ISO 9001-2015

Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque a procesos al

desarrollar, implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad
 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Comprende actividades mediante las cuales la organización identifica sus objetivos y

determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados deseados
ESTRUCTURA DE LA NORMA
ISO 9001 - 2015
• Alcances
• referencias normativas
• Términos y definiciones
• Contexto de la organización
• Liderazgo
• Planificación
• Soporte
• Operación
• Evaluación del desempeño
• Mejora
 BENEFICIOS

satisfacción del cliente y adaptación del cambio

Mejora de competencia laboral interna

Liderazgo competitivo

Eficacia y enfoque de procesos

Control de documentos

Mejora continua y principios de gestión de calidad

 CICLO PHVA
También conocido como ciclo Deming, la norma esta basada en un ciclo de mejora continua

Actuar
¿Cómo mejorar la
próxima vez ?

Planificar Verificar
¿Qué hacer ? ¿los procesos son los
¿Cómo hacerlo? planeados?

Hacer
Seguir lo planeado
4.- CONTEXTO DE LAS ORGANIZACIONES

Entendimiento de la Entendimiento de las

organización y su necesidades de las parte
contexto involucradas

Contexto de la
organización

Determinando el alcance
Sistemas de gestión de la
de los sistemas de
calidad
gestión
ENTENDIMIENTO DE LA ORGANIZACIÓN Y SU
CONTEXTO

Entorno
legal

Entorno
nacional
Características
Recursos Organización
del servicio

Entorno
social

Contexto externo Contexto interno Organización

PARTES INVOLUCRADAS
Clientes

Proveedores
Empleados Organización
y contratistas

Accionistas
 DETERMINANDO EL ALCANCE DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de gestión

de la calidad para establecer su alcance.

las cuestiones externas e internas

requisitos de las partes interesadas

pertinentes

los productos y servicios de la organización.

 SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente,
incluidos sus procesos

determinar las entradas requeridas y las salidas

secuencia e interacción de estos procesos

aplicar los criterios y los métodos

recursos necesarios para estos procesos

asignar las responsabilidades y autoridades

5.- LIDERAZGO Y COMPROMISO

Sistema de
Enfoque al
gestión de
cliente
calidad
 LIDERAZGO Y COMPROMISO PARA EL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de

gestión de la calidad

• Asegurar que se establezcan las políticas de SGC y los objetivos

• La integración de los requisitos de SGC en los procesos
• Promover la toma de conciencia del enfoque basado en procesos
• Asegurar los resultados previos
• Involucrar , dirigir y apoyar a las personas para contribuir a la eficiencia
 ENFOQUE AL CLIENTE

Se analiza y cumple los requisitos del cliente y se mantiene la atención

en proporcionar un servicio confortable a dichos requisitos

Se determina los riesgos y oportunidades que puedan afectar la

conformidad del servicio

Se mantiene la atención en la satisfacción del cliente

 6.- PLANIFICACIÓN

• Acciones para • Planificación • Planificación de

abordar riesgos y del cambio los objetivos de
oportunidades calidad
Se asume un riesgos para perseguir una situación
• Identifica, analiza, reduce y controla un riesgo asumiendo una
oportunidad de mejora

La organización debe establecer objetivos de la calidad

para las funciones y niveles pertinentes y
los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad
• ser coherentes con la política de la calidad
• actualizarse, según corresponda

Cuando la organización determine la necesidad de

cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada
• el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales
• la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
 7.- APOYO

Recursos

Información
Tompetencias
documentada

Toma de
Comunicación
conciencia
 • Personas
Recursos • Infraestructura

• Realizar acciones para lograr la competencia necesaria y evaluar la

Competencia eficacia de las mismas

Toma de
• La política de calidad y los objetivos de calidad
decisiones

• Se debe establecer la comunicación interna y externa

Comunicación

• esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se

Información
documentada
necesite;
 OPERACIÓN

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para

cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y para implementar
las acciones determinadas
Planificación Control de
Producto y
los
y control productos y
presentación
del servicio
operacional servicios

Requisitos Liberación
para los Diseño y de l Control de
productos y
servicios
desarrollo producto y
servicio
las salidas
 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

Seguimiento medición, análisis y evaluación

Auditorias internas de SGC

Revisión por la dirección

 MEJORA

Generalidades

No conformidad y acción
correctiva

Mejora continua
 VIDEO

https://www.youtube.com/watch?v=TEKS9R0nLEY
 BIBLIOGRAFÍA

• https://www.bps.gub.uy/bps/file/13060/1/normativa-internacional-iso-
9001.2015.pdf