Preparaciones

Magistrales
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María Paula Becerra Miranda

DECRETO 2200 DE 2005
• "Es el preparado o producto farmacéutico para atender una
prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de
algún tipo de intervención técnica de variada complejidad"

www.orbuspharma.com
 Evolución

• Mundo Arcaico • Mundo Clásico

- No existía separación entre - El cuidado de la salud
el cuidado de la salud, las estaba a cargo del médico.
creencias y la magia.
- Preparan sus propios
- Remedios a cargo de remedios curativos.
sacerdotes.
- Farmacia galénica.
 • Edad Media • Renacimiento

- El farmacéutico comienza su - Comienza una revolución en

actividad al margen del los conocimientos
medico. farmacéuticos.

- Se asocian en gremios.

- Realiza preparaciones en su
botica.

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 • Edad Moderna

- Nacen las farmacopeas y formularios.

- Se constituye la preparación magistral como base de la actividad

farmacéutica.

- Primeros laboratorios farmacéuticos.

- Primeros medicamentos de síntesis.

 • Actualidad
Los preparados magistrales se conservan como una actividad farmacéutica,
aunque su dispensación no es tan grande. Se requiere cuando:

- Se ha dejado de preparar un medicamento.

- Se requiere ajuste de dosis.

- Hay que elaborarlo con excipientes que mejoren la eficacia o la

tolerancia.

- Se necesita en una forma farmacéutica no disponible en el mercado.

Requisitos en la Formula Médica
• Solo podrá hacerse por personal de salud debidamente autorizado
• La prescripción debe ser en letra clara y legible.
• Se hará en idioma español, en forma escrita.
• No podrá contener enmendaduras o tachaduras, siglas, claves,
etc.

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 • La prescripción debe permitir la confrontación
entre el medicamento prescrito y el medicamento
dispensado.

• La prescripción debe permitir la correlación de los

medicamentos prescritos con el diagnóstico. 

• La dosis debe expresarse en el sistema métrico

decimal o en unidades internacionales cuando se
requiera.

• Se debe especificar claramente cada uno de los

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componentes con su respectiva cantidad.
 Contenido de la Prescripción
• Nombre del prestador de servicios de salud que prescribe, dirección y
número telefónico o dirección electrónica. 
• Lugar y fecha de la prescripción. 
• Nombre del paciente y documento de identificación. 
• Número de la historia clínica. 
• Tipo de usuario.
• Nombre del medicamento expresado en el nombre genérico.
• Concentración y forma farmacéutica. 
• Vía de administración. 
• Dosis y frecuencia de administración. 
• Período de duración del tratamiento.
• Cantidad total de unidades farmacéuticas requeridas para el
tratamiento, en números y letras. 
• Indicaciones que a su juicio considere el prescriptor. 
• Vigencia de la prescripción. 
• Nombre y firma del prescriptor con su respectivo número de registro
profesional.

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 Clasificación de Preparaciones
Magistrales
• Preparaciones No Estériles
Polvos
Ungüentos
Pomadas
Cremas
Geles
Lociones
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 • Preparaciones Estériles
Preparados que están exentos de contaminación bacteriana,
ya que son introducidos al interior del organismo. Los
procesos autorizados son:
Mezclas de nutrición parenteral

Adecuación de radio-fármacos

Ajuste de medicamentos oncológicos

Mezclas intravenosas
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 Tipos de preparaciones estériles

- Citostáticos

Poseen agentes citotóxicos que son fármacos capaces de inhibir el

crecimiento desordenado de células tumorales.

Ciclofosfamida Bleomicina

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- Mezclas de nutrición parenteral

Consiste en la provisión de nutrientes mediante su infusión a una

vía venosa.

Dextrosa Sorbitol

Es un hidrato Es un
de carbono polialcohol de
simple. azúcar.

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 Cabina de flujo laminar

(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)
• Preparaciones Extemporáneas
Preparados donde se pueden individualizar los tratamientos.

- Ajustando la dosis de las formas farmacéuticas convencionales.

- Modificando las vías de administración.

Aciclovir Cefotaxima

Infección Meningitis
neonatal de neonatal.
herpes simple.

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 Definiciones Importantes
Sustancia activa o inactiva usada en la
Materia prima fabricación de un medicamentos.

Producto que ha pasado por todas las

Producto a granel fases de preparación, excepto
acondicionamiento.

Medicamento que ha pasado por el

Producto terminado acondicionamiento final.
 Material de Material empleado en el
acondicionamiento acondicionamiento.

Todas las operaciones que debe someterse

Acondicionamiento un producto a granel para obtener el
producto final.

Cantidad definida de una materia prima,

Lote material de acondicionamiento de un
producto.

Documentación de un Conjunto de datos relacionados al lote

lote preparado.
 Combinación específica de números, letras
Número de lote
que identifican a un lote.

Aislamiento de un producto o materia

Cuarentena prima mientras se toma la decisión de
aceptación o rechazo.

Contaminación Cuando una materia prima o producto se

cruzada contamina con otra.
 Laboratorio Galénico
Zona de preparación
Es el lugar donde destinado a la elaboración de:

- Las preparaciones magistrales u oficiales

- Acondicionamiento
- Etiquetado
- Control de materia prima y producto

Debe adaptarse a:

- Las formas galénicas www.farmaciagiannini.it

- El tipo de preparación
- El numero de unidades elaboradas.
Las características de un laboratorio galénico

• Diseñada para una eficaz supervisión de cada procedimiento.

• No se realizaran actividades que puedan contaminar las FM.
• Debe tener un tamaño suficiente para evitar riesgos.
• La zona de preparados estériles estará aislada en las condiciones
adecuadas.
• El local debe estar bien ventilado, contar con fuentes de energía y agua
potable.
• El mantenimiento y limpieza deben recogerse por escrito.
• Los residuos se evacuarán regularmente en los recipientes adecuados.
• Controlar el mantenimiento y limpieza de vestuarios, sanitarios y lavado.
Los componentes básicos de un local de elaboración

- Superficie de trabajo de material liso e impermeable, fácil de desinfectar.

- Pila con agua potable fría o caliente.
- Soporte horizontal que evite vibraciones.
- Espacio para consultar libros y redacción de documentos.
- Mobiliario para guardar material limpio, materias primas.
- Mobiliario para colocar y separar materias primas, productos intermedios.
- Frigorífico con termómetro.

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 Material general y especifico
1. Debe ser adecuado para el uso destinado y
debidamente calibrado.
2. Diseñado para poderlo lavar, desinfectar y
esterilizar.
3. Ningún producto utilizado para los aparatos
puede contaminar los productos elaborados.
4. Todos los materiales deben limpiarse
correctamente.
5. La limpieza y mantenimiento se realizaran (Fernandez, 2014)
siguiendo los procesos normalizados.
6. Los aparatos deben ser controlados y
calibrados periódicamente.
Balanza de precisión Espátulas Baño termostático

(Fernandez, 2014) (Fernandez, 2014) (Fernandez, 2014)

Morteros de vidrio

(Fernandez, 2014)
 PH-metro Placas calefactoras Agitadores
magnéticos y de hélice

(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)

Auxiliares de
pipeteo y varillas
(Fernandez, 2014)
Lente de aumento Sistema para
Termómetros
determinar el punto de
fusión

(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)

(Fernandez, 2014)

Alcohómetro

(Fernandez, 2014)
 Pipetas graduadas Probetas

(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)

Pipetas
automáticas

(Fernandez, 2014)
 Matraces aforados Buretas de 25, 50, 100ml

(Fernandez, 2014)
(Fernandez, 2014)

Vasos de
precipitado

(Fernandez, 2014)
Vidrios de reloj y Matraces
Embudo
pesasustancias Erlenmeyer

(Fernandez, 2014) (Fernandez, 2014)

(Fernandez, 2014)

Tamices para
polvo fino, grueso y
muy grueso
(Fernandez, 2014)
 Personal
Normas de higiene y vestimenta del personal
• El personal debe quitarse las joyas, maquillaje, guardapolvos.
• Lavarse bien las manos hasta el codo.
• Colocarse un uniforme limpio, incluyendo cofia, cubrecalzado, overoles y
guantes apropiados.
• Colocarse mascaras para reducir las contaminaciones por la tos,
estornudos.
• El farmacéutico tiene la responsabilidad sobre las preparaciones que se
realicen.
• El farmacéutico debe promover y actualizar la formación de su personal.
• La suspensión temporal del trabajo a quien sufra lesiones en la piel.
 Etiquetado
El preparado debe llevar en su rótulo o etiqueta:

• Principio activo
• Concentración
• Forma farmacéutica final
• Fecha de vencimiento
• Fecha del lote
• Nombre del responsable de la elaboración
• Datos de paciente
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 Bibliografía
1. Fernández-Cerezo, M. I. (2014). Formulación Magistral. Aravaca: Mc Graw Hill.
2. Preparaciones Extemporáneas. Ciencias.bogota.unal.edu.co. Obtenido el 10 Abril 2016, a partir
http://ciencias.bogota.unal.edu.co/antiguo/preparaciones/index.php.
3. Guerreo, F. (2012). SOLUCIONES PARENTERALES Y EXPANSORES PLASMÁTICOS. prezi.com. Obtenido 30 Abril
2016, a partir https://prezi.com/tz4imfkdgrfe/soluciones-parenterales-y-expansores-plasmaticos/
4. Formulario Modelo de la OMS 2004. (2004). Apps.who.int. 29 Abril 2016, a partir
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js5422s/
5. Jimeno, S., Riaza, M., Ortiz, C., Cuñarro, A. (2011). Guía farmacoterapeutica neonatal (1st ed.). Obtenido
el 29 Abril 2016 a partir http://www.untumbes.edu.pe/bmedicina/libros/Libros11/libro131.pdf
6. Alvarez, K. (2013). DOCUMENTO,Magistrales No Esteriles. Scribd. Obtenido 20 April 2016, a partir
https://es.scribd.com/doc/169731864/DOCUMENTO-Magistrales-No-Esteriles
7. Valencia, A., Bayer, A., Herrera, A., Bernal, J., & Plaza, J. (2011). Formas Farmacéuticas Estériles.Scribd.
Obtenido 29 Abr 2016, a partir https://es.scribd.com/doc/56545881/F-F-ESTERILES
8. Ministerio de la protección social,. (2005). Decreto 2200 de 2005. Bogotá, D.C.
9. Ministerio de la protección social,. (2008). Resolución 0444 de 2008. Bogotá, D.C.
10. Ministerio de la protección social,. (2006). Decreto 2330 de 2006. Bogotá, D.C.
11. Ministerio de la protección social,. (2007). Resolución 1403. Bogotá, D.C.
Gracias