RAMS

CAUSALIDAD

Mg. Francisco Javier Ramírez Cruz

 Causalidad de las RAMs
• Definitiva
• Probable
• Posible
• Improbable o dudosa
• Condicional
 Definitiva ( Certain )
Acontecimiento clínico, incluyendo
alteraciones en pruebas de laboratorio,
secuencia temporal plausible en relación con
la administración del medicamento, no
explicable por enfermedad o fármaco
concurrentes. La supresión del fármaco genera
una respuesta plausible. El acontecimiento
debe ser definitivo. La reexposición es
concluyente.
 Probable ( Likely )
…, manifiesta una secuencia temporal
razonable en relación con la administración
del medicamento,….No requiere información
por reexposición.
 Posible ( Possible )
Acontecimiento clínico, incluye alteraciones
en las pruebas de laboratorio, que se
manifiesta con una secuencia temporal
razonable en relación con la administración
del medicamento, puede ser explicado por
enfermedad concurrente, o por otros
fármacos o sustancias. La información por la
retirada del medicamento puede faltar o no
estar clara.
 Dudosa o Improbable (Unlikely)
Acontecimiento clínico, incluyendo
alteraciones en las pruebas de laboratorio,
que se manifiesta con una secuencia temporal
improbable en relación con la administración
del medicamento, puede ser explicado de
forma más plausible por enfermedad
concurrente o por uso de otros fármacos
 Condicional ( Conditional )

Acontecimiento clínico, incluyendo

alteraciones en las pruebas de laboratorio,
notificado como una Reacción Adversa.
 Intensidad de las RAMs
• Leves
• Moderadas
• Graves
• Letales
 Reacciones Leves
• Son de poca importancia y no alteran el curso
del tratamiento.
Molestias GI
Cefalea
Fatiga
Mialgias
Inquietud
 Reacciones Moderadas
Puede incluir a las leves pero en mayor
intensidad o persistencia, pudiendo sentirse
claramente molestas, dolorosas e intolerables.
También incluyen erupciones cutáneas,
molestias visuales, tremores, dificultad para
orinar, cambios en el humor o estado mental,
alteraciones de los componentes sanguíneos
(lípidos).
 Reacciones Graves
• Pueden implicar un riesgo de muerte, son
raras. Se debe suspender el fármaco y dar
tratamiento.
• En ocasiones se debe mantener el
tratamiento ( oncológicos).