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DEFINICIÓN DE LA ESPECIALIDAD:-

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 La Farmacia Hospitalaria es una especialidad
farmacéutica que se ocupa de servir a la población en
sus necesidades farmacéuticas, a través de la
selección, preparación, adquisición, control,
dispensación, información de medicamentos y otras
actividades orientadas a conseguir una utilización
apropiada, segura y costo-efectiva de los
medicamentos y productos sanitarios, en beneficio
de los pacientes atendidos en el hospital y en su
ámbito de influencia.
 
Los programas de selección de medicamentos de
uso intrahospitalario se iniciaron en los
hospitales por iniciativa de los servicios de
farmacia.
 
En los servicios de farmacias hospitalaria se han ido
realizando en forma progresiva labores y acciones
tendientes a:
1. Divulgar el empleo de las DCI de los medicamentos.
2. Difundir información objetiva e independiente sobre
medicamentos a los prescriptores y demás personal
sanitario.
3. Implantar sistemas racionales de distribución de
medicamentos en el hospital con el objeto de evitar
errores en la administración y estimular la observancia
de los tratamientos.
 
4.- Realizar una serie de actividades relacionadas de forma
más o menos próxima con el empleo de los
medicamentos, tales como estudio de utilización de
medicamentos. Control de tratamientos delicados
aplicación de la farmacocinetica clínica, desarrollo de
programas de N.P., farmacovigilancia,
farmacoeconomia, control de calidad y otros.
5.- La investigación aplicada que la farmacia hospitalaria ha
realizado; ha servido para comparar terapéuticas
alternativas buscando la mejor relación riesgo/beneficio
y costo / eficacia y lo que es más importante costo /
efectividad.
 
 Eficacia es la capacidad de alcanzar el efecto que
espera o se desea tras la realización de una acción.
 La efectividad es la capacidad de lograr un efecto
deseado, esperado o anhelado.
 FUNCIONES BÁSICAS DE UN
SERVICIO FARMACEUTICO

1. GESTIÓN
2. SELECCIÓN
3. ADQUISICIÓN
4. DISPENSACIÓN
5. ELABORACIÓN
6. INFORMACIÓN
7. DOCENCIA
8. INVESTIGACIÓN
 
Una vez consolidadas las funciones anteriores que son
prioritarias en la farmacia hospitalaria se llevan a cabo
otras acciones tendentes a lograr un empleo seguro y
eficaz de los medicamentos ;tales como:
1. Estudio de utilización de medicamentos para conocer las
posibles desviaciones.
2. Participación en el diseño de protocolos de tratamiento y
diagnostico.
3. Desarrollo de programas de farmacocinética clínica.
Participación en programas de garantía de calidad del
hospital respecto al uso de medicamentos.
4. Participación en programas de farmacovigilancia, entre
otros.
MEDICAMENTOS

 CONCEPTO DE MEDICAMENTO

 La palabra medicamento proviene del vocablo latino
“medicamentum”. Los medicamentos son un tipo de
fármaco (al igual que las drogas), de efecto curativo
o terapéutico, utilizados en el hombre o en distintos
tipos de animales. Son útiles para la prevención, el
diagnóstico, y el tratamiento de diversas patologías,
pudiendo curar al enfermo, o proporcionarle un
alivio de los síntomas o secuelas que posee.
 Medicamento genérico


Es una especialidad farmacéutica
que tiene el mismo principio activo,
la misma dosis, la misma forma
farmacéutica y las mismas
características, farmacodinamicas y
farmacotecnicas, que un
medicamento que es utilizado como
referencia legal.
 
MEDICAMENTO No posee patente.
Poseen un solo principio activo ó
una asociación reconocida univer-
GENÉRICO salmente ventajosa.
 
NOMBRE GENÉRICO:-
El nombre genérico es la denominación “oficialmente”
aceptada en cada país, que puede ser o no la Denominación
Común Internacional o DCI. La DCI es el nombre aprobado
por la OMS para un determinado principio activo.
MEDICAMENTO GENÉRICO:-
Debido a que el término "medicamento genérico"
tiene diferentes significados según la jurisdicción, la OMS
recomienda el uso del término "medicamento de fuentes
múltiples".
 MEDICAMENTOS DE FUENTES MÚLTIPLES


Son productos farmacéuticamente equivalentes que
pueden ser o no equivalentes desde el punto de vista
terapéutico.
Los medicamentos de fuentes múltiples que son tera
péuticamente equivalentes se consideran
intercambiables.
 MEDICAMENTOS INTERCAMBIABLES


Son aquellos que se consideran terapéuticamente
equivalentes al producto de referencia.
 Condiciones que deben cumplir los medicamentos
genéricos


 Demostrar bioequivalencia terapéutica con el
medicamento original que le sirve de referencia.
 Satisfacer los requerimientos de calidad, seguridad y
eficacia.
 EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS


Dos especialidades medicinales son equivalentes
farmacéuticos si contienen la misma cantidad de principio
activo, en la misma forma farmacéutica, están destinados a
ser administrados por la misma vía y cumplen con
estándares de calidad idénticos o comparables.
Ejm: metoclopramida 0,2% fcs gts. Marca A,
metoclopramida 0,2% fcs gts. Marca B.
 EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS


1. Siendo equivalentes farmacéuticos; después de su
administración en la misma dosis; su eficacia y
seguridad resultan igual.
2. La equivalencia se demuestra a través de estudios de
bioequivalencia, farmacodinamicos, clínicos o in vitro,
según corresponda.
 BIODISPONIBILIDAD


La biodisponibilidad se define como la cantidad y la
velocidad a la que el principio activo se absorbe a partir
de una forma farmacéutica y llega al lugar de acción.
Biosdisponibilidad es la propiedad de una forma
farmacéutica que determina cuánto y cómo llega la
droga contenida en ella hasta la circulación sistémica.
 EVALUACIÓN DE LA BIODISPONIBILIDAD


1.-Área bajo la curva concentración tiempo (ABC)
PARAMETROS
2.- Concentración máxima alcanzada (Cmáx).
FARMACOCINETICOS
3.-- Tiempo en alcanzar la concentración máxi
ma (T máx).
 ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA

BIOEQUIVALENCIA

Es un estudio que trata de demostrar que no existen diferencias
significativas en la liberación del principio activo entre un
medicamento de prueba (genérico) y un medicamento de
referencia (innovador) y su posterior absorción en el organismo.
Es la comparación entre la biodisponibilidad de una especialidad
medicinal en estudio y la biodisponibilidad de la especialidad
medicinal tomada como referencia.
Se acepta que el producto en estudio es bioequivalente con el de
referencia, cuando sus valores se encuentran dentro del intervalo
de confianza del 90% (80%-125%).
 INTERVALO DE CONFIANZA

En el contexto de estimar un parámetro poblacional, un
intervalo de confianza es un rango de valores
(calculado en una muestra) en el cual se encuentra el
verdadero valor del parámetro, con una probabilidad
determinada.
MÉTODOS PARA DOCUMENTAR LA BA Y LA BE


Se puede utilizar varios métodos in vivo e in vitro para
medir la BA (biodisponibilidad) de calidad del
producto y establecer la BE (bioequivalencia). En orden
de preferencia descendente, estos métodos incluyen:
 estudios farmacocinéticos
 estudios farmacodinámicos
 estudios clínicos
 estudios in vitro.
 ESTUDIOS FARMACOCINETICOS

Liberación del principio activo en el plasma, sangre

 ESTUDIOS FARMACODINAMICOS


No se recomiendan en medicamentos de uso oral; se
pueden realizar estudio farmacocinéticos sin embargo, en
aquellos casos donde no es posible un enfoque
farmacocinético, se podrá utilizar métodos
farmacodinámicos validados adecuadamente para
demostrar la BE.
 ESTUDIOS CLÍNICOS COMPARATIVOS


Cuando no existan otros medios, los ensayos clínicos
bien controlados en seres humanos pueden ser útiles
para proveer evidencia de apoyo de BA o BE. Sin
embargo, por lo general se considera insensible el uso
de ensayos clínicos comparativos como enfoque para
demostrar la BE y deberá evitarse en lo posible .
 ESTUDIOS IN VITRO


En determinadas circunstancias, se puede documentar
la BE y la BA de calidad del producto utilizando
enfoques in vitro. Para productos farmacéuticos
altamente solubles, altamente permeables, de
disolución rápida, administrados oralmente, la
documentación de BE utilizando un enfoque in vitro
(estudios de disolución) es apropiada en base al sistema
de clasificación biofarmacéutica.
 ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS


Medicamentos que, dentro del concepto de producto similar:
a) Contienen el mismo principio activo, siendo diferente la
salificación, esterificación o complejación del mismo, o
b) Se presentan en diferentes formas farmacéuticas,
concentraciones por unidad de administración, poseyendo la
misma vía de administración, la misma indicación terapéutica
y la misma posología.
Ejemplo 1: amoxicilina 500 mg cápsulas
y amoxicilina 500 mg / 5 ml suspensión.
Ejemplo 2: diclofenac sódico 75 mg
comprimidos y diclofenac potásico 50 mg
comprimidos.
 ALTERNATIVAS TERAPEUTICAS


Son medicamentos que contienen diferentes principios
activos, pero que pertenecen a la misma clase
farmacológica y terapéutica. Se espera que los efectos
terapéuticos sean similares cuando se administren
en dosis terapéuticas equivalentes.
Ejemplo 1: ketorolac 10 mg comprimi
dos y diclofenac 50 mg comprimidos.
Ejemplo 2: pantoprazol 20 mg cápsulas y omeprazol 10
mg comprimidos. HASTA AQUÍ G2
 Medicamento innovador ( original)


Producto o especialidad medicinal que contiene una
nueva molécula, no comercializada hasta ese momento
y que ha pasado por todas las fases del desarrollo
de un nuevo producto y/o un nuevo principio activo
(fases preclínicas y fases clínicas I,II y III).
El fármaco innovador, en ocasiones también
denominado original, obtiene la patente de producto
mediante un proceso de investigación.
 
La patente de un fármaco se solicita tempranamente
durante su desarrollo. Ésta facilita la exclusividad de
fabricación y comercialización de la sustancia durante
al menos 20 años.
 Medicamento de referencia


Medicamento para el cual la eficacia y seguridad han
sido establecidas.
Cuando el producto innovador no se encuentre
disponible, el líder del mercado puede ser utilizado
como medicamento de referencia.
 MEDICAMENTOS SIMILARES (COPIAS)


Son los que contienen el mismo principio activo y la
misma concentración, forma farmacéutica, vía de
administración, indicación terapéutica y posología que
el innovador. Pueden diferir en características tales
como tamaño y forma, período de vida útil o envase
primario.
 FARMACOCINETICA CLINICA


Constituye una ciencia de carácter multidisciplinario y de un gran
interés sanitario, cuyo principal objetivo en la práctica asistencial
es la individualización posología u optimización de los
tratamientos farmacológicos, a fin de alcanzar la máxima eficacia
terapéutica con la mínima incidencia de efectos adversos.
 ESTRUCTURA DE UNA FARMACIA DE
HOSPITAL

Personal. HASTA AQUÍ G1
Física

ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE UNA FARMACIA
HOSPITALARIA


 SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS

 Establecer criterios y desarrollar métodos para realizar una adecuada selección
de medicamentos en el hospital, teniendo en cuenta su eficacia, seguridad,
calidad y costo.
 La selección de medicamentos implica un proceso permanente, destinado a
promover el USO RACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS.
 Mantener un espíritu crítico basado en la información científica y en la realidad
asistencial.
 La guía farmacoterapeutica es la concreción del proceso de selección.
 Normas para la utilización correcta de los medicamentos incluídos en la guía.
 Comprender la importancia del Comité farmacoterapeutico ó de Farmacia y
Terapeútica , como instrumento multidisciplinario indispensable en la selección
de medicamentos.
 Utilizar la selección de medicamentos como un instrumento para medir la
calidad de la atención farmacoterapeútica en el hospital.
 REQUISITOS MINIMOS

1. COMISIÓN DE FARMACIA Y TERAPEUTICA
Quienes conforman el Comité de Farmacia y Terapeútica
ó Comité de Farmacoterapia.

2. GUIA FARMACOTERAPEÚTICA DEL HOSPITAL.-

deberá basarse en las necesidades del hospital y en la
selección de los medicamentos sobre los cuales se
disponga de información adecuada y completa acerca de
su eficacia e inocuidad y de los que se conozca su uso
general, se hallen disponibles en las formas
farmacéuticas necesarias, que se pueda asegurar su
calidad, biodisponibilidad y estabilidad en las
condiciones de almacenamiento esperadas.
 GESTIÓN

 OBJETIVO:-
Garantizar una vez seleccionados la disponibilidad
de los medicamentos necesarios para tratar a los
pacientes del hospital, garantizando su adecuada
conservación y control.
 REQUISITOS MÍNIMOS

 Gestión adecuada con los proveedores (compras
públicas, compras directas)
 Control permanente de existencias:
 Conservación de termólabiles y estupefacientes.
 Caducidades, devoluciones.
 Índice de rotación de stock
 ADQUISICIÓN DE
MEDICAMENTOS

 Gestionar la adquisición y establecer normas para el
almacenamiento y conservación de los
medicamentos seleccionados con el fin de cubrir
adecuadamente las necesidades del hospital y
asesorar sobre la adquisición de material sanitario.
 Elaborar y controlar formas farmacéuticas para las
distintas vías de administración.
 
Los volúmenes de las adquisiciones deben adecuarse a
diversas circunstancias tales como:
 Consumos históricos.
 La morbilidad estacional.
 Patologías mas frecuentes.
 Tiempo que puede tardar en recibirse los
medicamentos solicitados.
 Mantener niveles de existencias óptimos que eviten
el desabastecimiento de los medicamentos.
 Limitaciones de espacio que pueda tener el servicio
de farmacia.
 CONTROL DE EXISTENCIAS

Evitaremos el desabastecimiento mediante un

sistema de control de existencias, basado en
un máximo y un mínimo de reserva. HASTA
AQUÍ G4
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En la bodega existen 100 fcs jbe de ACETAMINOFEN
y el consumo medio de este medicamento es de 50
fcs por semana. La evolución de estas existencias
viene dad por la recta AB.
Si el nivel mínimo de las existencias se fija en 10 fcs,
será necesario que en la fecha en que se alcanza el
nivel mínimo la bodega reciba una nueva cantidad
del medicamento que alcance el nivel máximo. Las
existencias almacenadas el momento de cursar una
solicitud se denomina existencia de alerta, y el
período desde el momento en que cursa la solicitud
hasta que se recibe se llama tiempo de reposición.
 
1.-Calculo de existencias mínimas:-
A las existencias mínimas también se las llama existencias
de seguridad.
Exist.míni.= consumo max del mes x Nºdías plazo segurid
30 días
2.-Consumo estacional
Existencias Consumo mes Nº días plazo 30 días
Mínimas = mayor x seguridad +
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3.-Calculo de existencias de alerta:- Nueva
solicitud.

Exist.alerta=exist. Míni+consumo min. del mesxNº días

obt. Solic.
30 días.
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