Bioseguridad del laboratorio clinico

bajo la Guia ISO 15190

ISO 17025 ISO 15189
Requisitos generales
Para los Requisitos para
laboratorios laboratorios clínicos
de ensayos y calibración y exámenes in vitro
FAMILIA
1SO 9000
ISO 15190
ISO 9001-2000
laboratorios clínicos
Sistemas de gestión
Requisitos para la
de calidad
Seguridad
(Fundamentos y Def.)
Mblgo. Dr. Enrique Martin Alva
C.B.P. : 3582 R.N.B.E : 0090
DOCTOR EN CIENCIAS BIOLOGICAS
MAGISTER EN MICROBIOLOGIA CLINICA
ESPECIALISTA EN ANALISIS CLINICOS Y BIOLOGICOS
 Bioseguridad : Definición

Medidas Salud /Seguridad

Biológicos,
Agentes Fisicos /Mecanicos
preventivas de Bioseguridad riesgo Químicos
sentido común Personal/Comunidad

Principios

Eliminación Evaluación Gestión de

Universalidad Barreras de de desechos la Evaluación
Protección de riesgos

Seguir las Conjunto de Identificación

-Inmunización Análisis de
precauciones Dispositivos y Pautas
activa (Vacunas) Probabilidades
universales sin procedimientos Implementación
.- Barreras físicas
excepción Evaluación
 Quien realiza la
bioseguridad?

Se realiza en conjunto:
personal debe cumplir con
normas de bioseguridad;

.directivos deben hacerlas

cumplir; y ,

. la administración facilita
que sean cumplidas.
 ¿Qué es un RIESGO?
Riesgos: Accidentes
Probabilidad Relacionados
que ocurra un daño, lesión o enfermedad.
¿Qué es un Agente de Riesgo?
Sustancia capaz de causar daño, lesión o enfermedad al personal de laboratorio
o al personal en a m b i e n t e s c e r c a n o s , familiares o a la comunidad.

Riesgos: Accidentes Relacionados

 El carácter potencialmente peligroso (tóxico o infeccioso) de la muestra.
 Uso inadecuado de equipos de protección.
 Errores humanos.
 Malos hábitos del personal.
 Incumplimiento de las normas.
 Pueden causar
Agentes de Riesgo enfermedades

 Agentes Físicos o Mecánicos

Advertencia sobre productos radiactivos

 Agentes Químicos
Advertencia sobre productos inflamables

 Agentes Biológicos
Advertencia sobre productos biológicos
 AGENTES FISICO Y MECANICOS
 Agentes físicos y mecánicos
T°C extremas, radiaciones ionizantes, contactos eléctricos o conexiones
defectuosas, vidrios resquebrajados de recipientes dañados o tubos rotos.

 Efectos traumáticos
 Quemaduras por exposición a muy altas/bajas T°
 Cortaduras por vidrios o recipientes rotos.
 Malas instalaciones que generan posturas inadecuadas, caídas pisos
resbalosos, riesgo de incendios, inundaciones.
 Instalaciones eléctricas inadecuadas, etc.
 Riesgo mecánico
Elementos punzo cortantes Descarte de
en los desechos Material
Punzocortante

Recojo de material de vidrio

inadecuadamente
Los agentes de riesgo pueden causar enfermedades

Agentes químicos
Pueden ser corrosivos, que causan destrucción o
alteración a los tejidos; tóxicos, cuyos efectos se
manifiestan, según l a v í a d e e x p o s i c i ó n p o r
inhalación, ingestión o contacto directo con mucosas o piel;
carcinogénicos, inflamables o explosivos.

Riesgo químico
Uso inadecuado de La cabina.
 Agentes biológicos
El riesgo es dependiente de:

- Naturaleza del agente (exótico o autóctono).

- Patogenicidad, virulencia, modo de transmisión.

- Vía de entrada: inhalación de aerosoles,

inyección por pinchazos con agentes punzo cortantes, contacto, dosis infecciosa.

- Estabilidad en el ambiente
 Principios de bioseguridad (I)

 El término "contención" es usado, para describir métodos

seguros para el manejo de agentes infecciosos en el
laboratorio.

 El propósito de la contención es reducir la exposición del

personal de los laboratorios y de otras personas a agentes
potencialmente peligrosos y prevenir el escape de éstos al
exterior.
 CONTENCION
PRIMARIA
- Met. SegurosMedidas
manejo Agent infeccios
- Tecnicaspreventivas de
Procesamientos muestras
- Equipossentido
de seguridad
común
salud y seguridad SECUNDARIA
Biológicos,
- Diseño edificio
Agentes Fisicos,
Bioseguridad riesgo- ReducirQuímicos
exposición personal
Personal/Comunidad (practicasMecánicos
operacionales)

Principios

Universalidad Eliminación Evaluación Gestión de

Barreras de la
de desechos de riesgos
Protección Evaluación

Seguir las Conjunto de Identificación

-Inmunización Dispositivos y Análisis de Pautas
precauciones
activa (Vacunas) procedimientos Probabilidades Implementación
universales
sin excepción .- Barreras físicas Evaluación
 La contención primaria
 Es la protección del personal y del ambiente inmediato contra a Ag.
infecciosos y/o productos químicos de riesgo.
 Buena Tecnica microbiológica y el uso apropiado PPE
 El uso de vacunas ↑el nivel de protección personal.

La contención secundaria
 Es la protección del ambiente externo contra la exposición de material infeccioso.

 combinación de edificación y practicas operacionales(proceso total.

 Normas
• Ingestión
generales de bioseguridad
1.- Rutas de • Inhalación de aerosoles
infección • Inoculación
• Penetración en piel o mucosas Mordedura o arañazos, picaduras

Factores 2.-Formas de transmisión de • Contacto directo /Contacto indirecto

asociados la enfermedad • Vehículo común / Vector

transmisión
de • Cortaduras - Quemaduras
infecciones o 3.-Tipos de lesiones o daños • Microtraumas -E n v e n e n a m ie n t o s -
Intoxicaciones
accidentes
en el • Ventilación
• Tipo de equipo
laboratorio 4.-Factores Ambientales
• Procedimiento
• C o n t r o l a m b i e n t a l , Hacinamiento

• Dosis infectante: extensión y cantidad

• Rutas de infección ,Patogenicidad
5.-Factores biológicos
• Susceptibilidad del hospedero
• Reacciones alérgicas
Clasificación de los agentes
biológicos por grupo de riesgo
 Clasificación de microorganismos por grupo de riesgo:
Grupo de Riesgo I : Agentes Clase I :
 Acanthamoeba
 escaso riesgo individual y para la comunidad
 Bacillus subtilis ,
 poca probabilidad de provocar enfermedades en  B. cereus ,Naeglaria
hombre y animales.  Plasmodium .Protozoarios y helmintos

Grupo de Riesgo II: Agentes Clase II:

 A eromonas  Treponema pallidum
riesgo individual moderado,  Vibrio
 Bordetella 
pero limitado para la comunidad. Haemophilus
 Bartonella bacilliformis  Legionella
 Neisseria
puede causar una infección grave,  Blastomyces dermatitidis  Salmonella typhi
pero hay medidas eficaces de  Clostridium  Salmonella paratyphi A y otras
 Corynebacterium  Shigella
tratamiento y prevención, y
 Entamoeba histolytica  Streptococcus ; Staphylococcus
 Escherichia coli enteropatógenas  Virus de la Hepatitis B (6-30%)
el riesgo de propagación limitado.  Leishmania  Mycoplasma
 Pseudomonas
 Listeria monocytogenes  Ac in e to b a c ter
 Mycobacterium (excepto lasde clase III).
Grupo de Riesgo III: AgentesClase III:
 Brucella
Riesgo individual elevado,pero  S.tiphy , prions  Paracoccidiodesbrasilensis
Limitado para la comunidad.  Coccidiodes immitis  Pasteurella multocida
 Histoplasma capsulatum  Taenia solium
Suelen provocar enfermedad grave en el  Mycobacterium tuberculosis  Trypanosoma cruzi
 Mycobacterium bovis  Yersinia pestis
hombre;
 Mycoplasma mycoides
d e ordinario no se propagan de persona a otra.

Grupo de Riesgo IV:

Agentes Clase IV:
 alto riesgo para los individuos y para la comunidad.
 (VIH/SIDA) 0.4%
 suelen provocar enfermedades graves en las personas o  Virus de la fiebres
en los animales y que hemorrágicas de Marburg,
Junín, Machupo, Ebola, y
 pueden propagarse fácilmente de un individuo a otro, Dengue. Hanta.
directa o indirectamente.
 Grupos de riesgo con los niveles de bioseguridad, las prácticas y el equipo
GRUPO DE NIVEL DE TIPO DE PRÁCTICAS DE EQUIPO DE SEGURIDAD
RIESGO BIOSEGURIDAD LABORATORIO LABORATORIO

Ninguno; trabajo en
Básico Enseñanza básica,
1 TMA mesa de laboratorio
Nivel 1 investigación
al descubierto

Servicios de TMA y ropa Trabajo en mesa al

Básico atención primaria; protectora; descubierto y CSB
2
Nivel 2 diagnóstico, señal de riesgo para posibles
investigación biológico aerosoles

Prácticas de nivel 2
CSB además de otros
Diagnóstico más ropa especial,
Contención medios de contención
3 especial, acceso controlado
Nivel 3 primaria para todas
investigación y flujo direccional
las actividades
del aire

Prácticas de nivel 3 CSB de clase III o trajes

más cámara de presurizados junto
Contención Unidades de
entrada con cierre con CSB de clase II,
4 máxima patógenos
hermético, salida con autoclave de doble
Nivel 4 peligrosos
ducha y eliminación puerta (a través de la
especial de residuos pared), aire filtrado

TMA: técnicas microbiológicas apropiadas CSB: cámara de seguridad biológica.

Nivel de Bioseguridad 1 - NB1

Se trabaja con agentes que no

causan enfermedad en el humano
y de mínimo riesgo para el personal y
la comunidad
http://whqlibdoc.who.int/publications/2005/9243546503_spa.pdf
Nivel de Bioseguridad 2 – NB2

Agentes: Asociado con la enfermedad

humana riesgo igual a daño percutáneo,
por ingestión u exposición de las
membranas, mucosa
http://whqlib0cc.whe.int/publicatians/2006/9243641603_spa.per
Nivel de Bioseguridad 3 – NB3
- campanas de Flujo laminar

- .
-Cuartos independientes
-Doble puerta
-Equipos dentro de las áreas
- vestimenta descartables
Agentes: causan enfermedades serias
- Guantes de latex
o potencialmente letales.
- Presión negativa del cuarto y Exposición inhalatorio-Desechos
con filtros Hepa. controlados.
 Nivel de bioseguridad 4
-Equipo de protección personal NB4

- Aislamiento completo del exterior.

-
-Conexión con fuentes de aire limpio

-Trabajo en campanas de flujo laminar

 Guia ISO 15190 - 15189
3. términos y definiciones

3.2 método de antisepsia
 Método para evitar la infección en una herida o durante un procedimiento
clínico por el uso de un agente químico como un antiséptico
3.3 germicida químico
Antiséptico formulado para ser usado sobre cáscara o pañuelo de papel
3.5 Limpieza
El proceso de quitar cualquier tipo de contaminación, visible o no.

3.4 agente biológico

 Cualquier microorganismo, incluyendo los modificados genéticamente, cultivos celulares y
endoparásitos humanos, que pueden poder provocar cualquier infección, alergia o toxicidad
 3.6 ESTERILIZACION
3.7 Descontaminacion
Procedimiento que elimina o reduce Agentes microbianos o tóxicos a un
nivel seguro con respecto a la transmisión de la infección o los otros
efectos adversos

3.8 Desinfectante
 agente capaz de causar desinfección

3.9 Desinfección
 Proceso para reducir el número de microorganismos, pero no generalmente d
esporas bacteriales, sin necesariamente matar o remover todos organismos.
MANEJO Y ELIMINACIÓN DE MATERIAL
CONTAMINADO Y DESECHOS
 Esterilización y desinfección de material
- Calor Húmedo: autoclave, olla a presión y ebullición
- Calor seco: Horno de aire caliente, incinerador,
flameado
- Luz ultravioleta (UV)
- Filtros de membrana
 Otros métodos físicos de desinfección
- Irradiación infrarrojo, microondas., irradiación gamma
- Desinfección por productos químicos.
6. Planificación (Diseño) de la 5.2 La gestión de la
Seguridad salud del personal

DEL AMBIENTE DEL PERSONAL

 Requisitos Generales Ex. Medic semestral
 Condiciones físicas Ex. Laboratorio
 Iluminación Inmunizaciones
 Temperatura
 Ventilación ,Ruido Vestido PPE (mandil,zapatos
 Factores Ergonómicos
 Señalización
MEDIDAS antideslizantes,
Guantes, mascarilla, etc
BIOSEGURIDAD Pelo recogido

MANEJO DE RESIDUOS EN MANEJO MUESTRAS BIOLOGICAS

Segregacion adecuada: Considerarlas altamente infecciosas
negras(común) Mascarillas y guantes
roja( biocontaminado), Cuidado jeringas y tubos( no aerosoles)
amarillas ( medicamentos, reactivos) No tapar agujas con el mismo capuchón
Tratamiento: Esterilizacion,incineración y Lavarse las manos, limpieza de equipos
enterrado(50 mts)
Evitar ruidos fuertes
Precauciones Universales de Protección personal

 Tratar toda la sangre y fluidos corporales como potencialmente infecciosos.

 La piel sana protege de los patógenos

 Los cortes, dermatitis, escoriaciones permiten que ingresen los gérmenes

 Usar guantes

 Evitar el contacto con sangre o fluido corporales

 Lavarse las manos con jabón

 Si hay contacto con la cara o los ojos, lavarse con agua por varios minutos
Referencias

 Curso de Gestión de Calidad para Laboratorios- OPS

http://www.cnts.salud.gob.mx/pdfs/CGCGuiacurso.pdf
 Manual de Bioseguridad en el Laboratorio - OMS
http://www.conicet.gov.ar/NOTICIAS/archivos/9243546503spa.pdf
 Bioseguridad en laboratorios de ensayo, biomédicos y clínicos
http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/otrpubs/pdf/manual%20de%20bioseguridad.
pdf

... GRACIAS