BUENAS PRACTICAS DE

ALMACENAMIENTO (BPA)

Facultad de Ciencias
Programa de Química Farmacéutica
Presentado por:
Esteban Santiago Malambo Ospina
Carlos Alfonso Ricaurte Portela
Zulybeth Andrea Duque Poveda
Daniela Marinez Palomino
 ¿Qué son?

Son las pautas y requisitos

mínimos necesarios para el
almacenamiento de
productos farmacéuticos
que permiten satisfacer
criterios de calidad
establecidos, garantizando
el mantenimiento de las
características y
propiedades de los
productos farmacéuticos.
(Ministerio de Salud 2018)
Objetivo
Garantizar que los
productos farmacéuticos se
almacenen y se distribuyan
de conformidad con los
estándares de calidad con
los que fueron elaborados
y liberados por el
proveedor en función al
uso para que el que están
destinados.
 Áreas
Los establecimientos
deben contar con áreas
con capacidad para el
desarrollo adecuado de
las actividades que evitan
confusión y aumentan la
eficiencia y la seguridad.
Las áreas deben estar
identificadas y señalizadas.
• Área de Recepción
• Área de cuarentena
• Área de Rechazo
• Área de devoluciones
• Área de
Almacenamiento
• Área de separación y
aislamiento de pedidos
refrigerados
• Área de Refrigeración
Especificaciones de infraestructura

 Deben estar alejadas de sitios de contaminación.

 Facilitar la circulación.
 Pisos con drenajes, impermeables, de fácil limpieza y resistentes.
 Paredes resistentes a la humedad y temperatura, impermeables y
de fácil limpieza.
 Techos, impermeables, de fácil limpieza y resistentes.
 Iluminación que garanticen la conservación adecuada.
 Ventilación natural o artificial, no incluye puertas o ventanas
abiertas.
 Evitar el ingreso directo de los rayos solares.
 Garantizar los parámetros de temperatura y humedad.
 No estar en contacto directo con los pisos.
 Garantizar la conservación de la cadena de frio.
 Contar con las medidas de seguridad necesarias, en caso de humo
o incendio.
 Control de limpieza y
verificación de
próximos a vencer

Programa
Desnatural
de control
ización.
de plagas.

Manejo de residuos.
Monitoreo condiciones de
almacenamiento
 Equipos de medición (termohigrómetro)
 Revisión de temperatura uniforme en las áreas.
 Equipos calibrados – certificados disponibles:
 Rango apropiado
 Precisión
 Calibrados
 Cronograma
 Registros
 Mantenimiento preventivo y correctivo
 Hoja de vida
Recepción
Verificación de la
Verificación de la documentación de
documentación de soporte externa de
soporte las condiciones
físicas de la
mercancía

Se verifica la integridad
Determina la física de las unidades de
correspondencia entre los embalaje, de los envases y
productos pedidos, los empaques de los
facturados y los recibidos productos, con el fin de
detectar posibles
aspectos que evidencie
alteración de la calidad de
los mismos.
Metodología de almacenamiento
Clasificación por forma
farmacéutica

Según la frecuencia de
uso

Codificación

Cadena de frío
 Personal

• Formación acorde con las regulaciones, contando

con el numero adecuado de personal.
• Capacitación:
− BPA
− Regulación
− Procedimientos
− Seguridad

• Equipos y dotación básica de protección.

 Referencias:

• Serie de Informes Técnicos de la OMS 823, Informe

técnico 32, Anexo 1 Prácticas adecuadas de
fabricación de productos farmacéuticos. Ginebra,
1992.
• Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento
(2018) Ministerio de Salud y Protección Social.