NORMA ISO 9001:2015

Mg. Juan Aquiles Manyari De La Cruz

REFERENCIAS BÁSICAS

Organización internacional de estandarización.

Su función principal es buscar las

estandarizaciones de normas y productos de
seguridad para las empresas u organizaciones
públicas o privadas a nivel internacional
 GENERALIDADES

La sede principal se encuentra en Ginebra

El comité técnico 176 es quien desarrolla el tema de ISO 9000, norma que
habla de los sistemas de gestión de la calidad

Integrado por mas de 156 países interesados

Mas de 18,000 normas

 PROCESO DE NORMALIZACIÓN
• Revisada y actualizada en un lapso de 3 a 5 años

DIS - FDIS -
WD Proyecto Proyecto Norma
NWIP CD
Especificaci de norma final internacion
Revisión Borrador
ón del internacion norma al –
sistemática de comité
diseño al internacion Publicación
al final
VERSIONES Y REVISIONES DE LA NORMA
1987 – Primera edición
1994 – Primera revisión menor
2000 – Primera revisión mayor
2008 – Segunda revisión menor
2015 – Segunda revisión mayor
Revisión menor.- Donde se
aclaran algunos literales y
Revisión mayor.- Donde si
hay cambios o eliminación
de requisitos a las normas
de sistema de gestión
 FORO INTERNACIONAL DE ACREDITACIÓN

Junto a la ISO trabaja el foro internacional

de acreditación, quien establece los
lineamientos para la certificación de las
empresas, el foro internacional de
acreditación da a las instituciones un
plazo de 3 años para hacer la transición a
la versión vigente.
 CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001
• Capítulos de generalidades:

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
En estos capítulos se da conocimiento sobre en donde se puede aplicar, que normas se
pueden tomar como referente y los términos y definiciones importantes para
interpretarla adecuadamente
 CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001
• Capítulos de Requisitos del SGC:
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

5. LIDERAZGO
En estos capítulos
6. PLANIFICACIÓN
encontramos los
7. SOPORTE elementos que un
8. OPERACIÓN sistema de gestión
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO debe implementar.
10. MEJORA
 CONTEXTO DE LA NORMA
10. Mejora Continua
4.1, 4.2, 4.3
Contexto de 5. Liderazgo
partes interesadas

9. Evaluación del
6. Planificación desempeño
Clientes y
Clientes y otras partes
otras partes interesadas
interesadas satisfechos
(Requisitos) Elementos entrada 8. Operaciones Elementos Salida (Bienes y
servicios)

7. Soporte de los procesos

 ENFOQUE BASADO EN RIESGO

Confianza y satisfacción del cliente así como de las partes interesadas

Establecer una cultura proactiva de prevención mejora y protección ambiental

Asegurar la consistencia y la calidad de productos y servicios

PREVENCIÓN
 ESTRUCTURA DE LA NORMA

La estructura de la 4. 1.
norma se trabaja Actuar Planear
bajo el enfoque
3.
PHVA Verificar
2. Hacer
 CAPITULOS DE LA NORMA EN BASE A
ACTIVIDADES

GENERALIDADES PLANEAR HACER VERIFICAR ACTUAR

• 4. Contexto de • 5. Liderazgo • 7. Soporte • 9. Evaluación • 10. Mejora

la organización • 6. Planificación • 8. Operación de desempeño
 CAPITULO 4: CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN

¿En donde 4.1 CONTEXTO: ANÁLISIS DOFA

estamos? 4.2 PARTES INTERESADAS: Clientes, accionistas, empleados,

proveedores, auditores, etc

4.3 ALCANCE: productos, servicios

¿Para donde
vamos? 4.4 SGC: Entrada – PROCESO – Salida
 CAPITULO 5: LIDERAZGO
Aquí es donde establecemos los criterios del compromiso de la alta dirección
con el sistema de gestión y los requisitos para hacer seguimiento a la política
de calidad la cual debe estar en línea con el contexto de la organización y será
el parámetro para definir los objetivos.

Para asegurar una buena gestión, la alta dirección debe asignar

apropiadamente las responsabilidades y autoridades en todo el personal que
esté bajo su control
 CAPITULO 6: CRITERIOS PARA LA
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Aquí es donde se implementará todo el enfoque basado en el riesgo y
se define los objetivos de calidad y su despliegue ya que debe
responder a:

Que se quiere lograr

Cuando se va a lograr

Como se va lograr

Quien participará en el logro del mismo.

 CAPITULO 7: SOPORTE
Se refiere al soporte y recursos para implementar el sistema
Recursos: se determinan y proporcionan los requerimientos necesarios para el
establecimiento, mantenimiento y mejor del SGC.
• Para el recurso humano se debe determinar la competencia necesaria de las personas que bajo su
control realizan un desempeño que afecte el sistema de gestión
• Concientización: se establece que las personas deberían estar conscientes de la política de calidad,
los objetivos de calidad relevantes y su contribución a la eficacia del sistema
• Comunicación: La organización debe planificar sus procesos de comunicación en términos de:
• Que comunicar
• Cuando comunicarlo
• A quien comunicarlo
• Como comunicarlo
• Finalmente, Requisitos que tienen que ver con la documentación a la que se refiere como
información documentada exigida por la norma y los sistemas de gestión donde se describen los
elementos de distribución, acceso a la información, protección de la información y como se
asegura su legibilidad
 CAPITULO 8: OPERACIÓN

aquí es donde la organización debe implementar y controlar los

procesos necesarios para cumplir los requisitos esto incluye las etapas
de:
• Diseño y desarrollo
• Productos y servicios externos
• Preparación operacional

Además se debe planear el desarrollo de la operación y control de la

producción o prestación de servicio así como las actividades de
entrega y posteriores a la entrega del bien o servicio
CAPITULO 9: EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

la organización debe planificar auditorias

internas en consideración con el
• estado de los procesos
• Resultado de auditorias previas
• Objetivos de calidad
• La retroalimentación del cliente
• Cambios que impacten a la organización
CAPITULO 10: MEJORA

Cuando se presenten inconformidades

la organización debe evaluar
emprender acción para eliminar la
causa de la no conformidad, la
organización debe evaluar la eficacia,
conveniencia y adecuación del sistema
de gestión de calidad
 CONCLUSIONES
Tiene un claro enfoque en gestión de riesgos

Enfoque en procesos

Fortalece el tema de liderazgo en la implementación

Tiene en cuenta no solo al cliente sino a todas las partes interesadas

Tiene cambios relevantes con relación a la versión anterior, mejor redacción para hacerla más general y entendible a empresas de servicios

Desaparece el termino de acción preventiva

El concepto de compras se ha sustituido por el de suministros y servicios externos

Los términos: documento y registro son reemplazados por información documentada

Se excluye como parte de la competencia del personal el concepto de habilidades