BOMBA OSMÓTICA

Grupo: 2801 Equipo: 12

Arroyo Núñez Brianda Priscila

Otento Godínez María Teresa
 DESARROLLO HISTÓRICO
Año Descripción

1955 Primera bomba osmótica desarrollada por

Rose & Nelson

1973 Higuchi-Leeper introducen una nueva

versión de la bomba Rose-Nelson

1975 Se introduce la primera bomba osmótica

oral: la bomba osmótica elemental

1976 La patente es otorgada por el diseño a

Alzet la cual es ampliamente utilizada en
investigación en animales
1982 Nueva patente de sistema osmótico la cual
consiste en la adición de una capa de un
fluido hinchable capaz de liberar fármacos
muy insolubles
1984 Primer reporte de una terapia que utiliza la
bomba osmótica bicompartimental (push
pull)

Hernández J., Melgoza L. Principales Sistemas Osmóticos Orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014. 45 (3).
 Año Descripción

1985 Es desarrollada la bomba osmótica

controlada por porosidad.
1989 Se desarrolla la bomba osmótica push-pull
de nifedipino por pfizer el cual es el
producto cardiovascular más vendido en
USA desde 1995
1995 Nueva patente de dosificación osmótica a
partir de la liberación de un fármaco
líquido

Hernández J., Melgoza L. Principales Sistemas Osmóticos Orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014. 45 (3).
 Sistema de Bomba
Osmótica (SBO)
Es un sistema de liberación de fármacos que genera
una presión osmótica superior a la del medio que la
rodea y “bombea” el fármaco hacia el exterior.

La liberación del fármaco es

controlada por una
membrana semipermeable al
agua o por una membrana
microporosa por donde entra
agua y sale el fármaco.

Baena Yolima. Sistemas Osmóticos de administración Oral. Departamento de

Farmacia. Universidad Nacional de Colombia. 18 de Diciembre de 2006.
 Componentes de un
SBO
Está constituido por un núcleo
osmótico que incluye el o los API,
un agente osmótico como NaCl u
otras sales o azúcares, en
ocasiones un polímero hinchable
como óxido de polietileno u otro y
excipientes convencionales para
comprimidos o tabletas como
diluentes, aglutinantes,
lubricantes, deslizantes.

Macedo Alejandro. ¿Qué sabe usted de Sistemas de Bomba Osmótica?. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas.
Diciembre 2011. 42 (4).
 Factores que afectan
la liberación del
fármaco

Tipo y cantidad de
Solubilidad del activo Presión osmótica
agente osmótico

El diámetro del orificio

realizado a la membrana Naturaleza y espesor de
para el caso de sistemas la membrana
osmóticos que requieran semipermeable
perforación

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Diciembre 2011. 42 (4).
 SOLUBILIDAD

La cinética de liberación del fármaco en un sistema

osmótico está directamente relacionada con su
solubilidad en agua para la formación de la solución
saturada correspondiente dentro del núcleo.
calcular la fracción de fármaco liberado con cinética de
orden cero (F(z)), así:

DONDE :
S: es la solubilidad del fármaco (g/mL)
p: es la densidad del núcleo de la
tableta (g/mL)

Baena Yolima. Sistemas Osmóticos de administración Oral. Departamento de Farmacia.

Universidad Nacional de Colombia. 18 de Diciembre de 2006
 Fármacos con una solubilidad menor de
0.05 g/mL deberían ser liberados en más
de un 95% con cinética de orden cero.

Su velocidad de liberación sería muy

baja, debido al bajo gradiente osmótico
que se generaría

Fármacos altamente solubles en agua

serían liberados en baja proporción,
siguiendo una cinética de orden cero.

Baena Yolima. Sistemas Osmóticos de administración Oral. Departamento de Farmacia. Universidad Nacional de Colombia. 18
de Diciembre de 2006
 PRESIÓN OSMÓTICA

La liberación de un fármaco de un
sistema osmótico es directamente
proporcional a la presión osmótica del
núcleo.
La osmolaridad a lo largo del tracto
digestivo se considera constante, con un
valor de aproximadamente 300
mOsmol/kg (lo que corresponde a casi 8
atm).

Sáenz V. Sistemas de Liberación Controlada de Medicamentos. Revista Iberoamericana de Polímeros. Sáenz et al. Julio
2002. 3 (3).
 PRESIÓN OSMÓTICA

Para garantizar una liberación adecuada, es

necesario optimizar el gradiente de presión
osmótica entre el núcleo y el exterior, lo que
se logra con una solución saturada del
fármaco.
Si su solubilidad es muy baja se debe
adicionar un compuesto osmóticamente
activo, pero farmacológicamente inerte,
hasta alcanzar la concentración de
saturación adecuada, consiguiendo de esta
manera tener una presión osmótica mayor y
constante.
Sáenz V. Sistemas de Liberación Controlada de Medicamentos. Revista Iberoamericana de Polímeros. Sáenz et al. Julio
2002. 3 (3).
 Compuestos
osmóticamente activos
Sales de ácidos inorgánicos solubles en agua

Sales de ácidos orgánicos solubles en agua

Carbohidratos

Aminoácidos solubles en agua

Polímeros orgánicos

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Ciencias Farmacéuticas. Diciembre 2011. 42 (4).
 Agentes osmóticos

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Diciembre 2011. 42 (4).
 ORIFICIO DE
LIBERACIÓN

Contiene
por lo Para que
menos un se libere el
orificio en su fármaco.
membrana.

Con el fin
El tamaño de
de orificio
debe ser controlar
optimizado. dicha
liberación.

Hernández J., Melgoza L. Principales Sistemas Osmóticos Orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014. 45 (3).
 ORIFICIO DE
LIBERACIÓN
El orificio Permitiría
no debe la difusión
del soluto
ser muy a través de
grande. él.

Afectaría la
El orificio liberación de
no debe orden cero y
aumentaría la
ser presión
demasiado hidrostática
pequeño. dentro del
núcleo.

Hernández J., Melgoza L. Principales Sistemas Osmóticos Orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014. 45 (3).
 MEMBRANA DE
RECUBRIMIENTO
Semipermeable: permeable al agua e impermeable al principio activo.

Agentes osmóticos contenidos en el núcleo

Debe mantener estables la forma y las dimensiones del dispositivo para

garantizar que su volumen sea constante.

Resistir las agresiones mecánicas y enzimáticas del TGI, el grosor de la

membrana debe estar entre 200 y 300 μm,

Los principales polímeros utilizados para este fin están ésteres de celulosa:
acetato, triacetato, propionato y butirato de celulosa, etilcelulosa y
copolímeros derivados del ácido metacrílico.

pH de 6 y 9

Hernández J., Melgoza L. Principales Sistemas Osmóticos Orales. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. 2014. 45
(3).
 MEMBRANA DE
RECUBRIMIENTO
Semipermeable: permeable al agua e impermeable al principio activo.

Agentes osmóticos contenidos en el núcleo

Debe mantener estables la forma y las dimensiones del dispositivo para

garantizar que su volumen sea constante.

Resistir las agresiones mecánicas y enzimáticas del TGI, el grosor de la

membrana debe estar entre 200 y 300 μm,

Los principales polímeros utilizados para este fin están ésteres de celulosa:
acetato, triacetato, propionato y butirato de celulosa, etilcelulosa y
copolímeros derivados del ácido metacrílico.

pH de 6 y 9

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(3).
Tabla 3.Ejemplos de excipientes para la membrana de recubrimiento de diferentes Sistemas de Bomba
Osmótica

Los excipientes utilizados para formar la

membrana de recubrimiento varían
dependiendo del tipo de Sistema de Bomba
Osmótica.
Macedo Alejandro. ¿Qué sabe usted de Sistemas de Bomba Osmótica?. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas.
Diciembre 2011. 42 (4).
 Ventajas de los Sistemas
de Bomba Osmótica
• Proporcionan velocidad de liberación de orden cero.
• Se puede obtener la liberación del fármaco retardada o pulsátil
• Puede predecirse con exactitud la velocidad de liberación in vitro, usando
ecuaciones matemáticas, el cual muestra un alto grado de correlación con
la velocidad de liberación in vivo.
• La velocidad de liberación es independiente de variaciones de pH en el
tracto gastrointestinal.
• La velocidad de liberación es independiente de la agitación, incluyendo
motilidad gastrointestinal.
• La velocidad de liberación de los sistemas osmóticos es altamente
predecible y programable.
• Permite liberar fármacos de diferente solubilidad acuosa en un modo
controlado por un periodo largo de tiempo.
• El sistema es relativamente simple de fabricar usando equipo de
fabricación farmacéutica convencional.

Macedo Alejandro. ¿Qué sabe usted de Sistemas de Bomba Osmótica?. Revista Mexicana de Ciencias Farmacéuticas.
Diciembre 2011. 42 (4).
 Macedo Alejandro. ¿Qué sabe usted de Sistemas de Bomba Osmótica?. Revista
Mexicana de Ciencias Farmacéuticas. Diciembre 2011. 42 (4).
Clasificación de Bombas
Osmóticas
Bomba Osmótica Elemental
(BOE)
Bomba Osmótica
Bicompartimental
 Bomba Osmótica
Bicompartimental
•Consecuencias de una mala viscosidad

Fenómenos presentados al no formularse con la viscosidad idónea la

capa de empuje/fármaco en un comprimido osmótico bicompartimental.
El color claro nos indica la capa del fármaco o pull-layer y el color oscuro
nos indica la capa de empuje o push-layer. a) Viscosidad muy baja de la
capa de fármaco b) Viscosidad elevada de la capa de fármaco.
 Bomba Osmótica
Bicompartimental
•Modificaciones
Sistema osmótico OROS-CT®
 Bomba Osmótica
Bicompartimental
•Modificaciones
Sistema osmótico tipo sándwich
 Bomba Osmótica
Bicompartimental
•Modificaciones
Sistemas osmóticos monolíticos
 Bombas Osmóticas con
segunda cámara no
expandible.
La segunda • En algunos casos, si el fármaco
cámara deja el dispositivo como una
diluye al solución saturada, puede haber
irritación en el tracto gastrointestinal
fármaco

Dos tabletas • Cada tableta puede contener dos

fármacos y liberarlos
tipo BOE simultáneamente.
Bombas Osmóticas por
porosidad controlada.
 Bombas Osmóticas por
porosidad controlada.
Sistemas multiparticulados
 Bombas Osmóticas por
porosidad controlada.
Sistemas osmóticos líquidos. Son 3
• (L-OROS® de gelatina blanda y dura
 Bombas Osmóticas por
porosidad controlada.
• Sistema retardado administrado a través de un bolo
 Factores que afectan la
liberación del fármaco

Presión Tamaño de Membrana

Solubilidad.
osmótica. orificio. semipermeable.
 Ventajas

Proporcionan velocidad de liberación de orden cero.

La velocidad de liberación es independiente de

variaciones de pH en el tracto gastrointestinal

La velocidad de liberación es altamente predecible y

programable.

Permite liberar fármacos de diferente solubilidad

acuosa en un modo controlado por un periodo largo
de tiempo.

La velocidad de liberación es independiente de la

agitación, incluyendo motilidad gastrointestinal.
 Desventajas

Son formulaciones costosas.

Si el proceso de recubrimiento no está bien, existe

el riesgo de defectos en la membrana., afectando
la velocidad de liberación, vaciado de la dosis y
aparición de efectos secundarios.