Organizare profesională și legislație

medicală-malpraxis

L.P. - RECAPITULARE
Speța nr. I
Unul dintre pacienții Dumneavoastră, care și-a exprimat anterior
consimțămantul pentru tratamentele prescrise de către dumneavoastră
pentru planul de tratament, nu mai dorește să fie informat despre evoluția
stării sale de sănătate, considerând că veștile despre deteriorarea
acesteia nu-i fac bine. Doriți să inițiați un nou plan terapeutic, adresat
unei alte afecțiuni diagnosticată recent. Pentru aceasta aveți nevoie de
consimțământul informat al pacientului, ceea ce ar presupune informarea
acestuia în legatură cu evoluția stării sale de sănătate.

Cum procedați?
Speța nr. II
Aparatul medical utilizat de către medic se oprește neașteptat din
funcționare. Repornește imediat și, după o verificare a parametrilor de
funcționare (care se află în limitele normale) medicul decide
continuarea actului medical. Ulterior se constată că pacientul a suferit
un prejudiciu datorat modificărilor setărilor aparatului, în timpul
desfașurării actului medical.

Se poate atrage răspunderea juridică a medicului? Cum?

Speța nr. III
În cabinetul dumneavoastră se prezintă un pacient, în urma
consultației inițiale stabiliți planul de tratament si treceți la
implementarea acestuia, având acordul verbal al pacientului.

Cum procedați?
 Definiţia malpraxisului medical

“malpraxisul este eroarea profesională săvârșită în exercitarea

actului medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii
asupra pacientului, implicând răspunderea civilă a personalului
medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și
farmaceutice”
- art 653, lit b din Legea 95/2006 privind reforma din domeniul sanitar
 Tipuri de răspundere juridică

 Civilă
 Disciplinară
 Administrativă
 Penală
Răspundere civilă Răspundere penală

Medic Stomatolog

Răspundere administrativă Răspundere disciplinară

Scenariul acuzațiilor de malpraxis

Răspundere
disciplinară/penală

Eroare medicală Acuzație de malpraxis Plata daunelor

+
Nerespectarea X
reglementărilor legale
Asigurarea de răspundere civilă
Malpraxisul –atragerea răspunderii
civile, din punct de vedere legal:

 malpraxis individual

 malpraxis instituțional
 Domenii de vulnerabilitate identificate*:
1. Acordul pacientului informat
2. Confidențialitatea
3. Accesul pacientului la informațiile medicale personale
4. Accesul pacienților la tratament - Discriminarea
5. Accesul media
6. Dreptul la a doua opinie
7. Limitarea la propria specialitate
*A. Nanu et all. Locul şi relevanţa prevederilor legale în contextul practicii medicale din România, Revista
Română de Bioetică Vol. 9, Nr. 4, Octombrie - Decembrie 2011, ISI factor de impact 1.17, ISSN 1583 – 5170
 Informarea pacientului

 Pentru a supune pacientul la ORICE metodă de

 Prevenție
 Diagnostic
 Tratament
cu potențial de risc, medicul trebuie să ofere explicații pacientului.

 Explicațiile conțin minimum următoarele informații: starea de sănătate,

diagnosticul, intervenții medicale propuse, natura si scopul tratamentului,
riscurile si consecințele tratamentului, alternativele de tratament, riscurile si
consecințele acestora, prognosticul bolii in lipsa aplicării tratamentului.

Ref: Art 649, Legea 95/2006

Art 6, Legea 46/2003
 Consimțământul

Independent de existența potențialului de risc,

consimtământul pacientului este obligatoriu în
următoarele situații:

Recoltarea, păstrarea sau folosirea oricăror

produse biologice prelevate din corpul său.

Ref: Art 18, Legea 46/2003

 Alte informații obligatorii

 Serviciile medicale disponibile.

 Modul în care acestea pot fi utilizate.

 Identitatea și statutul personalului care îngrijește,

inclusiv medicul.

 Regulile şi obiceiurile pe care trebuie să le respecte în

unitatea medicală/cabinet.
Ref: Art 4,5, Legea 46/2003
Domenii de vulnerabilitate identificate

 Malpraxis individual:
 Consimțământul informat
 Confidențialitatea
 Accesul pacientului la informațiile medicale personale
 Accesul pacienților la tratament-Discriminarea
 Accesul media
 Dreptul la a doua opinie
 Limitarea la propria specialitate
 Confidențialitatea datelor medicale,
față de orice terț

• Medicul/personalul medical nu pot dezvălui nici unei

alte persoane decât pacientului date despre starea de
sănătate a acestuia.

• Păstrarea secretului profesional despre datele sus

referite este obligatorie și după decesul pacientului.
Excepții de la regula confidențialității

1.Cerință legală.

2.Informațiile divulgate sunt necesare altor furnizori de servicii

medicale implicați în asistarea pacientului.

3.Dacă pacientul constituie pericol pentru sine însuși sau pentru

sănătatea publică și există dovezi în acest sens.

Ref: Art 22,23, 25, Legea 46/2003
4.Pacientul poate să decidă că nu dorește să fie informat despre starea

sa de sănătate și să indice persoana care va primi aceste informații.

5.Există acordul pacientului pentru comunicarea de informații către

alte persoane, indicate de către acesta.

Domenii de vulnerabilitate identificate

 Malpraxis individual:
 Consimțământul informat
 Confidențialitatea
 Accesul pacientului la informațiile medicale personale
 Accesul pacienților la tratament-Discriminarea
 Accesul media
 Dreptul la a doua opinie
 Limitarea la propria specialitate
 Reclamă-publicitate concurenţă
 GDPR
de la consimțământ la informare
 Date privind sănătatea

Conform Regulamentului, datele privind sănătate nu pot fi prelucrate.

 De la această regulă generală sunt menționate mai multe excepții, de
exemplu:

 atunci când persoana vizată și-a dat consimțământul ….

 pentru furnizarea de asistență medicală de către un profesionist supus

obligației profesionale de păstrare a secretului profesional
Articolul 9, alin. 1, 2 lit. a, h
În urma celor prezentate, reținem urmatoarele aspecte:

 Puteți prelucra datele personale ale pacienților dumneavoastră fără a fi necesar să

obtineți un consimțământ din partea acestora în acest sens, cu condiția utilizării
acestor date exclusiv în scopul furnizării seriviciilor medicale.

 Pentru alte scopuri (de ex, marketing) este necesar acordul persoanei vizate.
 GDPR-dreptul de acces

Accesul la dosarul medical

 Pacientul are acces nelimitat la toate informațiile medicale personale, pe care

medicul este obligat să i le pună la dispoziție și în scris, dacă pacientul i le
solicită.

Ref: Art 24, Legea 46/2003

Vă mulțumesc!