MOMETAZONĂ

STUDENT: ROTARU VALENTIN

GRUPA 5
AN UNIVERSITAR 2020-2021
 Mometazonă Atb face parte dintr-o grupă de medicamente
numită corticosteroizi topici. Este clasificat ca şi
CLASA TERAPEUTICĂ corticosteroid cu potenţă mare. Aceste medicamente se
aplică pe suprafaţa pielii pentru a reduce roşeaţa şi
mâncărimea determinate de anumite afecţiuni de la nivelul
pielii.
 MECANISM DE
ACȚIUNE
   Furoatul de mometazonă este un glucocorticosteroid
cu acţiune topică, cu proprietăţi antiinflamatoare locale
la doze care nu sunt active din punct de vedere
sistemic.
Este probabil ca, în mare parte, mecanismul responsabil
pentru efectele antialergice şi antiinflamatorii ale
furoatului de mometazonă să rezide în capacitatea
acestuia de a inhiba eliberarea mediatorilor reacţiilor
alergice.
  Furoatul de mometazonă inhibă în mod semnificativ eliberarea
leucotrienelor din leucocite la pacienţii alergici. În culturile de celule,
furoatul de mometazonă a demonstrat o potenţă crescută în inhibarea
sintezei şi elberării de IL-1, IL-5, IL-6 şi TNFα; de asemenea, acesta
este un inhibitor puternic al producţiei de leucotriene. În plus este un
inhibitor extrem de puternic al producţiei de citokine Th2, IL-4 şi IL-5,
din celulele T CD4+ umane
 FARMACOCINETI
CA
(spray)
Absorbție
Furoatul de mometazonă, administrat prin pulverizarea nazală a suspensiei apoase, are o
biodisponibilitate sistemică <0,1% în plasmă, utilizând un test de sensibilitate având o
limită inferioară de detecție de 0,25 pg/ml.
Distribuție
Nu este cazul, deoarece mometazona este absorbită în cantitate foarte mică pe cale nazală.
Metabolizare
Cantitatea mică de medicament care poate fi înghițită și absorbită este intens metabolizată
la primul pasaj hepatic.
Eliminare
Furoatul de mometazonă absorbit este intens metabolizat, iar metaboliții sunt excretați în
urină și bilă.
 Farmacocinetica
(CREMA SI
UNGUENT)
Absorbţia percutanată sistemică şi excreţia furoatului de
mometazonă din unguent şi cremă a fost măsurată
folosind molecule marcate de 3H-mometazonă furoat.
Rezultatele obţinute la voluntari sănătoşi cu pielea
intactă au arătat că aproximativ 0,7%, respectiv 0,4%
din corticosteroid a fost absorbită în decurs de 8 ore
de contact, fără pansamente ocluzive.
Studiile de evaluare a biodisponibilităţii sistemice
potenţiale (măsurată prin inhibiţia axului hipotalamo-
hipofizo-corticosuprarenalian) la om arată un potenţial
mic de absorbţie percutanată a furoatului de
mometazonă.

This Photo by Unknown author is licensed under C

 FARMACODINAMIE
 În studiile în care a fost utilizată stimularea antigenică nazală, furoat de
mometazonă spray nazal, suspensie a demonstrat activitate
antiinflamatorie atât în faza precoce, cât şi în cea tardivă a răspunsului
alergic. Aceasta a fost demonstrată prin scăderi (faţă de placebo) ale
activităţii histaminei şi eozinofilelor şi scăderea (faţă de valoarea iniţială)
a numărului eozinofilelor, neutrofilelor şi a proteinelor de adeziune ale
celulelor epiteliale.
 La 28% dintre pacienţii cu rinită alegică sezonieră, furoat de
mometazonă spray nazal, suspensie a demonstrat un debut semnificativ
din punct de vedere clinic al acţiunii sale în decurs de 12 ore după
administrarea primei doze. Valoarea mediană (50%) a timpului de debut
al ameliorării a fost de 35,9 ore
 FARMACODINA
MIE (CREMA SI
UNGUENT)
Grupa farmacoterapeutică: corticosteroizi de uz dermatologic,
corticosteroizi cu potenţă mare (grup III).
Substanţa activă, furoat de mometazonă, este un
glucocorticoid de sinteză, nefluorinat, cu un ester furoat în
poziţia 17.
Similar altor corticosteroizi de uz extern, furoatul de
mometazonă prezintă o puternică activitate antiinflamatoare şi
antipsoriazică în modelele predictive standard la animale.
La testul cu ulei de croton efectuat la şoarece, mometazona
(DE50 = 0,2 µg/ureche) a fost echipotentă cu valeratul de
betametazonă după o singură aplicare şi de aproximativ 8 ori
mai potentă după cinci aplicări (DE50 = 0,002 g/ureche şi
zi, comparativ cu 0,014 µg/ureche şi zi).
 FORME FARMACEUTICE
1. Spray nazal, suspensie.Suspensie de culoare albă sau aproape albă, omogenă,               redispersabilă, cu pH de
aproximativ 4,20 - 5 şi osmolalitate de 270 – 330 miliosmoli/kg.

2. Mometazonă Atb 1 mg/g cremă

Preparat semisolid omogen, de culoare albă.

3. Mometazonă Atb 1 mg/g unguent

Preparat semisolid omogen, de culoare galben-deschis
 Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie este indicat pentru utilizare
INDICATII la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani şi peste, pentru tratamentul
simptomelor rinitei alergice sezoniere sau perene.

(spray) Furoat de mometazonă Amring spray nazal, suspensie este indicat pentru
tratamentul polipilor nazali la adulţii, copii și adolescenți cu vârsta de 18 ani şi
peste.
 Mometazonă Atb este indicat pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cutanate de
INDICATII natură inflamatorie care răspund la tratament extern cu glucocorticoizi, cum sunt
(UNGUENT SI dermatita atopică şi psoriazisul (cu excepţia plăcilor extinse de psoriazis).

CREMA) Mometazonă Atb trebuie utilizat preferabil pentru tratarea afecţiunilor cutanate în care
pielea este foarte uscată, solzoasă şi crăpată, în cazul cărora este indicat un preparat
topic cu mometazonă.
 CONTRAINDICA
TII (spray)
Furoat de mometazonǎ spray nazal nu trebuie
utilizat în prezenţa unei infecţii localizate
netratate care afectează mucoasa nazală, precum
infecția cu Herpes simplex.
Din cauza efectului inhibitor al corticosteroizilor
asupra vindecării rănilor, pacienţii cărora li s-au
efectuat recent intervenţii chirurgicale la nivel
nazal sau care au avut un traumatism nazal nu
trebuie să utilizeze corticosteroizi nazali decât
după vindecare.
 Hipersensibilitate la furoat de mometazonă, la alţi glucocorticosteroizi sau la oricare dintre
excipienţi
- Acnee rozacee

Contraind
- Acnee vulgară
- Atrofie cutanată
- Dermatită periorală

icatii - Prurit anal şi genital

- Dermatită de scutec

(unguent
- Infecţii bacteriene (de exemplu impetigo, piodermită)
- Infecţii virale (varicelă, herpes, zona zoster, veruci vulgare, condiloma acuminatum,
moscullum contagiosum)

si crema)
- Infecţii fungice şi parazitare (de exemplu candida sau dermatofiţi)
- Varicelă
- Reacţii post-vaccinare
- Tuberculoză
- Sifilis
- Răni sau tegument care prezintă ulceraţii
 MOD DE ADMINISTRARE (spray)
Rinită alergică sezonieră sau perenă
Pacienţi adulţi (incluzând pacienţi vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Doza uzuală recomandată este de câte 2 pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză
totală de 200 micrograme).
O dată ce simptomele sunt controlate terapeutic, reducerea dozei la câte 1 pulverizare în fiecare nară (doză totală de
100 micrograme) poate fi eficace pentru tratamentul de întreţinere. Dacă simptomele nu sunt controlate terapeutic în
mod adecvat, doza poate fi crescută până la o doză zilnică maximă de câte 4 pulverizări în fiecare nară (doză totală
de 400 micrograme). După ce simptomele sunt controlate terapeutic, se recomandă reducerea dozei.
Copii și adolescenți
Doza uzuală recomandată este de câte o pulverizare (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o dată pe zi (doză
totală de 100 micrograme).
Polipoză nazală
Pentru tratamentul polipozei, doza iniţială uzuală recomandată este de
câte două pulverizări (50 micrograme/pulverizare) în fiecare nară, o
dată pe zi (doză totală de 200 micrograme).
Dacă după 5 până la 6 săptămâni simptomele nu sunt controlate
terapeutic în mod adecvat, doza poate fi crescută la câte două
pulverizări în fiecare nară, de câte două ori pe zi (doză totală de 400
micrograme).
Înainte de administrarea primei doze, agitați bine flaconul.
După prima amorsare a pompei de furoat de mometazonǎ spray nazal, suspensie (de obicei 10
pulverizări, până se observă o pulverizare uniformă), fiecare pulverizare furnizează aproximativ
100 mg furoat de mometazonă suspensie, conţinând furoat de mometazonă monohidrat,
echivalent cu furoat de mometazonă 50 micrograme. 
Dacă pompa nu a fost utilizată timp de cel puţin 14 zile, reamorsați cu 2 pulverizări până
se observă o pulverizare uniformă, înainte de utilizarea următoare.
Agitați bine flaconul înainte de fiecare utilizare. Flaconul trebuie aruncat după ce s-a efectuat
numărul de pulverizări specificat pe etichetă sau în interval de 2 luni după prima utilizare.
 MOD DE ADMINISTRARE
(UNGUENT SI CREMA)
Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici şi copii de peste 6 ani: 
    Trebuie aplicat un strat subţire de Mometazonă Atb pe pielea afectată, o dată pe zi.
    În general, corticosteroizii topici puternici nu trebuie aplicaţi pe faţă în absenţa monitorizării atente de către un
medic.
    Mometazonă Atb nu trebuie utilizat perioade lungi de timp (mai mult de 3 săptămâni) sau pe suprafeţe mari (mai
mult de 20% din suprafaţa corporală). La copii, trebuie tratată maxim 10% din suprafaţa corporală.
   Deseori, se recomandă utilizarea unui corticosteroid mai slab atunci când apare ameliorarea clinică.
Copii cu vârsta sub 6 ani:
   Mometazonă Atb este un glucocorticoid puternic de grupa III. Nu este recomandată utilizarea la copii cu      vârsta
sub 6 ani din cauza datelor insuficiente cu privire la siguranţă.
 INTERACTIUNI
MEDICAMENTOASE
Este de așteptat ca tratamentul concomitent cu inhibitori ai
CYP3A, inclusiv cu medicamente care conțin cobicistat, să
mărească riscul de reacţii adverse sistemice. Administrarea
concomitentă trebuie evitată, cu excepția cazurilor în care
beneficiul obținut depășește riscul crescut de reacţii adverse
sistemice induse de corticosteroizi, în acest caz fiind
obligatorie monitorizarea pacienților pentru depistarea
reacţiilor adverse sistemice induse de corticosteroizi.
În cazul formelor de unguent si cremă nu se cunosc
interacțiuni cu alte medicamente.
BIBLIOGRAFIE
1. http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_6355_17.04.14.pdf
2. http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11890_31.05.19.pdf
3. http://www.anm.ro/_/_PRO/PRO_11889_31.05.19.pdf