PNRS e descarte de medicamentos

Política Nacional de Resíduos Sólidos
Resíduos de Medicamentos
Responsabilidade compartilhada,
sustentabilidade e uso racional de
medicamentos
POLÍTICA NACIONAL DE RESÍDUOS SÓLIDOS (PNRS)
Responsabilidade compartilhada, sustentabilidade e uso racional de medicamentos
Descarte de Medicamentos
Principais problemas sociais e ambientais associados aos resíduos de medicamentos
e aos medicamentos com prazos de validade expirados nos domicílios e sem
descarte adequado:
 Intoxicação acidental de crianças e adultos;

 Abuso intencional de drogas;
 Impactos na qualidade da água;
 Efeitos deletérios sobre a saúde pública; e
 Impactos negativos sobre a vida áquática.
Fontes: Hubbard, 2007; Daughton, 2003 apud ABDI- NEIT/IE-Unicamp, 2013.

 Estudos de diversos países tem demonstrado a presença de produtos
farmacêuticos na água. Segundo a Agência de Proteção Ambiental dos EUA, o ciclo
de vida dos produtos farmacêuticos foi analisado e foi determinado que a maior
contribuição para a presença dessa substâncias no ambiente não são as operações
de fabricação, mas o uso e ações dos consumidores. Pelo princípio da precaução,
devem ser tomadas medidas para que a situação não piore.
Fonte: http://www.epa.gov/ppcp/basic2.html
O Brasil ainda não dispõe de legislação específica de âmbito nacional para o descarte,
recolhimento, transporte e destinação ambientalmente adequada dos resíduos domiciliares
de medicamentos vencidos ou em desuso pela população;
O gerenciamento de resíduos é abordado em regulamentos específicos para determinados
setores da cadeia de produção farmacêutica, como a RDC nº 306/2004 da ANVISA e
Resolução nº 358/2005 do CONAMA (gerenciamento e destinação final de RSS) e a RDC n.º
17/2010 da ANVISA (Boas Práticas de Fabricação de medicamentos);
As normas atuais não tratam da responsabilidade compartilhada de cada ente da cadeia
farmacêutica e não abordam os resíduos domiciliares de medicamentos;
O descarte de medicamentos vencidos ou sobras é feito atualmente por grande parte das
pessoas no lixo comum ou na rede pública de esgoto;
Estima-se que no Brasil o volume de resíduos domiciliares de medicamentos seja algo entre
4,1 mil e 13,8 mil toneladas por ano (ABDI- NEIT/IE-Unicamp, 2013)
Descarte de Medicamentos ?
Lixo comum Esgoto sanitário Aterro Classe I Incineração
Em 2009 a Anvisa editou a Resolução –

RDC n. 44, que permitiu a participação de
farmácias e drogarias em programas de
Incineração coleta de resíduos domiciliares de
Lixão Recursos hídricos medicamentos no país.
Política Nacional de Resíduos Sólidos – Lei 12.305 de 02/08/2010
 Princípios União, Estados, Distrito

 Objetivos Federal, Municípios e
 Instrumentos Particulares
 Diretrizes
 Metas
 Ações
A gestão integrada e o gerenciamento

ambientalmente adequado dos resíduos sólidos
UMA MUDANÇA CULTURAL E ABRANGENTE PARA GESTÃO DE

RESÍDUOS SÓLIDOS NO PAÍS
Responsabilidade
compartilhada
Logística reversa
Acordo setorial
LOGÍSTICA REVERSA
DECRETO Nº 7.404, DE 23 DE DEZEMBRO DE 2010
Regulamenta a Lei no 12.305, de 2 de agosto de

2010, que institui a Política Nacional de Resíduos
Sólidos, cria o Comitê Interministerial da Política
Nacional de Resíduos Sólidos e o Comitê
Orientador para a Implantação dos Sistemas de
Logística Reversa, e dá outras providências
Art. 13. A LOGÍSTICA REVERSA é o instrumento de desenvolvimento

econômico e social caracterizado pelo conjunto de ações, procedimentos
e meios destinados a viabilizar a coleta e a restituição dos resíduos
sólidos ao setor empresarial, para reaproveitamento, em seu ciclo ou em
outros ciclos produtivos, ou outra destinação final ambientalmente
adequada.
ACORDO SETORIAL
LEI Nº 12.305, DE 2 DE AGOSTO DE 2010
Art. 3o Para os efeitos desta Lei, entende-se por:
I – ACORDO SETORIAL: ato de natureza contratual firmado entre o

poder público e fabricantes, importadores, distribuidores ou
comerciantes, tendo em vista a implantação da responsabilidade
compartilhada pelo ciclo de vida do produto;
POLÍTICA NACIONAL DE RESÍDUOS SÓLIDOS
MODELO DE GOVERNANÇA DA POLÍTICA
Lei nº 12.305 de 2/8/2010 e Decreto nº 7404 de 23/12/2010
 Embalagens de agrotóxico
 Pneus
 Pilhas e baterias
• Comitê
PNRS Interministerial Lâmpadas
 MMA
 MS
• CORI  MAPA
MDIC
PNRS MF Embalagens Medicamentos
 MMA
GTA
 MS
• GTA  MAPA
MDIC
PNRS MF
Óleos Eletroeletrô
• GTT de lubrificantes nicos
PNRS Medicamentos
OBJETIVO DO GTT DE MEDICAMENTOS
Elaborar proposta de logística reversa de

medicamentos dentro dos parâmetros estabelecidos
pela PNRS, subsidiando a elaboração do Edital de
chamamento para Acordo Setorial, dando
embasamento ao GTA e ao Comitê Orientador na
tomada de decisões pertinentes ao tema.
ENTIDADES REPRESENTADAS NO GTT DE

MEDICAMENTOS NACIONAL
• GOVERNO FEDERAL (Meio Ambiente, Vigilância Sanitária, Saúde e
Saneamento)
• GOVERNOS ESTADUAIS E MUNICIPAIS (FNP, CNM, CONASS,
CONASEMS, Outras)
• ENTIDADES DE CLASSE ( CFF, FENAFAR, CFQ, CFM, Outras)
• DEFESA DO CONSUMIDOR
• SETOR FARMACÊUTICO (Indústria, Atacado, Varejo)
• TRATAMENTO DE RESÍDUOS
• LIMPEZA PÚBLICA
• OUTRAS
O GTT de Medicamentos é composto no âmbito nacional por 46 entidades

Mai/2011 à Dez/2012
REALIZADAS (22 estados)

Estados: RS, SC, PR, SP, RJ, MG, ES, GO, DF, SE, PE
MA, AL, PI, AM, PA, BA, PB, TO, AC, DF e CE
Total de atividades: 55
GRUPOS DE TRABALHO – GT (13)

Estados: RS, PR, SC, SP, RJ, MG, GO, MS, PE, BA,
ES, SE e AM
Entidades presentes nos GT: 250 (cerca)

Participantes:
• Profissionais de Visa
• Sindicatos e Associações
• Entidades Profissionais
• Meio Ambiente
• Limpeza pública e Resíduos
• Universidades
• Parlamentares
Destaques do
Responsabilidade GTT – cronologia
compartilhada, e eprincipais
sustentabilidade uso racional deatividades
medicamentos
 Realização de Painéis: 15/4/2011 e 31/10/2011
 Inventário preliminar: levantamento prévio de dados setoriais e mapeamento de experiências nacionais e

internacionais
 Reuniões do GTT de Medicamentos: 9 reuniões ordinárias (subgrupos)
 Articulação e mobilização estadual: 22 Estados, 15 GTs Estaduais, incentivo às iniciativas

voluntárias
 Estudo de Viabilidade Técnica e Econômica: parceria com ABDI, elaborado pela Unicamp
 Seminário “Resíduos de Medicamentos – Oportunidades e Parcerias”: 22/11/12
 Coleta Amostral subsidiária à construção de acordo setorial: agosto à dezembro/2012 -

6 reuniões do Comitê Gestor de mobilização do projeto de coleta amostral.
 Aprovação do Estudo de Viabilidade Técnica e Econômica e do Edital de

Chamamento para elaboração do Acordo Setorial: 08/08/2013
Destaques do
Responsabilidade EVTE sustentabilidade e uso racional de medicamentos
compartilhada,
Brasil - Estimativas do volume de resíduos
Parâmetro de Estimativa Volume Estimado
Estimativa dos resíduos gerados pela população Entre 10,3 mil e 13,8 mil
brasileira a partir de dados internacionais, per capita. toneladas / ano
Extrapolação do volume de resíduos do Programa

10,8 mil toneladas/ano
Descarte Consciente para todas as farmácias do país.
Extrapolação do volume de resíduos da coleta amostral

consolidado pelo GTT medicamentos para todas as 4,1 mil toneladas/ano
farmácias do país.
De 4 mil a 14 mil toneladas de resíduos de medicamentos por ano

Destaques do
Responsabilidade EVTE sustentabilidade e uso racional de medicamentos
compartilhada,
Benefícios Esperados
- Redução de Impactos Ambientais - Benefícios qualitativos e imensuráveis.

- Redução de Riscos de Intoxicação e Benefícios para o Sistema de Saúde - Foram
estimados em R$356 mil/ano os custos evitados com internação e perda de capacidade
produtiva decorrentes de intoxicação por resíduos de medicamentos. Os custos evitados estão
relacionados à efetividade de 20% na redução de intoxicações por acidente em razão da
logística reversa.
- Promoção do uso racional de medicamentos e favorecimento à cultura de cuidado e
atenção no consumo de medicamentos;
- Eficiência do processo produtivo com a responsabilidade ampliada pelo resíduo pós-
consumo (incorporação de novas tecnologias e aperfeiçoamento do processo de produção
para medidas voltadas para a não geração de resíduos);
- Eficiência para a implantação de sistemas de coleta seletiva pelo poder público, com a
segregação de resíduos perigosos de forma distinta dos resíduos domiciliares em geral;
- Oportunidades de geração de novos negócios.
Conclusão do EVTE:
“É possível concluir que a implementação da logística reversa no Brasil é viável,

econômica e tecnicamente, assim como é possível afirmar que os benefícios gerados serão
bastante importantes para a sociedade brasileira.”
EXPERIÊNCIAS
INTERNACIONAIS
União Outras
Europeia iniciativas
Alemanha
Espanha Estados Unidos
França
Itália Canadá
Portugal
Suécia Austrália
Outros
Fontes: Hubbard, 2007; Daughton, 2003 apud ABDI- NEIT/IE-Unicamp, 2013.

Canadá: Post-Consumer
França: Programa Cyclamed Pharmaceutical Association (PCPSA)
Espanha: SIGRE Suécia: Apoteket AB Portugal: Valormed

EXPERIÊNCIAS
NACIONAIS
EXPERIÊNCIAS NACIONAIS
Rede Cooperfarma Rede Farmes – 92 Farmácias

(Região Oeste e Sudoeste – PR) Espírito Santo
Rede Drogamais
Programa Papa Pílula – SESI/SC
(58 farmácias do Norte do PR)
Programa Descarte Correto de Programa Descarte Consciente –

Medicamentos - Eurofarma e Raia/Drogasil
Pão de Açúcar
Programa Cata Remédio - Farmácia de manipulação A Herborista

Rede Drogaria São Paulo Centro – Guarulhos/SP
Farmácia de manipulação Campanha Ecophloranceae

A Fórmula – Maceió/AL
Londrina e Maringá/PR e Cuiabá/MT
Unimed Videira/SP Municípios da área de abrangência

da Unimed Nordeste/RS
OBRIGADA!
Cristiane Yamamoto Dutra
Núcleo de Regulação e Boas Práticas Regulatórias – Nureg
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
nureg@anvisa.gov.br
61 3462-6725
www.anvisa.gov.br
0800 642 9782

PNRS e descarte de medicamentos

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Política Nacional de Resíduos Sólidos

 Intoxicação acidental de crianças e adultos;

Fontes: Hubbard, 2007; Daughton, 2003 apud ABDI- NEIT/IE-Unicamp, 2013.

Lixo comum Esgoto sanitário Aterro Classe I Incineração

Em 2009 a Anvisa editou a Resolução –

Política Nacional de Resíduos Sólidos – Lei 12.305 de 02/08/2010

 Princípios União, Estados, Distrito

A gestão integrada e o gerenciamento

UMA MUDANÇA CULTURAL E ABRANGENTE PARA GESTÃO DE

Regulamenta a Lei no 12.305, de 2 de agosto de

Art. 13. A LOGÍSTICA REVERSA é o instrumento de desenvolvimento

Art. 3o Para os efeitos desta Lei, entende-se por:

I – ACORDO SETORIAL: ato de natureza contratual firmado entre o

OBJETIVO DO GTT DE MEDICAMENTOS

Elaborar proposta de logística reversa de

ENTIDADES REPRESENTADAS NO GTT DE

O GTT de Medicamentos é composto no âmbito nacional por 46 entidades

REALIZADAS (22 estados)

GRUPOS DE TRABALHO – GT (13)

Entidades presentes nos GT: 250 (cerca)

 Realização de Painéis: 15/4/2011 e 31/10/2011

 Inventário preliminar: levantamento prévio de dados setoriais e mapeamento de experiências nacionais e

 Reuniões do GTT de Medicamentos: 9 reuniões ordinárias (subgrupos)

 Articulação e mobilização estadual: 22 Estados, 15 GTs Estaduais, incentivo às iniciativas

 Seminário “Resíduos de Medicamentos – Oportunidades e Parcerias”: 22/11/12

 Coleta Amostral subsidiária à construção de acordo setorial: agosto à dezembro/2012 -

 Aprovação do Estudo de Viabilidade Técnica e Econômica e do Edital de

Brasil - Estimativas do volume de resíduos

Parâmetro de Estimativa Volume Estimado

Extrapolação do volume de resíduos do Programa

Extrapolação do volume de resíduos da coleta amostral

De 4 mil a 14 mil toneladas de resíduos de medicamentos por ano

- Redução de Impactos Ambientais - Benefícios qualitativos e imensuráveis.

“É possível concluir que a implementação da logística reversa no Brasil é viável,

Fontes: Hubbard, 2007; Daughton, 2003 apud ABDI- NEIT/IE-Unicamp, 2013.

Espanha: SIGRE Suécia: Apoteket AB Portugal: Valormed

Rede Cooperfarma Rede Farmes – 92 Farmácias

Programa Descarte Correto de Programa Descarte Consciente –

Programa Cata Remédio - Farmácia de manipulação A Herborista

Farmácia de manipulação Campanha Ecophloranceae

Unimed Videira/SP Municípios da área de abrangência

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