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UNIVERSIDAD SAN PEDRO

FARMACIA Y BIOQUIMICA

ANÁLISIS CLÍNICO I
SEMESTRE 2019- I
V I I I C I C LO

Docentes: MsC. Mblgo. Diana Morillos Carrasco


TEMA 3

EVALUACION DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

o Exactitud: Sensibilidad/especificidad

o Valor predictivo

o Falsos positivos/negativos.
• Prueba Diagnóstica: es cualquier método para obtener información
adicional del estado de salud del paciente.

• No sólo incluye la presencia o ausencia de una enfermedad

• Pretende sacar de la “zona de incertidumbre” al paciente´.

• Esta zona se encuentra entre el “umbral Dx.” y el “umbral


terapéutico”
CRITERIOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Principio fundamental de las pruebas diagnósticas:


Individuos que tienen una enfermedad son distintos de los que no la tienen y que las pruebas
diagnósticas permiten distinguir ambos grupos.

Pruebas diagnosticas perfectas:


o Individuos sin la enfermedad tienen un valor uniforme de la prueba.
o Con la enfermedad valor uniforme y distinto en la prueba.
o Los resultados de las pruebas son consistentes con los de grupo de enfermos y de sanos.
VARIACIONES QUE AFECTAN LAS PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

o Variabilidad de la prueba
o Variabilidad de la población sin la enfermedad
o Variabilidad de la población con la enfermedad

EVALUACIÓN DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

Una prueba aplicada en enfermos y en no enfermos dará diferentes resultados, en los


enfermos esta variabilidad puede reflejar diferencias en la gravedad de la enfermedad
o una respuesta individual a la misma.

Es esencial definir un grupo de pacientes que, sin lugar a dudas padecen la enfermedad
o Exactitud: concordancia con el estándar

o Sensibilidad: test positivo en todos los enfermos

o Especificidad: test negativo en todos los sanos

o Valor predictivo: VPP VPN

o Falsos positivos/negativos.
EVALUACIÓN DE LA VARIABILIDAD DE UNA PRUEBA

EXACTITUD (VALIDEZ): Capacidad de producir


resultados cercanos a la verdadera medida del
fenómeno anatómico, fisiológico o bioquímico.

REPETIBILIDAD (CONFIABILIDAD): Capacidad de


producir resultados consistentes cuando se repite en
las mismas condiciones. Factores que influyen:
Las condiciones del paciente y laboratorio
Variabilidad interobservador
Variabilidad intraobservador
Exactitud: Es el grado de concordancia
entre el valor verdadero y el experimental.
Un instrumento es exacto si las medidas
realizadas con él son todas muy próximas
todas al valor "verdadero" de la magnitud
medida. Cabe recalcar que es la proximidad
entre el valor medido y el valor real, además
indica una comparación con un valor
El lanzador tiene buena exactitud
aceptado. Por ejemplo, si la masa de una ya que sus lanzamientos son
cercanos al valor real.
sustancia es 22.5 g y una medida de dicha
masa es 22.4 g se puede considerar exacta;
sin embargo, un valor de 20.05 es poco
exacto.
Precisión: Es la propiedad que se aplica a un
conjunto de medidas de una misma magnitud en
condiciones sensiblemente iguales, éstas
condiciones pueden ser: de repetibilidad, de
precisión intermedia o de reproducibilidad. Un
instrumento mide con precisión cuando la
El lanzador tiene buena precisión diferencia entre distintas medidas de una misma
ya que todos los dardos están
cercanos entre sí, aunque lejanos magnitud es muy pequeña. Los conceptos entre
al punto central.
exactitud y precisión son independientes entre
sí, pues algunas medidas puede ser muy precisas
pero no exactas.
Evaluación de pruebas diagnósticas
VALIDEZ DE UNA PRUEBA
La exactitud es una propiedad necesaria de una buena prueba. No obstante
por sí sola no garantiza que la prueba sea válida o útil para el diagnóstico.

Para establecer la utilidad de una prueba necesitamos valorar la capacidad


de discriminar entre las personas sanas y enfermas.

EVALUACIÓN DE LA VALIDEZ

Una prueba diagnóstica será válida si es capaz de medir correctamente el


fenómeno que pretende estudiar

Se requiere un patrón de referencia o “patrón de oro” ( GOLD STANDARD )


Prueba de Oro (Gold Standard)

• Es la prueba o criterio usado para definir


inequívocamente una enfermedad.
• Puede tratarse de una biopsia, un angiograma, una
necropsia u otras.
• Esta prueba o criterio usado para identificar
definitivamente a los que tienen la enfermedad es un
requisito para examinar la utilidad diagnóstica de
cualquier prueba nueva o no evaluada.
Prueba de Oro (Gold Standard)

• En casi todos los casos solo se tiene la mejor prueba


disponible o la más antigua, se parte de una suposición
que esta diagnosticará al 100% de casos o que permita
hacer diagnósticos perfectos, pero esto no es posible.
• A lo más nos preguntaremos si la prueba a evaluar esta
a la altura de la mejor de las pruebas antiguas.
Sensibilidad y Especificidad

Probabilidad de que, en individuos


SENSIBILIDAD (S) enfermos, el resultado de la prueba sea
POSITIVO

ESPECIFICIDAD (E)
Probabilidad de que, en no enfermos, el
resultado de la prueba sea NEGATIVO
¿Qué es sensibilidad?
• Es la probabilidad de obtener una prueba positiva entre los pacientes con la enfermedad.

• Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo enfermo, es decir, la


probabilidad de que un enfermo obtenga un resultado positivo. La sensibilidad es, por
lo tanto, la capacidad del test para detectar la enfermedad.
Prueba positiva

Prueba negativa
¿Qué es especificidad?

• Probabilidad de obtener una prueba negativa entre aquellos pacientes sin la


enfermedad.
• Es la probabilidad de clasificar correctamente a un individuo sano, es decir, la
probabilidad de que para un sujeto sano se obtenga un resultado negativo. Se
puede definir como la capacidad para detectar a los sanos.
Uso de pruebas sensibles

• En primeras etapas del estudio de un enfermo

• Si una prueba tiene una sensibilidad alta, un resultado negativo descarta el

diagnóstico

• Cuando la probabilidad de la enfermedad es baja y el objetivo es su detección, hay

que realizar una estrategia para detectarla, en personas sin signos o síntomas

(cribado).

• Cuando no se detecta la enfermedad, puede connotar problemas importantes.

 Enfermedades graves pero tratables: sífilis, TBC, y ciertos cánceres.


Uso de pruebas específicas

• Serán útiles cuando los posibles falsos positivos pueden ocasionar daños

emocionales, físicos o económicos:

 Antes de iniciar la quimioterapia de un cáncer se debe confirmar el

diagnóstico con un examen histológico.

• Si una prueba tiene una especificidad alta, un resultado positivo confirma el

diagnóstico
Sensibilidad y Especificidad: ejemplos de pruebas
VALOR PREDICTIVO

Probabilidad de tener la
VALOR PREDICTIVO enfermedad cuando el
POSITIVO resultado de la prueba
diagnóstica ha sido positivo

Probabilidad de NO tener la
VALOR PREDICTIVO enfermedad cuando el
NEGATIVO resultado de la prueba
diagnóstica ha sido
NEGATIVO
La seguridad de una prueba diagnóstica
Valores predictivos

• Valor predictivo positivo: Es la probabilidad de padecer la enfermedad si se obtiene


un resultado positivo en el test. puede estimarse, a partir de la proporción de
pacientes con un resultado positivo en la prueba que finalmente resultaron estar
enfermos:
• Valor predictivo negativo: Es la probabilidad de que un sujeto
con un resultado negativo en la prueba esté realmente sano.
Se estima dividiendo el número de verdaderos negativos
entre el total de pacientes con un resultado negativo en la
prueba:
Valor Predictivo: ejemplo
Utilidad del valor predictivo

• Tiene más interés práctico el Valor predictivo que la sensibilidad y la

especificidad, puesto que permite conocer cuál es la probabilidad de

que un sujeto con la prueba positiva tenga la enfermedad

• En cambio, conocer con que probabilidad los individuos enfermos

tienen la prueba positiva, proporciona escasa información para el

diagnóstico.
• Sensibilidad = a/(a+c)
• Especificidad = d/(b+d)
• Valor predictivo positivo= a /(a+b)
• Valor predictivo negativo = d/(c+d)
GRACIAS

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