Criterios de Inclusión y

Exclusión
 Criterios de Inclusión y Exclusión
Una vez que se ha definido cual será la unidad de análisis, se procede a
delimitar la población que va a ser estudiada y sobre la cual se
pretende generalizar los resultados.

Una deficiencia que se presenta en algunos trabajos de investigación es

que no describen lo suficiente las características de la población o
consideran que la muestra la representa de manera automática.
 Criterios de Inclusión y Exclusión
• Los criterios de inclusión (y los criterios de exclusión) son una parte
importante del protocolo de un ensayo.
• Si se definen correctamente, los criterios de inclusión y exclusión
aumentan la probabilidad de que el ensayo genere resultados fiables.
• Además, permiten proteger a los participantes de los efectos
perjudiciales y minimizar los riesgos.
 Criterios de Inclusión y Exclusión
• En este punto se debe también señalar los procedimientos para
controlar los factores que pueden afectar la validez de los resultados
y que están relacionados con la selección y tamaño de la muestra.
¿Cómo seleccionamos a los
participantes?
Criterios de Inclusión

Características Criterios de
de pacientes selección
Criterios de Inclusión

Definen las características que

necesariamente deberán tener los
elementos de estudios (la muestra)
 Criterios e Inclusión
Utilizados para seleccionar a los participantes entre potenciales
participantes:

Que tenga enfermedad o condición en estudio

Edad, sexo, …. Apropiados
Que desee colaborar
Que pueda participar
Que no presente otras enfermedades
 Criterios e Inclusión
• Los criterios de inclusión deben especificar el tipo de análisis usado
para establecer el diagnóstico de los pacientes y los requisitos
específicos para el tratamiento de la enfermedad (por ejemplo, la
gravedad de la enfermedad, el fracaso o éxito de tratamientos
anteriores y otros factores que pueden influir en el pronóstico, como
la edad, el sexo o la etnia).
 Criterios de Exclusión
Son las características de los casos que aún
cumpliendo con los criterios de inclusión,
presentan otras características que no deberá
tener la muestra. (nunca entraron al estudio)

Son características que deben estar ausentes en

los sujetos o unidades de observación.
 Criterios de Eliminación

Define las características que presenten los

sujetos de estudio durante el desarrollo del
mismo y que obliguen a prescindir de ellos.

(entraron pero se les eliminó)

Aparecen una vez que ya han sido seleccionados

 Criterios de Eliminación

Definir las medidas de observación que se

continuarán al suspender el estudio.
Puntos a considerar:

• Determine específicamente los criterios de inclusión o

exclusión para los centros y/o los participantes en el
estudio clínico.

• Los criterios de inclusión y exclusión se deben enumerar

en forma separada.
Puntos a considerar:
• Los criterios deben incluir detalles de todos los indicadores
relevantes para que los centros o participantes elegibles
puedan incluirse en el estudio clínico o de los criterios
determinantes para descalificar otros centros o participantes
que de otro modo serían elegibles.

• Estos criterios pueden incluir: instalaciones, experiencia,

números de pacientes o edad, sexo, o estado general de los
participantes.
Ejemplos
1. Uso de dosis baja de adrenalina subcutánea para prevenir reacciones
adversas agudas al suero antiveneno en personas mordidas por
serpientes: ensayo aleatorizado, controlado con placebo.
Criterios de inclusión
• Pacientes consecutivos hospitalizados luego de una mordedura de serpiente que necesitaron un
antídoto debido a un envenenamiento sistémico o localizado grave.

Criterios de exclusión
• Están embarazadas.
• Son menores de 12 años o mayores de 70.
• Declaran haber recibido antisueros, incluso antídotos.
• Han sufrido reacciones adversas a la adrenalina, atopia, sibilancias, hipertensión, cardiopatías
isquémicas, ataques isquémicos transitorios, accidentes cerebrovasculares o signos neurológicos
focales idiopáticos.
• Han recibido cualquier tratamiento aparte de primeros auxilios antes de ser hospitalizadas.
• El estudio electrocardiográfico que se realiza en el momento de la hospitalización indica cambios
isquémicos o arritmias.
2. Suplementación con calcio para la prevención de la pre-
eclampsia entre mujeres con baja ingesta de calcio: Un estudio
controlado aleatorizado
Criterios de inclusión:

• Edad gestacional < 20 semanas.

• Nulíparas.

• Dispuestas y capaces de dar su autorización por escrito.

Criterios de exclusión:

• Tienen antecedentes de urolitiasis o síntomas que sugieran urolitiasis o

cualquier enfermedad renal.
• Presentan enfermedad paratiroidea.
• Su presión arterial sistólica = 140 mmHg o diastólica = 90 mmHg, están
recibiendo tratamiento o tienen antecedentes de hipertensión.
• Están tomando diuréticos o están realizando un tratamiento con digoxina.
• Planean tener su parto en el hogar o en un centro de salud fuera del área
del estudio.
• Están tomando fenitoína o tetraciclinas.
3. La comunicación por Internet al servicio de docentes y
alumnos del nivel secundario
Criterios Inclusión
Docentes del nivel de educación
secundaria
Alumnos matriculados en los años
1ro al 5to en el nivel de educación
secundaria regular
Alumnos con asistencia regular al
centro educativo
Criterios Exclusión
Docentes que conducen asignaturas que no
necesitan el uso de internet para la
realización de trabajos de sus alumnos
conforme a los programas de estudio
Alumnos con mas de 30% de inasistencias a
la actividad regular del centro educativo
Alumnos con limitaciones senso-perceptivas
que les impiden utilizar computadora
4. Influencia de la Aplicación del Kinesio Taping en la Velocidad
y Precisión del Lanzamiento en Atletas de Balonmano
Bibliografía