Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
EVALUACION DE TABLETAS
Variación de peso
Diámetro y altura
Desintegración
Dureza
Friabilidad
Grabado de punzones
Forma de la superficie
*pesos individuales
*pesos promedios
Rango de peso de la tableta (mg) Variacion permitida
130 mg o menos +/- 10.0%
130-324 +/- 7.5 %
324 o más +/- 5.0%
Tabla de variación de peso permitido, según la FEUM
CAUSAS DE LA VARIACIÓN DEL PESO
Comprimidora de un solo Punzón
• • Irregularidades del flujo del granulado.
• • Imperfecciones mecánicas de la comprimidora.
• • Fluctuaciones al azar de la posición del punzón inferior.
• • Granulación que se adhiere a las paredes de la matriz o a los
• punzones.
Comprimidora Rotativa
• • Diferentes punzones y matrices trabajando en combinación.
• • Diferencias de llenado por variaciones del flujo del granulado
DIÁMETRO Y ALTURA
Para 10 tabletas y se
registra valores respecto
al peso
DESINTEGRACIÓN
𝑃𝐼𝑇−𝑃𝐷𝑇
%F= 𝑥 100
𝑃𝐼𝑇
• Realizar las pruebas físicas que las tabletas deben cumplir de acuerdo a
normas de calidad para su presentación y manejo adecuado.
DIAGRAMA
INICIO
Apariencia
Dimensiones
Peso promedio
Dureza
Friabilidad
Desintegracion
Realizar cálculos
RESULTADOS
Eq. Friabilidad Dureza Diámetro Espesor Desintegración
% (Kg F) (mm) (mm) (seg)
4 0.642 4.5 10 3
6 2.205 10 10 3 801
FRIABILIDAD
2.205
% FRIABILIDAD
0.958
0.642
0.318
0.2299
0.134
1 2 3 4 5 6
EQUIPOS
DUREZA
10
DUREZA (KgF)
6.65
5.6 5.5
5.1
4.5
1 2 3 4 5 6
Equipos
DIAMETRO
10 10 10 10 10 10
DIAMETRO (mm)
1 2 3 4 5 6
EQUIPOS
ESPESOR
3 3 3 3 3 3
ESPESOR (mm)
1 2 3 4 5 6
EQUIPOS
DESINTEGRACIÓN
801
733
TIEMPO (seg)
546
444
261 254
1 2 3 4 5 6
EQUIPOS
CONCLUSIONES
REFERENCIAS
• U.S.P. XXI (U.S: Pharmacopea National Formulary) 1985
• British Pharmacopea
• ENEUM 4ª edición
• Lachman, L. And Lieberman, II A The teory and Practice of Indutrial
Pharmacy. Lea & Febiger. Philadelphia 2ª edición
• Eugene L. Parrot Pharmaceitical Technology Ed. Burgess Publishing Co. Minn
3ª edición