 Legea Farmaciei 266/2008

 Norme aplicare ale legii farmaciei - Ord.MS

962/2009
 RBPF – Ord.MS 75/2010
 Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea și funcționarea CFR – Legea
95/2006 privind reforma în domeniul sanitar-
T.XIV
 Codul Deontologic 2009
Profesia de farmacist se exercită pe teritoriul României, în
condiţiile prezentei legi, de către persoanele fizice posesoare
ale unui titlu oficial de calificare în farmacie
 a) diploma de farmacist, eliberată de o instituţie de
învăţământ superior medico-farmaceutic acreditată
din România;
 b) certificatul de farmacist specialist, eliberat de
Ministerul Sănătăţii;
 c) certificatul de farmacist primar, eliberat de
Ministerul Sănătăţii
 Monitorizarea şi controlul exercitării profesiei de
farmacist se realizează de Colegiul Farmaciştilor
din România şi de Ministerul Sănătăţii, denumite
în continuare autorităţi competente române.
 Profesia de farmacist este profesie independentă şi
se exercită pe baza certificatului de membru al
Colegiului Farmaciştilor
Exercitarea profesiei de farmacist se realizează prin următoarele
activităţi:

 a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor;

 b) fabricarea şi controlul medicamentelor;
 c) controlul medicamentelor într-un laborator pentru controlul
medicamentelor;
 d) depozitarea, conservarea şi distribuirea medicamentelor en
gros;
 e) prepararea, controlul, depozitarea şi distribuţia
medicamentelor în farmacii deschise publicului;
 f) prepararea, controlul, depozitarea şi eliberarea
medicamentelor din farmaciile de spital;
 g) acordarea de informaţii şi consultanţă privind medicamentele
Alte activităţi:
Farmacistul, în conformitate cu pregătirea sa universitară, este
competent să exercite şi alte activităţi profesionale precum:

 a) colaborare cu medicul pentru stabilirea şi urmărirea terapiei

pacientului;
 b) farmacovigilenţă;
 c) fabricarea, controlul, depozitarea, conservarea şi distribuţia
produselor din plante, suplimentelor nutritive, produselor igieno-
cosmetice, dispozitivelor medicale, medicamentelor de uz veterinar,
substanţelor farmaceutice active şi auxiliare;
 d) analize în laboratoare de biochimie, toxicologie şi igienă a
mediului şi alimentelor;
 e) marketing şi management farmaceutic;
 f) activităţi didactice sau administraţie sanitară.
Profesia de farmacist poate fi exercitată pe teritoriul României
de persoanele care îndeplinesc următoarele condiţii:

 a) deţin un titlu oficial de calificare în farmacie, prevăzut

de lege;
 b) nu se găsesc în vreunul dintre cazurile de nedemnitate
sau incompatibilitate prevăzute de prezenta lege;
 c) sunt apte din punct de vedere medical pentru
exercitarea profesiei de farmacist;
 d) sunt membri ai Colegiului Farmaciştilor din România.
Nedemnităţi şi incompatibilităţi
Este nedemn să exercite profesia de farmacist:
 a) farmacistul care a fost condamnat definitiv
prin hotărâre judecătorească pentru săvârşirea cu
intenţie a unei infracţiuni contra umanităţii sau
vieţii, în împrejurări legate de exercitarea profesiei
de farmacist, şi pentru care nu a intervenit
reabilitarea;
 b) farmacistul căruia i s-a aplicat pedeapsa
interdicţiei de a exercita profesia, pe durata
stabilită prin hotărâre judecătorească definitivă
sau disciplinară.
Exercitarea profesiei de farmacist este
incompatibilă cu:
 a) profesia de medic;

 b) oricare ocupaţie de natură a aduce atingere demnităţii

profesiei de farmacist sau bunelor moravuri, conform
Codului deontologic al farmacistului;

 c) starea de sănătate fizică sau psihică

necorespunzătoare pentru exercitarea profesiei de
farmacist.

 Pe timpul stării de incompatibilitate se suspendă de drept calitatea de membru

al Colegiului Farmaciştilor din România şi dreptul de exerciţiu al profesiei.
 Autorizarea exercitării profesiei de farmacist
 Farmaciştii care întrunesc condiţiile prevăzute exercită
profesia pe baza certificatului de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România.
 Certificatul de membru al Colegiului Farmaciştilor din
România se acordă pe baza următoarelor acte:
 a) documentele care atestă formarea în profesie;
 b) certificatul de sănătate;
 c) declaraţia pe propria răspundere privind îndeplinirea
condiţiilor prevăzute la art. 562 şi 563;
 d) certificatul de cazier judiciar.
 Legea farmaciei nr. 266/2008

 Asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură, în

condiţiile prezentei legi, prin intermediul
următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie
comunitară, care poate deschide puncte de lucru,
denumite în continuare oficine locale de
distribuţie, farmacie cu circuit închis şi drogherie.
 Farm. comunitară

– unitatea sanitară care asigură asistenţă

farmaceutică în ambulatoriu populaţiei, prin
eliberare de medicamente şi alte produse şi prin
furnizare de servicii farmaceutice ,
în scopul realizării corecte a tratamentelor cu
medicamente/alte produse de sănătate şi promovării
unui mod de viaţă sănătos.
 Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis
şi drogheriile deţin şi eliberează numai
medicamente cu autorizaţie de punere pe piaţă,
eliberată conform legii.
 În farmaciile comunitare şi drogherii este interzisă
autoservirea pentru medicamentele de uz uman
sau veterinar.
 Este interzisă eliberarea medicamentelor de uz
uman prin farmaciile veterinare.
 Farmacia comunitară

 Farmacia comunitară se înfiinţează şi funcţionează

în cadrul unei societăţi comerciale organizate potrivit
prevederilor Legii nr. 31/1990 privind societăţile
comerciale, republicată, cu modificările şi
completările ulterioare.
 Documente necesare înregistrării la
Registrul Comerţului

 Actele de identitate ale asociaţilor sau ale asociatului

unic
 Se stabileşte tipul de societate, obiectul principal de
activitate (conform CAEN – Clasificarea Activităţilor
din Economia Naţională)
 Sediul societăţii – copie după actul de proprietate
sau de închiriere a spaţiului
- Denumirea societăţii (se propun trei variante în
ordinea preferinţelor
- Dovada depunerii capitalului social (contul, banca şi
suma)
- Desemnarea administratorului societăţii

Alte activităţi:
- întocmirea actului constitutiv (statutul societăţii)
- declaraţiile asociaţilor că nu au antecedente penale
- cazierele fiscale ale asociaţiilor
 Obţinerea autorizaţiei de funcţionare
de la MS - DF

 cerere tip
 contractul de muncă (normă întreagă de 8 ore),
certificatul de membru al Colegiului, certificatul
profesional curent ale farmacistului şef
 fişele de atribuţii ale farmaciştilor
 Actul constitutiv al societăţii
 Copie după actul de înregistrare la Registrul
Comerţului
 Farmaciile comunitare sunt conduse de un
farmacist-şef.
 Poate fi farmacist-şef farmacistul care deţine
certificat de membru al Colegiului Farmaciştilor din
România, emis în condiţiile legii.
 Farmacia comunitară funcţionează pe baza
autorizaţiei de funcţionare emise de
Ministerul Sănătăţii.
 Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în
conformitate cu Regulile de bună practică
farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii în
colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România
şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
 Autorizatia de functionare (AF) conferă următoarele
drepturi:

-de a desfăşura activităţile prevăzute de lege;

-de a detine, de a prepara si de a elibera, in conditiile

legii, substante si medicamente psihotrope, stupefiante ori
precursori folosite in scop medical;

-de a încheia contracte cu societăţile de asigurări

sociale de sănătate privind furnizarea de servicii
farmaceutice.
AF se acordă pe numele persoanei juridice şi al
farmacistului-şef de farmacie de către MS.
 Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul
urban se face în funcţie de numărul de locuitori,
dovedit prin adeverinţă eliberată de autoritatea
administraţiei publice locale, după cum urmează:

 a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000

de locuitori;
 b) în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la
3.500 de locuitori;
 c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de
locuitori
 Organizarea şi funcţionarea
farmaciei comunitare
 Farmacia comunitară va fi amplasată numai la
parterul clădirilor, cu acces liber şi direct din
stradă, cu excepţia farmaciilor comunitare
amplasate în centrele comerciale, în gări şi
aerogări, la care accesul se poate face şi din incinta
acestora. Farmaciile comunitare din cadrul
unităţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi
amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
 Acces pacienţilor cu handicap
 Ord.M.S. 75/2010 - RBPF

4.1. Reguli de bună practică privind informarea pacientului;

4.2. Reguli de bună practică privind organizarea spațiului și

dotarea unității farmaceutice;

4.3. Reguli de bună practică privind personalul de specialitate

al unității farmaceutice;
 Ord.M.S. 75/2010 - RBPF

4.4. Reguli de bună practică privind eliberarea

medicamentelor pe baza prescriptiei medicale, a celorlalte
medicamente și produse de sănătate;
4.5. Reguli de bună practică privind încurajarea utilizării
raționale a medicamentelor;
4.6. Reguli de bună practică privind prepararea
medicamentelor în farmacie.