BUENAS PRACTICAS DE

LABORATORIO

MARIA AUXILIADORA MENDOZA SANTANDER

 DEFINICION
Las Buenas Prácticas de Laboratorio, BPL o GLP (Good
Laboratory Practices) son un grupo de principios y
recomendaciones destinados a legitimar la calidad de las
investigaciones de laboratorio (No clínico) y la integridad de
sus procedimientos. Dicho sistema establece las condiciones
bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran,
archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio

A pesar de que éstas prácticas no están normadas en muchos

países, si se consideran de cumplimiento obligatorio, debido a
que es la única forma de asegurar la calidad e integridad de
los datos obtenidos en determinados estudios o
investigaciones.
PRINCIPIOS DE LAS BPL
 PRINCIPIOS DE LAS BPL

Las Buenas Prácticas de Laboratorio o GLP tienen 4 principios desde las cuales parten todas las
normas:
1- Instalaciones adecuadas

2- Personal Calificado

3- Equipo adecuado y calibrado

4- Procedimientos estándares de operación (SOPs)

 INSTALACIONES
ADECUADAS
El factor espacio es muy importante para que el
personal trabaje con comodidad y seguridad. La
infraestructura de cada laboratorio debe ser
adecuada para el producto u objeto de estudio.

Las instalaciones deben cumplir los requerimientos

estructurales de acuerdo a las actividades a
realizarse en el laboratorio teniendo en cuenta que
debe ser accesible y fácil de limpiar, contar con la
iluminación requerida y lo demás contemplado por la
norma NTC-ISO/IEC 17025 REQUISITOS
GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS
LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION
 Personal calificado
Para realizar un trabajo de calidad, todo el equipo de trabajo debe estar
cualificado y capacitado para gestionar correctamente sus tareas
correspondientes.
La dirección del laboratorio debe asegurar la competencia de todas las
personas que operan los equipos, realizan los ensayos, calibraciones,
analizan resultados y emiten informes con el fin de asegurar la
confiablidad de los resultados y la credibilidad del laboratorio, para esto
se debe tener un registro de la formación académica, experiencia y
planes de formación continuos con el fin de actualizar los
conocimientos, para esto se debe contar con los perfiles de cada
puesto de trabajo actualizados con sus requerimientos.
La organización del laboratorio es un aspecto fundamental, es saber
exactamente quién es el responsable de qué, quién dirige, cuál es la
relación jerárquica y funcional entre las distintas personas.
 Equipo adecuado y calibrado
Es necesario realizar procesos de mantenimiento,
calibración, certificación, y calificación para asegurarse
que todos los equipos están calibrados propiamente.
Esto reduce la probabilidad de un desglose inesperado
y pérdida de datos.

En el laboratorio es necesario tener implantado un plan

de mantenimiento y calibración como parte fundamental
del sistema de calidad. Las operaciones a realizar con
los equipos pueden ser de mantenimiento preventivo
y/o de calibración o verificación.
PROCESO DE CALIBRACION
 PROCEDIMIENTOS ESTÁNDARES DE
OPERACIÓN (SOPS)

Son procedimientos que ayudan en la organización del

laboratorio, benefician la planificación, ayudan a prevenir
errores y variables, aseguran la documentación y recolección
de datos, identifican y eliminan problemas potenciales y
mejoran la eficiencia.
Están escritos de modo estandarizado y siguiendo una serie
de pasos que deben ser siempre respetados. Si hay una
desviación de los POES, está debe ser registrada y
autorizada por la dirección del laboratorio con el fin de evitar
modificaciones erróneas que puedan alterar el correcto
funcionamiento de equipos o del laboratorio
 Aplicación de los POE
 En muestras: instrucciones de recolección, criterios de aceptación y rechazo, transporte, preparación,
estabilidad de preservación, descontaminación y descarte.
 
 En equipos: operación, mantenimiento preventivo y correctivo, limpieza, calibración de Equipos de
medición de grasa, proteínas, temperaturas, humedad, y otros, cuando sea aplicable a cada caso.

 En reactivos: recepción, producción, validación, identificación, etiquetado, manipulación, dosificación,

condiciones de almacenamiento y condiciones de descarte.

 En archivos: organización, almacenamiento y recuperación de registros y muestras; los cuales deben

contener: procedimientos para programas de control de calidad interno e interlaboratorial,
procedimientos de aseguramiento de la calidad, programas de entrenamiento y calificación del
personal.
 IMPORTANCIA DE
IMPLEMENTAR MEDIDAS Y
PROCEDIMIENTOS
Los puntos más importantes del por qué se deben aplicar las BPL son:
 Ayuda a mantener las condiciones de seguridad e inocuidad en el laboratorio, de acuerdo a la
normatividad.
 Organiza de forma lógica y explica los pasos para realizar los análisis de laboratorio que se lleven a
cabo.
 Permiten almacenar y organizar la información en documentos y archivos; entre los documentos
más importantes se encuentran: listas de reactivos y sustancias de riesgo para la salud del
personal, registros, POES – Procedimientos estándares de operación .
 Las BPL son principios para implementar un programa de calidad como HACCP en la industria.
 Aspectos que se deben tener en cuenta para
implementar las Buenas Prácticas de Laboratorio

Todo laboratorio debe reunir ciertas condiciones sanitarias, entre las cuales se encuentran:
 Estarán ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad, debidamente protegidos
del medio ambiente exterior mediante separación física, sus alrededores se mantendrán limpios,
libres de acumulación de basuras, de estancamientos de agua y su funcionamiento no deberá
causar molestias a la comunidad.
 Sus secciones estarán totalmente separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrán ser
utilizadas como dormitorios.
 Contarán con suficiente abastecimiento de agua potable e instalaciones adecuadas y
convenientemente distribuidas de acuerdo a las necesidades de las diferentes áreas.
 Los pisos serán de material impermeable, lavables no porosos ni absorbentes.
 Aspectos que se deben tener en cuenta para implementar
las Buenas Prácticas de Laboratorio

 Las paredes de los muros se mantendrán limpios y en buen estado de conservación. Serán de
acabado liso, de material lavable, impermeable no porosas, no absorbentes y pintadas de color claro.
 Los cielos rasos serán de material de fácil aseo, están pintados de colores y se mantendrán limpios y
en buen estado de conservación.
 Los servicios sanitarios estarán completamente aislados de las diferentes secciones del laboratorio.
 Tendrán una adecuada y suficiente iluminación natural y artificial, la cual se obtendrá por medio de
ventanas y lámparas convenientemente distribuidas. Además, contará con una adecuada y suficiente
ventilación.
 Deberán cumplir las reglamentaciones del Título 11 de la Ley 09 de 1979 sobre la salud ocupacional
y el Estatuto de seguridad industrial que al efecto se expidan.
 El área de Microbiología poseerá un espacio estéril dedicado a la siembra.
 Reglas básicas para las prácticas de laboratorio
REGLA
Evitar el contacto de material
peligroso con los pies y la boca
Evitar la salida de material peligroso
de las áreas del laboratorio.
Evitar accidentes con equipos y
reactivos
MEDIDAS
- No mantener comidas, bebidas, no fumar, ni aplicar cosméticos.
- Utilizar dispositivos para pipetear
- Utilizar elementos de protección como guantes, gafas, tapaboca, bata, calzado
adecuado.
- Evitar el uso de jeringuillas y material cortante.
- Colocar cuidadosamente en contenedor apropiado la cristalería rota.
- Lavar las manos antes de comenzar el trabajo, a la salida del laboratorio, y después de
tocar los materiales.
- Usar ropas de protección.
- Utilizar contenedores diseñados para traslado de material.
- Establecer un plan de saneamiento.
- Usar ropa de protección.
- Cubrir los cabellos.
- No usar joyas
- Permitir solo el uso por personal calificado.
 Reglas básicas para las prácticas de
laboratorio

REGLA MEDIDAS
Evitar la contaminación con material - Prohibir la permanencia en el laboratorio de cualquier objeto no relacionado con los
ajeno al laboratorio. ensayos.
- Ubicar en los sitios correspondientes los objetos personales.

Disminuir los riesgos de accidentes - Establecer un plan de medida ante accidentes:

• Información inmediata al supervisor.
• Mantener las áreas de circulación despejadas y libres de obstrucción.
• Reconocer el sitio de trabajo, posición de los extinguidores, y rutas de evacuación.
 protocolo de manejo de residuos en
un laboratorio
Los residuos deben ser tratados por
métodos físicos o químicos que garanticen
Clasificar los residuos según sus la eliminación de microorganismos
CLASIFICACIÓN características químicas, biológicas y TRATAMIENTO patógenos y deben hacerse
radioactivas irreconocibles para su disposición final
en los sitios autorizados.

- Sólo podrán recolectarse los residuos

que cumplan con el envasado, embalado y
Se deben colocar etiquetas en los
RECOLECCIÓN Y etiquetado o rotulado.
ETIQUETADO contenedores y bolsas para el TRANSPORTE - Los contenedores deben ser
almacenamiento de los residuos. desinfectados y lavados después de cada
ciclo de recolección.

En las áreas de generación se deberán

Esterilización, Incineración,
separar y envasar todos los residuos de
ENVASADO DISPOSICIÓN FINAL Procedimientos de
acuerdo con sus características físicas ,
descontaminación, Higiene
químicas y biológicas
personal.
PROCEDIMIENTO PARA LA RUTA DE
EVACUACIÓN DE LOS DESECHOS