Andrea Guedes

Razões para a Revisão

• Diminuir a ênfase na Documentação

1

• Aumentar a ênfase na Agregação de

2 Valor para a organização e seus clientes

• Aumentar a ênfase na Gestão de

3 Riscos para atingir as metas
 Razões para a
Revisão
• Evitar manter o sistema para apresentar
4 aos auditores

• Consolidar um modelo de gestão na

5 organização, independente da certificação

• Implantar um modelo de gestão de

6 processos com foco em resultados
 4 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
• Nesta seção serão
Determinar os
fatores
externos e
internos
incluídos os requisitos
relativos a
compreensão da
Sistema de
gestão da CONTEXTO DA
Entender as
necessidades
organização na
Qualidade
(SGQ)
ORGANIZAÇÃO das partes
interessadas implementação da
norma, as necessidades
e expectativas das
Determinar o
escopo do
sistema de
partes interessadas, o
gestão
alcance do seu SGQ.
 CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO
4 Contexto da organização

4.1 Entendendo a organização e seu contexto

4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes

interessadas

4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da

qualidade

4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos

CONTEXTO DA ORGANIZAÇÃO

Identificar
Documentar o Monitorar e
Identificar partes
contexto da revisar
fatores interessadas
organização: regularmente:
externos e internas e
internos externas e suas Manual ou
SWOT
documento anexo
necessidades
 4. 1 A ORGANIZAÇÃO DEVE:
Determinar fatores externos e internos
Analisar criticamente e monitorar estes fatores

FATORES EXTERNOS FATORES INTERNOS

• Econômicos : disponibilidade de
capital, mercados financeiros,
desemprego, emissão de deuda,
competência.
• Ambientais: emissões e resíduos,
energia, catastrófes naturais,
desenvolvimento sustentável
• Políticos: troca de governo, legislação,
políticas públicas, regulação.
• Sociais: demografia, responsabilidade
social, terrorismo
• Tecnológicos: Interrupções no
comércio eletrônico, dados externos,
tecnologia emergente
• Infraestrutura: disponibilidades
de ativos, capacidade de ativos,
acesso de capital
• Pessoal: capacidade do pessoal,
saúde, segurança
• Processo: capacidade de
planejamento, execução,
entradas, saídas, conhecimento,
fornecedores.
• Tecnologia, disponibilidade e
integridade dos dados e sistemas,
desenvolvimento, produção e
manutenção
4.2 : PARTES INTERESSADAS

A organização deve:

• Determinar as partes
interessadas relevantes
para o SGQ
• Determinar requisitos
relevantes das partes
interessadas
• Analisar criticamente e
monitorar as informações
 LIDERANÇA
5 Liderança

5.1 Liderança e
comprometimento
5.2 Política da qualidade

5.3 Funções, responsabilidades

e autoridades na estrutura
organizacional
 5 .LIDERANÇA
5.1 LIDERANÇA E COMPROMETIMENTO

A alta direção deve demonstrar sua liderança e compromisso

com respeito a qualidade do sistema de gestão.

5.2 POLÍTICA

A alta direção deve estabelecer uma política de qualidade que

seja adequada ao propósito da organização e seus resultados

5.3 FUNÇÕES, AUTORIDADES E RESPONSABILIDADES

A alta direção deve assegurar-se que as responsabilidades e
autoridades para as funções relevantes sejam definidas e
comunicadas dentro da organização.
6 PLANEJAMENTO DO SGQ
ISO
31000 6.1 Ações para
direcionar os
riscos e
oportunidades

6.2 Objetivos da
qualidade e
planejamento
para o seu sucesso

6.3 Planejamento
e controle de
mudanças
 6.1 Ações para tratar de riscos e
oportunidades
• Dar segurança para que
os resultados sejam de
acordo com o esperado
• Prevenir ou reduzir
efeitos indesejados
• Realizar melhoria
contínua
Gerenciamento de riscos nas
atividades do processo
 ESTRATÉGIAS ORGANIZACIONAIS
SEGUNDO A ISO 31000:GESTÃO DE RISCOS

1. Finanças e custos
2. Crescimento
3. Desenvolvimento dos recursos humanos
4. Planos de investigação e desenvolvimento
5. Satisfação do cliente
6. Higiene, segurança, meio ambiente
7. Desempenho operacional
8. Indicadores internos de qualidade
9. Controle de riscos
 EXEMPLO DE CICLO DO
CUMPRIMENTO DA ISO 31000

OBJETIVOS DO CAUSAS: RISCO DESCRIÇÃO EFEITOS

PROCESSO (fatores internos CONSEQUÊNCI
e externos AS
agente gerador)
VENDAS SOCIAIS PERDAS DE Em temporadas Meta do mês
VENDAS altas aumenta não cumprida
a crise social

Fontes de Processo que impacta

riscos
Processo 1 Processo 2 Processo 3 Processo 4 Processo 5
Estratégico
Operacional
Financeiro
Tecnologia
 7 SUPORTE

RECURSOS

COMPETENCIA

CONSCIENTIZAÇÃO

COMUNICAÇÃO

INFORMAÇÃO DOCUMENTADA
 Requisitos da ISO
7. SUPORTE 9001:2015
1. Recursos

A organização deve determinar e prover:

1.Os recursos necessários para o SGQ
2.A infraestrutura necessária para as operações
3.Ambiente dos processos, incluindo os fatores físicos,
sociais, psicológicos e ambientais
4.Dispositivos de monitoramento e medição
5.O conhecimento necessário para a operação do SGQ e
seus processos, garantindo sua manutenção após as
mudanças no SGQ
 Requisitos da ISO
7. SUPORTE 9001:2015
7.2 Competência

A organização deve determinar a competência do pessoal

baseada na escolaridade, treinamento ou experiência.
Quando necessário, a organização deve tomar as ações
e
avaliar a eficácia das ações tomadas
Reter a informação documentada como evidência da
competência.
 Requisitos da ISO
7. SUPORTE 9001:2015
7.3 Conscientização

As pessoas da organização devem estar conscientes sobre:

• Política da qualidade
• Objetivos da qualidade
• Sua contribuição para a eficácia do SGQ, incluindo os
benefícios da melhoria da qualidade do desempenho
• As implicações das não conformidades com os requisitos
do SGQ
 Requisitos da ISO
7. SUPORTE 9001:2015
7.4 Comunicação

A organização deve determinar a necessidade de

comunicações internas e externas relevantes ao SGQ,
incluindo :
•o que comunicar
•quando comunicar
•para quem comunicar
 Requisitos da ISO
7. SUPORTE 9001:2015
5. Informação documentada

1.O SGQ deve incluir a informação documentada exigida

pela ISO 9001 e a determinada pela própria organização
como necessária para a eficácia do SGQ.

2.Assegurar identificação e descrição, formato e mídia,

análise crítica e aprovação quanto à pertinência e
adequação.

3.Controlar a distribuição, acesso, recuperação,

preservação, legibilidade, controle de alterações, retenção e
descarte.
 Requisitos da ISO
9001:2015
8. OPERAÇÃO

1. Planejamento e controle operacional

2. Determinação das necessidades do mercado e
• interações com os clientes
3. Processo de planejamento operacional
4. Controle de fornecimento externo de bens e
serviços
5. Desenvolvimento de bens e serviços
 Requisitos da ISO
8. OPERAÇÃO 9001:2015
6. Produção e fornecimento de serviços

1. Controle de produção e fornecimento de serviços

2. Identificação e rastreabilidade
3. Propriedade dos clientes ou fornecedores externos
4. Preservação de bens e serviços
5. Atividades de pós entrega
6. Controle de alterações

7. Entrega de bens e serviços

8. bens e serviços não conformes
 Requisitos da ISO
9001:2015
9. AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO
1. Monitoramento, medição, análise e avaliação

1. Generalidades
2. Satisfação do cliente
3. Análise e avaliação de dados

2. Auditoria interna
3. Análise crítica da direção
 Requisitos da ISO
9001:2015
10. MELHORIA CONTÍNUA

1. Não conformidade e ação corretiva

2. Melhoria
Obrigada !!!

Andrea Guedes
adm@faberconsultoria.com.br