* NORMAS ISO

ADRIANA A. AVILA DELGADILLO

ADRIANA B. GAMEZ WILDE
THAIS D. MAIDANA ROBLES
MARIELA TANUZ FORONDA
 NORMAS ISO
¿Qué es una norma ISO?
• Las normas son un modelo, un
patrón, ejemplo o criterio a seguir.
• La finalidad principal de las normas
ISO es orientar, coordinar,
simplificar y unificar los usos para
conseguir menores costos y mayor
efectividad.
• Estas normas no son de aplicación
obligatoria, pero constituyen para
muchas empresas un "certificado"
de cumplimiento y de buena calidad
en sus productos o servicios.
 Satisfacer las
necesidades de la
empresa y del
cliente

Introducir en el
¿Qué es personal la cultura
Aplicar una gestión
de calidad en toda
lo que se de «hacer las cosas
la primera vez,
la empresa busca con aplicando un
enfoque de
la ISO? prevención.

Promover la mejora
continua en todos
los procesos.
 *PRINCIPIOS DE LA ISO
 Responsabilidad de
la Dirección
 Gestión de recursos
 Realización del
producto o servicio
 Medición, análisis y
mejora
*ISO 8000
Calidad en Datos
 Por lo tanto la norma
Registros incompletos
ISO 8000 dice, que
o duplicados,
para su cumplimiento
descripciones de mala
Es una norma "debe tener una
calidad así como
internacional para sintaxis, debe realizar
información inexacta
calidad de datos. una codificación
causan ineficiente
semántica y debe
asignación y uso de
cumplir con los
recursos.
requisitos."

¿Qué es la norma ISO 8000?

 Norma ISO 8000

organizaciones y sistemas.
cumplan con los requisitos. maestros entre las
- Intercambio de datos que los mensajes de datos
especificación de datos de
- Datos maestros codificación semántica y
ISO / TS 8000-110:2008. Requisitos de sintaxis,

ISO 8000 utiliza datos Si los datos sólo pueden utilizarse o ser leídos
portátiles que cumplan utilizando una aplicación de software con
con los requerimientos, licencia específica entonces puede que esos
es decir datos que datos en realidad no le pertenezcan y lo que
puedan ser separados de pueda hacer con ellos puede estar restringido
una aplicación de por los términos de la licencia del software
software. (Copyright).
DATOS INFORMACIÓN
* Representación de la * Conocimiento que
información de manera concierne a ideas,
que pueda ser procesada, procesos, hechos o
interpretada para eventos que en
facilitar la comunicación. situaciones específicas
tienen un significado
diferente.
La Norma ISO 8000 utiliza:
El proceso de usar identificadores de
concepto de un diccionario técnico abierto
es una forma de codificación semántica
que conforma con los requerimientos de
ISO 8000:110-2008, el estándar
internacional para el intercambio de datos
maestros con calidad.

Los datos portatiles

pueden ser separados
Los identificadores de El utilizar identificadores
legalmente de la
concepto de eOTD están del dominio público crea
aplicación de software
en el dominio público. datos portátiles.
que se utilizó para
crearlos.
 Datos de calidad ISO 8000

La manera mas
fácil, barata y
segura de crear
Datos portatiles un Open
de calidad deben Technical
organizarse en Dictionary
diccionarios (eOTD) en base a
Datos que son corporativos. la ISO 22745 es
portatiles con la ECCMA.
(sintaxis definida y
codificacion
semantica
Datos que definida)
cumplen con
los
requerimientos.
La Norma ISO 8000 utiliza:
Para mejorar la calidad de los datos maestros y sus descripciones

eOTD (OPEN TECHNICAL

DICTIONARY) Sirve además como una tabla de mapeo entre diferentes clasificaciones.

El diccionario incluye clases ( nombres de productos o calificadores de

propiedades), atributos o características así como unidades de medida,
moneda y valores controlados

Los datos deben tener las siguientes

características:
• Hyperlink a base de datos.
• Identificadores de dominio público.
• Diversas opciones de idioma.
• Múltiples términos, conceptos e imágenes vinculados a
un solo identificador.
 El papel de ECCMA

El proceso de usar
identificadores de concepto de
un diccionario técnico abierto
es una forma de codificación
Contiene términos, definiciones semántica que conforma con los
e imágenes ligadas a requerimientos de ISO para el
identificadores de concepto, los intercambio de datos maestros
cuales se usan para crear con calidad.
descripciones inequívocas e
independientes de idioma de
• OTD ( Open Technical individuos, organizaciones,
Dictionary) Es mantenido localidades, productos,
por ECCMA (Electronic servicios, procesos, reglas, y
Commerce Code regulaciones en una institución.
Management Association).
BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DE LAS
NORMAS ISO 8000
Es reconocido como una autoridad en la norma de calidad
8000 de datos maestros.

Ayuda a medir y resolver problemas de calidad de datos.

Los clientes buscan certificados ISO 8000 de Calidad de

Datos Maestros gestores para administrar sus proyectos de
limpieza de datos.

Permite diferenciarse de sus competidores, ya que saben

lo que se necesita para crear y mantener la ISO 8000 de
calidad de los datos maestros.

Los clientes buscan socios comerciales que saben cómo

entregar ISO 8000 de calidad de los datos maestros y las
descripciones de la calidad de sus productos y servicios
*ISO 9000
Gestión de Calidad
*Es un conjunto de normas sobre calidad y gestión de
calidad, establecidas por la Organización Internacional
de Normalización (ISO).

*ISO 9000
 *PRINCIPIOS
La ISO 9000 especifica la manera en que una organización opera sus estándares de calidad,
tiempos de entrega y niveles de servicio.

Las principios de la ISO 9000 son:

Gestión
Incorporació
Orientación Integrada:
Enfoque en Enfoque en n de la Relación con
hacia el Liderazgo Participación
procesos. el sistema. Mejora el proveedor.
cliente de todo el
Continua.
personal
 *VENTAJAS
Estandarizar las actividades del personal por medio de la documentación.

Incrementar la satisfacción del cliente.

Medir y monitorizar el desempeño de los procesos.

Incrementar la eficacia y/o eficiencia de la organización en el logro de sus

objetivos.

Mejorar continuamente en los procesos, productos, eficacia, entre otros.

Reducir las incidencias negativas de producción o prestación de servicios.

*FAMILIA ISO 9000
 *ISO 10000
Gestión de la Calidad – Directrices para la Calidad
en la Gestión de Proyectos
 *Norma ISO 10000
Es una norma
Son guías de calidad
Son una
serie normas
para que cuyo fin
cuyo
es servir de
impleme guía en propósito es
ntar aspectos brindar
relativos a orientación
Sistemas los sobre temas
de elementos, específicos
Gestión conceptos y para que la
prácticas de empresa
de sistemas de obtenga
Calidad/ calidad, que mejoramien
pueden to continuo,
Reportes implementar las más
Técnicos se en la
reconocidas
gestión de
. proyectos.
son
 Normas ISO 10000
Las Normas de la serie ISO 10000, están compuestas por:
* ISO 10001 CODIGO DE CONDUCTA DE LAS ORGANIZACIONES
* ISO 10002 TRATAMIENTO DE LAS QUEJAS
* ISO 10003 RESOLUCIÓN DE CONFLICTOS DE FORMA EXTERNA
* ISO 10004 SEGUIMIENTO Y MEDICION
* ISO 10005 PLANES DE CALIDAD
* ISO 10006 GESTION DE CALIDAD EN LOS PROYECTOS
* ISO 10007 GESTION DE LA CONFIGURACION
* ISO 10011-1 DIRECTRICES PARA LA AUDITORÍAS DE SISTEMAS DE CALIDAD.
* ISO10011-2 CRITERIOS PARA LA CALIFICACIÓN DE AUDITORES.
* ISO 10011-3 GESTIÓN DE PROGRAMAS DE AUDITORÍAS.
* ISO 10012-1 REQUISITOS PARA EL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD PARA EQUIPOS
DE MEDICIÓN.
* ISO  10012    METROLOGIA
* ISO 10013 DIRECTRICES PARA LA ELABORACIÓN DE MANUALES DE CALIDAD
* ISO  10014   BENEFICIOS FINANCIEROS Y ECONOMICOS
* ISO  10015   DIRECTRICES PARA LA FORMACION
* ISO  10017   TECNICAS ESTADISTICAS
 Normas ISO 10000

CEP – Control Estadístico de Procesos

Estandarizar para lograr la uniformidad

Las normas ISO
CCTC – Control de calidad de toda la compañía

10000 buscan
conseguir el Mejorar para lograr perfeccionamiento
Mejora continua de la calidad

aseguramiento de Hombre, poder, valores organizacionales

la calidad
mediante los Innovar para lograr superación
CCC – Círculos de Control de la Calidad

siguientes Calidad como innovacion y cambio

principios:
*Principios de la ISO 10000
ESTANDARIZAR PARA
LOGRAR LA UNIFORMIDAD

¿Qué hacer para lograr la

uniformidad deseada?
*Principios de la ISO 10000
MEJORAR PARA LOGRAR
EL PERFECCIONAMIENTO

MEJORAR LOS
PRODUCTOS Y
DESARROLLO
ORGANIZACIO
REINGE
SERVICIOS
KAIZEN NAL (DO) NIERIA
 *Principios de la ISO 10000
INNOVAR PARA LOGRAR
SUPERACION

Innovar los productos y servicios.

Calidad como innovación y cambio.
 BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DE LAS
NORMAS ISO 10000

Reduce Mejora la
Mejora la Agiliza
Reduce la inventari comercial
gestión y los
variedad y os y ización
el diseño procesos
tipos de costos de de
productos. de de
producció productos
productos pedidos
n. .
*ISO 14000
 Va enfocada a
Es una norma Está diseñada cualquier
organización, de
internacionalment para conseguir un
cualquier tamaño o
e aceptada que equilibrio entre el
sector, que esté
expresa cómo mantenimiento de
buscando reducir
establecer un la rentabilidad y
los impactos en el
Sistema de la reducción de
ambiente y
Gestión Ambiental los impactos en el cumplir con la
(SGA) efectivo.  ambiente legislación en
materia ambiental.
* QUÉ ES UN SGA?
* CARACTERÍSTICAS DE
LA ISO 14000
Las normas ISO 14000
son estándares
voluntarios y no tienen
obligación legal.
Tratan mayormente Han sido diseñadas para
ayudar a organizaciones
sobre documentación privadas y gubernamentales
de procesos e a establecer y evaluar
informes de control. objetivamente sus SGA

Proporcionan, además, Los requerimientos de las No establecen objetivos

una guía para la normas son flexibles y, por lo ambientales
certificación del sistema tanto, pueden ser aplicadas a cuantitativos ni límites
por una entidad externa organizaciones de distinto en cuanto a emisión de
tamaño y naturaleza
acreditada.  contaminantes.

No fijan metas para la Establecen herramientas y

prevención de la sistemas enfocados a los
contaminación ni se procesos de producción de
involucran en el desempeño una empresa u otra
ambiental a nivel mundial organización
 * FAMILIA ISO 14000
ISO 14001: Sistema de ISO 14011:
ISO 14010: Principios
Gestión Ambiental. Directrices y
generales de
Especificaciones para procedimientos
el uso. Auditoría Ambiental.
para las auditorías 

ISO 14012: Guías de

consulta para la protección
ISO 14013/15: Guías de
consulta para la revisión
ISO 14020/23:
ambiental. Criterios de
calificación para los
ambiental. Programas de Etiquetado
revisión, intervención y
auditores ambientales. gravámenes. ambiental

ISO 14024: ISO 14031/32: Guías de ISO 14040/4:

consulta para la
Principios, prácticas
evaluación de
y procedimientos de funcionamiento
etiquetado ambiental ambiental
Principios y prácticas
generales del ciclo
de vida del producto

ISO 14060: Guía para la

 mo S
ce có e ba s

* ISO 14001
ble
o Es ta
ta r un a en
ca
li e
d
l i m p lan
e ge s tie
ó l
n
sistem
de tre e ilastema d en t al a
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tio br ien d y a
Ges uili im ida imp (alSGM
n
eq nte abil del ient
a nt ón b
m re ci am
c i o
du d
re me
* Ventajas
*OHSAS 18000
 Son una serie de estándares
voluntarios internacionales
relacionados con la gestión de
salud y seguridad ocupacional.

Estas normas buscan, a través de una

gestión sistemática y estructurada,
asegurar el mejoramiento de la salud y
seguridad en el lugar de trabajo.
 con
con
Establecer
Establecer
un sistema
un sistema
de gestión
de gestión
SySO SySO
para para
eliminar
eliminar
o minimizar
o minimizar
los los

a sí misma
riesgos
riesgos
a su apersonal
su personal
y otras
y otras
partespartes
interesadas
interesadas
que podrían
que podrían
estarestar
expuestos
expuestos
a peligros.
a peligros.

política SySO
política SySO
establecida.

conformidad
laestablecida.

la conformidad
lala

Asegurar a sí misma
Asegurar
que desee:
Aplicable para
una organización
mejorar
mejorar
sistema

intern
norma
norma acional,
acional,
intern
Implementar,

esta
concon
conformidad
conformidad esta
SySO.
sistema SySO.

Demostrar
Demostrar la la
continuamente
continuamente

de gestión de
y
Implementar, mantener y

de gestión deun
mantenerun
* ¿Qué es un Sistema de Salud y Seguridad
Ocupacional basado en la OHSAS 18000?

También aplicables a riesgos relacionados a la gestión de la

empresa que puedan causar algún tipo de impacto en su
operación y que además sean controlables.
Es un sistema queEstas
entrega
normas
requisitos
son aplicables
para implementar
a los riesgosun
de salud y
sistema de gestión
seguridad
de salud
ocupacional
y seguridad ocupacional
Asegurar una
Reducción
Reducción
Asegurar
trabajo bien
perdido
personal
mediante
accid entesla
motivado
control
d elfuerza
del

interrupciones
sea
de cumplida.
trabajo.
expectativas
producción
que
material
número
aaccidentado
legislación
causa
prevención
a ytravés
por
de riesgos
satisfacción dede
node
de
dela y
calificado
de

respectiva
d e lay
susen el lug ar
deseados.
empleo.
* Beneficios
Pos
ibil
ida
d
de
int
egr
aci
ón
de
un
sist
em
a
de
ges
tió
n
qu
e
incl
uye
cali
da
d,
am
bie
nte
,
sal
ud
y
seg
uri
da
d.
* Implementación

Política de Legislación
salud y Riesgos relativa a la
seguridad significativos salud y
ocupacional de la empresa seguridad
en la empresa ocupacional
 OHSAS 18000

OHSAS
OHSAS 18001
18001 OHSAS
OHSAS 18002
18002

Especificaciones
Especificaciones para
para sistemas
sistemas gestión
gestión de
de salud
salud yy seguridad
seguridad ocupacional
ocupacional Guías
Guías para
para mejorar
mejorar la
la implementación
implementación de
de la
la norma
norma OHSAS
OHSAS 18001
18001
*ISO 22000
 Definicion :

Ayuda a prevenir fallos

Gestion de en la seguridad
Seguridad Publicada el alimentaria y gastos
Inocuidad de asociados, e
Alimentaria 2005
los Alimentos incrementar la
fiabilidad

*  Esto incluye a los productores de envases o detergentes, a los proveedores de

servicios de limpieza, control de plagas, o servicios de lavandería industrial.
Comunicació Sistema de
n interactiva gestión

Los principios de
Programas de HACCP (Análisis de
pre-requisitos Peligros y Puntos
Críticos de Control)
Objetivos:

Asegurar la protección del consumidor y fortalecer su confianza

Fomentar la Mejorar el rendimiento

Reforzar la seguridad cooperación entre las de los costos a lo largo
alimentaria. industrias y los de la cadena de
gobiernos suministro alimentaria
*Requisitos del sistema
Demostrar
Demostrar la la
comunicación eficaz
comunicación eficaz con
con
los
los clientes
clientes yy otras
otras partes
partes
interesadas
interesadas a a lo
lo largo
largo de
de
la
la cadena
cadena alimenticia. 
alimenticia. 

Planificar,
Planificar, diseñar,
diseñar, implementar,
implementar,
Buscar
Buscar la
la certificación
certificación operar,
operar, mantener
mantener yy mantener
mantener
actualizado un
actualizado un sistema
sistema de
de gestión
gestión de
de
de
de su
su sistema
sistema de
de seguridad alimentaria
seguridad alimentaria que
que
proporcione productos
productos finales
finales acordes
acordes
gestión
gestión de
de seguridad
seguridad proporcione
a
a su
su uso
uso que
que aseguren
aseguren que
que los
los
alimentaria
alimentaria alimentos sean
alimentos sean seguros
seguros para
para el
el usuario
usuario
final cuando sean consumidos
final cuando sean consumidos

Demostrar dicho Identificar

Identificar yy evaluar
evaluar los
los
requisitos
requisitos del
del cliente
cliente yy
cumplimiento a demostrar
demostrar lala conformidad
conformidad
con
con los
los requisitos
requisitos acordados
otras partes mutuamente
acordados
mutuamente relacionados
relacionados
interesadas, con la seguridad alimentaria.
con la seguridad alimentaria.

Demostrar
Demostrar la la conformidad
conformidad Asegurar
con
Asegurar que
que cumple
cumple
con los
los requisitos
requisitos legales
legales con
yy reglamentarios con su
su política
política de
de
reglamentarios
aplicables seguridad
seguridad alimentaria
alimentaria
aplicables en relación a
en relación a la
la
seguridad
seguridad alimentaria
alimentaria
declarada
declarada
BENEFICIOS DE LA APLICACIÓN DE LAS
NORMAS ISO 22000

Facilita el cumplimiento de la legislación de

aplicación
Ahorro de tiempo y costes, al realizar las auditorías de
ISO 22000 junto con otros esquemas de Seguridad
Alimentaria

Integra los principios del APPCC en un sistema de gestión

de la organización compatible con el modelo ISO 9001.

Se basa en el ciclo de mejora continua PDCA (Planificar, Hacer, Comprobar,

Actuar).
Proporciona una comunicación organizada y eficaz, con todas las partes
interesadas.

Proporciona confianza a los consumidores.

Mejora la documentación

Control más eficiente y dinámico de los riesgos para la seguridad alimentaria.

Gestión sistemática de los requisitos previos .
 El Certificado
Productores de
alimentos, El La IQNet,
productores pasaporte
primarios, Certifica licencia para un
agricultores,
do AENOR
de uso acceso
La
ganaderos,
productores de
ingredientes, de internacional
operadores de
servicio de comida y
catering, Sistemas de la de su
certificación.
licencia
organizaciones que
realizan operaciones de marca Con él, su
certificado
de uso
de limpieza y
desinfección, Gestión Segurid AENOR de la
transportistas,
quedará
de la
ad marca
proveedores de
equipos para la reconocido
industria Inocuidad por las
agroalimentaria,
material de envasado
y cualquier otra de los Aliment entidades de IQNet.
certificación
actividad que esté
involucrada directa o Alimento aria, de líderes en el
AENOR.
indirectamente en la ámbito
cadena alimentaria s. internacional.
*ISO 26000
 Ley 26000

ISO 26000 es una guía

que establece líneas No contiene Documento de
en materia de requerimientos que Orientación que
Responsabilidad Social puedan ser base de ofrece sugerencias,
establecidas por la certificación, medida asesoramiento,
Organización o evaluación de propuestas y
Internacional para la conformidad. recomendaciones.
Estandarización
 Es una guia
sobre
responsabilidad ●
Basa en el concenso
social, que internacional entre
expertos
ofrece ●
Alientan la aplicacion de
armonizadamen mejoras practicas en
te un guia responsabilidad social en
global todo el mundo
pertinente para
organizaciones.
El desarrollo de un concenso internacional sobre lo que
significa RS y los asuntos de RS que se necesitan
abaordar

El aporte de una guia para la ttradccion de los

principios en acciones efectivas

La afinacion de loas mejorews practivas que ya han evolucionado y la

difucion de la informacion en todo el mundo para el bien de la
comunidad internacional
Objetivos
Asistir o ayudar a las organizaciones a establecer, implementar,
mantener y mejorar los marcos o estructuras de RS.

Hacer también un ligero análisis de la factibilidad de la actividad, refiriéndose a los asuntos que
pueden afectar la viabilidad de la actividad y que requieren de consideraciones adicionales por
parte de ISO

Contribuir a incrementar la confianza y satisfacción en las organizaciones

entre los accionistas y grupos de interés (incluyendo a los gestores);
Prácticas para integrar la responsabilidad social dentro de la
Entender la
La relación de las
características propias
responsabilidad
de la organización con
organización
Poner en marcha prácticas para
integrar la responsabilidad
Implementar
social de la
la responsabilidad
social organización social dentro de la organización iniciativas
voluntarias en
Mejorar la credibilidad en responsabilidad
Comunicar la
cuanto a responsabilidad
responsabilidad social social social.

Revisar y mejorar las

acciones y prácticas
relacionadas con la
responsabilidad social
 Diseño Alcance Elementos
Introducción Asistir a las organizaciones en la
orientación de sus políticas de RS
Alcance ,diferencias en materia cultural,
Referencias normativas ambiental, y legal, además de La operacionalización
Términos y definiciones condiciones económicas de desarrollo. de la responsabilidad
Proveer de una guía práctica
El contexto de RS en el que relacionada a la operacionalización de social
opera la organización RS.
Principios de RS importantes Incrementar la confianza y Identificar y articular
para organizaciones satisfacción de las organizaciones
entre sus clientes.
los stakeholders,
Orientación sobre los Ser consistente y no actuar en Incrementar la
temas/materias centrales desacuerdo con los documentos ya
existentes, convenios internacionales credibilidad de los
de RS
Orientaciones para
y estándares ya existentes.
No estar intencionado a reducir la
reportes y de las
implementar la RS en autoridad del gobierno en la dirección afirmaciones hechas
de RS de las organizaciones.
organizaciones Promover la terminología común en el en materia de RS
Anexos de orientación campo de RS, y ampliar la conciencia
Bibliografía en estas materias
*ISO 27000
 Explica cómo implantar un Sistema de Gestión de Seguridad de la
Información en una empresa. Permite proteger la información de ésta de la
forma más fiable posible

Preservar la Hacer que la

Conservar la integridad
confidencialidad de los información protegida
de estos datos
datos de la empresa se encuentre disponible
 • • Compromiso
Concienciació y apoyo de la
n y formación Dirección de la
del personal. organización.

• Evaluación de •
riesgos
exhaustiva y
Compromiso
adecuada a la de mejora
organización. continua

• Definición Establecimie
clara de un nto de
alcance políticas y
apropiado. normas.

.Organización
y
comunicación.
Beneficios
• Establecimiento de • Reducción del • Los clientes tienen • Los riesgos y sus
una metodología de riesgo de pérdida, acceso a la controles son
gestión de la seguridad robo o corrupción de información a través continuamente
clara y estructurada. información. medidas de seguridad. revisados.

• Confianza de clientes y • Las auditorías externas • Posibilidad de integrarse • Continuidad de las

socios estratégicos por la
garantía de calidad y
confidencialidad comercial.
ayudan cíclicamente a
identificar las debilidades
del sistema y las áreas a
mejorar
con otros sistemas de
operaciones necesarias
gestión (ISO 9001, ISO
14001, OHSAS 18001L). de negocio tras
incidentes de gravedad.

• Conformidad con la • Confianza y reglas • Reducción de

• Imagen de empresa a
legislación vigente sobre
información personal,
nivel internacional y claras para las costes y mejora de
propiedad intelectual y elemento diferenciador personas de la los procesos y
otras. de la competencia. organización. servicio.

• Aumento de la • Aumento de la seguridad

en base a la gestión de
motivación y procesos en vez de en la
satisfacción del compra sistemática de
personal. productos y tecnologías.
Como
Adaptarse
*ISO 28000
 *¿QUÉ ES?
Es un estándar de gestión de la
cadena de suministro que
proporciona un marco valioso
para ayudar a minimizar el
riesgo de incidentes de
seguridad.

Ayudando a proporcionar sin

problemas y de manera
expedita la entrega de bienes
y suministros.
 *¿QUÉ HACE?
Dispone, por primera El Marco de Normas Iniciativa de la
vez, un marco para de la Organización Aduana de los
todos los tamaños y
Mundial de EE.UU. y Protección
tipos de
Aduanas para la de Fronteras -
organizaciones que
seguridad y la Asociación Aduanera
operan o se basan en
facilitación de la y Comercial contra
cualquier aspecto de
una cadena de cadena de el Terrorismo (C-
suministro suministro (OMA) PAT).
Reglamento de la Ha sido diseñado para
CE para la ayudar a la
Ampliación en la integración en los
sistemas de gestión
Seguridad de la
de calidad, medio
cadena de ambiente y la
suministro - seguridad de la
Operador cadena de suministro
económico dentro de una
autorizado (OEA) organización..
 como
de en
 paralas
PuedePuede
ayudar
ayudar
a todos
a todos
los sectores
los sectores

seguridad
de ladeindustria
la industria
a evaluar
a evaluar
los riesgos
los riesgos
de seguridad,
de seguridad,
aplicar
aplicar
los controles
los controles
y y

dentro de todas

suministro,  para
tomartomar
las medidas
las medidas
necesarias
necesarias
para para

tipos ydetamaños
tipos y tamaños de
industrias
mitigar
mitigar
o manejar
o manejar
las amenazas
las amenazas
y y

practica
riesgos
riesgos

cadena demundialmente
todos los
todos los industrias

reconocido
la cadena de suministro,

la mejor practica de seguridad en

la mejor

Es reconocido mundialmente como

Esla
organizaciones
organizaciones dentro de todas las
BENEFICIOS:
Sees
normas
deriva
fácilde
que la norma
como la
de los
ISOISO

18001
es fácil de integrar
integrar
9001,
mismoscon
14001
pory lo
18001 con otras
otras
principios
Se deriva de los mismos principios

que
que la norma ISO 9001, por lo que

normas como la ISO 14001 y OHSAS

OHSAS
¿Cuáles son los pasos a seguir?
Para obtener la certificación es necesario implementar un Sistema de
Gestión efectivo que cumpla con los requisitos de la norma. El primer paso
consiste en emprender el camino a la certificacion.

¿Cuáles son los riesgos de seguridad en la cadena de suministro?

La norma se centra en gestionar activamente y reducir los riesgos. Aspectos
críticos de seguridad en la cadena de suministro, pueden incluir aspectos
financieros, de fabricación, gestión de la información y logística,
almacenamiento en tránsito y depósito de mercancías. 
La norma se aplica a organizaciones de todos los tamaños, en los sectores de
fabricación, servicios, almacenaje o transporte, y en cualquiera de sus fases de
producción o de la cadena de suministro.
* BUENAS PRÁCTICAS DE
MANUFACTURA
*¿QUÉ
SON? BPM

Se
Se aplican
aplican en
en todos
todos los
los
procesos
procesos de
de elaboración
elaboración y y
manipulación
manipulación de alimentos y
de alimentos y
son una herramienta
son una herramienta
fundamental
fundamental para
para la
la obtención
obtención
de
de productos
productos inocuos. 
inocuos. 

Son
Son útiles
útiles para
para el
el diseño
diseño y y Conjunto
Conjunto de
de metodologías
metodologías
funcionamiento
funcionamiento de de los
los y
y herramientas
herramientas dede gran
gran
establecimientos y para
establecimientos y para el el importancia
importancia para
para la
la
desarrollo
desarrollo de
de procesos
procesos y y obtención de productos
obtención de productos
productos
productos relacionados
relacionados seguros para e consumo
seguros para e consumo
con la alimentación
con la alimentación humano.
humano.

Establecen
Establecen condiciones
condiciones Ayudan a mejorar
mínimas indispensables
indispensables y
mínimas
necesarias
y e incrementar la
necesarias para
para asegurar
asegurar
la
la inocuidad
inocuidad de
de los
los productividad de
alimentos
alimentos yy su
su calidad
calidad las empresas.
*ASPECTOS A CONSIDERAR
Combust
Local
ibles

Producció
n Diseño

Funcionali
Product
dad de las
os plantas

Equipo
 *¿QUÉ LOGRAMOS?
Reducción de riesgos Desarrollo de
para la contaminación competencia del
física, química y personal de la planta a
biológica. través de capacitación.
Mejor control del
proceso de
fabricación medante
hojas de control.

Mejoramiento Producción
Infraestructu
contínuo de estandarizada
ra adecuada. y con calidad.
los PP.

Selección correcta
de equipos y
Mejor uso Mejor uso
maquinarias. del agua. energético.

Control sobre
* BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
 *¿QUÉ SON?
Buscan garantizar
el mantenimiento
Son parte del
de las
programa de
características y
BPM.
propiedades de
los productos.
Conjunto de normas Aseguran que el
mínimas, obligatorias producto sea correcta
y consistentemente
de almacenamiento,
almacenado,
importación,
transportado y
distribución, distribuido de acuerdo
dispensación y a estándares de
expendio. calidad apropiados.
 *PRINCIPIO

“Almacenar
“Almacenar
apropiadamente
apropiadamente
significa
significa que
que todos
todos los
los
materiales
materiales de
de
almacenamiento
almacenamiento estén
estén
siempre
siempre disponibles,
disponibles,
accesibles
accesibles y
y en
en
buenas condiciones.”
buenas condiciones.”
 *ASPECTOS
RECEPCIÓN

ALMACENAMIENTO

DISTRIBUCIÓN

PERSONAL

DOCUMENTACIÓN Y RÓTULOS

RECLAMOS Y DEVOLUCIONES

RETIRO DEL MERCADO

 *RECEPCIÓN Y TRANSPORTE
Vehículos que transportan deben ser limpios,
libres de contaminación, infestación y olores.

Protección contra humedad, químicos,

humo, partículas extrañas, etc.
Descarga y traslado con el mínimo
retraso y con mucho cuidado.
Prevenir deterioros, daño, hurto y
retraso.
 *RECEPCIÓN
Confrontar Verificar
Realizar un
documentació requerimient
registro
n proveedor y os mínimos
adecuado de
productos para
ingreso
físiicos.. liberación

●
Nombre
●
Presentación
●
Lote
●
Expira
●
Registro sanitario
*DISTRIBUCIÓN As gu r
lria
s mep
r plreu
c o ducto r que los
Ddaepbaceion es. dPaC
o a s lleg
ño.al uen sin
la n nan l B
gu es cioo
guno.
e
R ion ac
c n
ula nter
g
re e i
 * DOCUMENTACIÓN Y RETIRO
DE MERCADO

Para el retiro se
Realizar un Revisión debe realizar
mediante
registro periódica y procedimientos
Cumplimie
desde el según escritos, de
nto de BPD. manera
ingreso del regulacione adecuada,
producto. s vigente. rápida y
efectiva.
 *RECLAMOS

Procedimiento estricto para

lograr satisfacción del
cliente.

Registrar, conteo estadístico.

 *PERSONAL
Experiencia
Contar
Contar con
con EPPs
EPPs ,,
y
manejo de
manejo
y
de extintores
extintores calificación
y conocimiento
conocimiento en
en
Seguridad
Seguridad
Ocupacional
Ocupacional

Responsabil
idades no
excesivas.

Higiene
personal y en
la manipulación

Tareas
definidas
por escrito.
Adiestramien
to y
capacitación.
*BUENAS PRÁCTICAS
OPERATIVAS
 *¿QUÉ SON?
Conjunto de Ayudan a las
empresas a mejorar
metodologías y e incrementar su
herramientas. productividad

Oportunidad
económica para Corrección de
mejorar la eficiencia
y producción.
problemas.
 *EJEMPLOS APLICACIÓN
Actividades en pequeños
Higiene visualización

grupos
No hay co mpro miso
Organización
Clasificación

sin participació n
Disciplina
Limpieza
5 S’S

BPO

sugerencias
Sistema de
trabajo
Medición del
movimientos
Tiempos y
 Haga clic en el icono para agregar
una imagen

* BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO
* NORMA BOLIVIANA
*¿QUÉ ES? Elemento
fundamental en
instituciones
dedicadas al
manejo de
productos
farmacéuticos.

Presentada y
aprobada por el Engloba políticas,
Ministerio de Salud actividades y
y Deportes a través NORMA recursos para
de la Dirección de
Medicamentos y BPA mantener y
garantizar los
Tecnología en medicamentos.
Salud.

Surge como
respuesta a la
necesidad de
proveer un
instrumento eficaz
respecto al
almacenamiento y
a prácticas
involucradas.
Establecer pautas y requisitos mínimos
necesarios que permitan garantizar el
cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Almacenamiento, en conformidad
con lo establecido por la Ley del
Medicamento, Ley 1737.

Aplicable a industrias farmacéuticas,

empresas importadoras, distribuidoras,
sucursales, establecimientos
farmacéuticos, almacenes de
instituciones de salud de la Seguridad
Social, Sector Público y Privado,
Centros de distribución de
medicamentos y otros establecimientos
del rubro farmacéutico.

*OBJETIVO Y ALCANCE
 Personal

Infraestruct
Transporte
ura

Equipos y
Despacho materiales

Retiro del Documentac

mercado ión

Materiales,
Productos
envases y
devueltos
etiquetas

*COMPONENTES
Número adecuado de personal calificado bajo la responsabilidad de un profesional.

Tareas específicas definidas por escrito.

Información inmediata de condiciones negativas.

Capacitación y entrenamiento con documentos relacionados a todo el personal.

No pueden trabajar personas con enfermdades o lesiones abiertas.

Vestimenta adecuado y EPPs.

Prohibido fumar, comer, beber, masticar.

*PERSONAL
 *INFRAESTUCTURA
Ubicación: Tomando en Condiciones ambientales:
cuenta el volumen, Debe existir facilidad de temperatura,
ubicada en un lugar sin movimiento. radiaciones, luz, aire,
riesgo de contaminación. humedad.

Paredes, pisos y techos Áreas de

de fácil limpieza almacenamiento:
evitando ingreso de Ventilación Identificación clara,
contaminantes. orden y limpieza.

Áreas
• Recepción • P. de baja.
• Cuarentena • Rechazados
• Materia prima y a • Embalaje y despacho.
granel. • Administrativa
• Muestreo mp. • Accesorias
• Productos con
condiciones especiales.
*EQUIPOS Y
MATERIALES
 *DOCUMENTACIÓN

Definir las Asegurar que todo el Asegurar que todas las

especificaciones de personal involucrado en personas autorizadas
todos los materiales y el almacenamiento posean toda la
métodos de sepa lo que tiene que información necesaria
almacenamiento e hacer y cuándo para la toma de
inspección. hacerlo. decisiones.

Proporcionar a la
auditoria los medios El diseño y la
necesarios para utilización de un
investigar la historia de documento dependen
un lote sospechoso de de cada institución.
tener algún defecto.
*PRODUCTOS DEVUELTOS

Deben ponerse en
cuarentena y
únicamente ser
retornadas a las
existencias utilizables
bajo la aprobación de un
Debe ser identificada y
profesional
registrada.
farmacéutico, quien
hará una nueva
evaluación de la calidad
de la mercadería y
motivo de la devolución,
según corresponda.
 Evitar confusión y
contaminación
cruzada.

Realizar la
documentación
adecuada de Realizar
recibos de orden verificaciones.
de entrega y

*DESPACHO Y
despacho.

TRANSPORTE
Procedimientos
Respetar fechas.
especiales de
Primero que
embalaje para su
entra, primero
adecuada
que sale.
conservación.
 *RECLAMOS

Mecanismos claros para facilitar la presentación de reclamos y

devoluciones.

Comprobación de defectos que comprometa a otros lotes o

productos.

Todos los reclamos deben ser registrados.

*HACCP (Análisis de
Riesgos y Control de
Puntos Críticos)
 Se
desarrol
la por
línea de
product
os,
partien
do de
un
estudio

*QUE ES?
pormen
Es un enfoqueorizado
documentado y
verificable para
de la
losidentificación
proceso
de los peligros, las medidas
preventivas y los s puntos críticos
de control y para la puesta en
práctica de un sistema de
monitorización o vigilancia
Es un sistema preventivo de control de los alimentos cuyo
objetivo es la seguridad o inocuidad alimentaria...
IMPLEMENTAR EN LAS EMPRESAS
ALIMENTICIAS UN SISTEMA DE CALIDAD DE
PRODUCTO BASADO EN LA PREVENCIÓN.

MEJORAR LOS COSTOS DE PRODUCCIÓN:

REDUCIENDO REPROCESAMIENTOS Y
ANÁLISIS FINALES SOBRE EL PRODUCTO.

*OBJETIVOS
 Tipo de empresa a la
que se dirige
Duración del
Programa Micro, PyMEs y
Destinatarios Grandes empresas de
De 8 a 12 MESES,
EMPRESAS los sectores
dependiendo de la
ELABORADORAS DE Alimentos,
complejidad de la
ALIMENTOS. Pueden Metalmecánica,
línea de proceso
involucrarse otros Mueble y Madera,
sobre la que quiera
eslabones de la Otros Sectores
aplicarse el sistema y
cadena productiva. Industriales.
el alcance que se le
Instituciones y
dé al mismo.
empresas de
Comercio y Servicios
 Diseño de la
documentación
relacionada con los
registros y los
procedimientos
Preparación de HACCP.
un diagrama de
flujo de los pasos

*METODOLOGIA
del proceso.
Análisis de los Verificación de que
el sistema HACCP
peligros. está funcionando
Identificación de adecuadamente.
los peligros y
especificación de
las medidas
preventivas.

Identificación de Establecimiento de
los Puntos Críticos las acciones
de Control del correctivas a
proceso utilizando realizar en caso de
el árbol de que un PCC esté
decisión. fuera de control.

Establecimiento de
los límites críticos Establecimiento de
que se deben un sistema de
cumplir para monitorización
asegurar que cada para asegurar el
PCC está bajo control de los PCC
control.
 A S
C I
RA
*G