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Villacero 2
ISO 9001 2015 ISO 9001: 2008
1 Objeto y campo de aplicación Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas Referencias normativas
3 Términos y definiciones Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización 4. Sistemas de gestión de la
calidad
5. Liderazgo 5. Responsabilidad de la dirección
6. Planificación
7. Apoyo 6. Gestión de los recursos
8. Operación 7. Realización del producto
9. Evaluación del desempeño 8. Medición, análisis y mejora
10. Mejora
Villacero 3
PUNTO DE LA NORMA
incluye
1 Objeto y campo de aplicación
2 Referencias normativas
3 Términos y definiciones
4. Contexto de la Organización Alta Dirección/ Gerencia/ organización : Definición De La
Organización, Alcance Del SGC, Definición de los procesos.
5. Liderazgo Alta Dirección/ Gerencia: Liderazgo, Enfoque al cliente, Rendición De
Cuentas, Dirección Estratégica, Política De Calidad, Roles,
Responsabilidad Y Autoridad.
6. Planificación Gerencia: Planeación De Riesgos y oportunidades, Objetivos De
Calidad, Planeación Del Cambio.
7. Apoyo Organización: Personas, Infraestructura, Ambiente, Emip,
Conocimientos, Competencia, Toma De Conciencia, Comunicación,
Creación Y Control De Información Documentada.
8. Operación Producción/ Ventas/ Compras/ Calidad: Planificación Y Control,
Ventas, Diseño Y Desarrollo, Compras, Producción, Liberación De
Productos, Control De PNC.
9. Evaluación del desempeño Dirección/ Gerencia/ Organización :Seguimiento, Medición, Análisis Y
Evaluación De Datos, Auditorías Internas, Rev. Por La Dirección.
10. Mejora Dirección/ Gerencia/ Organización: No Conformidades , Acciones
Correctivas, Mejora Continua. 4
Villacero
5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso (eficacia del SGC) Nuevo
La alta dirección / Gerencia Debemos demostrar liderazgo y compromiso:
A) Asumiendo la responsabilidad Y D) Promoviendo el uso del enfoque a
obligación de rendir cuentas procesos y el pensamiento basado en
Nuevo riesgos
Nuevo
B) Asegurándose de que se
establezcan la política Y los objetivos,
Y que éstos sean compatibles con el E) Asegurándose de que los recursos
contexto Y la dirección estratégica de necesarios estén disponibles
la organización
Nuevo
C) Asegurándose de la integración de
los requisitos del SGC en los procesos
de negocio de la organización
Nuevo
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5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso (eficacia del SGC):
H) Comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas Nuevo
I) Promoviendo la mejora
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5 Liderazgo
Liderazgo y compromiso
con respecto al Enfoque al cliente asegurándose de que:
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c) Estar Disponible Para
Las Partes Interesadas
5 Liderazgo Pertinentes
3.7. 11 eficacia: grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los resultados planificados
Villacero 8
5 Liderazgo
Asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en
toda la organización.
Organigramas y
descripciones de
puesto
Procedimientos,
diagramas de
tortuga,
instructivos
técnicos, ayudas
visuales, etc. Villacero 9
5 Liderazgo
Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección Debe:
Nuevo
La ISO 9001:2015 dice: “la alta dirección debe demostrar liderazgo y
compromiso con respecto al SGC:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con
respecto a la eficacia del SGC.
b) etc Villacero 10
8 Operación
Villacero 11
8 Operación
Control de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente
Asegurarse de que son conformes a los requisitos.
Nuevo
la
selección la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y
el Los servicios;
seguimiento proveedores la evaluación
desempeño externos c) la competencia, incluyendo
cualquier calificación requerida de las
personas;
la d) las interacciones del proveedor
reevaluación
externo con la organización;
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Salidas = Producto
8 Operación
No Debe llevarse a cabo la Liberación de los productos y servicios
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones
planificadas.
trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
Nuevo
Villacero 13
10 Mejora
Debemos incluir: