso
 COMPONENTES BASICOS DE UN AUTOCLAVE
1. RECIPIENTE DE ALTA PRESION O TAPA JUNTA
2. VALCULA CONTROL DE PRESION
3. VALVULA DE SEGURIDAD
4. MECANISMO DE EXPULSION DE AIRE

.
 MONITOREO FÍSICO DEL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN

Tiempo, Temperatura, Aparatos de registro de Presión y

Válvulas
 MONITOREO FÍSICO DEL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
•Hora de inicio
Niveles de temperatura presión y vacio durante la exposición del
ciclo
Tiempo de descompresión, secado y hora de terminado el ciclo
 PARAMETROS DE CONTROL DEL
VAPOR EN LOS AUTOCLAVES EN
GENERAL

TEMPERATURA PRESION TIEMPO DE

CAMARA DELA ESTERILIZACION
CAMARA
121°C
1.1 Atmosferas 15 Minutos
126°C 1.5 Atmosferas - 10minutos

132 a 134°C 1.9 Atmósferas - 3 a 4 minutos

 DETERMINACION DE LAS FALLAS
• RECODAR

• El objetivo principal de las herramientas de monitoreo del proceso

de esterilización a vapor, es detectar fallas en el proceso, y debemos
evaluar las pistas que nos proporcionan
 IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESO DE
ESTERILIZACION

• Remoción de aire incompleta:

• Vacío o profundidad de vacío inadecuado
• Fugas en otras partes de la cámara
• Aire atrapado en la Cámara

• Temperatura inadecuada del ciclo

• Calibrador de temperatura mal graduado
• Presión de entrada del vapor inadecuada

• Tiempo insuficiente de la temperatura

• Cronómetro de control mal calibrado

• “Pueden haber muchas causas para las fallas del proceso de

Esterilización a
Vapor”

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 IDENTIFICACION DE FALLAS EN EL PROCESODE
ESTERILIZACION

• Baja calidad o cantidad de Vapor:

• Vapor Húmedo.
• . Tuberías de vapor inadecuadas
• Contacto del vapor con una carga fría

• Vapor sobrecalentado
• Materiales de Empaque deshidratado
• Presión del vapor demasiado baja para la Temperatura

• Otras Causas
• Controladores mal calibrados
• Mal funcionamiento de válvulas

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 DETERMINACION DE LAS FALLAS
• Las causas de las fallas pueden ser complejas e incluso
transitorias sin embargo se recomienda:
1. Buscar las causas más obvias
2. Si las herramientas de monitoreo (MF, IQ clase 5 en
DDP, y/o IB sugieren falla con toda la carga se realiza
una

PRUEBA DE EFICACIA DEL

ESTERILIZADOR

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¿COMO REALIZAR “PRUEBA DE EFICACIA” AAMI
• Esterilizadores a vapor por remoción dinámica de aire a 132°C –
135°C (270°F – 275°F).

1. Realice ciclo de calentamiento.

2. Tres IB en DDP consecutivos (cámara vacía)
3. Tres ciclos consecutivos de Prueba de Bowie Dick
(cámara vacía)

*DDP.- Dispositivo de Desafío de Proceso

 Prueba Bowie Dick

Esta prueba se creo para ayudar a la detección de fugas

de aire y penetración de vapor en el centro de un
paquete en los equipos esterilizadores con remoción de
aire dinámica contribuyendo de esta manera a la
verificación del proceso en un nivel aceptable y no debe
considerarse como sistema único de medición

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Preparación de paquete
AAMI/ISO
 Toallas de 100% algodón
 Lavadas y limpias / no planchadas
 Dobladas en: 25 (+/- 20) cm x 30 (+/- 20) cm
 Alto de: 25 - 28 cm
 Peso: 4 kg +/- 5 %
 Colocacion justo por encima del drenaje de la camara

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Ejemplo Disminución
de
Temperatura
temperatura: en 5 °C
130°C

temperatura:
135°C

drenaje
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 Alarma preventiva
Esta prueba de desafío del proceso nos permite
constatar el buen funcionamiento del equipo y NO es ni
debe considerase una prueba de desempeño biológico

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 El Bowie Dick esta indicado EXCLUSIVAMENTE para
pruebas en equipos de Vapor con Sistema de
Remoción Dinámica de Aire o Prevacío.

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 Frecuencia de Uso
• El test de Bowie Dick debe ser realizado una
vez al dia, antes de comenzar la jornada de
trabajo.
•El test de Bowie Dick debe realizarse cada vez
que se realice reparación del equipo.
•El test de Bowie Dick debe realizarse cada vez
que se realice mantención preventiva del equipo
ST79 2006 ANSI/AAMI
ST46 2002 de la AAMI
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 RESULTADOS
• Si la prueba de eficacia sugiere problemas con el esterilizador se debe
contactar al representante del mismo

• “Importante considerar que las fallas no necesariamente

son en el esterilizador”

• Hay que considerar otras variables, como temperatura, presión y

calidad del agua
 RESULTADOS
• Si la prueba de eficacia de esterilizador no indica problemas, ósea los
resultados de Bovie Dick son aprobables y IB es negativo, no se llama
al representante

• “ Es importante determinar que pudo haber cambiado

en este ciclo que fue diferente que provocó una FALLA”
•
 CORRECION DE LAS FALLAS
• Una vez detectada y corregida la falla es importante dirigir las acciones
en dos sentidos:
Recurso Tecnológico
• Incrementar el tiempo de ciclos para los contenidos de la carga
• Reparar el esterilizador
• Corregir los problemas de cantidad y calidad de vapor, presión y
temperatura del agua

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 RIEINTEGRACION DEL ESTERILIZADOR A SU
USO RUTINARIO
• Una vez detectada y corregida la falla del esterilizador, se realiza
una prueba de eficacia, si esta brinda resultados satisfactorios,
como BD adecuados y IB negativos, el esterilizador puede
reintegrarse a su uso rutinario.

.
 CONCLUSION
• Las fallas en los procesos de esterilización a vapor son multicausales, debemos
mantenernos alerta, ser acuciosos y atentos a las pistas que nos brindan las
herramientas de monitoreo del proceso, para identificar la causa de una falla,
corregirse, evaluar el esterilizador y reincorporarlo a su uso rutinario.
TIEMPO TEMPERATURA CALIDAD DE AGUA

VAPOR √ √ √

“ ENGRANAJE ARMONICO DE LOS PARAMETROS ES IMPORTANTE PARA QUE EL

PROCESO DE ESTERILIZACION SEA EFECTIVO”
Y
LA VALIDACION DEL PORCESO PARA TENER PACIENTES SEGUROS

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PARA EL MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE
AUTOCLAVES
• Toda Institución debe contar con programas de
mantenimiento preventivo y correctivo de equipos
• Tiene la finalidad de garantizar el correcto proceso de
esterilización de los materiales
• La participación del equipo técnico del fabricante del equipo
es de suma importancia al momento de fallas y corrección de
las mismas.
• En la actualidad los sistemas de control replican mediantes
software los ciclos de esterilización que permiten registros de
las fases en la cámara.
• La calibración de estos equipos son criticas para dar
conformidad al proceso.
 ESQUEMA DE MANTENIMIENTO
PREVENTIVO DE AUTOCLAVES
FRECUENCIA ACTIVIDAD RESPONZABL
E
Diario Limpieza de la cámara interna operador
Mensual Limpieza de filtros de drenaje Operadora
Trimestral Descarga del generador - Ingeniero o
Verifica limpieza de electrodos técnico
Lubrica sistema de calentamiento
Verifica estado de trampas

Semestral Verifica sist. Funcionamiento y - Ingeniero o

seguridad técnico
Verifica filtros de entrada de agua - Ingeniero o
Anual Limpieza de generador de vapor técnico
Después de tres evaluara el funcionamiento de los
años instrumentos de control
 FACTORES QUE AFECTAN LA
ESTERILIZACION POR AUTOCLAVE

• La eliminación incompleta del aire en el

esterilizador esto produce disminución de la T°
burbujas de aire atrapadas en los paquetes impidiendo
la difusión y expansión del vapor.
• El vapor sobre calentado por perdida de humedad
y actúa solamente como aire caliente
• La preparación inadecuada del material en
relación con el tipo de artículos, empaque tamaño, y
disposición al interior de la cámara( por falta de
eliminación de aire, la difusión del calor, el vapor)
Ventajas de la
esterilizacion a
vapor
 económico
 rápido y sin efectos
adversos
 no deja residuos del
agente esterilizante

Desventajas:
 material termolábiles
 sustancias oleosas
 polvos.
 ¿QUÉ SE NECESITA PARA ESTERILIZAR
CON VAPOR?

•Empaques adecuados.
•Indicadores físicos,
químicos y biológicos.
•Autoclaves e instalaciones
adecuados.
•Personal entrenado.
•Supervisión del proceso y
registro.
•Mantenimientos preventivos
y correctivos eficientes.
Materiales que no se pueden
esterilizar con vapor

 Sustancias oleosas
 Sustancias grasas
 Polvos
 Termo-sensible
 Instrumental cromado o niquelado
 Artículos eléctricos sin cobertura
especial
 Material que no tolera la exposición
al calor y a la humedad
 No esterilizar prótesis por este
método
 PRODUCTO ESTERIL

Todo producto estéril es considerado un

producto sanitario y debe cumplir con los
requisitos esenciales acordes a normativas,
especificaciones de equipo, recomendación del
fabricante, seguridad del equipo, instalaciones,
validación del proceso, calificación y certificación
de equipos, garantía de esterilidad y registros.
“Lo importante no es
conocer las
herramientas, sino
saber usarlas”

• MUCHAS GRACIAS
*La Seguridad del Paciente No
es Negociable !
*Su Seguridad esta en Nuestras
Manos

!!!!MUCHAS GRASIAS !!!!