Excipientes usados en granulación

activada por humedad

 Excipientes en el proceso de MADG
• Relleno para la granulación seca activada por humedad durante el proceso de aglomeración.

absorber y retener una

cantidad considerable
de humedad durante MADG
aglomeración más que la cantidad
deseada de agua debe Relleno de
ser utilizada durante el No facil
Almidón procesamiento de absorbente humectació
aglomeración húmeda
n
Lactosa Manitol
monohidratada

GH
Las partículas de
relleno no deben ser
MCC
muy gruesas o muy
finas
 Se tornen pegajosso con la adición de
Fácilmente humectación
una pequeña cantidad de agua

Agglomerating
binders for the
MADG process

hydroxypropyl cellulose (HPC),

copovidone, maltodextrins, sodium PVP K-12
carboxymethylcellulose (Na CMC), or
hydroxypropyl methylcellulose -
(HPMC)
Absorbentes de humedad para el proceso MADG

Cerca del 70–95% de cualquier formulation MADG es agglomerado

La porción no aglomerada consta de absorbentes de humedad ,

disgregantes, y lubricantes

• Microcrystalline cellulose
• Avicel PH 200 LM
• Aeroperl 300
• crospovidone
ACTIVADA POR
HUMEDAD

Absorben la
humedad y la
distribuyen
uniformemente

- Celulosa
microcristalina.
- Almidón
 Adsorbente; agente de suspensión;
diluyente de tableta y cápsula.

Utilizada principalmente como un aglutinante /

diluyente en tabletas orales y formulaciones de cápsulas
donde se usa tanto en granulación húmeda como en
procesos de compresión directa. También se emplea
como lubricante y desintegrante propiedades que lo
hacen útil en la formación de tablas.
La celulosa microcristalina se presenta como blanca, inodoro,
insípido, cristalino, polvo compuesto de partículas porosas.
Disponible comercialmente en diferentes tamaños de
partículas y grados de humedad que tienen diferente
propiedades y aplicaciones.
 Diluyente, disgregante, aglutinante y agente espesante.

Es inodoro e insípido, de color blanco a blanquecino.

Es un excipiente versátil, se utiliza como aglutinante, diluyente y desintegrante.

Diluyente, el almidón facilita los procesos posteriores de mezcla o mezcla en operaciones de fabricación.
Se usa en formulaciones de cápsulas rellenas en seco para ajuste de volumen de la matriz de llenado, y para mejorar el polvo
flujo, especialmente cuando se usan almidones secos.
Cantidades de almidón de 3-10% p / p puede actuar como un antiadherente y lubricante en las tabletas y relleno de cápsula.
En las formulaciones de tabletas, la pasta de almidón recién preparada se utiliza en un concentración de 3-20% p / p
(generalmente 5-10%, dependiendo de la tipo de almidón) como aglutinante para la granulación húmeda.
Disgregantes de tableta más comúnmente utilizados en concentraciones de 3-25% p / p; una concentración típica es 15%.
Un almidón compuesto de lactosa ha sido introducido permitiendo el uso de granular almidón en compresión directa,
mejorando el proceso de formación de tabletas y el tiempo de desintegración de las tabletas.
Sin embargo, almidón que no es pregelatinizado no se comprime bien y tiende a aumentar la tableta friabilidad.
BIBLIOGRAFIA
1. Raymond C Rowe, Paul J Sheskey, Marian E Quinn. Handbook Pharmaceutical Excipients. Sixth Edition.
Pharmaceutical Press. USA. 2009. pag. 129-131, 685-690
2. Pharmtech: Advancing development and manufacturing [internet]. [citado 19 abr 2019]. Disponible en :
http://www.pharmtech.com/moisture-activated-dry-granulation-part-i-guide-excipient-and-equipment-
selection-and-formulation-de?id=&sk=&date=&pageID=3