Unidad 4 /CICLO DE LA

TAREA 5/152001_1

NATALIA JULIETH RODRIGUEZ RUIZ

YAMILE SUAREZ CALDERON
CARLOS DAVIDI SILVA
YULI PAOLA CORTES

BIOFARMACOS

07/07/23
Tabla de contenido

Contenido

portada ………………………………………………………….....................1

Tabla de contenido ….………………………………………………………2

pregunta 1.……………………………………………………………………..... 3

Pregunta 2 , ……………………………………………………………………4

pregunta 3………………..………………………………5

Pregunta 4………………………………………………………………… 6

Pregunta 5………………………………………………………………………… 7

Pregunta 6……………………………………………………………………….8

Bibliografía…………….....……………………………………………………… 9
1..Que es un biofarmarco? Puede Ser Una Proteína Recombínate- Ejemplo Vacunas .
(anticuerpos)

Que criterios permiten caracterizar un biofarmaco como un producto de alto potencial de

inmunogenicidad? RTA: El termino inmunogenisidad se refiere a la capacidad del sistema
inmune de reaccionar frente a un estimulo químico de naturaleza principalmente proteica y
deficiencia genética
¿Por qué no pueden ser administrados por vía oral? Al ser altamente sensibles y susceptibles
a cambios de temperatura limitan su función es por ello que solo deben ser administrados por
IV , IM y Subcutánea.
 2..Cuales son las etapas de produccion y por es critica
cada fase?

•Fase de Descubrimiento.: necesidad medica no cubierta ejemplo CIVID19

Identificación de la diana: sustancia asociada que puede ser el origen de la enfermedad
Validación de la diana: relación entre la diana terapéutica y la enfermedad
Identificación del compuesto líder: el que se considera que tiene potencial para tratar la
enfermedad.
Validación del compuesto líder: comparación de compuestos para tratar la enfermedad.
•Fase Preclínica. Ensayo del compuesto para asegurar su uso
•Fase Clínica. Es necesario el uso en personas sobre una enfermedad
•Fase de Aprobación y Registro: se realiza la aprobación a las agencias reguladoras para
su comercialización
NOND-1117228-0127
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38 · 28027 Madrid.
www.msd.es
Copyright © 2019 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, NJ, USA. Todos los derechos reservados.
 3..Ejemplos de medicamentos biológicos com Registro
Sanitário

.
4.Cuadro comparativo
Cuadro comparativo
Cuadro comparativo
5..nformcion que debe tener en cuenta un regente de farmacia?

variabilidad

Trazabilidad del medicamento inmonugenecidad

6.. Decreto 1782 de 18 de septiembre de 2014

l
Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las
Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos
biológicos en el trámite del registro sanitario
 BIBLIOGRAFIAS

•Recuperado
. de Farmacovigilancia de medicamentos de síntesis química versus
biotecnológicos. (2017) Bogotá DC. Mariano Madurga Sanz. url: 
https://www.invima.gov.co/documents/20143/844940/1-5-Farmacovigilancia-de-productos-
de-sintesis-quimica-vs-biotecnologicos.pdf/09935307-5c77-c161-56da-b4462995ff6b

ármacos y biosimilares. Revista Argentina de Reumatología, 20(3), 8.

Recuperado de: 
http://revistasar.org.ar/revistas/2009/numero_3/articulos/editorial.pdf
Decreto 1782 - Ministerio de Salud
www.minsalud.gov.co › Normatividad_Nuevo › Decret...
 
PDF
18 sept. 2014 - Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en
el ... Que así mismo, la Asamblea Mundial de la Salud expidió
la Resolución WHA67.21
 
PREGUNTA 4

• No lea las diapositivas, explíquelas!!!!, la presentación debe ser un complemento de su

exposición, no una repetición de lo que está exponiendo.
• Apóyese en otros elementos multimediales, como video y audio, sin embargo trate de no
saturar los canales de comunicación, especialmente la web conference.
• Nunca se acerque a la pantalla, utilice siempre un apuntador para hacer énfasis en los
puntos importantes
• Aunque no existe un límite estándar de tiempo para las exposiciones, después de 1 hora y
media de exposición la curva de atención del público puede empezar a disminuir.
• Siempre agradezca la participación al principio y al final de su exposición.
• Interactúe con el auditorio para dinamizar su exposición.
• Documente y argumente todos los datos y hechos que incluye en su presentación y permita
solo al final de la exposición que se hagan preguntas y se complemente la información por
parte del público.
¡GRACIAS POR SU ATENCIÓN!