OMC y otras organizaciones

Curso de capacitación en Bolivia 2019

Kent Gustafsson

2019-08-27 A2 WTO 2
 Introducción

• OMC – UE – MS/Naciones
• Acuerdos MSF y OTC
• Referencias a la acreditación y evaluación de
la conformidad

2019-08-27 A2 WTO 3
 OMC y el Sistema de Evaluación de Conformidad
Organizaciones de Organizaciones de
Comercio Acreditación

OMC
Acuerdo Acuerdo OTC IAF
MSF Art. 5-8 ILAC

ALCA
PAC IAAC
APEC TLCAN SADC EU SADCA EA
Mercosur APLAC PAC

Estados Estados Estados Estados

ONA* ONA* ONA* ONA*
Miembros Miembros Miembros Miembros

*ONA=Organismo Nacional de
Acreditación
2019-08-27 A2 WTO 6
 Relaciones Comerciales

CGPM OMC

Trazabilidad Reglamentación

Evaluación COMERCIO
de Conformidad

Acreditación Normalización
ILAC
IAF ISO

2019-08-27 A2 WTO 5
 Miembros OMC

2019-08-27 A2 WTO 6
2019-08-27 A2 WTO 7
2019-08-27 A2 WTO 8
2019-08-27 A2 WTO 9
2019-08-27 A2 WTO 10
2019-08-27 A2 WTO 11
2019-08-27 A2 WTO 12
2019-08-27 A2 WTO 13
2019-08-27 A2 WTO 14
 Búsqueda de liberalización del comercio… Derecho de lo Miembros a
evitar barreras innecesarias para el regular…
comercio internacional permitir a los Miembros perseguir
objetivos legítimos a niveles que
consideren apropiados

Uso de normas internacionales

…como una base para la regulación
…Armonización

2019-08-27 A2 WTO 15
 El Acuerdo OTC

Se aplica a todos los

– reglamentos técnicos (obligatorio)
– normas (voluntario)
– procedimientos de evaluación de la conformidad

OTC
MSF

Pero: sus disposiciones no se aplican a las medidas del MSF

2019-08-27 A2 WTO 16
 • No discriminación
– NMF & Trato nacional
• No hay obstáculos innecesarios para el
comercio
– Objetivos Legítimos
• Armonización
• Equivalencia
• Reconocimiento mutuo
2019-08-27
• Transparencia A2 WTO 17
 Acuerdo OTC

• Objetivos legítimos:
• Seguridad nacional
• Prevención de practices engañosas
• Salud o seguridad humana
• Vida o salud animal y vegetal
• Medio ambiente

2019-08-27 A2 WTO 18
 Artículo 2.4 de la OTC
(primera oración)

”Cuando sean necesarios reglamentos

técnicos y existan normas internacionales
pertinentes o sea inminente su formulación
definitiva, los Miembros utilizarán esas
normas internacionales, o sus partes
pertinentes, como base de sus reglamentos
técnicos ...”

2019-08-27 A2 WTO 19
 Código de Buenas Prácticas
para la preparación,
adopción y aplicación de normas
(Anexo del Acuerdo OTC)

• Normas:
– no discriminatorio y no crea obstáculos innecesarios al comercio
– basado en normas internacionales
– rendimiento en lugar de diseño o características descriptivas
• Organismos de normalización:
– intervienen en la elaboración de normas internacionales
– evitan la duplicación con otros organismos de normalización
(nacionales e internacionales)
– transparencia en la elaboración de normas: programa de trabajo,
oportunidad de comentar sobre proyectos de normas, tener en cuenta
los comentarios, proporcionar copias, y publicar sin demora las normas
adoptadas
2019-08-27 A2 WTO 20
 “Los Miembros tienen derecho a adoptar
las medidas sanitarias y fitosanitarias
necesarias para la protección de la vida o
salud humana, animal o vegetal, siempre
que tales medidas no sean incompatibles
con las disposiciones del presente
Acuerdo”

¿Qué es una medida MSF?

2019-08-27 A2 WTO 21
Todo tipo de medidas con estos fines,
incluídos:
 criterios de producto
 medidas de cuarentena
 requisitos de procesamiento
 certificación
 inspección
 pruebas
 etiquetado relacionado a salud
¡No es el tipo de medida lo que cuenta, sino su objetivo!
2019-08-27 A2 WTO 22
2019-08-27 A2 WTO 23
 Acuerdo OTC:

Cooperación en la evaluación de
la conformidad

• Armonización: uso de guías y recomendaciones

internacionales

• Reconocimiento de resultados de evaluación de

conformidad extranjeros

• Uso de sistemas internacionales o regionales para la

evaluación de la conformidad

2019-08-27 A2 WTO 24
 Organismos de acreditación y
evaluación de la conformidad
Acreditación
ISO 17011

Laboratorios Organismos de certificación Organismos

ISO 17025 Productos Sistemas de Personas de Inspección
ISO 15189 ISO 17065 gestión ISO 17024 ISO 17020
ISO 17021

Pruebas Producto ISO 9001

Calibración Proceso ISO 14001
Médico Servicio ISO 27001
ISO 22000
ISO 45001

2019-08-27 A2 WTO 25
 Relaciones entre
OCAs y clientes
Organismo de Acreditación

Laboratorio
Empresa/Cliente
- productos/procesos
- sistemas de gestión
Organismo de
- sistemas de información
Certificación
- personas
- plantas
Organismo de
Inspección

Cliente

2019-08-27 A2 WTO 26
 Tareas en la evaluación de la conformidad

Acreditación

Certificación

Pruebas
y Inspección
calibración

Fabricante

2019-08-27 A2 WTO 27
 Inspección vs Certificación
Inspección
Reporta la condición al
momento de la inspección
Informe al momento de la
inspección
Sin licencias
Marcas solo en artículos
cubiertos por la inspección
Vigilancia solamente para
respaldar la inspección
2019-08-27
Certificación
Certificación de series de
productos siempre por un
tercero
Garantía continua de
cumplimiento
Otorga licencia para emitir
certificado
Marcas en productos
certificados
Vigilancia necesaria para
proporcionar una garantía
continua de cumplimiento
A2 WTO 28
 Actividades para OCAs
Diseño Consultas Solicitud Evalu- Revisión Certi- Vigilan- Cambios
Desarro Solicitudes revisión ación Decisión ficación cia Rescisión
llon Licitaciones Planificación Infor- Opinión Reducción
Contrato & asignación me Suspensión
de recursos Retiro

Laboratorio

Organismo de inspección
Organismo de certificación

2019-08-27 A2 WTO 29
 Instrumentos jurídicos comunitarios
Artículo 189 del Tratado CEE, (1/2)
• El Consejo y la Comisión emiten reglamentos, directivas y
decisiones, hace recomendaciones y emite opiniones.
• Los reglamentos son directamentey aplicables en cada
Estado Miembro. Son comparables a las leyes nacionales.
• Las directivas están dirigidas a Estados Miembros. Son
vinculantes en cuanto al resultado a alcanzar pero dejan la
elección de la forma y métodos para incorporarlas en la
legislación nacional a las autoridades nacionales.

2019-08-27 A2 WTO 30
 Instrucciones jurídicas comunitarias
Artículo 189 del Tratado CEE, (2/2)

• Las decisiones son vinculantes para aquellos a

quienes están dirigidas (por ej. un gobierno o una
empresa).
• Las recomendaciones y opiniones no son vinculantes.
• La Legislación comunitaria se publica en el Diario
Oficial de las Comunidades Europeas.
• Todos los documentos están disponibles en
http://europa.eu.int, escoja el país = idioma

2019-08-27 A2 WTO 31
 Reglamento No.765/2008/EC, (12)

Cuando la legislación comunitaria de armonización

prevé la selección de organismos de evaluación de
la conformidad para su aplicación, acreditación
transparente, según lo dispuesto en el presente
Reglamento, garantizando el nivel necesario de
confianza en los certificados de conformidad,
debe ser considerada por las autoridades públicas
nacionales de toda la Comunidad como el medio
preferido para demostrar la competencia
técnica de esos organismos. No obstante …

2019-08-27 A2 WTO 32
 El Nuevo Marco Legislativo
Reglamento Reglamento Decisión
(CE) no (CE) no 768/2008/EC
764/2008 765/2008
Marco Común
Reconocimiento Acreditación para la
Mutuo de Vigilancia del comercialización
productos mercado de productos

procedimientos Procedimientos con base

Vigilancia del
relativos a la Acreditación para la revisión de las
mercado
aplicación de ciertas normas y legislación de
normas técnicas armonización comunitaria
nacionales para antiguas y futuras para
Controles de productos
productos Organismos Notificados
Ingreso al Mercado
legalmente
Comunitario
comercializados en
otro Estado Miembro
2019-08-27 A2 WTO 33
 Reglamentos Técnicos
Definición OMC
•Documento que establece las
características del producto o sus
procesos y métodos de
producción relacionados,
incluídas las disposiciones
administrativas aplicables, cuyo
cumplimiento es obligatorio.
También puede incluir o tratar
exclusivamente los requisitos de
terminología, símbolos, empaque,
marcado o etiquetado que se
aplican a un producto, proceso o
método de producción.
2019-08-27 A2 WTO
Definición ISO
•Reglamento que proporciona
requisitos técnicos, ya sea
directamente o al referirse o
incorporar el contenido de una
norma, especificación técnica o
código de práctica.
•Nota: Un reglamento técnico
puede complementarse con
orientación técnica que describa
algunos medios de cumplimiento
con los requisitos del
reglamento, es decir, la
disposición Se considera
satisfactorio
34
 Norma
•Definición OMC
•Documento aprobado por un
organismo reconocido, que
proporciona, para su uso
común y repetido, reglas,
directrices o características
para productos o procesos
relacionados y métodos de
producción, cuyo
cumplimiento no es
obligatorio. También puede
incluir o tratar exclusivamente
los requisitos de terminología,
símbolos, empaque, marcado
o etiquetado que se aplican a
un producto, proceso o
método de producción.
2019-08-27
A2 WTO
•Definición ISO
•Documento, establecido por
consenso y aprobado por un
organismo reconocido, que
proporciona, para su uso
común y repetido, reglas,
directrices o características
para actividades o sus
resultados, con el objetivo de
lograr el grado óptimo de
orden en un contexto dado
•Nota- Las normas deben basarse en
los resultados consolidados de la
ciencia, tecnología y experiencia, y
enfocarse en la promoción de
beneficios óptimos para la
comunidad.
35
 Organismo de normalización del gobierno central
(Acuerdo OTC, Artículo 4.1, primera oración)

“Los Miembros se asegurarán de que las instituciones de su

gobierno central con actividades de normalización acepten y
cumplan [el Código de Buenas Prácticas]

2019-08-27 A2 WTO 36
Organismo no gubernamental de
normalización
(Acuerdo OTC, Artículo 4.1, segunda oración)

“Ellos [los Miembros] tomarán las medidas razonables

que estén a su alcance para asegurarse que el
gobierno local y lo organismos no gubernamentales
de normalización dentro de sus territorios, así como los
organismos regionales de normalización de los cuales
ellos o uno o más organismos dentro de sus territories
son miembros, acepten y cumplan con este Código de
Buenas Práctices."

2019-08-27 A2 WTO 37
 Actividad de evaluación de
conformidad de terceros
ISO/IEC 17000

2.4 actividad de evaluación de conformidad que es realizada

por una persona u organismo que es independiente de la
persona u organización que proporciona el objeto, y de los
intereses del usuario en ese objeto
NOTA 1 Los criterios para la independencia de los organismos de
evaluación de la conformidad y para los organismos de acreditación
se proporcionan en las Normas y Guias Internacionales aplicables a
sus actividades (ver Bibliografía).

2019-08-27 A2 WTO 39
 Procedimientos de Evaluación de la
Conformidad
OMC
• Cualquier procedimiento usado, directa o
indirectamente, para determinar que se
cumplen los requisitos especificados en los
reglamentos técnicos o normas.

• Los procedimientos de evaluación de conformidad incluyen,

entre otros, procedimientos para muestreo, pruebas e inspección;
evaluación, verificación y garantía de conformidad; registro,
acreditación y aprobación así como sus combinaciones

2019-08-27 A2 WTO 40
 Evaluación de Conformidad
ISO/IEC 17000

2.1 demonstración de que se cumplen los requisitos

especificados (3.1) relacionados con un producto
(3.3), proceso, sistema, persona u organismo
NOTA 1 El campo temático de evaluación de la conformidad incluye actividades
definidas en otra parte de esta Norma Internacional, tales como pruebas
(4.2), inspección (4.3) y certificación (5.5), así como la acreditación (5.6) de
los organismos de evaluación de la conformidad (2.5).

NOTA 2 La expresión “objeto de evaluación de conformidad” u “objeto” se

emplea en la presente Norma Internacional para abarcar cualquier material,
producto, instalación, proceso, sistema, persona u organismo en particular al
que se aplica la evaluación de conformidad. Un servicio está cubierto por la
definición de un producto (ver Nota 1 a 3.3).

2019-08-27 A2 WTO 41
 Certificación
ISO/IEC 17000

5.5 certificación (5.2) de terceros relacionada a

productos, procesos, sistemas o personas
NOTA 1 La certificación de un sistema de gestion es en
ocasiones también llamada registro.

NOTA 2 La certificación se aplica a todos los objetos de

evaluación de conformidad a excepción de los mismos
organismos de evaluación de conformidad (2.5), a los
cuales es aplicable la acreditación (5.6).

2019-08-27 A2 WTO 42
 ¡Gracias por su
atención!

2019-08-27 A2 WTO 43