UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS QUIMICAS

QUÍMICA FARMACÉUTICA

TEMA: AGUA DE USO

FARMACÉUTICO
INTEGRANTES : EDWIN FERNANDEZ
ESTEFANÍA QUIRANZA
DIANA SANTAFÉ
 CREMAS

Son formas
Que tiene
farmacéuticas Una lipofílica
consistencia
constituidas y otra acuosa
blanda
por dos fases
 GELES
Es un sistema coloidal
donde la fase continua es
sólida y la dispersa es
líquida .

La característica común es
la presencia de un tipo de
estructura continua

Que le proporciona la
propiedad de los
semisólidos
 Lociones

Soluciones Las lociones son Que las pomadas

verdaderas, menos irritantes y las cremas
coloidales para la piel
,emulsiones o
suspensiones.
SELECCIÓN DE AGUA PARA USO FARMACEUTICO

CREMAS

AGUA
PURIFICADA

GELES LOCIONES
AGUA PURIFICADA

TRANSPARENTE

INCOLORO

INODORO
Agua Purificada: se emplea como excipiente en la producción de preparaciones
no parenterales y otras aplicaciones farmacéuticas

Límites máximos permisibles referenciales de los

parámetros de calidad del agua.
Contaminantes EPA (EE. UU.) OMS
Coliformes totales < 5% muestras 0
positivas
Turbidez (NTU) 0,5 - 1,0 1,0
Color (Unidades 15 15
color)
pH 6,5 – 8,5 6,5 – 8,5
Cloro (ppm) 1,2 0,2 < 0,5 < 1,0
 Cuando el agua potable se utilice como materia
prima para la elaboración de productos de
consumo humano la concentración de mesófilos
aerobios y ausencia de patógenos no deberá ser
superior a 800 UFC por 100ml
 AGUA PURIFICADA

SE PUEDE
OBTENER

TRATAMIENTO
DESTILACIÓN OSMOSIS INVERSA POR INTERCAMBIO
IONICO
 SISTEMA DE PRODUCCIÓN DE AGUA
PURIFICADA

FILTRO DE CARBON ACTIVADO

AGUA POTABLE (EPMAPS) Prefiltración

Tanque almacenamiento FILTRO DE ARENA
 FILTRO 1 MICRA ÓSMOSIS INVERSA
DESCALCIFICADOR
 TANQUE DE ALMACENAMIENTO DE DISTRIBUCIÓN
OZONIZACIÓN AGUA PURIFICADA
 Se encarga de eliminar
Filtro de Arena sedimentos sólidos que están
suspendidos en el agua

Se utiliza medios granulares

como :

Arena sílicica

Antracita

Zeolita
 Retiene partículas sólidas por el
Filtro de Carbón activado
fenómeno de adsorción

El tratamiento con carbón activado proporciona excelentes

resultados al eliminar:

Cloro

Mal olor

Microorganismos y patógenos como virus y bacterias

Mejora el sabor y color del agua y retiene amplia gama de

químicos
Descalcificador Se basa en una resina de intercambio iónico
que contiene iones de sodio

Eliminar la dureza del

agua (calcio y magnesio
)

La resina capta los

iones de sodio de
salmuera

Y libera los iones de

calcio y magnesio
retenidos en el proceso
 Se encarga de eliminar las partículas de
Filtro de 1 micra tamaño superior a 1µ

Turbiedad

Remueve arena y
sedimento

Elimina las partículas

procedentes de la resina
de intercambio iónico.
Osmosis inversa Las unidades de ósmosis inversa emplean
membranas semipermeables

Elimin
ar

Partícu
las

Molec
Iones
ulas
 Evita el depósito de
Controla Mejora la sarro sobre las
microorganismos eliminación de membranas de
mediante el uso de sólidos en ósmosis inversa y
sustancias suspensión para ajustar el pH y
higienizantes como mediante el uso de lograr una
los compuestos agentes eliminación más
dorados y el ozono floculantes, efectiva de
compuestos.
 Tanques de Estos deben ser acero inoxidable 316L con
superficies lisas para evitar la formación de
almacenamiento biofilm

DISTRIBUCION
 Ensayos de valoración de activos y materias primas

HPLC
lavabo
Fuente: Material limpio

SP UV
Agua potable

Pasillo
Desionización
Agua ultrapura Exclusa
Filtración Presión +
Previa
Presión -
Arena Silíca
Carbón activado Control microbiológico
Purificación lavabo Material limpio
(destilación)
Agua pura

recepción
Esterilización
con UV
Ósmosis Inversa
Oficinas
Tanque recolector Tanque recolector
500 L
 Pureza del agua:
HPLC Ultrapura o de alta pureza

¿Por qué usar agua ultrapura?

Impurezas tienen impacto sobre:

Taponamiento de
Introducción de filtros y capilares Pueden competir
picos fantasma por precipitación con el analito
de sales

Contaminación Absorbidos
bacteriana: irreversiblemente
productos del por la fase
metabolismo estacionaria
 Agua de alta pureza O ultrapura
Conductividad no
mayor a 0,45 𝜇𝑚
Obtiene por
• Evitar contacto
con la
atmósfera 1,0
𝜇𝑚
Desionización del agua
destilada

TOC inferior a 2
Filtra por una membrana ppb
con poros de 0,45 𝜇𝑚 • Bacterias inferior a
0,1 UCF/ml
Limpieza • Lavar con agua de calidad
HPLC
• El disolvente (H2O) debe ser
cambiada a diario
• Lave todos los canales con
agua a 2,5 – 3 mL/min
durante 5 min para eliminar
depósitos salinos
• Para el lavado de los sellos
𝑖𝑠𝑜𝑝𝑟𝑜𝑝𝑎𝑛𝑜𝑙 10 𝑚𝑙
=
𝑎𝑔𝑢𝑎 90 𝑚𝑙
 Espectrofotometría
• Es un método científico utilizado para medir la cantidad de luz que absorbe una
sustancia química, midiendo la intensidad de la luz cuando un haz luminoso pasa
a través de la solución muestra, basándose en la Ley de Beer-Lambert.
• Usa cubetas de cuarzo bajo los 310 nm
• Precauciones
• No manipular las cubetas sin guantes
• Calibrar el equipo antes de su utilización
• Evitar el ingreso de humedad dentro del circuito
• Comprobar el correcto funcionamiento de la lámpara
 Espectrofotometría
• Limpieza de materiales comúnmente usados
• Cubetas (agua destilada)
• Materiales de vidrio (balones aforados, pipetas etc) (agua
potable)
• Materiales de plástico (agua potable)
 Espectrofotometría
Limpieza de equipos (espectrofotómetro)
• Se utiliza generalmente agua destilada, se limpia con un paño
húmedo los componentes externos del aparato y se verifica el
funcionamiento de los componentes internos.
•
Espectrofotometría
Tipo de agua para preparación de estándares y blancos
• Se utiliza generalmente agua destilada (agua purificada según
USP), que no posee gases (agua desgasificada) para evitar
interferencias al momento de leer la señal.