✓ Permite comunicar el propósito y la coherencia

Actividad que aporte valor a la de las acciones,

organización y que deberíamos evaluar ✓ Contribuye a lograr la conformidad con los
reflexionando sobre: Documentos del requisitos del cliente y la mejora
Sistema de Gestión de de la calidad,
la Calidad (SGC) ✓ Contribuye a la repetitividad y a la trazabilidad,
✓ Proporciona evidencias objetivas, y
✓ Contribuye a evaluar la eficacia y la adecuación
continua del sistema de
gestión de calidad.
3.1.1 Políticas
Determinan los resultados deseados y
de calidad y ayudan a la organización a aplicar sus 3.1.2 Manual de calidad.
objetivos. recursos para alcanzar dichos
La estructura y el contenido del manual puede
resultados.
variar según el tamaño de la organización, la
complejidad de las operaciones, y la
La política de la calidad Los objetivos de la calidad Incluye el alcance del competencia del personal.
proporciona un marco de tienen que ser coherentes con la • Sistema de Gestión de Calidad,
referencia para establecer política de la calidad y el • Las exclusiones del estándar,
y revisar los objetivos de compromiso de mejora continua • Referencias a documentos relevantes, y
la calidad. y su logro debe poder medirse. • El modelo de proceso de negocio.
3.1.3
Procedimientos 3.1.4 Instrucciones
documentados. Se utiliza con frecuencia el término de trabajo.
“procedimiento escrito” o “procedimiento
documentado” Son documentos para definir
operaciones técnicas muy particulares:
Pueden ser:
recogiendo criterios técnicos.
• Narrativos (se describen a través del texto);
• Estructurados (uso de tablas);
• Ilustrativos (con diagramas de flujo); o Para su elaboración se tiene en cuenta la legislación, la
• Combinación de los casos anteriores. normativa aplicable o cualquier tipo de información
bibliográfica o experimental, así como los requisitos
En los procedimientos se definen los métodos de adecuación para generales que sean de aplicación recogidos en el
llevar a cabo todas las actividades que afectan directamente a la Manual o en los procedimientos.
Calidad del servicio dado por la empresa.
 3.1.5 3.1.6 Planes de calidad.
Formularios. Documento controlado que muestra la
Se desarrollan y mantienen para registrar los datos
interacción entre
que demuestren el cumplimiento de los requisitos
• Proveedores,
del sistema de gestión.
• Subprocesos,
• Clientes de un proceso,
Sirven para guardar información de carácter informativo o del
control de una operación y que servirá como evidencia objetiva
• La alineación de los documentos y
del cumplimiento de las actividades desarrolladas en un • Registros controlados involucrados.
método o procedimiento ante una auditoría interna o externa Puede incluir procedimientos, Instrucciones
o ante la petición o reclamación de un cliente o proveedor
de trabajo y/o registros únicos.
(interno o externo)

3.2 Proceso de elaboración de la

3.1.7 Especificaciones documentación del SGC.
Son documentos que Definir política y objetivos generales del sistema:
establecen requisitos, definición de la política de calidad es un proceso creativo y
declaración exacta de las participativo.
necesidades particulares Determinación de los procesos y construcción del mapa:
que se deben cumplir, o las Responder a las preguntas.
características esenciales
que un cliente necesita y Elaboración de las fichas de procesos:
que un proveedor debe Garantizar el cumplimiento del requisito 4.1, de la
entregar. Norma ISO 9001, incisos c), d), e) y f) relacionados con
la medición, análisis y mejora de los procesos.

Elaboración de los procedimientos generales:

Elaboración y(o) adaptación de procedimientos específicos,
registros y otros documentos:
Para esto se debe analizar primeramente el sistema
informativo de la organización y ajustar al formato de los
documentos aquellos que garanticen el cumplimiento de
requisitos de la norma ISO 9001 de 2008.
ISO 9001: 2008 exige que se documenten seis
procedimientos.
• Para el control de la documentación del SGC.
• Para la identificación, el almacenamiento, la recuperación, la
protección, el tiempo de retención y la disposición final de los
registros de la calidad.
• Para la realización de auditorías internas de calidad.
• Procedimiento para el control de no conformidades.
• Procedimiento para la toma de acciones preventivas .
• Procedimiento para la toma de acciones correctivas. 
 El nivel de detalle que requiere un procedimiento depende de
Revisar y aprobar la documentación por parte de las varios factores como:
autoridades con competencia para ello:
Una vez que los documentos son revisados, comprendidos y • El nivel de formación y experiencia del personal en el
valorados por todos los que harán uso de ellos se procede a departamento.
su aprobación. Toda la documentación debe ser aprobada • La disponibilidad de instrucciones adicionales, documentos
por el máximo responsable en la empresa, aunque algunos, de referencia, etc.
por sus características, deben aprobarlos otras personas • Las consecuencias de un error.
relacionadas directamente con la actividad. • La peligrosidad  de la operación.
• La importancia de mantener flexibilidad.
Elaboración del manual de la calidad:
3.2 Proceso de elaboración de la
Caracterización de la empresa, incluye los objetivos y el alcance del
documentación del SGC. SGC, la política de calidad, los objetivos de calidad, el compromiso
de la dirección, el alcance del SGC y la explicación de la exclusión de
algún requisito exigido por la norma ISO 9001: 2008
1. Los documentos deben ser revisados
por el personal responsable de la gestión
de calidad de la organización, al igual que
2. En el caso del manual de la calidad y
el resto de usuarios del documento. 3. incorporación y control de cambios
el plan de calidad se puede distribuir
tanto al personal interno como externo (actualizaciones) de los documentos Cada vez
de la organización. que se tenga que actualizar un documento
(se incorpora cambios en su contenido)