Subdirección de Vigilancia y Control

en Salud Pública
 Vigilancia de Eventos Supuestamente
Atribuidos a la Vacunación o Inmunización
(ESAVI)

Intensificación nacional de vacunación contra

sarampión y rubéola

Colombia 2010
1 Importancia del Evento.

2 Información y Configuración de Caso.

3 Procesos Operativos de la Vigilancia.

4 Orientación de la Acción.
5 Diagnóstico por Laboratorio.
 Importancia del Evento

• Un ESAVI puede generar una pérdida real o potencial

de confianza en las vacunas o en el servicio de
vacunación, precipitada por información sobre un
evento adverso (real o supuesto).

• Los ESAVI son inevitables, pero cuando el programa

de inmunización está bien organizado pueden
reducirse al mínimo.
 ¿Que es un ESAVI?

• Cualquier trastorno, síndrome, signo o

síntoma que puede ser o no causado por la
vacuna o el proceso de inmunización y que
ocurre después de la aplicación de la vacuna.

• Reacciones adversas seguidas a la vacunación:

– Leves
– Graves
 Vacunación Segura:
Áreas de Trabajo
Niveles apropiados
de pureza, potencia,
seguridad y eficacia
Información
oportuna, válida y
confiable para
orientar medidas
de prevención y
control

Seguridad
•Receptor.
•Trabajador de la
salud
•Comunidad y el
medio ambiente
 Objetivos Específicos
• Implementar los instrumentos de la vigilancia de ESAVI a
nivel nacional
• Definir la red de vigilancia de los eventos adversos
seguidos a la vacunación.
• Describir en términos de variables de persona, tiempo y
lugar el comportamiento de los eventos adversos a la
vacunación.
• Orientar el proceso de planificación del Programa
Ampliado de Inmunizaciones a través de la información
generada por el sistema de vigilancia de eventos adversos
 Información y Configuración de
Caso

Definiciones de Caso
Clasificación de Casos 2
 Clasificación de Casos

Relacionado con la
vacuna.
Caso Relacionado con la
vacunación
Relacionado con el
Sospechoso

programa.
Caso

Caso Coincidente

Caso No concluyente o desconocido

 Los eventos que deberán ser notificados,
investigados y monitoreados son:
• Abscesos
• Eventos que afecten
• Eventos que requieren grupos de personas
hospitalización
• Cualquier muerte que
• Eventos que ponen en ocurra antes de las 4
riesgo la vida semanas posteriores a
la inmunización y cuya
• Eventos que causan etiología no esté bien
discapacidades precisada.
 Los eventos que deberán ser
investigados , monitoreados e informados
son:

• Investigación de rumores

• Errores programáticos
– Caso sospechoso en el cual se logra identificar uno o más de los
siguientes errores en la preparación, manejo o administración de la
vacuna
– Dosificación inadecuada.
– Método de administración incorrecto.
– Uso inseguro de aguja y jeringas desechables
– Manipulación inadecuada de las agujas y jeringas.
– Reconstitución de las vacunas con el diluyente equivocado
Procesos Operativos de la Vigilancia

Flujo de Información
Recopilación de Datos
Notificación
3
Indicadores
 Flujo de
Información
 REG-R02.001.4020-008 V:00 AO 2010
Evento supuestamente atribuido a vacunación o inmunización (ESAVI) Cód. INS: 298
REG-R02.001.4020-008 V:00 AÑO 2010
RELACIÓN CON DATOS BÁSICOS
A. Nombres y apellidos del paciente B. Tipo de ID* C. No. de identificación.

* TIPO DE ID: 1- RC : REGISTRO CIVIL | 2 - TI : TARJ ETA IDENTIDAD | 3 - CC : CÉDULA CIUDADANÍ A | 4 - CE : CÉDULA EXTRANJ ERÍ A | 5 - PA : P ASAP ORTE | 6 - MS : MENOR SIN ID | 7 - AS : ADULTO SIN ID

4. VACUNAS IMPLICADAS EN EL ESAVI

4.1 Vacuna1 Dosis2 Vía3 Sitio 4 Fecha de administración Fabricante Lote

Código Código Código Código Día M es Año

1. VACUNA: 01: BCG - 02:DPT - 03:VOP - 04: HB - 05:HiB - 06: PENTAVALENTE - 07:TRIPLE VIRAL - 08: F.A. - 09: SR - 10: TD - 11: INFLUENZA - 12: ANTISARAMPIÓN .- 13: ANTINEUMOCOCO .- 14: ANTIVARIC
2. DOSIS: 01:PRIM ERA - 02:SEGUNDA - 03:TERCERA - 04:ADICIONAL RN - 05: UNICA - 06: REFUERZO
3. VIA: 01:ORAL - 02: INTRADERMICA - 03: SUBCUTANEA - 04: INTRAM USCULAR
4. SITIO: 01:HOMBRO DERECHO - 02 HOMBRO IZQUIERDO - 03: BRAZO DER - 04: BRAZO IZQ - 05: GLUTEO DER - 06: GLUTEO IZQ - 07: MUSLO DER - 08: MUSLO IZQ - 09 ORAL

5. D A T O S C L Í N I C O S
5.1. Hallazgos semiológicos (marque con una X los que se presenten)

Convulsión sin Episodio

1 Becegeitis 2 Absceso 3 Linfadenitis 4 Fiebre 5 Convulsión febril 6 7 8 P arestesia
fiebre hipotónico

Choque
9 P arálisis 10 Encefalopatía 11 M eningitis 12 Urticaria 13 Eczema 14 15 Guillain Barre 16 Celulitis
anafiláctico

Llanto
17 Induración 18 Dolor local 19 20 Irritabilidad 21 Eritema 22 Otro
persistente

5.2. Si marcó otro, registre cual 5.3. Tiempo transcurrido entre la aplicación y los síntomas
Tiempo Unidad de medida de tiempo
1 Años 2 M eses 3 Día 4 Horas 5 M inutos
 6. A N T E C E D E N T E S
6.1. Lugar de vacunación (nombre del puesto - centro de vacunación)6.2. Departamento / municipio

Depto M unicipio
6.3. Estado de salud previo a la vacunación 6.4. ¿Recibía medicamentos durante la semana anterior?
1 Sano 2 Decaido 3 Irritable 4 Febril 5 Brote 1 Si 2 No ¿Cuáles?

6.5. ¿Tiene antecedentes patológicos? 6.6. ¿Tiene antecedentes alérgicos?

1 Si 2 No Cuales: 1 Si 2 No ¿Cuáles?

6.7. ¿Tiene antecedentes de eventos adversos seguidos a vacunación?

1 Si 2 No ¿Cuáles?

7. E S T A D O Y C L A S I F I C A C I O N F I N A L
7.1. Estado final del paciente
1 P endiente 2 Recuperación sin secuelas 3 Recuperación con secuelas 4 Otro estado final

7.2. Se identificó exceso en el uso de dosis recomendadas 7.3. Se identificó uso equivocado del diluyente
1 Si 2 No Describa: 1 Si 2 No Describa

7.3. Clasificación final del caso

Caso No Concluyente
1 Caso Relacionado Con la Vacuna 2 Caso Relacionado Con el programa 3 Caso Coincidente 3
o Desconocido
 Red de vigilancia rutinaria para ESAVI

PAI

VIGILANCIA

UNIDAD DE
ANÁLISIS
 Análisis de los Datos
• Indicadores

• Porcentaje de UPGD que notifican semanalmente.

• Porcentaje de ESAVIs notificados oportunamente.

• Porcentaje de ESAVIs que fueron clasificados

• Proporción de Errores programáticos

 Orientación de la Acción

Individual
Colectiva
Investigación de ESAVI
4
 Orientación de la acción
• Individual
• Las unidades primarias generadoras de datos deberán
garantizar la atención integral del paciente o su remisión a un
nivel de mayor complejidad, con el fin de brindar tratamiento
y minimizar las complicaciones que se deriven del evento
adverso
• En caso de fallecimiento, debe realizar la toma y envío de
muestras de órganos para la realización del estudio
anatomopatológico
• Informar los resultados de la investigación
 Orientación de la acción
• Colectiva
• Capacitar a los vacunadores sobre los principales eventos que
pueden presentarse y para que estén preparados para
intervenir toda posibilidad de ESAVI

• Posterior a la aplicación de cualquier biológico el vacunador

debe orientar al usuario o cuidador sobre los eventos leves
que se esperarían según tipo de biológico y las señales de
alarma que favorecen la consulta oportuna a los servicios de
salud
 Eventos esperados

Vacuna de virus vivos

Sarampión y Rubéola

Liofilizada

Laboratorio
SERUM INTITUTE OF INDIA
 Vacuna de SR
• Preparada en cepas vivas atenuadas del virus
de S y R
• Se propaga en células diploides humanas
• La vacuna es liofilizada y esta provista con
diluyente
• Contraindicaciones
– Mujeres embarazadas
– Reacciones anafilácticas al huevo y a la neomicina
 Eventos esperados
TIEMPO ESPERADO DE
EVENTO TASA DURACIÓN
APARICION DE DIAS
RASH 5% 7 – 10 DÍAS 1-2 DÍAS
FIEBRE 5 – 15% 7 – 12 DÍAS 1 -2 DÍAS
LINFADENOPATIA
Alguna veces
TRANSITORIA
ARTRALGIAS Y 7 – 21 DÍAS
ARTRITIS 25% DE SUCEPTIBLES Mujeres adolescentes y
TRANSITORIA adultas
TROMBOCITOPENIA < 1/300.000 DOSIS 2 – 3 SEMANAS

ENCEFALOPATÍA < 1/1.000.000 DOSIS 6 – 15 DÍAS

 Vigilancia ESAVI
Total
ESAVI 2009 Triple Viral SR
general
Fiebre; Urticaria, Eczema,
Caso relacionado con la
vacuna
9 9 Induración , dolor local,
Caso relacionado con el eritema, epistaxis
4 4
programa
Casos coincidentes 4 1 4

Caso no concluyente 2 3

Total general 19 1 20

Total
ESAVI 2008 Triple Viral SR
general
Sin dato 3 1 4
Fiebre; Urticaria, Eczema,
Caso relacionado con la
Induración , dolor local,
8 8
vacuna eritema, irritabilidad
Caso relacionado con el
2 2
programa
Parotiditis
Casos coincidentes 1 1
Caso no concluyente 2 2
Total general 16 1 17
 Año 2005
• 210 Reportes
• 95% correspondían a eventos seguidos a la
vacunación con SR (17’000.000 de personas)
• 1 Error programático grave que incluyo
muerte de una persona y hospitalización de
otras 3
• Seguimiento de Mujeres embarazadas
vacunadas inadvertidamente
 Disponible en:

• Lineamientos de vigilancia en Salud Pública, 2010

– http://www.ins.gov.co/?idcategoria=7941

• Protocolo de ESAVI
• Ficha SIVIGILA (Código298)

– http://www.ins.gov.co/?idcategoria=13990
 MUCHAS GRACIAS

Grupo Inmunoprevenibles Programa Ampliado de Inmunizaciones

Subdirección de Vigilancia y control en Salud Dirección de Salud Pública
Pública

Instituto Nacional de Salud Ministerio de la Protección Social

Teléfono:  (1) 2 – 207700 ext. 1396 PBX. 3305000  Ext. 1278
Web: www.ins.gov.co Web: www.minproteccionsocial.gov.co