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DE MEDICION
VALIDACIÓN
¿qué es validación de un método de
medición?
2- Está normalizado.
Veracidad y sesgo
“Exactitud”
5- Cuando se evalúa la estabilidad
con respecto al “tiempo”.
6 – Cuando se sabe cual es la influencia de las
variables en el resultado de la medida
• indentificación
• selectividad/especificidad
• límite de detección, movilidad
• límite de cuantificación
• intervalo de trabajo
• Mínima cantidad cuantificable
• Sensibilidad
• Recuperación
• Robustez
VALIDACIÓN
¿cuándo se debe validar un método por Diseño?
Control de Calidad.
Ensayos de repetibilidad
Ensayos de reproducibilidad
Ensayos de veracidad
Muestra ciega
Cartas de estabilidad y consistencia
Verificación de linealidad
Verificación de límites de detección y cuantificación
Ensayos de aptitud entre laboratorios
Histograma
25
20
Frecuencia
15
10
Clase
Histograma
40
Histograma
Frecuencia
20 40
Frecue…
0
Frecuencia
20 Frecue…
Clase 0
Clase