Norma ISO

9000
INTEGRANTES:
 Rafael Zumárraga
 Bryan Karolys
 Pablo Chico
 Martín Pastás
¿QUÉ ES LA NORMA ISO 9000?
• La ISO 9000 es el conjunto de
normas específicamente sobre la
calidad y la gestión de la calidad
en una organización.

• Esta norma implementa un

sistema de gestión de calidad en
la organización y explica como
asegurar la calidad de los bienes y
servicios que produce la
organización.
• ISO 9000 define términos relacionados con la calidad y
establece lineamientos generales para los Sistemas de
Gestión de Calidad.

• ISO 9001 establece los requisitos mínimos que debe

cumplir un Sistema de Gestión de Calidad. Puede utilizarse
para su aplicación interna, certificación o con fines
contractuales.

• ISO 9004 Proporciona orientación para ir más allá de los

requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la mejora continua
del Sistema de Gestión de Calidad.
• Las Normas ISO 9000 no definen como debe ser el
Sistema de Gestión de Calidad de la organización.
• Cada organización, define su propio sistema de calidad
y la norma solo establece los términos y requisitos
mínimos que se deben cumplir para poder obtener la
certificación.
Documentación Requerida
 ¿PARA QUÉ SIRVEN?
 ISO 9000 Quality management systems –
Fundamentals and Vocabulary ( Sistema de Gestión
de la Calidad – Fundamentos y vocabulario)
 Describe los conceptos de un Sistema de Gestión de
Calidad (SGC) y define los términos fundamentales usados
en la familia ISO 9000. La norma también incluye los ochos
principios de gestión de la calidad que se usaron para
desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004.

 Establece un punto de partida para comprender las normas

y define los términos fundamentales utilizados en la familia
de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar
malentendidos.
 NORMA ISO 9001
 ISO 9001 Quality management systems –
Requirements( Sistema de Gestión de la Calidad –
Requisitos)

 Esta norma especifica los requisitos de un SGC con el cual

una organización busca evaluar y demostrar su capacidad
para suministrar productos que cumplan con los requisitos
de los clientes y los reglamentarios aplicables, y con ello
aumentar la satisfacción de sus clientes.
 NORMA ISO 9004
 ISO 9004 Quality management systems –
Guidelines( Sistema de Gestión de la Calidad –
Directrices para la mejora del desempeño)

 Esta norma proporciona orientación para la mejora

continua y se la puede usar para mejorar el desempeño de
una organización. Mientras que la ISO 9001 busca brindar
aseguramiento de la calidad a los procesos de fabricación
de productos y aumentar la satisfacción de los clientes, la
ISO 9004 asume una perspectiva más amplia de la gestión
de la calidad y brinda orientación para mejorar futuras.
 NORMA ISO 19011

 ISO 19011 Guidelines on quality and/or

environmental management systems auditing
(Directrices sobre auditorias de sistemas de gestión
de calidad y / o ambiental)

 Esta norma internacional brinda orientación sobre la

realización de auditorías de sistemas de gestión de la
calidad y / o ambiental, internas o externas, para verificar
la capacidad de un Sistema para cumplir objetivos
definidos.
 Una vez que el sistema de la calidad está funcionando
adecuadamente, si la empresa desea realizar contratos
para dar garantía de calidad a sus clientes, puede obtener
una certificación de que su sistema de la calidad cumple
con los requisitos de alguna de las Normas ISO 9001, 9002
ó 9003.

 En la mayoría de los casos, las empresas optan por buscar

desde el primer momento una certificación de su sistema
de la calidad de acuerdo con las Normas ISO 9001, 9002 ó
9003, a fin de garantizar a sus clientes la calidad de los
productos y servicios que ofrece.

 Por un camino o por otro, lo importante es tener un

sistema de la calidad que funcione.

 La producción de bienes y servicios tiene distintas etapas y

la calidad del producto final depende de cada una de ellas.
 APLICACIONES
La familia de normas ISO 9000 buscan mejorar prácticas de gestión
con respecto a la calidad de los productos y servicios.

 Simplificar los procesos de manufactura.

 Garantizar calidad del producto ante el mercado global.

 Reducir las limitaciones y obstáculos en los procesos de

intercambio comercial.

 Identificar falencias en los procesos de producción e implementar

métodos de control, sistemas de supervisión, y documentar cada
uno de los procedimientos de producción.

 Satisfacer los requerimientos del cliente con un producto de

calidad.
Según el Servicio Ecuatoriano de Normalización las empresas
certificadas por el INEN de conformidad a la norma ISO 9001
son:
Los datos son del período 2008-2013
Algunos casos de empresas que han conseguido la
certificación ISO 9001, parte de la normal general ISO 9000.

 APS Group es una empresa de Reino Unido líder en la

gestión de impresión, con servicios de diseño creativo,
almacenamiento y distribución.
 La implantación de la norma ISO 9001 ha dado a APS una
ventaja competitiva debido a su mejor en desempeño
empresarial y la eliminación de barreras para su actividad
comercial.
 “La implementación de la norma ISO 9001 ha permitido a
nuestro negocio funcionar de una manera más disciplinada.
Mientras que la calidad siempre ha sido nuestra prioridad
número uno, ahora tenemos un enfoque más sistemático en
la forma en que es manejado.” Stephen Goodall, Director de
producción.
 Capability Scotland ofrece una amplia gama de servicios
para personas discapacitadas, que abarcan empleo,
educación, alojamiento, descanso y la posibilidad de una
vida independiente. 

 Conseguir la certificación de la norma ISO 9001 reafirma el

compromiso de la empresa por ofrecer servicios de calidad
y mejora continua .

 Los problemas que se dan dentro de la organización son

reportados y resueltos de una forma mucho más rápida.

 El sistema de gestión implementado ha permitido

incrementar la unión de los numerosos sitios de la
organización.
 CERTIFICACIÓN
 La única norma de la familia ISO 9000 que se puede certificar es la
ISO 9001:2015.

 Para verificar que se cumplen los requisitos de la norma, existen

unas entidades de certificación que auditan la implantación y
aplicación, emitiendo un certificado de conformidad. Estas entidades
están vigiladas por organismos nacionales que regulan su actividad.

 Para la implantación o preparación previa, es muy conveniente que

apoye a la organización una empresa de consultoría, que tenga
buenas referencias, y el firme compromiso de la Dirección de que
quiere implantar el Sistema, ya que es necesario dedicar tiempo del
personal de la empresa para implantar el Sistema de gestión de la
calidad.

 A la hora de elegir una empresa de asesoramiento, es necesario

definir cual es la necesidad del proyecto. Es en función de esta
necesidad que la empresa debe elegir entre las variadas ofertas del
mercado.
 CONSULTORÍA
 "La consultoría de empresas puede enfocarse como un servicio
profesional o como un método de prestar asesoramiento y ayuda
prácticos. Es indudable que se ha transformado en un sector
específico de actividad profesional y debe tratarse como tal.
Simultáneamente, es también un método de coadyuvar con las
organizaciones y el personal de dirección en el mejoramiento de
la gestión y las prácticas empresariales, así como del desempeño
individual y colectivo.“

 Para obtener asesoría en normas un ecuatoriano puede recurrir a

la cámara ecuatoriana de consultoría (CEC) o contactar con una
empresa privada dedicada a esta actividad como algunos de los
siguientes ejemplos a continuación:
 ENTIDAD DE CERTIFICACIÓN
 La Entidad de Certificación, es aquella organización privada, que
tiene como función evaluar la conformidad y certificar el
cumplimiento de una norma de referencia, ya sea del producto, del
servicio o del sistema de gestión de una organización. En particular,
es la responsable de la auditoría realizada a las organizaciones
interesadas en obtener una certificación de su sistema de gestión de
la calidad, según ISO 9001:2008, su sistema de gestión ambiental,
según ISO 14001:2004, etc.

 Esta entidades debe ser independiente de la organización que

audita, y no haber realizado otros trabajos para ella, como por
ejemplo, consultoría para implementar el sistema que certifican.
 ¿CÓMO ACREDITARSE?
 Requisitos generales. Todo OEC que quiera acreditarse
debe tener personería jurídica, personal competente e
instalaciones adecuadas y tener implementado un sistema
de gestión de calidad.

 Solicitud de acreditación. Llenar una solicitud de

acreditación, la cual es diferente para cada sector
(laboratorios, inspección y certificación); especificar en qué
área de ese sector se quiere acreditar (llamada alcance de
acreditación). Además, adjuntar todos los anexos —una
serie de documentos relevantes—. La solicitud se aceptará
si la documentación está completa.

 Pagos. Realizar el pago de apertura del expediente para

iniciar el proceso de acreditación.
 Evaluaciones. Se designa un equipo evaluador y se envía una
proforma de servicios. Cuando el OEC haya realizado este
pago, se realizan las evaluaciones (existen varios tipos).

 No conformidades y acciones correctivas. Los evaluadores

presentan informes en los que determinan ciertas
conformidades (sí se cumplen los requisitos) y no
conformidades (situaciones en las que no se cumplen los
requisitos). El organismo debe implementar acciones
correctivas para solventar las no conformidades, máximo en
180 días.

 Decisión de acreditación. Tras considerar toda la información,

se toma la decisión de acreditación. Si se decide otorgar la
acreditación, el OEC debe hacer un pago final, tras lo cual se
le entrega el certificado de acreditación.
 BIBLIOGRAFÍA
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el 19 de Abril de 2017, de
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  Derecho Ecuador. (07 de Abril de 2008). Recuperado el 19
de Abril de 2017, de
http://www.derechoecuador.com/articulos/detalle/archive/doc
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 bsigroup. (s.f.). Recuperado el 19 de Abril de 2017, de
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