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Enfoque a procesos

El enfoque a procesos implica la definición y gestión sistemática de los


procesos y sus interacciones, con el fin de alcanzar los resultados
previstos de acuerdo con la política de la calidad y la dirección
estratégica de la organización.

La gestión de los procesos y el sistema en su


conjunto puede alcanzarse utilizando el
ciclo PHVA (véase 0. 3.2) con un enfoque
global de pensamiento basado en riesgos
dirigido a aprovechar las oportunidades y
prevenir resultados no deseados.

Villacero 2
ISO 9001 2015 ISO 9001: 2008
1 Objeto y campo de aplicación Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas Referencias normativas
3 Términos y definiciones Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización 4. Sistemas de gestión de la
calidad
5. Liderazgo 5. Responsabilidad de la dirección
6. Planificación
7. Apoyo 6. Gestión de los recursos
8. Operación 7. Realización del producto
9. Evaluación del desempeño 8. Medición, análisis y mejora
10. Mejora
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PUNTO DE LA NORMA
incluye
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización Alta Dirección/ Gerencia/ organización : Definición De La
Organización, Alcance Del SGC, Definición de los procesos.
5. Liderazgo Alta Dirección/ Gerencia: Liderazgo, Enfoque al cliente, Rendición De
Cuentas, Dirección Estratégica, Política De Calidad, Roles,
Responsabilidad Y Autoridad.
6. Planificación Gerencia: Planeación De Riesgos y oportunidades, Objetivos De
Calidad, Planeación Del Cambio.
7. Apoyo Organización: Personas, Infraestructura, Ambiente, Emip,
Conocimientos, Competencia, Toma De Conciencia, Comunicación,
Creación Y Control De Información Documentada.
8. Operación Producción/ Ventas/ Compras/ Calidad: Planificación Y Control,
Ventas, Diseño Y Desarrollo, Compras, Producción, Liberación De
Productos, Control De PNC.
9. Evaluación del desempeño Dirección/ Gerencia/ Organización :Seguimiento, Medición, Análisis Y
Evaluación De Datos, Auditorías Internas, Rev. Por La Dirección.
10. Mejora Dirección/ Gerencia/ Organización: No Conformidades , Acciones
Correctivas, Mejora Continua. 4
Villacero
5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso (eficacia del SGC) Nuevo
La alta dirección / Gerencia Debemos demostrar liderazgo y compromiso:
A) Asumiendo la responsabilidad Y D) Promoviendo el uso del enfoque a
obligación de rendir cuentas procesos y el pensamiento basado en
Nuevo riesgos
Nuevo
B) Asegurándose de que se
establezcan la política Y los objetivos,
Y que éstos sean compatibles con el E) Asegurándose de que los recursos
contexto Y la dirección estratégica de necesarios estén disponibles
la organización
Nuevo

C) Asegurándose de la integración de
los requisitos del SGC en los procesos
de negocio de la organización
Nuevo
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5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso (eficacia del SGC):

F ) Comunicando la importancia de una J) Apoyando otros roles pertinentes de la


gestión de la calidad eficaz y conforme dirección, para demostrar su liderazgo en
con los requisitos la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad.
G) Asegurándose de que logre los
Nuevo
resultados previstos

H) Comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas Nuevo

I) Promoviendo la mejora

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5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso
con respecto al Enfoque al cliente asegurándose de que:

a) los requisitos del cliente y los Nuevo


legales y reglamentarios b) se determinan y se consideran
aplicables: los riesgos y oportunidades que
• se determinan pueden afectar:
• se comprenden • a la conformidad de los
• y se cumplen regularmente productos y servicios
• y a la capacidad de aumentar la
satisfacción del cliente;

c) Se mantiene el enfoque en el aumento a la Satisfacción del cliente

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c) Estar Disponible Para
Las Partes Interesadas
5 Liderazgo Pertinentes

Establecimiento de la política de la calidad


Debemos establecer, implementar y mantener :

a) sea apropiada al propósito y contexto de la


organización y apoye su dirección estratégica
Nuevo
b) proporcione un marco de referencia para el
establecimiento de los objetivos de la calidad;

c) incluya un compromiso de cumplir los


requisitos aplicables.

d) incluya un compromiso de mejora continua


del SGC.

3.7. 11 eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados

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5 Liderazgo
Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en
toda la organización.

Organigramas y
descripciones de
puesto

Procedimientos,
diagramas de
tortuga,
instructivos
técnicos, ayudas
visuales, etc. Villacero 9
5 Liderazgo
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección Debe:

Asignar La Responsabilidad Y Autoridad para:


ya no hay un D) Asegurar
rol de B) Asegurar que E) Asegurar
C) Informar El que se
A) Asegurar Los Procesos que La
representante Desempeño Promueve El
que el SGC Es Están Generando Integridad Del
de la Del SGC Y Las Enfoque Al
Conforme Con Y Proporcionando SGC Se
dirección Oportunidades Cliente En Toda
Los Requisitos Las Salidas Mantiene en el
como tal. De Mejora; La
Previstas MOC del SGC.
Organización

Nuevo
La ISO 9001:2015 dice: “la alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al SGC:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con
respecto a la eficacia del SGC.
b) etc Villacero 10
8 Operación

Requisitos para los productos y servicios (Comercial)


Comunicación con el cliente
a) la información relativa a los productos y servicios;
b) tratar las consultas, los contratos o los pedidos, incluyendo los cambios;
c) obtener la retroalimentación de los clientes incluyendo las quejas
d) manipular o controlar la propiedad del cliente;
e) establecer los requisitos específicos para las acciones de contingencia,

Determinación de los requisitos para los productos y servicios


la organización puede cumplir con las declaraciones acerca de los productos y
servicios que ofrece.

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8 Operación
Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente
Asegurarse de que son conformes a los requisitos.
Nuevo
la
selección la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y
el Los servicios;
seguimiento proveedores la evaluación
desempeño externos c) la competencia, incluyendo
cualquier calificación requerida de las
personas;
la d) las interacciones del proveedor
reevaluación
externo con la organización;
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Salidas = Producto

8 Operación
No Debe llevarse a cabo la Liberación de los productos y servicios
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas.
trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
Nuevo

Seguimiento, medición, análisis y evaluación


a) qué necesita seguimiento y medición;
b) Como se da el seguimiento, medición, análisis y evaluación;
c) cuándo se da el seguimiento, medición
d) cuándo debemos analizar y evaluar Nuevo

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10 Mejora
Debemos incluir:

a) mejorar los productos y


servicios para cumplir los b) corregir, prevenir c) mejorar el
requisitos, así como o reducir los efectos desempeño y la
considerar las necesidades y no deseados; eficacia del SGC.
expectativas futuras
Nuevo
No hay acciones preventivas
No conformidad y acción correctiva
Reaccionar ante la no conformidad y, eliminar las causas, con el fin de
que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte.
Mejora continua determinar si hay necesidades u oportunidades que
Debemos considerar como parte de la mejora continua.
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