Cadena de Frío

Ruptura de cadena de frío:

Es un evento que pone en riesgo todas las
vacunas almacenadas sea en un almacén ó en
un Establecimiento de Salud. Se denomina
ruptura de la cadena de frío a toda exposición
de las vacunas a temperaturas fuera del rango
establecido de +0ºC a +8ºC. Se debe conocer y
actuar inmediatamente frente a una ruptura
de cadena de frío, así evitará la perdida de
potencia o eliminación de las vacunas.
 Causas de ruptura
de cadena de frío
Causas internas:
• Falla del equipo de cadena de frío.
Causas externas:
• Falla en el suministro de energía: corto circuito, apagón,
mantenimiento.
• Falta de gas propano,
• Batería con bajo voltaje.
• Desconexión accidental del cable de alimentación del toma
corriente
• Fallas o desgaste del conector.
• No cerrar correctamente la puerta del equipo.
• Falla en el control diario de la temperatura
 ¿Qué hacer en caso de
producirse la ruptura de
cadena de frío?
Restablecer la cadena de frío: Trasladar las vacunas con su

1 data logger y termómetro a una caja transportadora con

paquetes fríos adecuados o trasladar las vacunas a un
establecimiento de salud mas cercano.

Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas

2 hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de

cadena de frío por el nivel correspondiente, que determinara la
utilización o descarte de las vacunas.

Notificar la ruptura de cadena de Frío: Notificar en forma

3 inmediata utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de

cadena de frío“ Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a
la ESNI vía correo electrónico
 ¿Proceso de notificación la
ruptura de cadena de frío?
NOTIFICACIÓN EE.SS. notifica dentro de las 24 horas de conocida la ruptura
OPORTUNA :
24 HORAS de cadena de frío debiendo remitir la ficha de notificación,
informe narrativo y el registro del data logger impreso y
magnético y la hoja de control de temperatura.
RESPUESTA El comité de la Red de salud envía la Hoja de evaluación de
OPORTUNA:
72 HORAS la ruptura de cadena de frío dentro de las 72 horas de
COMITÉ DE recibida la notificación, indicando el uso y descarte de las
RUPTURA DE
CADENA DE vacunas, recomendaciones y medidas correspondientes
FRÍO (Informe del comité, Hoja de evaluación de la ruptura de
cadena de frío, copia de las medidas correctivas más la ficha
de notificación, informe narrativo y el registro del data logger
impreso enviado por EE.SS )
NOTIFICACIÓN La DISA evalúa la hoja de evaluación de ruptura de cadena
OPORTUNA :
72 HORAS de frío e informe del mismo, remitida por la Micro Red y Red
para tomarse medidas correctivas.
Hoja de interpretación de los resultados de cadena de frío
VACUNAS Entre > +8ºC a +25ºC
< 24 horas Use la vacuna dentro
OPV de los 3 meses
Vacuna anti polio oral > 24 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
SRP – SR 24 – 72 horas Use la vacuna dentro
Sarampión Rubéola Parotiditis de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
AMA 24 – 72 horas Use la vacuna dentro
Vacuna anti fiebre amarilla de los 3 meses
> 72 horas No use la vacuna
BCG < 5 Días Use la Vacuna
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
DPT – DT – dT > 5 Días No use la vacuna
HvB < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Días No use la vacuna
HvA < 5 Días Use la Vacuna
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Hib liquida
> 5 Días No use la vacuna
Pentavalente < 5 Días Use la Vacuna
HvB – DPT– Hib > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Neumococo < 5 Días Use la Vacuna
Conjugadas o polisacáridos > 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Días No use la vacuna
< 5 Días Use la Vacuna
Influenza
> 5 Días No use la vacuna
IPV < 5 Días Use la Vacuna
vacuna anti polio inactivada > 5 Días No use la vacuna
VPH < 5 Días Use la Vacuna
virus papiloma humano > 5 Días No use la vacuna
Vacunas Meningococo conjugadas < 5 Días Use la Vacuna
(aluminio) polisacáridos > 5 Días No use la vacuna
Hoja de interpretación de los resultados de cadena de frío
ANEXO 11 C
Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC

VACUNAS < 0ºC

APO
Use la Vacuna
Vacuna anti polio oral
SRP – SR
Use la Vacuna
Sarampión Rubéola Parotiditis
BCG Use la Vacuna

Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna

Varicela Use la Vacuna

Hib liofilizada Use la Vacuna

Hib liquida No use la vacuna

DPT – DT – dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib) No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (alumínio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral) No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano No use la vacuna
IPV
Polio inactivada No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacáridos No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
 Test de agitación con control
Las vacunas adsorbidas que utilizan como adyuvante sulfato o hidróxido de
aluminio, son sensibles a la congelación y si son expuestas a temperaturas de
congelación pierden su estructura coloidal, se rompen en pequeños cristales y se
ocasiona la disociación de la proteína del antígeno del aluminio adyuvante.

Gráfico N° 7. Vacuna DPT, Conservada adecuademente y Congelada a -18°C, visto

en microscopía de contraste de fase

Figura B: Vacuna DTP congelada, precipita

Figura A: Vacuna DTP Conservada
en grandes conglomerados con estructura
adecuadamente, Se observa estructura
cristalina, responsable de dolor intenso en
de grano fino de gel de aluminio
la zona de aplicación y abscesos no
almacenado a temperatura óptima.
sépticos.

Fuente: Temperature sensitivity of vaccines WHO/IVB/06.10

 Test de agitación con control
1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.

2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15

segundos para homogenizarlo.

3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,

colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrar la
observación de los frascos a contraluz.

4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido 10

a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas se
utilizan.

5. Si la vacuna sedimenta dejando ver el fondo oscuro y mostrando un

sedimento luego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado
positivo: Congelado.

Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y se ubican

en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comité de descarte
proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.
 Interpretación del test de agitación con control
Frasco de vacuna Frasco “control”
TIEMPO
con sospecha de congelación de vacuna congelado para el test

0
Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente ambos frascos para homogenizara:
presentan un color lechoso homogéneo

5
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de El frasco “control” comienza a sedimentar y

congelación permanece homogénea o deja ver el fondo,
color lechoso (indicaría que NO ha sido
congelado), continuar observando.

10 a 15
Minutos

El frasco de vacuna con sospecha de El frasco de control presenta con un

congelación permanece homogénea o sobrenadante claro que permite visualizar el
color lechoso, indica que NO ha sido fondo oscuro y se observa un sedimento
congelado blanquecino en el fondo, típico de las
vacunas congeladas
Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de
agitación