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GESTION DE LA CALIDAD
EN LABORATORIO
CLINICO
“Satisfacción
“Cumplimiento del cliente”
de requisitos”
– W. E.Deming
– Philip Crosby
“N.T.S.
para la Acreditación de Establecimientos
de Salud y Servicios Médicos de Apoyo”.
Aprobada con
RM – 627-2008/MINSA
el 11 setiembre del 2008.
“Norma técnica de salud de la Unidad Productora
de Servicios de Patología Clínica”
Finalidad:
Mejorar la calidad de atención que
se brinda en la UPS de patología
clínica de los servicios de salud
públicos y privados.
Ámbito de Aplicación
Todos los establecimientos públicos
y privados del Sector Salud con
UPS de Patología Clínica y en
Servicios Médicos de Apoyo de
Patología Clínica independientes.
“Norma técnica de salud de la Unidad Productora
de Servicios de Patología Clínica”
Finalidad:
Contribuir a garantizar a los
usuarios y al sistema de salud
que los establecimientos de
salud o servicios médicos de
apoyo cuentan con
capacidades para brindar
prestaciones de calidad sobre
la base del cumplimiento de
estándares nacionales
previamente definidos.
NTS Nº 050-MINSA/DGSP-V.02:
“Norma Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimientos
de Salud y Servicios Médicos de Apoyo”
RM Nº 456.2007/MINSA
Del 04 de Junio del 2007.
Ámbito de aplicación:
Todos los Establecimiento de
salud y servicios médicos de
apoyo públicos y privados.
Macroproceso 13:
Atención de Apoyo
Diagnóstico y Tratamiento
(ADT)
Objetivo y alcance:
Evaluar si la organización
brinda servicios de apoyo
diagnóstico y tratamiento
bajo los atributos de
eficiencia, eficacia,
seguridad y accesibilidad
Listado de Estándares para la acreditación
MACROPROCESO 13
Criterios de
Estándares calificación
aplicables I-1 I-2 I-3 I-4 II-1 II-2 III-1
ADT-1 ADT1-1 X X X X X
ADT1-2 X X X X X
ADT-2 ADT2-1 X X X X X
ADT2-2 X X X X X
ADT3 ADT3-1 X X X X X
ADT3-2 X X X X X
ADT3-3 X X X
ADT3-4 X X X
ADT3-5 X X X
ADT3-6 X X X
ADT3-7 X X X
ESTÁNDARES DE ACREDITACIÓN PARA ESTABLECIMIENTOS DE
SALUD CON CATEGORÍA III - 1 Y SERVICIOS MÉDICOS DE APOYO
NTP-ISO 15189 -
2008
Laboratorios Clínicos.
Requisitos particulares
para la calidad y la
competencia.
ISO
(ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA
NORMALIZACION o ESTANDARIZACION)
Promover el desarrollo
mundial de la
NORMALIZACION.
Norma Nombre
Guía de Principios y fundamentos de administración de la
calidad, Directrices para su selección y uso.
ISO 9000
Describe de qué se trata la serie, y presenta las definiciones
básicas de los términos.
Establece los requisitos para los sistemas de administración
de la calidad para demostrar que una organización es capaz
de cumplir eficazmente con los requerimientos de los
ISO 9001
clientes y los de naturaleza regulatoria.
Establece que debe hacerse para componer un sistema de
administración de calidad, no cómo establecerlo.
Guía para establecer sistema de administración de la
calidad que va más allá de los requerimientos de ISO 9001
ISO 9004 para cumplir y exceder eficientemente las expectativas del
cliente.
Directrices para la mejora del desempeño.
Guía para planificar y conducir auditorias de calidad.
ISO 19011
Lineamientos para auditar sistemas de administración.
ISO
ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL PARA LA NORMALIZACION
5.1 PERSONAL
5.2 INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
5.3 EQUIPO DE LABORATORIO
5.4 PROCEDIMIENTOS PERA-NALÍTICOS
5.5 PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
5.6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE
LOS PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
5.7 PROCEDIMIENTOS POST-ANALÍTICOS
5.8 INFORME DE RESULTADOS
ISO 15189: REQUISITOS DE GESTIÓN
4.1 ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN
Acciones Preventivas
ISO 15189: REQUISITOS DE GESTIÓN
4.12 MEJORA CONTINUA
ISO 15189: REQUISITOS DE GESTIÓN
4.14 AUDITORÍAS INTERNAS
5.1 PERSONAL
5.2 INSTALACIONES Y CONDICIONES
AMBIENTALES
5.3 EQUIPO DE LABORATORIO
5.4 PROCEDIMIENTOS PERA-NALÍTICOS
5.5 PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
5.6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE
LOS PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
5.7 PROCEDIMIENTOS POST-ANALÍTICOS
5.8 INFORME DE RESULTADOS
ISO 15189: REQUISITOS TECNICOS
5.1- Personal
Plan de organización, políticas de personal y
descripción de puestos de trabajo (calificaciones y obligaciones)
Registro de calificaciones, formación y competencia.
Formación en aseguramiento y gestión de la calidad.
Programa de formación continua
Formación para prevenir o limitar
efectos de incidentes adversos.
La competencia para realizar
tareas asignadas, se debe evaluar
periódicamente.
ISO 15189: REQUISITOS TECNICOS
5.2 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES
Utilizar procedimientos
analíticos que cumplan
necesidades de los
usuarios.
Utilizar procedimientos
validados.
Procedimientos se deben
documentar y estar
disponibles.
ISO 15189: REQUISITOS TECNICOS
5.6 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS ANALÍTICOS
Criterios no
Diseñar sistema de se cumplen
Almacenamiento de muestras es
de acuerdo con política aprobada.
Dirección es responsable
del formato y la forma en
que se comunica.
Resultados debe ser
legibles, sin errores de
transcripción.
Dirección y solicitante
deben asegurarse que se
reciben informes en tiempo
acordado.
2. Disminución de
Costos
BENEFICIOS
DE LA
CALIDAD
6. Aumento de 4. Mejor
la motivación Imagen
5. Personal más
satisfecho
GRACIAS POR SU ATENCION