Feum y Suplementos

Ingenieria Quimica Farmaceutica
curso Legislacion Farmacéutica
FEUM y suplementos
SUPLEMENTOS:
-DISPOSITIVOS MEDICOS
-
MARTINEZ MALDONADO JESUS

18/02/2019 MANCILLA ORTIZ KARLA MARIA
QUé ES LA FEUM?
FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
Farmacopea procede del griego øαρμακονποιειν que significa hacer o confeccionar medicamentos o
fármacos, regularmente se entiende por este término el libro en que están las descripciones de los
medicamentos.
DE ACUERDO CON EL Reglamento de Insumos para la Salud, artículo 2, fracción IX, LA FARMACOPEA DE
LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS (FEUM) SE DEFINE COMO:
“al documento expedido por la Secretaría que consigna los métodos generales de análisis y los requisitos
sobre identidad, pureza y calidad de los fármacos, aditivos, medicamentos, productos biológicos y demás
insumos para la salud”.

HISTORIA
LOS ORIGENES DE NUESTRA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS

MEXICANOS SE REMONTA A LOS ANTIGUOS MEXICANOS,
en Tenochtitlán existía una estructura de salud que incluía a

los tlama (médicos), a los texoxolatitl (cirujanos), a
los tesor (sangradores), y en el aspecto farmacéutico, a lospapini o
recolectores y seleccionadores, así como a los panamacani o
preparadores de medicamentos, y a boticarios llamados panamacoyan

HISTORIA
La primera Farmacopea Mexicana se publicó en 1846 por la Academia Farmacéutica de la capital de la
República.
El 28 de noviembre de 1928, el General Plutarco Elías Calles decretó, como obligación del Estado Mexicano,
salvaguardar la salud pública y vislumbró como trascendental la existencia de la Farmacopea Mexicana. En 1930
se publicó la última versión.
En julio de 1984 entra en vigor la Ley General de Salud y se dan las condiciones para la integración de una figura
fundamental en el desarrollo de la farmacopea mexicana moderna, ya que el 26 de septiembre del mismo año,
por acuerdo del C. Secretario de Salubridad y Asistencia, Dr. Guillermo Soberón Acevedo, se crea la Comisión
Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (CPFEUM) que da inicio a la historia
contemporánea de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

SUPLEMENTO DISPOSITIVOS MEDICOS

SUPLEMENTO DISPOSITIVOS MEDICOS

El Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018 establece como una línea de acción específica el
garantizar la oportunidad, calidad, seguridad y eficacia de los insumos y servicios para la salud.
Para cumplir con esta línea de acción, en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018 se
consigna como uno de sus objetivos la reducción de los riesgos que afectan la salud de la
población en cualquier actividad de su vida y como estrategia prioritaria el garantizar la calidad,
seguridad y eficacia de los insumos para la salud. Bajo ese contexto, el Suplemento para
dispositivos médicos es una pieza fundamental de nuestra regulación sanitaria. En este
Suplemento se definen y establecen las especificaciones que deben cumplir los dispositivos
médicos para que tengan la calidad y el nivel de funcionamiento óptimo, así como los métodos de
análisis para su verificación. La aplicación de dichos métodos de análisis y su cumplimiento son la
garantía de la seguridad y eficacia de estos insumos.

SUPLEMENTO establecimientos dedicados a

venta y suninistro de medicamentos

SUPLEMENTO
CONTENIDO establecimientos
SUPLEMENTOSdedicados a
-Clasificación de medicamentos y dispositivos -Requisitos mínimos para Medicamentos
médicos -Estupefacientes y psicotrópicos
Formas farmacéuticas -Genéricos y biocomparables
-Manejo y almacenamiento de los insumos para la -Magistrales y oficinales
salud -Control de antibióticos
-Control de inventarios -Destrucción de medicamentos
-Requisitos de una receta médica -Actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia
-Requisitos para la operación de: Farmacias -Atención farmacéutica
/Almacenes de depósito y distribución de insumos -Actividades indebidas
para la salud/ Farmacia hospitalaria -Auditorías
-Procedimientos normalizados de operación -Regulación sanitaria entre otros

SUPLEMENTO
CONTENIDO establecimientos
SUPLEMENTOSdedicados a
ESTE EJEMPLAR CONSTITUYE UN DOCUMENTO útil, funcional y acorde a los avances

científicos y tecnológicos, que apoya a los propietarios, empleados, profesionales y
autoridades a realizar diversas labores que van desde la apertura de un
establecimiento, manejo, distribución, almacenamiento, venta y suministro de
medicamentos y demás insumos para la salud, como prótesis, órtesis, reactivos de
diagnóstico, etc. Además de ser una herramienta básica durante la capacitación de
los empleados del establecimiento.


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