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Cadena de Frío
Dr. Fernando Pérez Cárdenas
Equipo Técnico de Cadena de Frío
ESNI MINSA
Finalidad
“Contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad
infantil, por las enfermedades inmunoprevenibles a través de
la aplicación de vacunas seguras y efectivas”
Objetivos
• Normar y estandarizar los procesos de la cadena de frío para
un manejo óptimo de las vacunas para todos los
Establecimientos del Sector Salud para la administración de
la vacuna a la población.
• Integrar una red de información para monitorear los procesos
de la cadena de frío, para asegurar el adecuado
almacenamiento, transporte de las vacunas, distribución y
notificación de la operatividad de los equipos
Cadena de frío.
4
Cadena de frío
• Es el Sistema que asegura el:
– Transporte,
– Almacenaje y
– Manipulación de las vacunas desde su fabricación hasta el
momento de su aplicación
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Definiciones Operativas
• Cadena de frío. Es el sistema que asegura el adecuado
transporte, almacenamiento y manipulación de las vacunas,
desde su producción hasta su aplicación; dentro de los
rangos de temperatura establecidos para asegurar que las
vacunas mantengan su potencia inmunológica.
Capacidad de congelación:
Se define de acuerdo a la capacidad requerida y a la
complejidad del establecimiento sea: almacén regional,
almacén de RED ó establecimiento de salud, se debe calcular
las necesidades de paquetes para las actividades de
vacunación como:
* Preparar los termos para la vacunación intra mural
* Preparar los termos para la vacunación extra mural, en
campañas o brigadas.
- Para un plan de contingencia.
- Para transportar vacunas
Ruptura de cadena de frío:
Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas
almacenadas sea en un almacén ó en un Establecimiento de
Salud. Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda
exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de +0ºC a +8ºC. Se debe conocer y actuar
inmediatamente frente a una ruptura de cadena de frío, así
evitará la perdida de potencia o eliminación de las vacunas.
LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA
CONSERVACION DE VACUNAS
• Termoestabilidad de la vacuna
• Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la
degradación física ó química sin alterar su capacidad en relación a
la temperatura de conservación, para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.
• Vacuna:
• Sustancia biológica que al administrarse a una persona, provocar
inmunidad (protección) en contra de una enfermedad específica.
(OMS)
Mantenimiento correctivo:
• El mantenimiento correctivo o mantenimiento reactivo, el cual se realiza cuando un
establecimiento de salud notifica la “falla” de un equipo utilizando el formato de
“Notificación de falla de equipo de cadena de frío”, el objetivo es:
– Recuperar el 100% de la capacidad operativa del equipo.
Cambios en la Cadena de frío?
Viruela POLIOMIELITIS Hepatitis viral
B
Vacuna HvB
2008
20
Áreas de aplicación del protocolo
Establecimiento de Salud Distrito m.s.n.m
4
RED La Caleta Chimbote
4
Hospital La Caleta Chimbote
COSTA
CS Santa Santa 4
6
PS Tambo Real Coishco
DIRESA Cusco Cusco 3399
RED Canas Canchis Espinar Sicuani 3,554
SIERRA Hospital Sicuani Sicuani 3,554
CS Yauri Yauri 3,915
PS Condoroma Condoroma 4,737
DIRESA Apurimac Abancay 2378
VALLE Hospital Abancay Abancay 2378
INTER
ANDINO CS Pueblo Nuevo Pueblo Nuevo 2382
PS Auquibamba Auquibamba 2340
RED Bagua, Bagua 400
RED Condorcanqui Condorcanqui 224
SELVA Hospital Santa María de Nieva Condorcanqui 224
CS Huampami Huampami 220
PS Mamayaque Mamayaque 220
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EXPOSICION A TEMPERATURAS < 0°C
ALMACENAJE Nro 0ºC a +8ºC % < 0ºC %
-5
-10
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130
CAMARA AMBIENTAL DE CALI
23
Prohibido
24
Temperatura de conservación de las vacunas
• Determinación de la temperatura de conservación de las vacunas.
• La temperatura de conservación de las vacunas recomendada por la OMS en los
textos es de 2ºC a 8ºC, (con la recomendación se preparación de los paquetes fríos hasta hacerlos
sudar).
• El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunación intramural en
los termos porta vacunas con paquets fríos adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2ºC en
los termos sin exponer a riesgo de congelación las vacunas.
Comportamiento de la temperatura en el refrigerador
y de los termos con paquetes fríos adecuados
29
Comportamiento de la temperatura en el termo porta
vacunas con paquetes fríos adecuados
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Tiempo de Almacenamiento de las vacunas.
TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles
NACIONAL REGIONAL LOCAL
Cámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar
Vacunas Almacén RED Instituto
Almacén Central Almacenes regionales
Almacén microred Hospital,
MINSA DIRESA/GERESA/DISA
Centro de acopio CS, PS
12 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO anti polio oral -15°C a -25°C
BCG*
SRP*
Sarampión, rubeola, parotiditis.
SR*
Sarampión, rubeola.
AMA*
anti amarilica
Hib Liofilizada*
Haemophilus tipo b
HvB
Hepatiis viral B
Pentavalente (DPT-HvB- Hib)
+ 0°C a + 8°C
Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiis
viral B, Haemophilus tipo b
Tetravalente (DPT-Hib)
DPT
Difteria, pertussis, tétanos
DT pediátrico
Difteria, tétanos pediátrico
dT adulto
Difteria, tétanos adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV
polio virus inactivada
VPH
papiloma virus humano
Hib liquida
Los diluyentes nunca deben congelarse.
* OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es
perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y
transportarse a 0°C a +8C°.
Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.
WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU
Almacenamiento adecuado se vacunas.
RECOMENDACIONES ESPEFICAS
o Refrigerador ICE Line.
Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicación
Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la
parte externa del equipo.
Características del refrigerador Ice Line
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Almacenamiento en refrigeradores a gas/electricidad
• Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido eléctrico, este equipo funciona con una
resistencia.
• Ubicación: • Distribución:
• Refrigeradores • Institutos,
• Termos porta vacunas o • Hospitales,
• Cajas transportadoras • Centros de Salud y
• Puestos de Salud.
Data Logger
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Registro de la temperatura del data logger.
• El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro de
temperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,
para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural y
extramural y permite:
49
50
51
52
Controla y registra diario la temperatura????
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Brigada de vacunación
Anexo 8B. Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación de las Vacunas en el Termo y Refrigerador con Data Logger
A B C D E F G H I J K L 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
Vacunación en el ee.ss Manipulación de las vacunas en el Termo Conservación de la Vacunas en el Refrigerador
Duración % de Calidad de la Ruptura de Cadena de frío por manipulación del termo Ruptura de Cadena de frío por el refrigerador Tipo de Refrigerador Termostato Energia Equipo
Nombre del Establecimiento del Registro Nro de
diás de manipulación
de Salud (obtenido del días que vacunación Nro de % Time Nro de % Time Nro de Valor Time Nro de Time Se movio Falla del
de las Valor Valor Valor Bien Incali- No
Data Logger, vacuno (termos con RCF RCF Below RCF RCF Above RCF Minim Below RCF Below RIL RGE RS RD punto de suministro
vacunas % Minimo Máximo Máximo calibrado brable funciona
en días) Data logger) <0°C <0°C 0°C >8°C >8°C 8°C <0°C o 0°C >8°C 0°C calibración de energia
% % % % % % %
Indicadores de Manipulación del termo
Anexo 8B. Reporte de Indicadores de la Calidad de Manipulación y Conservación de las Vacunas en el Termo y Refrigerador con Data Logger
% % % % % % %
4. Mediciones: =
68
Intervalo
• Intervalo mínimo
– Es la temperatura mínima entre las dos
mediciones
• Intervalo máximo,
– Es la temperatura máxima entre las dos
mediciones
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Control de temperatura cada 10 minutos y 1 hora
70
Ventajas del Data Logger
1. No requiere viático
2. No requiere chofer
3. No requiere gasolina
4. No requiere capacitación
5. No requiere tiempo
6. No requiere personal especializado
7. Llega a todos los sitios
8. Acompaña la vacuna las 24 horas
9. Informe preciso e inmodificable
10. Permite otorgar al personal de salud
el “Certificado de Calidad de
Conservación de Vacunas”
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Certificado de Calidad de Conservación de Vacunas
72
Certificado de Calidad de Conservación de Vacunas
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TERMOESTABILIDAD
Factores que afectan la estabilidad de las vacunas
Factores externos:
• La temperatura, es sin duda el factor que más puede afectar a la estabilidad de
las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de lo
recomendado 0ºC a +8ºC. En este caso se produce la pérdida de su potencia
• El daño que ocasione a la vacuna tiene relación directa a la temperatura y al
tiempo de exposición
• Exposición a la luz, La exposición a la luz solar, la radiación ultravioleta y luz
fluorescente pueden provocar la inactivación de las vacunas vivas atenuadas. Por
ello todas estas vacunas deberán estar protegidas de la luz
• Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
límite aceptable para su empleo clínico y pierde la actividad inmunógenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna
Factores internos.
• Conformado por los procedimientos de fabricación: tipos de cepa utilizada,
técnicas de liofilización, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C)
HvB*
Mas sensible
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (pediátrico)
Hib* Líquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacárido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandémica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
Menos sensible IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacárido)
Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8°C).
Mas sensible
Menos sensible
La exposición de las vacunas a temperaturas > +8ºC “Calor”, producen la inactivación de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible
Menos sensible
La exposición de las vacunas a la luz produce su inactivación. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegiéndolas también de la luz.
Efectos de la congelación sobre la vacuna
• Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidróxido de aluminio son sensibles a la congelación.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeños cristales, ocasionando la disociación de la
proteína del antígeno del aluminio adyuvante
produciendo:
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
Efectos sobre la potencia de la vacuna.
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna con
Nivel de protección adjuvante
Respuesta
Vacuna sin
adjuvante
Tiempo
Punto de fusión
Punto de fusión
Tienen puntos de fusión inferiores a
0°C
-25 °C (-26ºC/-32ºC)
Un Paquete frío de agua adecuado, al escuchar En un PF eutéctico adecuado, aun cuando el
que el agua se mueve levemente dentro del PF, agua se mueva dentro del PF, la temperatura
la temperatura estará siempre por encima de estará por debajo de cero a -4ºC o -7ºC.
0ºC,
Son los paquetes autorizados para usarse en la Esta prohibido su uso en la cadena de frío por el
cadena de frío riesgo de congelación
Plan de contingencia
• El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fríos debidamente adecuados.
• Indicadores adecuados:
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por la coordinadora de la ESNI –
- Regional: dentro de las 72 horas.
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionales por el Equipo
Técnico de la ESNI MINSA:
- Dentro de las 72 horas.
Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país por el Equipo
Técnico de la ESNI MINSA:
Dentro de las 72 horas.
Test de agitación o Prueba de congelación de vacunas
• Test de agitación o prueba de congelación.
Se utiliza para la detección de daños por congelación de vacunas adsorbidas.
A B A B
No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para la observación de
la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza, en caso que el resultado del test
sea negativo se utilizan estas vacunas con sus etiquetas intactas.
• Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación,
se autoriza congelar un frasco de vacuna para observar si el
comportamiento de la vacuna sospechosa de congelación es igual a
la vacuna congelada o “control”.
– Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio al de la
vacuna que se sospecha de congelación.
– Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.
– Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr un
contenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.
0
Minutos
Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente para homogenizar (presentan un color lechoso homogéneo)
5
Minutos
El frasco de vacuna con sospecha de congelación El frasco “control” comienza a sedimentar y deja
permanece homogénea o color lechoso (indicaría ver el fondo,
que NO ha sido congelado), continuar
observando.
10
Minutos
• La evaluación indicara:
1. Descartar las vacunas por estar dañadas.
2. Utilización dentro de los tres meses.
3. Utilización de las vacunas.
AISLANTE
Poliureterano
EL CALOR
INGRESA
PAQUETE FRIO
VACUNA
FPC
DPT
EL CALOR
SE DISIPA
FPC
Congelación de paquetes fríos de agua
• Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelar
paquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.
• La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes
indicaciones:
– Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes
eutécticos.
– Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como
nivel de llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande
durante la congelación y puede ocasionar su ruptura.
– Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador
– El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo de
equipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo
recomiendo congelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.
Congelación de paquetes fríos de agua en
congelador horizontal
• Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de
agua a temperaturas de -20 °C a -25°C.
– Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un
congelamiento más homogéneo.
– La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas,
dependerá de la capacidad del congelador, ejemplo:
Código Capacidad Capacidad de Capacidad de congelar
• PIS/PQS congelación congelar en 24 horas paquetes fríos en 24 horas
Leyenda
Solo refrigeradores Solo refrigeradores a
Información del Establecimiento de Salud Información del Equipo de Cadena de frío
solares Gas/eléctricos
A. Nombre de la Provincia, a la que pertenece el ee.ss. J: Categoría del equipo: Q: Estado del Panel solar: S: Tipo de energía que usa
B. Nombre del Distrito, a la que pertenece el ee.ss. RIL: Refrigerador Ice Line, CR: Cámara de refrigeración, F Funciona actualmente
C. Nombre de la RED a la que pertenece el ee.ss. RS: Refrigerador Solar CC: Cámara de congelación. Dañado: irreparable para T: Nro de balones de Gas,
D. Nombre del la Microrred a la que pertenece el ee.ss. RGE: Refrigerador a Gás/elétrica, RD: Refrigerador Domestico, ser dado de baja. con que cuenta el
E. Tipo de establecimiento de salud: C: Congelador, R: Estado de la Batería, refrigerador.
Inst: Instituto, AC: Almacén Central, K: Marca del equipo. F Funciona
Hosp: Hospital, AR: Almacén Regional, L: Modelo del equipo Dañado: irreparable para
CS: Centro de Salud, AD: Almacén Diresa o Disa, M: Nro de Serie del equipo ser dado de baja.
PS: Puesto de Salud, ARED: almacén de Red, N: Energía que usa actual-mente S: Batería Año de
AM: almacén de Microrred, O: Estado del equipo: funcionamiento: Indicar
AE: almacén estratégico F: Funciona, el año en que fue puesto
F. Nombre del establecimiento de salud NFRE: No funciona requiere evaluación, en funcionamiento
G: Población < 01 año programados para el establecimiento de salud NFRR: no funciona requiere repuesto,
H: Numero de horas de energía eléctrica en la localidad DAÑADO: irreparable para ser dado de baja.
I: Se puede comprar o trasladar Gas a la localidad SI o NO P: Año de puesta en funcionamiento del equipo.
(llenar esta columna solo si no hay energía eléctrica o tiene mínimo 12 horas.)
Anexo 12 B. Hoja de actualizaci
Largo Ancho Altura Caja Frasco Volumen
Vacuna x x / x
cm cm cm Nro de frascos Nro de Dosis por dosis
APO x x / x
de las PENTAVALENTE x x / x
Vacunas NEUMOCOCO x x / x
ROTAVIRUS x x / x
Influenza x x / x
estacionaria pediátrica
Influenza x x / x
estacionaria adulto
SRA x x / x
AMA x x / x
DPT x x / x
DT x x / x
Dt x x / x
IPV x x / x
VPH x x / x
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
1. Revisar constantemente la presentación de las vacunas, ante
probables cambios de presentación o cambio de la vacunas por un
fabricante diferente
222.75
= 22.28 cm3
10
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
4. El resultado se divide entre el numero de DOSIS que contiene
cada frasco de vacuna, el resultado es en cm3
Vacuna: Influenza H1N1 Pandémica
Caja: 10 frascos
Frasco: 20 dosis
Contenido: 5 ml
Dosis: 0.25 ml
22.28
= 1.11cm3
20
Cálculo del volumen de las vacunas por dosis
5. Convertir cm3 a litros
En Hay
1000 cm3 1L
1.11 cm3 X
1.11cm3
X = = 0.0011 Litros
1000 cm3
En forma práctica para convertir cm3 a litros: la cantidad en cm3 se divide entre
1,000
1.11 / 1,000 = 0.0011 Litros
BCG x x
Calculo HvB
OPV
x
x
x
de PENTA x x
< 1 año x x
ROTA
NEUMO x x
necesidades Influenza
estacionaria.
pediátrica
x x
de SPR
x x
x
x
DPT x x
SRP x x
4 Años
x x
DPT
x x
MEF GES dT
Niñas 10
años
x x
VPH
x x
IPV
Necesidad de refrigeración
Dosis Volumen
Población Factor Volumen Volumen Volumen
Vacuna x (esquema de x total
programada vacunación) perdida por dosis Mensual trimestral
ANUAL
9,000 x 1 = 9, 000
9, 000 x 1.2 factor perdida = 10,800
cadenadefrioesni@gmail.com
GRACIAS