Lic. Karla Martínez A.

Ley N° 292, Ley de Medicamentos y Farmacia Arto.35

Se considera Medicamento Falsificado:

a) Que se venda en un envase no

original o bajo nombre que no le
corresponda.

b) Cuando en su rotulación o etiqueta

no se incluyan el contenido y peso
obligatorio reglamentario
 Arto 35

C) Cuando su rotulación o información que lo

acompaña, contenga menciones falsas,
ambiguas o engañosas respecto a su
identidad, composición, cualidades, utilidad y
seguridad
 Arto 34

Medicamento Fraudulento:

a) Elaborado por laboratorio Farmacéutico

que no tenga registro sanitario de funciona-
miento.
b) Elaborado por laboratorio farmacéutico que
no tenga autorización para su funcionamiento.
c) Cuando no tenga registro sanitario.
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Según (FDA) de los Estados

Unidos, son falsificados más del 10%
de los medicamentos que se
encuentran disponibles en el mercado
mundial, tanto en los países
desarrollados como en vía de
desarrollo.
 Medicamentos falsificados

La OMS ha anunciado que

aproximadamente el 25% de los
medicamentos que se consumen en los
países en desarrollo para combatir
enfermedades mortales – son falsificados
o de baja calidad.
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Los pacientes y los consumidores son las

primeras víctimas de los medicamentos
falsificados.
 MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Para protegerlos de los efectos perniciosos de

esos medicamentos, es necesario darles la
información y la formación adecuada en
cuanto a las consecuencias de dichos
medicamentos.

Los Farmacéuticos desempeñan una función

esencial de vigilancia contra los medicamentos
falsificados y en la denuncia de tales
medicamentos Arto75.
Las falsificaciones son identificadas
por denuncias o por supervisiones
que se realizan a los
Establecimientos, generalmente, la
denuncia va acompañada del
producto y existe un procedimiento
establecido, si es por denuncia se
hace la relación con los productos
registrados
Tanto en el empaque
primario como secundario,
con la ficha técnica del
fármaco registrado se hace
la comparación o examen
físico y si es necesario se
manda a control de calidad
Los medicamentos que mas se
falsifican son: Vitaminas,
Antibióticos, Antiasmáticos y
Productos cosméticos.

Estas falsificaciones
regularmente son comercializadas
en establecimientos no
farmacéuticos (mercados, pulperías
y personas no autorizadas para la
venta de fármacos).
Estos medicamentos
falsificados podrían
ocasionar la muerte de
las personas que los
consuman, en el caso
de quienes padecen de
asma e inhalen el
Salbutamol podrían
morir a causa de una
insuficiencia respiratoria,
porque el fármaco está
vencido.
• Recientemente el
Ministerio de Salud
en coordinación con
la Policía Nacional
realizaron decomiso
en el Mercado
Oriental algunos
fármacos como:
Amikacina,
Salbutamol, Vitalgia,
Ranitidina,
Ceftriaxona
TAFIL 0.5 mg tabletas
• Apotex no es dueño
de la marca TAFIL
• La presentación de
500 tabletas no está
autorizada para
Apotex
TAFIL 0.5 mg tabletas
• El No. de Lote
Qj8679 no se
corresponde a
ninguno fabricado en
Canadá y Estados
Unidos
• La etiqueta contiene
errores de ortografía
en el idioma inglés.
La palabra
CONTANIS debe
escribirse CONTAINS
TAFIL 0.5 mg tabletas
• Las tabletas son color
rosadas con la
palabra LUPIN en la
parte anterior; y el
número 10 en la parte
posterior
LORAZEPAN 2 mg tabletas
• Este producto no está
autorizado por el
Ministerio de Salud y el
mismo fue encontrado en
una Farmacia de la
Ciudad de Boaco
• Las tabletas son color
blancas con la palabra
APO en la parte anterior;
y en la parte posterior que
es ranurada tiene la sigla
GLP arriba con el número
5 abajo
LORAZEPAN 2 mg tabletas
• La etiqueta tiene los
mismos errores que
el TAFIL
ALPRAZOLAN 0.5 mg tabletas
• Este producto no está
autorizado por el
Ministerio de Salud y el
mismo fue encontrado en
una Farmacia de la
Ciudad de Boaco
• Las tabletas son color
café oscuro alargada con
la palabra APO en la
parte anterior; y en la
parte posterior que es
ranurada el número “0” a
la izquierda; y el número
“5” a la derecha
ALPRAZOLAN 0.5 mg tabletas
• La etiqueta tiene los
mismos errores que
el TAFIL
OMEPRAZOLE 20 mg
cápsulas
• Este producto no está
autorizado por el
Ministerio de Salud y
el mismo fue
encontrado en una
Farmacia de la
Ciudad de Boaco
OMEPRAZOLE 20 mg
cápsulas
• Las cápsulas son de
color rosado pálido y
café claro con la
palabra APO a la
izquierda; y a la
derecha el número
“010”
TAPADERAS DE LOS ENVASES
TAFIL, LORAZEPAN,
ALPRAZOLAN OMEPRAZOLE
En el producto “original”, la etiqueta del empaque primario (ampolla),
tiene el nombre comercial “DOLGENALMR 60” (con marca
registrada). También, que la concentración del producto es: “60 mg /
2ml”; y que es fabricado por: “FARMACÉUTICA PARAGUAYA S. A.,
para ASOFARMA S. A.”
» En el producto “falsificado”, la etiqueta del empaque primario
(ampolla), tiene el nombre comercial “DOLGENAL 60” (sin marca
registrada) con letras más grandes que el original. También, que la
concentración del producto es: “60 mg / 3ml”; y que es “Fabricado en
Argentina por: “ASOFARM S. A.”
»El producto original “DOLGENALMR 60”, KETOTOROLACO
TROMETAMINA 60 mg / 2ml, fabricado por FARMACÉUTICA
PARAGUAYA S. A., para ASOFARMA S. A., tiene registro Sanitario
No 0176550304
»Por la razones antes expuestas, solicito a Ustedes procedan a
decomisar dicho producto de de conformidad con el Arto. 34 literal c),
d) y e); Arto. 35 literal a) y c); Arto. 100 literal a) y b); Arto. 103 y Arto.
104 literal b) de la Ley No 292, Ley de Medicamentos y Farmacia
vigente.
COPIAS DE PRODUCTOS REALES
FARMACO ORIGINAL
FARMACO FALSO
FARMACO ORIGINAL
FARMACO FALSO
FARMACO FALSO
FARMACO FALSO
Minsa a la caza de fármaco adulterado
*** Red mafiosa falsificó en Costa Rica 20 millones de pastillas
para mercado de EU
*** Era uno de los medicamentos de millonario flete abandonado
el año pasado en Aduanas, y que nadie reclamó

Quien toma Lipitor debe

asegurarse que sea el original.
Un método sencillo es revisar la
fecha de vencimiento y el
código del fabricante. FRANK
CORTÉS/END
Falsificación de Ultra Doceplex

ORIGINAL FALSIFICADO
Medicamentos sin registros sanitarios
(fraudulentos)
MEDICAMENTOS SEGUROS

La lucha contra los medicamentos

ilegales es ahora más importante que
nunca. La mejora del acceso a un
tratamiento seguro y eficaz depende
de la responsabilidad de cada
profesional de la salud orientando y
educando a la población a adquirir
medicamentos seguros en
establecimientos autorizados por el
Ministerio de Salud.