Sunteți pe pagina 1din 7

 

Soluţie perfuzabilă de metronidazol 5g/L


• Soluţiile medicamentoase sunt preparate
farmaceutice lichide, care conţin una sau mai
multe substanţe medicamentoase dizolvate
într-un solvent sau amestec de solvenţi. Se
folosesc ca atare pentru administrare internă
sau externă sau la prepararea altor forme
farmaceutice. Acestea au ca solvent apa,
alcoolul, glicerolul sau uleiurile vegetale.
• Solubilitatea poate fi exprimata prin coeficientul de solubilitate, care reprezintă numărul
de părţi de solvent în volume (mililitri, conform FRX) necesare pentru a dizolva o parte (1g
substanţă solidă sau 1ml substanţă lichidă) din substanţa considerată, la temperatura de
20 +/- 2oC. Farmacopeea Romană menţionează ca diferitele solubilităţi pot fi exprimate şi
cu ajutorul unor expresii, dar la temperatura de 20 +/-5oC, expresii redate mai jos:

Termeni de exprimare a solubilitatii conform FRX:


• Foarte uşor solubili: cel mult 1 ml
• Uşor solubil: de la 1-10 ml
• Solubil: de la 10-30 ml
• Puţin solubil: de la 30-100 ml
• Foarte puţin solubil: de la 100-500 ml
• Greu solubil: de la 500-1000 ml
• Foarte greu solubil: de la 1000-10000 ml
• Practic insolubil: peste 10000 ml

Metronidazolul C6H9N3O3 este o pulbere cristalină, albă sau slab gălbuie, fară miros, cu gust
amar, foarte puţin solubilă în alcool, greu solubilă în apă, cloroform şi eter.
• Soluţia perfuzabilă de metronidazol este o soluţie sterilă
şi apirogenă de metronidazol (5g/l), dizolvat prrin încălzire
la aproximativ 70oC, în apă pentru preparate injectabile.
• Descriere. Soluţie limpeede, slab gălbuie, fără miros, cu
gust amar.
• Identificare. Se procedează conform prevederilor de la
“Cromatografie pe strat subţire”
• pH. 4,0 - 6,5
• Nitriţi. Cel mult 0,004%
• Impurităţi pirogene. Se administrează intravenos 3 ml pe
kilogram masă corporală din soluţia perfuzabilă.
• Conservare. Ferit de lumină.
Soluţia perfuzabila de metronidazol Braun
5mg/ml
 
Compozitie:
• Metronidazol 500mg substanţa activă
• Clorură de sodiu 322 mg reglator de ph
• Hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat
conservant, reglator de ph
• Acid citric monohidrat conservant
• Apă pentru preparate injectabile pana la 100 ml
solvent
• Forma farmaceutică: Soluţie perfuzabilă, limpede, incoloră până la galben închis
 
• Indicaţii terapeutice: Tratamentul curativ al infecţiilor determinate de bacterii
anaerobe sensibile:
• infecţii la nivelul sistemului nervos central (de exemplu abces cerebral, meningită);
• infecţii ale plămânului şi pleurei (de exemplu pneumonie necrotizantă, pneumonie
de aspiraţie, abces pulmonar); endocardită;
• infecţii în sfera ORL, precum şi ale dinţilor (de exemplu pericoronarite sau infecţii
apicale acute), cavităţii bucale şi mandibulei (de exemplu angină Plaut-Vincent);
• infecţii postoperatorii (de exemplu după operaţii la nivel colorectal) şi infecţii ale
tractului gastrointestinal;
• afecţiuni supurative abdominale şi pelvine (peritonită, abces hepatic);
• infecţii ginecologice (de exemplu endometrită, după histerectomie sau operaţie
cezariană, febră puerperală, avort septic); gangrenă gazoasă;
• infecţii osteo-articulare (de exemplu osteomielită);
• septicemie cu tromboflebită.
• Profilaxia infecţiilor postoperatorii cu germeni anaerobi (intervenţii chirurgicale
digestive sau ginecologice), în asociere cu un antibiotic activ pe germenii aerobi.
• Contraindicaţii: Hipersensibilitate la metronidazol, la alţi
derivaţi de nitroimidazol sau la oricare dintre excipienţi;
• Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de
interacţiune: Alcool etilic , disulfiram, derivaţi cumarinici,
fenitoină , fluorouracil, cimetidină, carbamazepină,
ciclosporină, anticoncepţionale orale .
• Valabilitate: 3 ani
• Păstrare: Ferit de lumină
• Ambalare:
• Cutie cu 10 flacoane din sticlă incoloră a câte 100 ml soluţie
perfuzabilă
• Cutie cu 10 flacoane din PEJD a câte 100 ml soluţie perfuzabilă
• Cutie cu 20 flacoane din PEJD a câte 100 ml soluţie perfuzabilă