STUDIUL I ANALIZA PROCESULUI DE IMPRIMARE SERIGRAFIC PE PRODUSE FARMACEUTICE

Serigrafia - o nou metod de imprimare pe produse farmaceutice, cu cerneal medicament.

Obiectivele propuse:

Posibilitatea dezvoltrii tehnologiei serigrafice pe produse farmaceutice. Utilizarea cernelurilor medicament pentru imprimare fr coninut toxic sau periculos la primirea comprimatelor. Determinarea i argumentarea alegerii utilajului pentru imprimare pe produse farmaceutice.

Imprimarea cu substane active a aprut acum o mie de ani n urm, n Egipt, atunci cnd ingredientele active sub form de medicamente au fost rulate n pine sau lut, dar mai devreme de referin la un comprimat - o pastil de comprimat - se gsete n secolul al zecelea literatura medical arab. Procesul a avut de suferit puine schimbri de atunci pn n prezent.

Compania Printing International este specializat in fabricarea utilajelor de imprimare pentru industria farmaceutic. Se imprim pe produse medicamentoase i pe ambalajele acestora.

Cu utilajul dat de imprimare cu transfer indirect, se pot imobiliza produsele, i este posibil obinerea unui print foarte calitativ. Exist posibilitatea de a imprima un text, logo, eticheta de autentificare sau o combinaie a acestora.

Cele mai multe pastile comprimat sunt fcute din conservani aproximativ 99.5 % i substane inactive, astfel nct acestea s poat fi uor de nghiit. Dar digerarea trebuie s aib loc nainte de a fi descompuse.

Maina de imprimare de tip PI/450-CME este posibil imprimarea pe produsele ce aparin diviziei farmaceutice solide ca: comprimate, capsule moi de gel, capsule cu gel, comprimate liofilizate , i altele. Toate mainile sunt construite ca urmare a normelor GMP-4.

Maina YSZ-A automat de imprimare pe pastile

Specificaiile utilajului :
capsule goale: 100 000 pastile / or capsule umplute: 10 000 pastile / or rezoluie inalt pna la 0,1 mm; stabilitatea continu n procesul de imprimare cu cerneal de vscozitate constant ; trecerea rapid de schimbare a pieselor (<15min); imprimare corect la poziia necesar pe tablet; imprimare cu solvent sau cu cerneluri pe baz de ap comestibile;

Aceast main de imprimare de calitate ultra-nalt este construit n conformitate cu legea FA i este GMP-4 (conform CFR21, part11).

Forma de tipar prezint tampoane de imprimare care sunt aprobate FDA.

Reprezentarea formei de tipar

Cerneala cu care se imprim

Cercettorii din Marea Britanie au conceput o modalitate de a dizolva ingrediente active ntr-un lichid, ce poate fi folosit asemenea cernelii pentru imprimare pe comprimate. O pastil este constituit din 0,1 % de medicament prescris de medici, adic substan activ ce se amestec n aa mod, cu alte ingrediente, nct s formeze o pilul cu dimensiunea suficient. i 99,9% din pastil este din substane de umplutur ca amidon, lactoz de porumb, zaharuri, zer i drojdie, pentru a-i da o form oarecare ca s poat fi nghiit. Substana activ care se utilizeaz pentru imprimare are i un efect mai rapid, sporind reacia pilulei cnd nimerete in tractul digestiv, adic mai repede intr in fluxul sanguin.

De ce imprimarea pe produse farmaceutice?

anti-contrafacere autentificare construirea imaginii i difereniere uor de identificat

Reprezentarea pastilelor pn la imprimare i dup imprimare

Nr

ntrebri

Variante de raspuns

Rezultatul obinut
Ne gativ 3% Inde fe re nt 1%

Ce prere avei despre imprimarea pe pastile?

Pozitiv Negativ Indiferent

Poz itiv 96%

Contra 6%

Indiferent 2%

Sunteti pro sau contra imprimrii pe pastile?

Pro Contra Indiferent

Pro 92%

Contra 5%
3 Gsii eficient imprimarea pe pastile cu substane active? Pro Contra Indiferent

Indiferent 11%

Pro 84%

Indiferent 27%

Pro 60%

Considerai binevenit aceast tehnologie n Republica Moldova?

Pro Contra Indiferent

Contra 13%

Concluzie:
n rezultatul chestionrii consumatorilor din Republica Moldova s-a ajuns la concluzia c majoritatea indivizilor au o prere pozitiv despre imprimarea pe pastile, ns unii totui consider acest lucru un dezavantaj deoarece aceste medicamente vor fi foarte costisitoare, ceea ce i vor stopa de la astfel de tratament. Imprimarea cu ingrediente active pe pre-formate comprimate mbuntete i mrete viteza de control al calitii, astfel cum fiecare comprimat conine exact doza corect. Cu unele dintre actualele proceduri de asigurare a calitii prestate inutile, noi medicamente ar putea ajunge la pacieni mult mai rapid. "Unele ingrediente active pot fi dizolvate ntr-un lichid, care apoi se comport asemenea cernelii, astfel nct procesul devine destul de simplu", explic dr. Nik Kapur de la Universitatea din Leeds Facultatea de Inginerie. "Cu toate acestea, atunci cnd lucrai cu ingrediente active care nu se dizolv, particulele de droguri sunt suspendate n lichid, ceea ce creeaz proprieti foarte diferite i provocri pentru a fi utilizate n cadrul unui sistem de imprimare. Pentru unele comprimate, s-ar putea s fie nevoie, de asemenea, de concentraii mai ridicate de ingrediente active pentru a crea doza potrivit, iar acest lucru va afecta modul n care se comport lichidul. "