Nr.

4 1) Clasificarea pulberilor de uz farmaceutic: pulberi pentru aplicare cutanată – „POWDERS

FOR CUTANEOUS APPLICATION” – Pulveres ad usum dermicum – preparate constituite din particule
solide, uscate, libere, cu grade diferite de fineţe.
pulberi pentru uz oral – „POWDERS, ORAL” – Pulveres perorales – pulberile pentru uz oral sunt
constituite din particule libere, solide, uscate, cu diferite grade de fineţe.
pulberi efervescente – ce se prezintă ca preparate unidoză sau multidoză şi în general conţin
substanţe acide şi carbonaţi sau hidrogenocarbnaţi, care reacţionează rapid în prezenţa apei cu
2) Gelatina, excipient folosit la obtinerea capsulelor gelatinoase tari.Caracteristici si proprietati:
Gelatina este o buna formatoare de film, se dizolva usor la temperaturi de 50 - 60 c in aestec de apa
si glicerina fiind fluida, la temperatura mai joasa se intareste usor. Este de origine animala, se obtine
prin hidroliza partiala a colagenului rezultand doua tipuri : A si B .
Netoxica, buna formatoare de film, foarte pura, de o anumita granulometrie, fara anhidrida
arsenioasa. Gelatina poate contine cel mult 1000 germeni/g si nu trebuie sa contina
microorganisme patogene, Salmonella, E.coli, Staphylococcus aureus, P.aeruginosa, fara
Enterobacteriaceae, germeni anaerobi sporulati
3) Pastile. Definitie. Clasificare.:Pastilele sunt preparate solide unidoza destinate suptului, prin
dizolvare sau dezintegrare lenta in gura, in vederea obtinerii, in general, a unui efect local in
cavitatea orala si la nivelul faringelui. Acestea contin una sau mai multe substante active, de obicei
intr-o baza aromatizata si indulcita. (FR X, supliment 2004)
Clasificarea pastilelor: formulare si consistenta: Pastile dure, Pastile moi; metoda de fabricare : prin
turnare in forme, prin decupare, stantare, taiere, prin comprimare; actiunea terapeutica:
Antimicrobiana, Antifungica, Anestezica locala, Decongestiva, Antitusiva, Calmant al greturilor,
Calmant al durerilor de gat minore, Antialergice, Anticariogene.
4) Enumerati criteriile de clasificare a comprimatelor: Comprimatele se clasifica in functie de
forma, de inscriptionare sau santurile de pe sprafata, de modul de formulare, de calea de
administrare.
5) Excipienti coprocesati.Definitie. Rol in formulare: Definitie = coprocesarea a doi sau mai mult
de doi excipienti compendiali sau excipienti non-compendiali conceputi pentru a-si modifica fizic
proprietatile lor intr-o maniera care nu este realizabila prin simpla amestecare fizica. Prezinta
avantajul utilizarii unui singur excipient cu functionalitati multiple; comprimate mai robuste la
forta de comprimare redusa; imbunatatirea proprietatilor organoleptice.
6) Forme farmaceutice cu eliberare accelerata ( rapida). Definitie. Clasificare: Viteza de
eliberare a acestora este mai rapida decat a unei forme farmaceutice conventionale care este
destinata administrarii pe aceeasi cale. Ca obiectiv este sa aiba o biodisponibilitate mai mare
decat a formei farmaceutice conventionale. In general sunt forme farmaceutice solide,
comprimate si granule efervescente, comprimate liofilizate ( dyoc-uri ). Ele se administreaza
dupa ce se dizolva in apa ( solutie ) prepararea lor se face cu ajutorul unor substante auxiliare.
9) Celuloza microcristalina, ca excipient farmaceutic. Rol in formulare. Exemplificati:
Celuloza microcristalina – Avicel
Excipient la comprimarea directa
Nu se foloseste singura, decat cand preparatul are nevoie de proprietatile sale liante (avand
putere lianta mare) incorporand 50% substante active
Ca diluant – o cedare lenta si controlata a substantelor active
Se asociaza cu lactoza, amidon si fosfat bibazic de calciu
Ca dezagregant , in special in formularile care cer o rezistenta mecanica satisfacatoare, dar
trebuie sa se dezagrege repede
Se obtin comprimate sensibile la umiditate, avand tendinta de a se inmuia
10) Enumerati 5 teste de control al calitatii comprimatelor orodispensabile: Uniformitatea
masei preparatelor unidoza (FRX, sup. 2004); Determinarea friabilitatii (frx, sup 2004); Gradul si
viteza de absorbtie a apei. Test de dezagregare modificat
1- Tehnologii de obtinere a peletelor. Enumerare:Obtinerea prin acoperirea cu straturi de
solutie/suspensie. Acoperire cu straturi, fie ca e vorba de pulberi, solutii, suspensii;
Extrudere – sferonizare. Prin sferonizare.
2- Lubrifianti solubili. Rol in formularea comprimatelor. Exemple: Lubrifiantii se adauga
granulatelor favorizeaza operatia de comprimare, usureaza efortul masinii de comprimare, evita
aderarea si lipirea materialului de ponsoane si matrita in timpul comprimarii, favorizeaza
evacuarea comprimatului din masina de comprimat. Lubrifiantii diminueaza frecarea suprafetei
laterale a comprimatului de matrita si favorizeaza expulzarea. Exemple de lubrifianti solubili in
apa : PEG 6000, Laurilsulfat de sodiu sau magneziu, benzoat de sodiu.
3-Enumerati 5 teste de control al calitatii capsulelor: Controlul capsulelor conform FRX cuprinde
: aspect, uniformitatea masei, sa aiba suprafata lucioasa, sa fie rezistente la manipulare,
dezagregare.
4- Gume medicamentoase masticabile. Excipienti folositi in formulare. Enumerare si rol.
Sunt constituite dintr-o guma de mestecat, fara gust, alcatuita din elastomeri naturali sau
sintetici. Pot contine si: diluanti, agenti de inmuiere, edulcoranti, aromatizanti, stabilizanti,
plastfianti, coloranti autorizati.
5- Comprimate. Definitie conform FRX suplim 2004: Comprimatele sunt preparate farmaceutice
solide , care contin doze unitare din una sau mai multe substante active ; se obtin prin
comprimarea unui volum constant din substante active , asociate sau nu cu substante auxiliare si
sunt destinate administrarii pe cale orala ( FRX).
6-Lubrifianti insolubili. Rol in formularea comprimatelor. Exemple: Lubrifianti insolubili in apa:
Acid stearic si saruri de magneziu, calciu (FRX – 1%); Talc – 3%;
Dioxid de siliciu colloidal (Cab-O-Sil, aerosil) – 10%;
Ceruri, ulei de parafina.
7-Pastile. Definitie. Excipienti folositi in formulare: enumerare si rol: Pastilele sunt preparate
solide unidoza destinate suptului, prin dizolvare sau dezintegrare lenta in gura, in vederea
obtinerii, in general, a unui efect local in cavitatea orala si la nivelul faringelui.
Acestea contin una sau mai multe substante active, de obicei intr-o baza aromatizata si indulcita.
Excipienti aglutinanti – guma arabica, tragacantha, gelatina;
8-Enumerati 5 teste de control al calitatii pulberilor: Se prevede un control organoleptic:
Aspect; Culoare; Miros; Gust; Omogenitate, cf FRX – marimea particulelor; Gradul de finete, cf
FRX, Uniformitatea (variatia masei), cf FRX; Continutul in substante active, cf FRX;
9-Diluanti. Rol in formularea comprimatelor. Exemple: lactoza, amidonul, fosfat de calciu
dibazic, celuloza microcristalina, iar pt cpr masticabile se folosesc zaharul manitolul sau
sorbitolul. Diluantii sunt subst auxiliare solide care se adauga in formele farm solide in scopul de
a complete masa unitatii de dozare la o anumita greutate atunci cand subst active isi manifesta
actiunea in doze terapeutice foarte mici. Se mai numesc si subst de umplere.
10- Comprimate sublinguale. Definitie. Excipienti folositi in formulare: enumerare si rol. Def –
preparate solide, unidoza, destinate administrarii sub limba si in cavitatea bucala (intre gingie si
buza) pt a obtine un efect sistemic; Edulcoranti aromatizanti- pt imbunatatirea gustului,
dezagreganti- asigura desfacerea cpr dupa adm in fragmente cel mai utilizat dezagregant este
amidonul, lubrefianti- reduc frecarea in timpul comprimarii si eliminarii cpr din matrita.
11- Comprimate orodispersabile. Tehnologii de obtinere. Se pot utilize diferite metode de
preparare pt a obtine cele 2 caracteristici principale: rezistenta mecanica, dispersare si dizolvare
rapida in gura. Ca metode de preparare enumeram: metoda prin liofilizare, metoda de
modulare- turnare, metoda de comrimare directa, metoda prin sublimare.
12- Sisteme cu eliberare dirijata in cavitatea orala sau in tractul gastrointestinal. Sisteme
mucoadezive bucale. Definitie sunt forme farmaceutice concepute pt a dirija eliberarea subst
medic la nivelul mucoasei orale se pot adm subst medicam cu semiviata biologica scurtasi care
prez o solubilitate sau o permeabilitate mica sunt sensibile la degradarea enzimarica si nu
necesita doza zilnice mai mari de 25 mg.
13-Lactoza se prepara din zerul de lapte dupa purificare centrifugare si uscare. Se deosebesc
doua tipuri principale de lactoza: anhidrina si monohidrat. Lactoza este esxipientul cel mai
utilizat in formularea cpr in calitate de diluant avand totodata si proprietati aglutinante. Este
inerta chimic fata de majoritatea subst medicam fiind solubila in apa se recomanda in special ca
excipient la prepararea cpr pt solutii injectabile.
14- Forme farmaceutice cu eliberare prelungita. Definitie. Caracteristici biofarmaceutice.
Sunt comprimate care conţin principii active a căror eliberare are loc în mod treptat: o primă
parte din substanţă este cedate rapid iar restul substanţelor active din comprimate sunt cedate
ulterior pe măsura dezagregării comprimatului respectiv.
15- Gelatina ca excipient farmaceutic. Rol in Formulare. Exemplificati.
Este o proteina purificata obt prin hidroliza acida partiala sau hidroliza alcalina partiala a
tesuturilor animale care contin colagen. Reprezinta suportul pt peretii cps moi in proportie de
40-50% fie tipul A fie tipul B exemple: gelatina de pasare, de bovine, de peste tipurile LB LB/PS
Amestecuri de gelatina cu grade Bloom <100 grade Bloom si mediu >150 grade Bloom.
16-Pelete excipienti folositi in formulare: Substante auxiliare:
Agenti formatori de matrita – CMC, HEC, HPC, HPMC, PVP, gelatina, PEG-uri, pectine, lipide,
gliceride, chitosani, uleiuri hidrogenate;
Surfactanti – cresc umectarea, solubilitatea substantelor active;
Agenti de acoperire – enterosolubili sau gastrosolubili.
17-Lubrifianti definitie. Rol in formularea comprimatelor.Exemple.: Se adauga granulatelor:
Asigura umplerea regularta si uniforma a matritei; Evita aderarea si lipirea materialului de
ponsoane si matrita in timpul comprimarii; Favorizeaza evacuarea comprimatului; Lubrifiantii
favorizeaza operatia de comprimare; Usureaza efortul masinii; Diminueaza uzarea ponsoanelor
si matritelor, in special cand se lucreaza cu substante abrasi
Exemple: talc, stearat de magneziu.
18-Forme farmaceutice cu elib prelungita. Procedee de obtinere. Descrieti un procedeu.
Acoperirea unor sisteme microparticulate sau a unor unitati individuale cu invelisuri care
dirijeaza eliberarea, - elaborarea de sisteme bazate pe dilatare si expandare, comprimate sau
cps flotabile sau prep bioadezive, utilizarea de prodroguri, - microincapsularea s. M. – tehnici de
acoperire uscata, - includerea s. M. Intr-o pompa osmotica.
19- Gelatina: este o proteina purificata obt prin hidroliza acida partiala sau hidroliza alcalina
partiala a tesuturilor animale care contin colagen. Reprezinta suportul pt peretii cps moi in
proportie de 40-50% fie tipul A fie tipul B exemple: gelatina de pasare, de bovine, de peste
tipurile LB LB/PS Amestecuri de gelatina cu grade Bloom <100 grade Bloom si mediu >150 grade
Bloom
20-Enumerati 5 teste de control al calitatii capsulelor: Controlul capsulelor conform FRX
cuprinde : aspect, uniformitatea masei, sa aiba suprafata lucioasa, sa fie rezistente la
manipulare, dezagregare.
21- Excipienti coprocesati.Definitie. Rol in formulare : Definitie = coprocesarea a doi sau mai
mult de doi excipienti compendiali sau excipienti non-compendiali conceputi pentru a-si
modifica fizic proprietatile lor intr-o maniera care nu este realizabila prin simpla amestecare
fizica. Prezinta avantajul utilizarii unui singur excipient cu functionalitati multiple; comprimate
mai robuste la forta de comprimare redusa; imbunatatirea proprietatilor organoleptice.