Escuela Superior Politécnica de

Chimborazo
Facultad de Ciencias
Bioquímica y Farmacia

Tecnología Farmacéutica II

Tema: Acondicionamiento secundario (protección, información,

dosificación) cierres, controles.

Integrantes:
•Cristina Alarcón
•Melissa Paspuel
•Lesly Sánchez
•Ronny Silva
•Carmen Yasaca
 ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO

 Se define como el embalaje en que

se encuentra el acondicionamiento
primario. Básicamente, consiste en
colocar el producto envasado en
una caja o estuche junto con el
prospecto.
 FUNCIONES
Protección mecánica: El estuche de cartón, que constituye parte del acondicionamiento
secundario, puede servir como elemento de protección para preservar al envase primario
de golpes o choques de carácter leve.

Protección ambiental: El medicamento puede encontrarse sometido a temperaturas de

almacenamiento muy diversas según la climatología del país. Factores de tipo ambiental
que pueden afectar a los medicamentos: Humedad, Temperatura, Luz; etc,

Protección biológica: Los problemas asociados a este apartado pueden ser debidos al
ataque de animales, o al desarrollo de bacterias, hongos y levaduras.

Proporcionar identificación e información tanto al paciente como al personal sanitario.

 Características
1. Contenido
ETIQUETA
- Nombre genérico
Objetivos: - Propiedades del medicamento
• Describir e identificar el - Advertencias e instrucciones de uso
medicamento. 2. Diseño y facilidad de lectura
• Informar las características  La información relevante para el paciente debe
farmacológicas, toxicológicas y encontrarse uno a continuación de otro.
terapéuticas, para una
 La información irrelevante se ubica a los lados.
administración más segura.
 Las etiquetas deben ser impresas o mecanografiadas.
• Lograr un manejo y
almacenamiento apropiados.  El tamaño de letra mínimo de 7 mm y letra legible ej: Arial

• Permitir la localización del  La letra no debe perder su intensidad al estar expuesta al

agua o a la luz del sol.
producto.
 No utilizar abreviaturas ni expresiones desconocidas
específicamente en indicaciones, uso y dosificación.
 Utilizar símbolos gráficos e instrucciones escritas para dar
instrucciones al paciente.
 Buen etiquetado de los medicamentos recetados –
GLPM (Good Labelling of Prescribed Medicines)

1. Nombre del producto 7. Identificación del lote 14. Código de barras legible con máquina
2. Nombre genérico de los ingredientes 8. Número de registro sanitario 15. Nombre del titular de la autorización de
activos 9. Fecha de vencimiento mercadeo
3. Concentración 10. Lista de excipientes 16. Nombre de la farmacia/distribuidor
4. Dosificación 11. Instrucciones especiales de uso 17. Fecha de elaboración
5. Vía de administración 12. Instrucciones de almacenamiento
6. Cantidad contenida en el empaque 13. Advertencias o precauciones
 ESTUCHES
 Funciones: Proteger el envase
primario.
 Características: garantizar su
inviolabilidad y debe ser
económico.
 Materiales utilizados:
 cartulina satinada (250 y 500
g/mg^2)
 Papel (6 y 250 g/mg^2)
 Cartón ondulado hasta 1.000
g/mg^2.
 PROSPECTOS
 Función: brinda información escrita al
consumidor o usuario, que acompaña
al medicamento.
 Características:
 Redactado en términos claros y
comprensibles para el paciente.
 Se debe considerar un tamaño mínimo
de letra de 9 puntos en Times New
Roman
Diferencia entre la ficha técnica y
prospecto: la primera es información
mas detallada y dirgida a profesionlaes
sanitarios y el prospecto es dirigida a
pacientes y de información adaptable
a un leguaje compresible.
 Partes:
 Identificación del medicamento
 Indicaciones terapéuticas.
 Información necesaria previa a la toma del
medicamento: Contraindicaciones, Precauciones de
empleo, Advertencias especiales, etc.
 Instrucciones necesarias para conseguir una buena
utilización del medicamento: Posología, Frecuencia de
administración
 Descripción de las reacciones adversas que puedan
observarse duran te el uso normal del medicamento
 Aspectos referentes a la conservación y fecha de
caducidad
 Fecha de la última revisión del prospecto.
 En último lugar, al final del texto, en párrafo aparte,
deberá figurar la frase: “Los medicamentos deben
mantenerse fuera del alcance de los niños”.
 Control de calidad

Etiquetas adhesivas y no adhesivas

Acabado de la superficie Materia: tipo y clase

Aspecto Número de pantone

Capacidad de despegado
Orientación
del soporte siliconado

Color Sentido de la fibra

Dimensiones Separación entre etiquetas

Dirección de bobinado Texto y distribución

Espesor Troquelado
Gramaje
 Prospecto

Color

Dimensiones

Espesor

Gramaje

Texto y Distribución
 Estuches

Acabado de la
Hendido
superficie

Color Número de pantone

Cordon de pegado Sentido de la fibra

Espesor Texto y distribución

Formato y
Gramaje
Dimensiones
 Material de protección
Tapón resistente a
Algodón
niños
Descripción - General: Tapón de
plástico fabricado con polipropileno.
Su propósito es
simplemente llenar el
Método de fabricación: Moldeo por resto del espacio en la
inyección. El tapón está formado por botella e inmovilizar las
dos partes. La parte interna del tapón
es proporcionada con roscas y un píldoras, evitando que
anillo de ruptura para cierre de las tabletas hechas de
seguridad.
polvo chocaran unas
Material: Polipropileno blanco,
contra otras y se
pigmentado con un concentrado que pulverizan.
contiene dióxido de titanio.

Colmena Sílica Gel

Su propósito es mantener
Es un desecante,una
sujeto a las ampollas
sustancia que absorbe la
inmovilizándolas y evitando
humedad. Los fabricantes
riesgos de ruptura durante el
utilizan sobres con este gel
transporte interno como
para mantener sus productos
externo en casos de
en buenas condiciones.
administración,
 Defectos del acondicionamiento secundario

Con el fin de especificar y agrupar las pruebas de control a las que se ven sometidos los
materiales de acondicionamiento:
 Forma práctica para la
administración de medicinas
líquidas. A menudo vienen
1.Vasos dosificadores
sobre la tapa de los
medicamentos para el
resfriado y la gripe.

Aplicadores vaginales Desarrollados

anatómicamente para aplicación de
cremas, óvulos y tabletas comprimidas,
fabricados con los más altos
1.Cánula de dosificación estándares de calidad, con dosificación
de cremas vaginales de los gramos, adaptados a diferentes
diámetros de tubos colapsibles
plásticos y metálicos

Dispositivo usado para dosificar

medicamentos a niños, no se debe
llenar el gotero por completo. Fijarse
1.Goteros primero cuanto medicamento debe
darle a su niño, usando los números en
el gotero para llenarlo hasta la línea
correcta.

1.Cucharas dosificadoras
2. Pistolas de inyección
3. Jeringuillas desechables
4. Cánula
Empleada para medir cantidades
(volúmenes) de medicamentos
que pueden estar en forma líquida
o en polvo. Se debe usar las líneas
y los números para medir la
cantidad correcta para el niño.
Dispositivos con un gatillo
para introducir directamente
medicinas líquidas en el
organismo a través de la piel.
Dispositivos con un émbolo para
introducir directamente
medicinas líquidas en el
organismo a través de una aguja
insertada en la piel.
Es un dispositivo médico tubular de
plástico que permite expulsar una
sustancia líquida una vez introducida
en un orificio. Las cánulas vaginales
son de polipropileno rígido y silicona
blanda.
Cierres

El cierre se efectúa de diferentes modos según los requisitos

del producto y el envase que se utilice.
Por ejemplo, un cierre hermético sin ningún tipo de
intercambio entre el contenido y el exterior lo conseguiría el
sellado por fusión. Si sólo se quiere establecer una barrera
efectiva frente a un ataque microbiológico, se pueden
utilizar viales con tapón de caucho y cápsula metálica

Por ejemplo, un cierre hermético sin ningún tipo de

intercambio entre el contenido y el exterior lo conseguiría el
sellado por fusión. Si sólo se quiere establecer una barrera
efectiva frente a un ataque microbiológico, se pueden
utilizar viales con tapón de caucho y cápsula metálica
 Bibliografía
 Agencia Nacional de Regulaciòn, Control y Vigilancia Sanitaria. (2015).
Requisitos para la inscripción, reinscripción, homologación y modificación del
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 2. Alonso González, A., Ballesteros Papanlvnakis, P., & Troche jarreta, J. (2001).
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cursos.cl/usuario/c25b93f7ec03b9603ab499e3f1f7c8eb/mi_blog/r/Tecnologia.F
armaceutica2_medilibros.com.pdf
 3. Federación Internacional Farmacéutica. (2001). FIP – guías para el
etiquetado de medicamentos prescritos. Retrieved 5 November 2019, from
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