INSTALACIONES Y

EQUIPOS
Velázquez Flores Elsa Elienai
Ortiz Nieto Ernesto
  Instalaciones: Son los medios o quipos que permiten la ejecución
de una acción.
 En el contexto de un laboratorio, puede interpretarse que incluye
los “locales” y sus instalaciones inherentes, como la calefacción, el
aire acondicionado, el cableado para los ordenadores etc., y el
equipamiento o aparatos que hay en esos locales.
 “local”: sitio cerrado y cubierto destinado generalmente a
desarrollar actividades comerciales y se describe como lugar de
INTRODUCCIÓN trabajo.
 Los distintos sistemas de calidad y de acreditación pueden poner
mayor o menor énfasis sobre los requisitos para las instalaciones,
locales y equipos; no obstante, cada país tiene generalmente una
legislación, que establece las normas que debe cumplir un
determinado lugar de trabajo.
 Directivas promulgadas dentro de la Comunidad Europea.
 La directiva 89/391/ EEC estipula que el empresario debe cargar con la obligación de garantizar
la seguridad y la salud de los trabajadores en todos los aspectos relacionados con el puesto de
trabajo.
LOCALES
La naturaleza y extensión de los locales que constituyen
el laboratorio clínico están determinados por tres factores
fundamentales.
• Por los servicios que ofrece.
• Por el tipo de pruebas que puede ofrecer.
• Por las instalaciones que tenga para su plantilla.
Todos los especímenes recibidos en el laboratorio para ser analizados son
potencialmente infecciosos, por lo que uno de los principales enfoques en la
gestión del laboratorio será la prevención de infecciones y la seguridad del
personal del laboratorio o el autorizado para entrar en él.

La separación de las áreas utilizadas para actividades “sin riesgo o limpias” de las
que se utilizan para actividades “con riesgo o sucias”, es de importancia vital.

Dependiendo de su campo de aplicación y de su objetivo, los laboratorios clínicos

podrían tener algunas de las siguientes instalaciones y actividades:
  Si las instalaciones están localizadas dentro del laboratorio clínico,
entonces es necesario que estén claramente separadas del área
utilizada como laboratorio.
 REQUISITOS

Instalaciones
para los
pacientes
Instalaciones  Instalaciones relacionadas con el bienestar.
para el  Con relación al bienestar del trabajador, los reglamentos exigen la
provisión de instalaciones de aseos y lavandería, agua potable,
personal del guardarropía, vestuarios, zonas de descanso y de comedor.

 Instalaciones relacionadas con la preparación y el entrenamiento.

laboratorio
Zona de
laboratorio y
oficinas

 En varios sistemas de calidad y de acreditación se hace mención de

los requisitos para el almacenamiento a largo plazo de archivos,
muestras y material analizado, tales como portaobjetos de
preparaciones de diferentes tejidos y el almacenamiento apropiado
de material desechable, reactivos y materiales de calibración y
control.
  Instalaciones de depósitos de cadáveres y salas de autopsias

Instalaciones
especiales
 Almacenamiento de sangre y
de productos derivados de la
sangre
 El objetivo más importante es
la conservación de la sangre. Si
hay un corte de suministro
eléctrico o un fallo en la
refrigeración, deberán ponerse
en marcha medidas para el
restablecimiento alternativo de
la sangre.
  Es importante que tanto en el laboratorio clínico como otros
similares desarrollen procedimientos para gestionar
eficientemente los recursos y minimizar los efectos perjudiciales
que puedan tener sobre el medio ambiente.

Efectos de las
condiciones
medioambiental
es externas en la
organización
Requisitos
para locales (y
ambiente)
EQUIPOS
 Provisión del equipo apropiado para la tarea.
Gestión del equipo, incluyendo procedimientos escritos y registros
Puntos clave de mantenimiento.
para los Procedimientos o instrucciones de trabajo escritas para utilizar el
equipo, incluyendo registros de calibración y control con especial
equipos referencia a la medida de la incertidumbre.
  Es una evaluación continuada de las necesidades y de los
mecanismos para la evaluación y la compra.

 La gestión de los equipos asegura que…

Gestión de los  Es el adecuado para los objetivos propuestos.

 Su funcionamiento es entendido por sus funcionarios.
equipos
 Esta en condiciones de uso seguras y apropiadas.
 Cumple las normas y requisitos de seguridad y de calidad.
 Es guardado y utilizado en condiciones apropiadas y controladas.
  El establecimiento y mantenimiento de un inventario de equipos
debe ser el punto de partida de cualquier documentación, el
propósito de este es proporcionar información para un cierto
numero de objetivos.

Inventario de
 Los usos de un inventario de equipos son para…
equipos
 Poder verificar si un equipo fue utilizado en una determinada
ocasión para hacer un determinado procedimiento.
 Conservar un archivo de los contratos de mantenimiento y de las
reparaciones.
 Ayudar en la planificación de las reposiciones.
  Un numero de identificación único.
 Nombre y descripción del equipo.
Información  Nombre, tipo de identificación y el numero de serie del fabricante.
que debe  Fecha de recepción.
tener la base  Fecha de puesta en marcha.

de datos del  Fecha de retirada de servicio.

 Ubicación en el laboratorio.
inventario de
 Estado en que se recibe.
equipos  Registro de mantenimiento
 Historial de cualquier daño, malfuncionamiento o reparación.
  Es mejor guardar los detalles del contrato de mantenimiento y los
registros del servicio de reparaciones en un fichero u hoja de registro
separada.
 El registro de mantenimiento o reparación debe llevar:
- Fecha en que se hizo el mantenimiento

Mantenimiento - Que se hizo

- Quien lo hizo
- Cualquier registro de calibración
Antes de que el equipo sea reparado en el lugar de trabajo es importante
que si es el caso, sea descontaminado por personal del laboratorio
conveniente preparado para ello.
Formulario para
declarar el
estado de
contaminación y
autorización
para trabajar
  La documentación total y los registros respecto a el uso de un
determinado instrumento o equipo aplica otra fuentes diferentes
pero interrelacionadas.
Documentaci
ón y registro  En el caso de una analizador BHM, la situación es mas compleja e
implica la siguiente documentación en su gestión y uso
- Procedimiento de la gestión de equipo
- Formulario del inventario de equipos - Procedimiento/instrucciones de trabajo
- Contratos de mantenimiento de equipos - Manual de referencia del usuario
- Mantenimiento del esquipo, declaración - Cuaderno de trabajo del instrumento
del estado de contaminación ya
autorización para trabajar

Documentación y registro para

Analizador el analizador BHM
BHM

Procedimiento Procedimiento
para medir Procedimiento
para medir
TSH en plasma para medir
anticuerpos HIV
ferritina en plasma
  El manual del usuario ofrece la oportunidad a los fabricantes de
Manual de presentarse como proveedores de calidad.

usuario de los  El contenido del siguiente manual de usuario se refiere a equipos

de medida, puede ser adaptado a otros equipos, tales como
equipos maquinas de tinción o micrótomos en anatomía patológica o a una
maquina de preparar placas de cultivo en microbiología.
 Contenido recomendado para un manual del usuario

- Introducción general - Mantenimiento (incluida la

- Identificación descontaminación)
- Medidas de precaución y alarma - Averías
- Símbolos - Especificaciones técnicas
- Instalación - Información suplementaria :
- Teoría - Generalidades
- Funciones - Instrucciones abreviadas de trabajo
- Criterio de prestaciones y limitaciones - Lista de usos y aplicaciones
- Procedimiento operativo : - Información informática
- Preparación - Posibilidades de ampliación
- Procedimiento de medios - Servicio técnico
- Presentación de datos - Información teórica suplementaria
- Procedimiento de parada
- Análisis de urgencias
- Control interno dela calidad
- Funciones especiales
- Instrucciones para la instalación
Procedimiento  En el siguiente procedimiento se muestra una serie de
para la gestión actividades, algunas de las cuales pueden ser
y la calibración abordadas directamente por el laboratorio y otras
como la solicitud de equipos, de acuerdo con las
de los equipos disposiciones establecidas por la organización central.
 Contenido del procedimiento:
- Objetivo y campo de aplicación
- Responsabilidades
- Definiciones
- Documentación
- Actuación y métodos:
- Evaluación y justificación de la necesidad
- Elección del equipo
- Aceptación del procedimiento
- Formación
- Documentación
- Servicio técnico
- Instalaciones y retirada establecimiento y mantenimiento de un inventario de equipos