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ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL DE INMUNIZACIONES

Cadena de Frío
Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Equipo Técnico de Cadena de Frío
ESNI MINSA
Finalidad
“Contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad
infantil, por las enfermedades inmunoprevenibles a través de
la aplicación de vacunas seguras y efectivas”

Objetivos
• Normar y estandarizar los procesos de la cadena de frío para
un manejo óptimo de las vacunas para todos los
Establecimientos del Sector Salud para la administración de
la vacuna a la población.
• Integrar una red de información para monitorear los procesos
de la cadena de frío, para asegurar el adecuado
almacenamiento, transporte de las vacunas, distribución y
notificación de la operatividad de los equipos
Cadena de frío.

4
Cadena de frío
• Es el Sistema que asegura el:
– Transporte,
– Almacenaje y
– Manipulación de las vacunas desde su fabricación hasta el
momento de su aplicación

• Dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar


que las vacunas:

“no pierdan su potencia Inmunológica”

5
Definiciones Operativas
• Cadena de frío. Es el sistema que asegura el adecuado
transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los
rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas mantengan su potencia inmunológica.

• Elementos de cadena de frío.


a) Recurso Humano: comprende al personal de salud
profesional y técnico que está capacitado, calificado,
comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío, de
acuerdo a su nivel de responsabilidad.
Se incluye al personal de mantenimiento, de almacén y de
servicio que tiene relación directa o indirecta con la
recepción, manipulación y transporte de las vacunas.
• Infraestructura:
Las áreas deben ser exclusivas y tener las
condiciones técnicamente apropiadas
para la instalación de equipos de cadena
de frío y la atención a los usuarios.
Almacenes Nacional de Vacunas,
Almacenes Regionales de Vacunas.
Almacenes de RED
Vacunatorio
Equipamiento:
Los Equipos de Cadena de Frío principales y
complementarios, se han estandarizados de acuerdo a las
recomendaciones de OMS y UNICEF que consideran equipos
de mayor garantía y seguridad para las vacunas.

- Equipos principales: Cámara fría, Refrigerador/congelador,


Sistemas de alarma, Equipos de aire acondicionado
- Componentes complementarios: Son todos aquellos
indispensables para el control de temperatura y transporte en el
trabajo de campo, como por ejemplo; termos, paquetes fríos,
termómetros
Recurso Financiero:
Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de
las actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es
parte de las funciones del equipo técnico responsable de
inmunizaciones.

El financiamiento de las actividades de la cadena de frío así


como de todas las actividades de la Estrategia Sanitaria
Nacional de Inmunizaciones, se debe programar en el marco
del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado
Nutricional
Red Nacional de Cadena de frío
El esquema de vacunación, es la representación secuencial del ordenamiento
y la forma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas para el país.

• a) Nivel Nacional de Cadena de Frío, corresponde al


Almacén Central y debe contar con capacidad de almacenaje para abastecer
a todo el país por amplios períodos de tiempos.

• b) Nivel Regional, es el segundo nivel, se ubica en cada región y


su capacidad debe responder a la población asignada para su respectiva
región.

• c) Nivel Local, es el tercer nivel y tiene menor capacidad de


almacenaje, su ubicación debe ser estratégica y responde a la necesidad de
abastecer con vacunas a los Establecimientos de Salud.
Procesos de la Cadena de Frío
Almacenamiento de vacunas:
Se refiere a la conservación de vacunas la que debe
realizarse en los equipos frigoríficos indicados en la
presente Norma Técnica
Se debe mantener en el rango de temperatura
establecido, de acuerdo a cada nivel de complejidad,
para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia
inmunológica.

Cálculo del volumen de las vacunas:


* Población sujeta a programación
* Esquema de vacunación
* Factor perdida y
* Stock de reserva (o de seguridad)
Cálculo Capacidades de almacenaje
* Calculo del volumen de las vacunas por dosis.
* El esquema de vacunación.
* La población programada.
* Factor pérdida
* Stock de reserva (o de seguridad)

Capacidad de congelación:
Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la
complejidad del establecimiento sea: almacén regional,
almacén de RED ó establecimiento de salud, se debe calcular
las necesidades de paquetes para las actividades de
vacunación como:
* Preparar los termos para la vacunación intra mural
* Preparar los termos para la vacunación extra mural, en
campañas o brigadas.
- Para un plan de contingencia.
- Para transportar vacunas
Ruptura de cadena de frío:
Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas
almacenadas sea en un almacén ó en un Establecimiento de
Salud. Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda
exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de +0ºC a +8ºC. Se debe conocer y actuar
inmediatamente frente a una ruptura de cadena de frío, así
evitará la perdida de potencia o eliminación de las vacunas.
LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA
CONSERVACION DE VACUNAS
• Termoestabilidad de la vacuna
• Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la
degradación física ó química sin alterar su capacidad en relación a
la temperatura de conservación, para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.

• Vacuna:
• Sustancia biológica que al administrarse a una persona, provocar
inmunidad (protección) en contra de una enfermedad específica.
(OMS)

• Política de frascos abiertos


“La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación
de la vacuna por lo que es importante conocer la Declaración de
política de la OMS: Uso de viales abiertos de vacuna con dosis
múltiples en sesiones de inmunización ulteriores. (NTS N° 080-
MINSA/DGSP V.01)
• Control y registro de la temperatura
Es un procedimiento obligatorio con el uso del termómetro, sea de
alcohol ó digitalico que permite medir la temperatura del refrigerador que
contiene las vacunas.
Este procedimiento se debe realizar con el Data Logger siempre que
este equipo este disponible sea para el transporte, almacenaje y para la
vacunación intramural y extra mural.

• Preparación y adecuación de paquetes fríos


Es el procedimiento esencial en la preparación de termos portavacunas
y cajas transportadoras que contendrán las vacunas y que se deberá ser
estrictamente cumplido.

• Regulación de temperatura en los equipos


frigoríficos
Es un procedimiento que se realiza al instalar el equipo ó cuando
este presente temperaturas fuera de los rangos establecidos. Se
visualiza en la perilla del termostato.
Plan de contingencia:
Es una alternativa temporal para el
almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta
vacunas con paquetes fríos debidamente
adecuados.
Su aplicación implica implementar un control
estricto de la temperatura igual a un equipo de
refrigeración, dos veces al día y se registra.
También se debe registrar el cambio de
paquetes fríos en la “Hoja de control y registro
de temperatura de refrigeración”.
Manejo de los equipos de cadena de frio
Mantenimiento preventivo
• El mantenimiento preventivo o “mantenimiento planificado”, se realiza con el objetivo de:
– Anteponerse a la ocurrencia de una falla o avería Maximizar el funcionamiento del
equipo,
– Prolongar la vida útil del equipo,
– Salvaguardar la inversión del estado
• Existen dos tipos de mantenimiento preventivo de acuerdo a la responsabilidad de su
ejecución.
– Mantenimiento preventivo de rutina. Realizado por el usuario del equipo
– 2. Mantenimiento preventivo especializado: Realizado por un técnico de cadena de
frío en refrigeración.

Mantenimiento correctivo:
• El mantenimiento correctivo o mantenimiento reactivo, el cual se realiza cuando un
establecimiento de salud notifica la “falla” de un equipo utilizando el formato de
“Notificación de falla de equipo de cadena de frío”, el objetivo es:
– Recuperar el 100% de la capacidad operativa del equipo.
Cambios en la Cadena de frío?
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral
B

Vacuna HvB

Vacunas termoestables Vacunas sensible al calor Vacunas sensible al frío


Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador Vacunas en Refrigerador
Termos sin PF Termos con PF 19
Termos con PF adecuados
Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la
cadena de frío

• Protocolo estandarizado de la OMS (2004),


adaptado por el PATH y UNICEF (Oficina
Regional para las Américas y el Caribe) para
su uso en el contexto de Latinoamérica y el
Caribe.

2008

20
Áreas de aplicación del protocolo
Establecimiento de Salud Distrito m.s.n.m
4
RED La Caleta Chimbote
4
Hospital La Caleta Chimbote
COSTA
CS Santa Santa 4
6
PS Tambo Real Coishco
DIRESA Cusco Cusco 3399
RED Canas Canchis Espinar Sicuani 3,554
SIERRA Hospital Sicuani Sicuani 3,554
CS Yauri Yauri 3,915
PS Condoroma Condoroma 4,737
DIRESA Apurimac Abancay 2378
VALLE Hospital Abancay Abancay 2378
INTER
ANDINO CS Pueblo Nuevo Pueblo Nuevo 2382
PS Auquibamba Auquibamba 2340
RED Bagua, Bagua 400
RED Condorcanqui Condorcanqui 224
SELVA Hospital Santa María de Nieva Condorcanqui 224
CS Huampami Huampami 220
PS Mamayaque Mamayaque 220
21
EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0°C
ALMACENAJE Nro 0ºC a +8ºC % < 0ºC %

MINSA 18 18 100.00 0 0.0


11.1
DIRESA – RED (envío directo) 18 16 88.89 2
1
RED (2) 8 2 25.00 6 75.0
HOSPITAL, CS y PS 13 3 23.08 10 76.9
TOTAL 57 39 68.42 18 31.58

TRANSPORTE Nro 0ºC a +8ºC % < 0ºC %

MINSA a DIRESA / RED (envío directo) 18 13 72.22 5 27.7


DIRESA a RED (envío directo)
RED (envío directo) a RED (2)
14 8 57.14 6 42.8
DIRESA a Hospital, CS, PS
RED a Hospital, CS, PS
7 3 42.86 4 57.1
TOTAL 39 24 61.54 15 38.4
22
FUENTE: Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelación en la cadena de frío de las vacunas MINSA 2008
Vida fría del termo con PF colocado directamente del refrigerador
GRADOS CENTIGRADOS
10

-5

-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
CAMARA AMBIENTAL DE CALI

23
Prohibido

24
Temperatura de conservación de las vacunas
• Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los
textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos
sudar).

• La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones ante la evidencia encontrada


en el estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los
riesgos de la congelación en la cadena de frío “ realizados el 2008 con UNICEF,
PATH y CEP y los resultados de la introducción de los Data Logger en todos los
niveles de la cadena de frío, donde se evidencia que durante la manipulación de la
vacuna en el termo permanece por debajo de los +2°C sin sobrepasar los 0°C (ver
grafico 1 y 2), por lo que se toma la decisión de:
– Determinar el rango de conservación de la vacunas entre 0ºC a 8ºC
– Cambiar de la técnica de preparación de paquetes “Sudados” por
“Paquetes fríos adecuados” (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete frío).
– Denominar ruptura de la cadena de frío a toda exposición por debajo de
los 0°C o por encima de +8°C.
Temperatura de conservación de las vacunas:
En el refrigerador , termos o cajas transportadoras
Adecuación de
Paquetes Fríos
1. Retirar el paquete frío del
gabinete de congelación.
2. Colocar los paquetes fríos sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposición del
paquete frío por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar,
es necesario que el agua se
mueve levemente dentro del
paquete frío cuando se agita a
la altura del oído.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recién se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelación del agua (0°C)
Temperatura en el refrigerador y de los termos
con paquetes fríos adecuados

• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en
los termos porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en
los termos sin exponer a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador
y de los termos con paquetes fríos adecuados

29
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fríos adecuados

30
Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacén RED Instituto
Almacén Central Almacenes regionales
Almacén microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C a + 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado se vacunas.

1. Conocer las características de


termoestabilidad de las vacunas.

2. Almacenamiento de vacunas según tipo de


equipo

3. Recomendaciones generales para


almacenamiento de vacunas
Recomendaciones generales para almacenamiento de vacunas.
El equipo de cadena de frío debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia Nacional
Sanitaria de Inmunizaciones.
• NO ALMACENAR
– comidas y/o bebidas
– medicamentos
– reactivos de laboratorio
– muestras para laboratorio
• Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
• Controlar y registrar la temperatura dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termómetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
• Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
• NO usar conexiones utilizando múltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
• Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
• Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
• No usar conexiones múltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
• Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
• Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
• Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1000 wats por cada equipo.
• Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del
piso, exclusivo para el equipo.
• Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico de cadena de frío de
refrigeración.
Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo
• a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
• Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseñados especialmente para la conservación de
vacunas.

RECOMENDACIONES ESPEFICAS
o Refrigerador ICE Line.
 Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
 Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
 En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
 En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
 Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Características del refrigerador Ice Line

• Los refrigeradore Ice line en la parte


interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fríos, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: “la
autonomia frigorífica” :

• Mantiene termperaturas seguras entre


0ºC a +8ºC ante un corte de energía
eléctrica por 49 horas a + 32 °C de
temperatura ambiental

• con 8 horas de energía eléctrica


continua al día, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0ºC a +8ºC
por 24 horas a + 43°C de temperatura
ambiental
Ice line: Dos generaciones

36
Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
• Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna

(a) Primer gabinete:


 APO, anti polio oral
 SRP, anti Sarampión, Rubéola,
Parotidis
 BCG,
 AMA, anti amarilica

(b) Segundo gabinete


 HvB con TERMOMETRO
 Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
 Tetravalente (DPT+Hib)
 DPT, DT pediátrica, dT adulto
 Influenza estacionaria
 Neumococo
 Rota virus
 IPV poliovirus inactivado
 PVH papiloma virus humano
 Meningococo
 Hib Liquida
 Influenza A H1N1
Almacenamiento en refrigerador solar/ fotovoltaico
• Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energía solar como fuente de energía. Esta
energía es captada a través de paneles y se almacena en baterías. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energía eléctrica, de difícil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.

1. Las vacunas pueden almacenarse


indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla más pequeña donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario
Pautas para un control y registro adecuado de temperatura

• Un monitoreo adecuado de la temperatura se realiza a través


del cumplimiento de las siguientes pautas

1. Control y Registro diario de la temperatura


– Hoja de Control y Registro de Temperatura de Refrigeración

2. Verificación del funcionamiento del refrigerador


– Verificación del visor de encendido

3. Verificación del punto de calibración del termostato.


– Revisión del Termostato

4. Registro de la temperatura del data logger


– Verificación del visor de encendido
1. Control y Registro diario de la temperatura
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termómetro que
nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las
vacunas, estos pueden ser de alcohol, digitálicos con sensor o digitalicos
incorporados como en los refrigeradores Ice Line.

Control y registro de temperatura de las vacunas. El control y registro de


temperatura de las vacunas se realiza dos veces al día.

Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las


vacunas para la jornada diaria, debe controlarse y registrar la
temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”.

Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la


temperatura en la “Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”. También se procede a retornar las vacunas multi dosis
de acuerdo a la política de frascos abiertos y eliminar las vacunas
liofilizadas que fueron reconstituidas y que son de uso solo por 6
horas (SRP, SR, AMA, BCG)
Manejo de la “Hoja de Control y Registro
de Temperatura de Refrigeración” de la
temperatura

Registro de temperatura: Ubique en el casillero


del día correspondiente y marque la
temperatura en grados centígrados en la
mañana y tarde.
Registre la temperatura ambiental si dispone
de termómetro
Grafica de temperatura:
Marque un punto en la columna del día
correspondiente mañana y tarde en la fila de
la temperatura correspondiente.
Peligro Ruptura de Cadena de frío: Si la
temperatura se registra en la sección
sombreada “Tomara acción inmediata si al
temperatura está en la sección sombreada”
que está por encima de +8°C o debajo de
0°C, inmediatamente trasladar las vacunas a
un termo u caja transportadora, inmovilice las
vacuna y notifique inmediatamente.
Alerta revisar calibración: Si la temperatura se
registra entre +7°C y +8°C o se registra entre
+2°C a 0°C, alerta revisar el punto de
calibración inmediatamente.
Oscilación de temperatura: La temperatura
puede oscilar hacia abajo o arriba, entre +5°C
a +7°C o entre +4°C a +2°C, la temperatura
puede oscilar por apertura de puerta, ingreso
de vacunas, la temperatura debe de tener una
oscilación o comportamiento homogéneo.
Calibración Ideal: Un comportamiento normal es
cuando la temperatura se registra en forma
homogénea en la zona sombreada de verde
entre +4°C a +5°C Calibración ideal.
2.- Verificación del funcionamiento del refrigerador
• Verificar:
» Refrigerador Ice Line: Verificación del visor de
encendido, “luz verde”.
» Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
» Refrigerador A Gas/Eléctrico: Llave del balon de gas en
posición adecuada y con gas.
3. Verificación del punto de calibración del termostato.

• Una de las causas de ruptura de cadena de frío es el movimiento


del termostato en los vacunatorios
4. Registro de la temperatura del data logger.
Es un termómetro electrónico de control y registro de temperatura, de uso
obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulación en la vacunación intra
mural y extra mural.

• Ubicación: • Distribución:
• Refrigeradores • Institutos,
• Termos porta vacunas o • Hospitales,
• Cajas transportadoras • Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Data Logger

46
Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,
para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y
extramural y permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador o


calibración del refrigerador.

2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para la


conservación de las vacunas en los termos porta vacunas en la
vacunación intramural y extramural, en el transporte o en la aplicación
del plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.

4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener los


estándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunas
del MINSA y

5. Certificar al personal responsable de dicho logro.


Riesgo de congelación con refrigeradores domésticos no frost

49
50
51
52
Controla y registra diario la temperatura????

Verifica el punto de calibración del termostato ???


Brigada de
Vacunación
CS Banda
Shilcayo

62
Brigada de vacunación
Anexo 8B. Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación de las Vacunas en el Termo y Refrigerador con Data Logger

A B C D E F G H I J K L 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Vacunación en el ee.ss Manipulación de las vacunas en el Termo Conservación de la Vacunas en el Refrigerador
Duración % de Calidad de la Ruptura de Cadena de frío por manipulación del termo Ruptura de Cadena de frío por el refrigerador Tipo de Refrigerador Termostato Energia Equipo
Nombre del Establecimiento del Registro Nro de
diás de manipulación
de Salud (obtenido del días que vacunación Nro de % Time Nro de % Time Nro de Valor Time Nro de Time Se movio Falla del
de las Valor Valor Valor Bien Incali- No
Data Logger, vacuno (termos con RCF RCF Below RCF RCF Above RCF Minim Below RCF Below RIL RGE RS RD punto de suministro
vacunas % Minimo Máximo Máximo calibrado brable funciona
en días) Data logger) <0°C <0°C 0°C >8°C >8°C 8°C <0°C o 0°C >8°C 0°C calibración de energia

% % % % % % %
Indicadores de Manipulación del termo
Anexo 8B. Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación de las Vacunas en el Termo y Refrigerador con Data Logger

1 2 3 D4 5E 6F 7GA8 H9 B10I 11C J 12K 13


L 14 15
Conservación de laManipulación
Vacunas en el
deVacunación
Refrigerador
las vacunas
enen
el el
ee.ss
Termo
Ruptura de Cadena de fríodepor
Calidad el refrigerador Duración
Tipo
Ruptura de Cadena de de
Refrigerador % Termostato
de del termo Energia Equipo
frío por manipulación
Nombrela del Establecimiento del Registro Nro de
manipulaciónde Salud diás de
Nro de Valor Time Nro de Nro de Time
% TimedíasNro
(obtenido del de vacunación
que % Se movio Time Falla del
de las Valor Valor Bien Valor Incali- No
RCF Minim Below RCF RCF Below RCF RIL RGEBelow
Data Logger, RS RCF RCF con
RD (termos
vacuno punto de Above suministro
vacunas % Máximo Minimo calibrado Máximo brable funciona
<0°C o 0°C >8°C <0°C 0°C <0°C en días)0°C >8°C Data >8°C calibración 8°C de energia
logger)

% % % % % % %
4. Mediciones: =

68
Intervalo
• Intervalo mínimo
– Es la temperatura mínima entre las dos
mediciones

• Intervalo máximo,
– Es la temperatura máxima entre las dos
mediciones

69
Control de temperatura cada 10 minutos y 1 hora

70
Ventajas del Data Logger
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al personal de salud
el “Certificado de Calidad de
Conservación de Vacunas”
71
Certificado de Calidad de Conservación de Vacunas

Otorgado a: _______Lic Julieta Ramires___________


Por conservar la calidad de las Vacunas durante el
almacenamiento y manipulación dentro de los rangos de
temperatura 0°C a +8°C, en el __PS Paiche Playa___,
durante el año: 2011_, confirmado con data logger.
Se otorga la presente a nombre de los Niños del Perú

Refrendado por la Estrategia Sanitaria Nacional de


Inmunizaciones

72
Certificado de Calidad de Conservación de Vacunas

Otorgado al: ______PS Paiche Playa________________


Por conservar la Calidad de las Vacunas durante el
almacenamiento y manipulación deentro de los rangos de
temperatura 0°C a +8°C, durante el año: ____2011___
confirmado con data logger

Se otorga la presente a nombre de los Niños del Perú

Refrendado por la Estrategia Sanitaria Nacional de


Inmunizaciones
73
Yajuuu..!
Me podrán
vacunas bien
conservadas

7
TERMOESTABILIDAD
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al
tiempo de exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada,
técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)

 HvB*
Mas sensible
 HvA*
 DPT*
 DT* (adulto)
 dT* (pediátrico)
 Hib* Líquida
 Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
 Neumococo (conjugado y polisacárido)
 Influenza estacionaria
 Influenza H1N1 Pandémica
 Rota virus
 VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Menos sensible  IPV - Vacuna polio virus inactivada.
 Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).

Mas sensible

• APO – Vacuna antipoliomielítica oral


• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)
• Hib liofilizada
• Varicela-zoster

Menos sensible

La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Mas sensible

• BCG (Bacilo Calmette-Guérin)


• SRP – Vacuna anti sarampión, rubéola y parotiditis
• SR - Vacuna anti sarampión, rubéola
• AMA - Vacuna anti amarílica
• HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
• Hib Haemophilus influenza tipo b
• Meningococo C conjugado
• DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y tétanos (acelular)
• IPV – Vacuna Anti Polio inactivada
• Varicela

Menos sensible

La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la
proteína del antígeno del aluminio adyuvante
produciendo:

• Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =


“Ineficacia de la vacuna”

• Reacciones adversas, formación de abscesos estéril o


puede causar dolor intenso en la zona de aplicación.
(error programático)
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura óptima y
temperatura de congelación -18ºC. Visto en microscopia de contrate de fase
Ruptura de la cadena de frío
Efectos de la ruptura de la cadena de frío sobre las vacunas

• Temperaturas > +8ºC “Calor”


– Inactivasión de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

• Temperaturas < 0ºC “Congelación”


Las temperaturas por debajo de cero 0ºC tienen dos efectos sobre las
vacunas.
– Efectos sobre la potencia de la vacuna y
– Reacciones adversas (Errores programáticos)
Ruptura de la cadena de frío
Definición:
• Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0ºC a +8ºC.

Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.

Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Efectos sobre la potencia de la vacuna.
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante

Vacuna con
Nivel de protección adjuvante
Respuesta

Vacuna sin
adjuvante

Tiempo

1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna


Tiempo de uso de la vacunas
Vacunas Tiempo Requisitos indispensables
de uso
OPV Que no haya pasado la fecha de vencimiento.
DPT Usar
DPTa máximo Conservación adecuada de cadena de frío dentro del
DT , dT Hasta 4 refrigerador y el termo del cuarto de vacunación.
Anti hepatitis B semanas
Hib (pres. liquida) Usar técnica aséptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapón)
BCG (Pres. liofilizada) Usar
AMA máximo Que el tapón de caucho del frasco de vacunas NO este
SRP , SR Hasta 6 sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
ASA horas
paquetes fríos, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
Hib (pres. liofilizada) una vez
( Se recomienda usar un vaso de plástico delgado)
abierto

Vacunas uní dosis se prepara y


se aplica de
inmediato
Dilutentes
• Termoestabilidad del diluyente:
Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de
almacenamiento que las vacunas y no necesitan
mantenerse en cadena del frío durante su
almacenamiento, sin embargo antes de su dilución con la
vacuna debe tener la misma temperatura de la vacuna
+0°C a +8°C.
• Distribución de diluyentes:
Se debe seguir la recomendación de OMS, con el
concepto de “paquete” completo para un envío adecuado,
este consta de:
– Vacuna
– Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
– Jeringas
– Cajas seguras
•Paquetes fríos de agua •Paquetes fríos eutécticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son
de gel coloreadas o liquidas transparentes.

Punto de fusión
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
0°C
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el
que el agua se mueve levemente dentro del PF, agua se mueva dentro del PF, la temperatura
la temperatura estará siempre por encima de estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
0ºC,
Son los paquetes autorizados para usarse en la Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
cadena de frío riesgo de congelación
Plan de contingencia
• El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fríos debidamente adecuados.

• Su aplicación implica implementar un control estricto


de la temperatura igual a un equipo de refrigeración,
dos veces al día y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fríos en la
“Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeración”
Cuando se aplica un plan de contingencia?
1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de
almacenaje de los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas
de vacunación.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de frío para


las vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las


campañas de vacunación antirrábica canina, (los refrigeradores son de
uso exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Ruptura de la cadena de frío
Test de potencia de las vacunas.
• Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un
laboratorio especializado con alta tecnología que no tenemos en el país.
• El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el
análisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se
justifica por lo complejo de este procedimiento.
• Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si
se produce una ruptura de cadena de frío.
¿Qué hacer en caso de producirse la ruptura de cadena de frío?

Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas

1 con su data logger y termómetro a una caja transportadora con


paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.

Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las

2 vacunas hasta esperar los resultados de la evaluación de la


ruptura de cadena de frío por el nivel correspondiente, que
determinara la utilización o descarte de las vacunas.

Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en

3 forma inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura


de cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente
a la ESNI vía correo electrónico
cadenadefrioesni@gmail.com
ANEXO 11 B Interpretación de resultados en exposición a temperaturas mayores a +8ºC a +25ºC
VACUNAS Entre > +8ºC a +25ºC
< 24 horas Use la vacuna dentro
OPV de los 3 meses
Vacuna anti polio oral > 24 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
SRP – SR 24 – 72 horas Use la vacuna dentro
Sarampión Rubéola Parotiditis de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
AMA 24 – 72 horas Use la vacuna dentro
Vacuna anti fiebre amarilla de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
BCG < 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
DPT – DT – dT > 5 Días No use la vacuna
HvB < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días No use la vacuna
HvA < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Hib liquida
> 5 Días No use la vacuna
Pentavalente < 5 Días Use la Vacuna
HvB – DPT– Hib > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Neumococo < 5 Días Use la Vacuna
Conjugadas o polisacáridos > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Influenza > 5 Días No use la vacuna
IPV < 5 Días Use la Vacuna
vacuna anti polio inactivada > 5 Días No use la vacuna
VPH < 5 Días Use la Vacuna
virus papiloma humano > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugadas < 5 Días Use la Vacuna
(aluminio) polisacáridos > 5 Días No use la vacuna
ANEXO 11 C
Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC

VACUNAS < 0ºC


APO
Use la Vacuna
Vacuna anti polio oral
SRP – SR
Use la Vacuna
Sarampión Rubéola Parotiditis
BCG Use la Vacuna

Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna

Varicela Use la Vacuna

Hib liofilizada Use la Vacuna

Hib liquida No use la vacuna


DPT – DT – dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib) No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (alumínio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral) No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano No use la vacuna
IPV
Polio inactivada No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Frío
• El proceso de notificación será monitoreado con el objetivo que los establecimientos de
salud que presenten ruptura de cadena de frío, no tengan un desabastecimiento de vacunas
por inmovilización de las vacunas y asegurar el uso de vacunas con calidad inmunológica
garantizada.

• Indicadores adecuados:

 Notificación oportuna de ruptura de cadena de frío del ee.ss o almacén:


- Dentro de las 24 horas

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI –
- Regional: dentro de las 72 horas.

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales por el Equipo
Técnico de la ESNI MINSA:
- Dentro de las 72 horas.

 Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por el Equipo
Técnico de la ESNI MINSA:
Dentro de las 72 horas.
Test de agitación o Prueba de congelación de vacunas
• Test de agitación o prueba de congelación.
Se utiliza para la detección de daños por congelación de vacunas adsorbidas.

– Se realiza cuando se sospecha de congelación o desea verificar si hubo


congelación.

– No se realiza: cuando se evidencia congelación del frasco de vacuna (se


encuentra en estado sólido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.

• Resultado positivo: Congelado

• Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitación o


sedimentación a los 10 a 15 minutos de observación: Vacuna congelada.

• Resultado negativo: No congelado

• Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homogénea a los 10 a


15 minutos de observación: Vacuna no congelada.
Procedimiento para la aplicación del test de agitación
1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.

2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15


segundos para homogenizarlo.

3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,


colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrar
la observación de los frascos a contraluz.

4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido


10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas
se utilizan.

5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un


sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado
positivo: Congelado.

1. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se


ubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comité
de descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
Grafico 12:
Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de agitación
Test de agitación

A B A B

No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la observación de
la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso que el resultado del test
sea negativo se utilizan estas vacunas con sus etiquetas intactas.
• Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación,
se autoriza congelar un frasco de vacuna para observar si el
comportamiento de la vacuna sospechosa de congelación es igual a
la vacuna congelada o “control”.
– Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la
vacuna que se sospecha de congelación.
– Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.
– Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un
contenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.

–Grafico 13 Test de agitación con control

Frasco de vacuna Frasco “control”


TIEMPO con sospecha de congelación de vacuna congelado para el test

0
Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar (presentan un color lechoso homogéneo)
5
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelación El frasco “control” comienza a sedimentar y deja
permanece homogénea o color lechoso (indicaría ver el fondo,
que NO ha sido congelado), continuar
observando.

10
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de congelación El frasco de control presenta con un


permanece homogénea o color lechoso, indica que sobrenadante claro que permite visualizar el
NO ha sido congelado fondo oscuro y se observa un sedimento
blanquecino en el fondo.
Para el análisis se debe utilizar:
1. “hoja de evaluación de la ruptura de cadena de frío” y
2. “hoja de interpretación de la ruptura de cadena de frío”.
– La hoja de evaluación de vacunas expuesta temperaturas
mayores a +8ºC a +25ºC
– La hoja de evaluación de vacunas expuesta temperaturas
menores menores a 0ºC

• La evaluación indicara:
1. Descartar las vacunas por estar dañadas.
2. Utilización dentro de los tres meses.
3. Utilización de las vacunas.

Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas


mayores a +25ºC, todas las vacunas se descartan.
Errores más frecuentes en la cadena de frío
• Exposición a temperaturas de congelación por:
1. Preparación inadecuada de paquetes fríos para el
transporte, la conservación y en los termos porta
vacunas para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutécticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por


termostato calibrado inadecuadamente o
manipulado indebida e innecesariamente.

4. Conservación de vacunas como “Plan de


contingencia” sin registro de temperatura y de
cambio de paquetes fríos.
- Vida fría:
- Es el tiempo útil que brinda un termo porta vacunas o caja
transportadora a temperaturas ideales de conservación de
vacunas +0°C a +8°C.

- Factores que afectan la vida fría


Temperatura ambiental: Influye directamente sobre la vida fría de un
termo o caja transportadora por lo que se deberá tratar de evitar
exposiciones al calor mediante:
– Protección a la sombra del termo o caja transportadora,
– Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos
al calor.
– No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
– Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.
– Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
• La función del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el
Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad
• El espesor del aislante debe de tener un mínimo de 3cm.
Número inadecuado de paquetes fríos de agua:
El numero de paquetes fríos que debe de contener el termo o caja
transportadora debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el
fabricante y que corresponde a las pruebas de potencia.
El numero menor de paquetes fríos a lo recomendado, disminuyen la vida
fría de los termos o cajas
Temperatura de congelación del paquete de agua
o A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del
paquete frío.
o Refrigeradores: -6ºC a -15ºC en el evaporador
o Congeladores: - 20ºC a -25ºC
Tiempo de congelación del paquete de agua
o A mayor Tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.
o Se recomienda mínimo 03 días en el congelador
Preparación adecuada del paquete frío.
o El paquete de agua debe ser adecuado en forma natural, la inmersión del
paquete congelado en agua para acelerar su adecuación o deshielo acorta
la vida fría.
Vida fría del termo porta vacunas
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE

AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO

VACUNA
FPC

DPT
EL CALOR
SE DISIPA

FPC
Congelación de paquetes fríos de agua
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar
paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de
equipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo
recomiendo congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.
Congelación de paquetes fríos de agua en
congelador horizontal
• Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de
agua a temperaturas de -20 °C a -25°C.
– Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un
congelamiento más homogéneo.
– La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas,
dependerá de la capacidad del congelador, ejemplo:
Código Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar
• PIS/PQS congelación congelar en 24 horas paquetes fríos en 24 horas

E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros

E3/97-M 192 litros 22.5 Kg cada 24h 56 PF de 0.4 litros

E3/98-M 314 litros 32.5 Kg cada 24h 80 PF de 0.4 litros

Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan de


contingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.
Los PF congelados en congeladores horizontales, incrementan la vida fría de
los termos por la temperatura de congelación -25°C, permitiendo.
Congelación de paquetes fríos de agua en el
congelador del refrigerador a gas/eléctrico
• Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de
congelación (evaporador) para congelar paquetes fríos de agua entre -8°C
a -15°C.
– Colocar los paquetes en posición vertical para un congelamiento más
homogéneo (grafico 9).
– Colocar los paquetes en posición horizontal una vez congelados (grafico 9).
– El tiempo de congelación en el refrigerador a Gas/eléctrico debe ser mínimo 3
días antes de requerir su uso
– Congelar máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros de
termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

Congelación de paquetes fríos de agua en
refrigerador Solar
• Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelación para congelar paquetes
fríos de agua entre -10°C a -15°C y por las características del refrigerador para un
congelamiento adecuado se debe seguir las siguientes pautas.
– Congelar los paquetes fríos solo por la mañana.
– Congelar como máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litros tipo termo porta
vacunas o 4 paquetes fríos de 0.6 litros (tipo caja transportadora).
– Ubicar los paquetes fríos solo en los tres lados de la rejilla, ubicando los paquetes fríos en contacto con
la pared o detrás de las rejillas como se muestra en el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no
colocar paquetes fríos, por estar ubicado el sensor o bulbo del termostato.
– Para almacenar paquetes fríos congelados debe utilizarse la parte central.
– Si el día es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no congelar paquetes fríos.
– Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor de congelación, si la
carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlo manualmente para ahorrar energía y los paquetes
fríos congelados deben guardarse en un termo o caja transportadora.
– Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete de congelación no este sobre
cargado de paquetes fríos.
– El tiempo de congelación en el refrigerador a solar debe ser mínimo 3 días antes de requerir su uso
Criterios para la implementación
de equipos de cadena de frío
Establecimientos con energía eléctrica
Población Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador
Niños de
menores
Categoría del establecimiento Tipo de equipo Tipo de equipo
Tipo de equipo recomendado Capacidad Capacidad Capacidad
de 1 año recomendado recomendado

< 50 Categoría I - 1 Puesto de Salud. Refrigerador Ice Line con 20 a 60


Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico congelador de paquetes fríos litros
Categoría I - 1 Puesto de Salud.
51 a 100 Refrigerador
Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. 40 a 60 litros Congelador 40 a 90 litros
Ice Line
Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento.
Categoría I - 1 Puesto de Salud.
Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. Refrigerador
101 a 200 60 a 90 litros Congelador 40 a 90 litros
Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. Ice Line
Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.
Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento.
Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.
Categoría II - 1 Hospital I, Refrigerador 100 a 150 100 a 200
>200 Congelador
Categoría II - 2 Hospital II, Ice Line litros litros
Categoría III - 1 Hospital III,
Categoría III - 2 Instituto Especializado
Almacén Nacional
Almacén Almacén Regional Congelador > 200 litros
Almacén RED.
Establecimientos sin energía eléctrica, pero que se puede adquirir o trasladar
Gas
Población
Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador
< de 01 año
Categoría del establecimiento Tipo de equipo Tipo de equipo
Tipo de equipo recomendado Capacidad Capacidad Capacidad
recomendado recomendado
Categoría I - 1 Puesto de Salud.
Refrigerador a Gas/Eléctrico
Poblaciones Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. 50 a 75
con congelador de paquetes
dispersas Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. litros
fríos
Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.

Establecimientos sin energía eléctrica y no se puede adquirir o trasladar Gas


Población
Refrigerador con congelador Refrigerador Congelador
< de 01 año
Categoría del establecimiento Tipo de equipo Tipo de equipo
Tipo de equipo recomendado Capacidad Capacidad Capacidad
recomendado recomendado
Categoría I - 1 Puesto de Salud.
Refrigerador Solar con
Poblaciones Categoría I - 2 Puesto de Salud con Médico. 50 a 90
congelador de paquetes
dispersas Categoría I - 3 Centro de Salud sin Internamiento. litros
fríos
Categoría I - 4 Centro de Salud con Internamiento.
Criterios para la implementación de
complementos de cadena de frio
Termos porta vacunas: Cajas transportadoras
Termos porta vacunas de 1.6, 1.7, 2.6 litros para los EESS de Todos los EESS deben de contar con Cajas transportadoras, de acuerdo
acuerdo a la tabla siguiente. al grado de uso:
Niños menores de 1 año Nº de Termos asignados (*)
 Vacunación intramural, transporte de vacunas
< 25 2
o plan de contingencia:………………………… 5 a 12 litros
25 – 50 4
50 – 100 6  Transporte de vacunas, plan de contingencia:…. 12 a 27 litros
100 – 150 8
150 – 200 10
Termómetro de alcohol
200 – 300 12 La compra de termómetros de alcohol está sujeta al número de termos
300 – 400 14 y termómetros del EESS, Uno por termo o caja transportadora.
400 – 500 16
Termómetro Digital
500 – 600 18
Todos los refrigeradores a Gas/eléctrico deben de contar con
600 – 700 20 termómetros digitalicos
700 – 800 22
800 – 900 24
900 – 1000 26
1000 – 1100 28 Data Logger
Mayor a 1100 30 La compra de Data Logger está sujeta al número de refrigeradores del
(*)Termos con capacidad de almacenamiento de vacunas: 1.6 a 2.6 L EESS, Uno data logger por refrigerador.
Fuente: Inventario de cadena de frío– 2004 /MINSA - UNICEF
Cable de descarga USB de PC a “Data Logger”.
 Termos de 3.4 litros para vacunación intramural o seleccionar caja Los cables solo son utilizados en los almacenes donde se entrega las
transportadora de acuerdo al volumen de vacunas utilizado en el vacunas con data logger.
vacunatorio.
Inventario de equipos de cadena de frío
Anexo 12 A. Hoja de actualización de inventario de equipos de cadena de frío
Solo refrigeradores Solo refrigeradores
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío solares a Gas/Eléctricos
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T
Se puede Año de
Población Nro. de Batería Tipo de
Nombre del comprar Categoría Estado puesta Estado Estado Nro de
MICRO Tipo de de Niños horas de Año de energía
Provincia Distrito RED Establecimiento o Del MARCA MODELO NO SERIE del en Del de la balones
RED EESS menores energía funciona- que usa
de salud trasladar equipo Equipo funciona- Panel Batería de Gas
de 1 año eléctrica miento actualmente
Gas miento

Leyenda
Solo refrigeradores Solo refrigeradores a
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío
solares Gas/eléctricos
A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. J: Categoría del equipo: Q: Estado del Panel solar: S: Tipo de energía que usa
B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. RIL: Refrigerador Ice Line, CR: Cámara de refrigeración, F Funciona actualmente
C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. RS: Refrigerador Solar CC: Cámara de congelación. Dañado: irreparable para T: Nro de balones de Gas,
D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. RGE: Refrigerador a Gás/elétrica, RD: Refrigerador Domestico, ser dado de baja. con que cuenta el
E. Tipo de establecimiento de salud: C: Congelador, R: Estado de la Batería, refrigerador.
Inst: Instituto, AC: Almacén Central, K: Marca del equipo. F Funciona
Hosp: Hospital, AR: Almacén Regional, L: Modelo del equipo Dañado: irreparable para
CS: Centro de Salud, AD: Almacén Diresa o Disa, M: Nro de Serie del equipo ser dado de baja.
PS: Puesto de Salud, ARED: almacén de Red, N: Energía que usa actual-mente S: Batería Año de
AM: almacén de Microrred, O: Estado del equipo: funcionamiento: Indicar
AE: almacén estratégico F: Funciona, el año en que fue puesto
F. Nombre del establecimiento de salud NFRE: No funciona requiere evaluación, en funcionamiento
G: Población < 01 año programados para el establecimiento de salud NFRR: no funciona requiere repuesto,
H: Numero de horas de energía eléctrica en la localidad DAÑADO: irreparable para ser dado de baja.
I: Se puede comprar o trasladar Gas a la localidad SI o NO P: Año de puesta en funcionamiento del equipo.
(llenar esta columna solo si no hay energía eléctrica o tiene mínimo 12 horas.)
Anexo 12 B. Hoja de actualizaci
Largo Ancho Altura Caja Frasco Volumen
Vacuna x x / x
cm cm cm Nro de frascos Nro de Dosis por dosis

Cálculo del BCG x x / x

Volumen HvB pediátrico x x / x

por Dosis HvB adulto x x / x

APO x x / x

de las PENTAVALENTE x x / x

Vacunas NEUMOCOCO x x / x

ROTAVIRUS x x / x

Influenza x x / x
estacionaria pediátrica

Influenza x x / x
estacionaria adulto

SRA x x / x

AMA x x / x

DPT x x / x

DT x x / x

Dt x x / x

IPV x x / x

VPH x x / x
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
1. Revisar constantemente la presentación de las vacunas, ante
probables cambios de presentación o cambio de la vacunas por un
fabricante diferente

2. Se realiza cada vez que se introduce una nueva vacunas

Ejemplo: Se introdujo la vacuna Vacuna Influenza H1N1 Pandémica


Cálculo del volumen de las vacunas por dosis

1. Tomar las medidas de la caja de caja de vacuna largo x ancho x altura

Vacuna: Influenza H1N1 Pandémica


Caja: 10 frascos
Frasco: 20 dosis
Contenido: 5 ml
Dosis: 0.25 ml

2. Se multiplica las medidas largo x ancho x altura

Vacuna multi dosis con adyuvante CELTURA

11 x 4.5 x 4.5 = 222.75 cm3


Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
Vacuna: Influenza H1N1 Pandémica
Caja: 10 frascos
Frasco: 20 dosis
Contenido: 5 ml
Dosis: 0.25 ml

3. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:

Caja de CELTURA = 10 frascos

222.75
= 22.28 cm3
10
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
4. El resultado se divide entre el numero de DOSIS que contiene
cada frasco de vacuna, el resultado es en cm3
Vacuna: Influenza H1N1 Pandémica
Caja: 10 frascos
Frasco: 20 dosis
Contenido: 5 ml
Dosis: 0.25 ml

Caja de CELTURA = Frascos

22.28
= 1.11cm3
20
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
5. Convertir cm3 a litros
En Hay
1000 cm3 1L

1.11 cm3 X

1.11cm3
X = = 0.0011 Litros
1000 cm3
En forma práctica para convertir cm3 a litros: la cantidad en cm3 se divide entre
1,000
1.11 / 1,000 = 0.0011 Litros

Conclusión: 01 dosis de vacuna Celtura ocupa 0.0011 litros


Volumen Volumen Volumen Volumen
Población Factor
Vacuna x Dosis x
programada perdida por dosis total
Mensual trimestral
ANUAL

BCG x x

Calculo HvB
OPV
x

x
x

de PENTA x x
< 1 año x x
ROTA
NEUMO x x

necesidades Influenza
estacionaria.
pediátrica
x x

de SPR
x x

refrigeración 1 Año AMA


Neumococo
x

x
x

DPT x x

SRP x x
4 Años
x x
DPT

x x
MEF GES dT
Niñas 10
años
x x
VPH

x x
IPV
Necesidad de refrigeración

Stock de reserva 25%

VOLUMEN TOTAL REQUERIDO


Calculo de necesidades de refrigeración

Dosis Volumen
Población Factor Volumen Volumen Volumen
Vacuna x (esquema de x total
programada vacunación) perdida por dosis Mensual trimestral
ANUAL

9,000 Influenza x 1 x 1.2 0.0011 11.80


H1N1 litros

9,000 x 1 = 9, 000
9, 000 x 1.2 factor perdida = 10,800

10,800 x 0.0011 Vol x dosis = 11.80 litros Anual

11.80 litros / 12 meses = 0.98 litros para 01 mes


11.80 litros / 3 meses = 2.95 litros para 01 trimestre
Recuerden:
conservar las vacunas entre 0°C a +8°C
JoJoJo En el Perú….Mis vacunas están seguras!!

cadenadefrioesni@gmail.com
GRACIAS

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