AUDITUL CALITII

1. Conceptul de audit al calitii 2. Tipuri de audituri ale calitii 3. Auditul calitii produselor/ serviciilor 4. Auditul calitii proceselor 5. Auditul sistemului de management al calitii 6. Calificarea i certificarea auditorilor calitii

AUDITUL CALITII

1. Conceptul de audit al calitii

Auditul calitii

un proces sistematic, independent i documentat de evaluare obiectiv a dovezilor de audit pentru a determina n ce msur sunt ndeplinite criteriile de audit prestabilite

examinri sistematice ale activitilor i rezultatele acestora, referitoare la calitate, fiind planificate i programate n funcie de natura i importana activitilor respective examinri independente, n sensul c trebuie conduse de persoane care nu au responsabiliti directe n domeniile auditate Dovezile de audit informaii relevante pentru criteriile de audit stabilite i care sunt verificabile

pe baz de interviuri cu persoanele implicate n domeniul auditat prin examinarea documentelor referitoare la calitatea produselor sau proceselor prin observarea direct a activitilor lund n considerare rezultatele unor inspecii

Criteriile de audit

politica referitoare la calitate cerinele specificate procedurile aplicabile

AUDITUL CALITII

Nu trebuie confundat auditul cu activitile de supraveghere a calitii, sau cu cele de inspecie, care au ca scop inerea sub control a unui proces, respectiv acceptarea unui anumit produs

Auditor (n domeniul calitii)

o persoan care are competena necesar pentru a efectua audituri ale calitii. El trebuie s fie autorizat pentru efectuarea unui anumit audit

2. Obiectivele generale i importana auditului calitii

evaluarea conformitii proceselor i rezultatelor acestor procese (produse, servicii) cu un anumit standard sau cu un alt document normativ evaluarea conformitii sistemului de management al calitii cu cerinele specificate evaluarea eficacitii sistemului de management al Obiectivele generale calitii organizaiei privind realizarea obiectivelor ale auditului identificarea punctelor critice, surse ale deficienelor, calitii n desfurarea activitilor organizaiei iniierea msurilor corective i de mbuntire necesare, privind procesele i rezultatele acestor procese (produse, servicii); urmrirea aplicrii msurilor corective i de mbuntire stabilite

Importana auditului calitii

definirea aciunilor corective necesare, care au n vedere identificarea i eliminarea cauzelor neconformitilor constatate, n scopul prevenirii lor pot fi mai bine fundamentate aciunile de mbuntire

AUDITUL CALITII

a calitii proceselor, produselor/ serviciilor i a sistemului de management al calitii organizaiei se poate ajunge la micorarea continu a abaterilor i implicit la creterea gradului de satisfacere a cerinelor

3. Tipuri de audit
Auditul calitii

Audituri interne
(prima parte)

Audituri externe

a doua parte

Audituri

ter parte

Audituri

Fig. 1 Tipuri de audituri ale calitii, n funcie de scopul lor

Auditul calitii

Auditul calitii produsului/ serviciului

Auditul calitii proce sului

Auditul sistem ului de m anagem e nt al calitii

Fig. 2 Tipuri de audituri ale calitii, n funcie de obiectul lor

Audit intern al calitii

are ca scop evaluarea aciunilor corective sau de mbuntire necesare, n cadrul propriei organizaii. Ele sunt efectuate de ntreprinderea nsi, fiind denumite audituri prima parte

AUDITUL CALITII

Audit extern al calitii

are ca scop principal obinerea unei dovezi privind capacitatea furnizorului de a asigura obinerea calitii cerute

Audit a doua parte

audit extern efectuat de beneficiari ai organizaiei prin auditori proprii, n scopul evalurii sistemului de management al calitii acesteia

Audit ter parte

audit extern efectuat de un organism neutru la cererea ntreprinderii care dorete auditarea sistemului de management al calitii sau la cererea unei alte pri (beneficiar al ntreprinderii sau un organism independent)

4. Auditul calitii produsului

Auditul calitii produsului evaluarea conformitii unui produs finit/semifinit (componente, pri constructive) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin (standarde, documente de fabricaie etc).

Nu se rezum la o simpl examinare a produsului, ci are n vedere: verificarea documentelor de referin, pentru a se stabili dac sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor privind calitatea produselor

AUDITUL CALITII

evaluarea eficacitii msurilor de asigurare a calitii referitoare la produsul respectiv, stabilindu-se msurile corective sau de mbuntire necesare Documente de referin: proceduri referitoare la sistemul de management al calitii, specificaia produsului, caietul de sarcini, documentele de fabricaie, documente de inspecie
Auditul ca lit ii produs ului
Exa m ina re a produsului n ra port cu: Ca ie tul de sa rcini Spe cifica ia produsului

Exa m ina re a produsului n re la ie cu: Me diul Mate ria le le pre lucra te

Elab orare Raport de e xam ina re Ana liza ne conform it ilor Ana liza ca uze lor ne conform it ilor

Sta b ilire Msuri core ctive Supra ve ghe re a aplic rii m surilor core ctive

Fig. 3 Metodologia general a auditului calitii produsului. Se recomand ca: necesitatea i frecvena auditurilor calitii produselor s fie menionat n planul calitii programarea lor efectiv pe tipuri de produse s fie fcut de compartimentul calitate din ntreprindere posibilitatea efecturii unor audituri sa fie asigurat ori de cte ori este necesar (de exemplu, n cazul unor produse reclamate de beneficiari sau care prezint neconformiti majore sau repetate) rezultatele inspeciilor i ncercrilor efectuate neconformitile i cauzele acestora

Raportul de audit al

AUDITUL CALITII

calitii produsului

concluziile trebuie aduse la cunotin efilor compartimentelor ale cror procese au fost auditate, pentru a fi luate msurile corective sau de mbuntire necesare

5. Auditul calitii procesului

evaluarea conformitii unui proces (de proiectare, producie, administrativ etc.) cu cerinele clientului sau cu cerinele specificate n documentele de referin (proceduri i instruciuni de lucru, reete, specificaiile tehnice ale produselor realizate prin procesul respectiv etc.)

Auditul calitii procesului

Nu se rezum la o simpl examinare a procesului, ci are n vedere: verificarea documentelor de referin, pentru a stabili dac sunt corespunztoare pentru realizarea obiectivelor referitoare la procesul auditat evaluarea eficacitatea msurilor de asigurare a calitii referitoare la procesul respectiv, stabilindu-se msurile corective/ de mbuntire necesare. Documente de referin: proceduri referitoare la sistemul de management al calitii, documentele referitoare la desfurarea, supravegherea i inspecia procesului respectiv, documente referitoare la calificarea personalului implicat n procesul auditat.

AUDITUL CALITII

Auditul calitii proceselor

Documente de referin Echipamente (maini,instalaii) Echipamente de inspecie Materii prime, materiale Produse ( componente)

Examinare

Elaborare

Date referitoare la calitate Liste de verificare Raport de examinare Raport de audit Analize

Stabilire msuri
corective pentru:

Dezvoltarea produsului Echipamente Planificarea fabricaiei Desfurarea procesului Aprovizionare

Supraveghere

Msuri corective

Fig. 4 Metodologia general a auditului calitii procesului. Se recomand ca: auditurile s fie programate i efectuate n mod sistematic, cel puin o dat pe an, pentru toate procesele ntreprinderii, acordndu-se prioritate proceselor complexe, celor cu numr mare de componente intermediare realizate, sau avnd anumite particulariti tehnologice. rezultatele inspeciilor i ncercrilor efectuate neconformitile i cauzele acestora concluziile trebuie aduse la cunotin efilor compartimentelor ale cror procese au fost auditate, pentru a fi luate msurile corective sau de mbuntire necesare

Raportul de audit al calitii procesului

AUDITUL CALITII

5. Auditul sistemului de management al calitii

determinarea conformitii sistemului de management al calitii cu cerinele specificate n documentele de referin (standarde sau alte documente normative aplicabile); evaluarea eficacitii sistemului de management al calitii privind realizarea obiectivelor stabilite n domeniul calitii; mbuntirea sistemului de management al calitii organizaiei auditate; certificarea conformitii sistemului de management al calitii ntreprinderii auditate.

Auditul sistemului de management al calitii

Documente de referin: standardele referitoare la sistemul de management al calitii, manualul calitii, proceduri, instruciuni de lucru, documentele de inspecie etc. Standardul internaional ISO 19011:2002, stabilete principiile, criteriile, practicile de baz i furnizeaz linii directoare pentru planificarea, efectuarea i documentarea auditului sistemelor de management al calitii i/sau de management de mediu . El prevede, de asemenea, criteriile minime cerute pentru calificarea auditorilor i liniile directoare pentru managementul programelor de audit.

AUDITUL CALITII

Auditul siste m elor de m a na gem ent a l ca litii

Obie ctul auditului

De cla nare a a uditului

Fre cve na auditului Exam inare a pre lim inar Planul de audit

Pre g tirea a uditului

Organiz. e chipe i de audit

Stab. docum entelor de lucru

Re uniune a de deschidere

Culegerea dovezilor

Efe ctuare a a uditului

Exam inare a sist. calitii Re uniune a de nche ie re Raportul de audit

Observaiile auditorilor

gestionarea docum entelor auditului

Elaborare a i

Difuzare raport audit Pstrare a doc. auditului

Inche ie re a auditului

Urm rire a aciunilor core ctive

Fig. 5 Metodologia auditului sistemelor de management al calitii

Coninutul planului de audit Nr. Elementele planului de audit crt. 1. Obiectivele i domeniul auditului 2. Identitatea persoanelor care au responsabiliti directe referitoare la obiectivele i domeniul auditului 3. Identificarea documentelor de referin ( standarde ISO, manualul calitii etc.) 4. Identitatea membrilor echipei de audit

AUDITUL CALITII

5. 6. 7. 8. 9. 10. 11.

Limba utilizat n timpul auditului Perioada i locul efecturii auditului Identificarea entitilor organizatorice care trebuie auditate Data i durata fiecrei activiti desfurate n cadrul auditului Programul reuniunilor cu conducerea ntreprinderii auditate Cerine privind confidenialitatea informaiilor Lista de difuzare a raportului de audit i data prevzut pentru difuzare

Principalele responsabiliti ale auditorului i ale auditorului ef Nr Auditor crt 1. ndeplinirea cerinelor auditului 2. comunicarea si clarificarea cerinelor auditului 3. pregtirea i ndeplinirea eficient a responsabilitilor atribuite 4. consemnarea observaiilor personale 5. raportarea rezultatelor auditului 6. verificarea eficacitii msurilor corective ( dac o cere clientul) 7. pstrarea i asigurarea securitii documentelor referitoare la audit 8. cooperarea cu auditorul ef i sprijinirea acestuia n realizarea atribuiilor sale Auditor ef stabilirea echipei de audit elaborarea planului de audit pregtirea documentelor de lucru prezentarea echipei de audit conducerii organizaiei conducerea discuiilor evaluarea i prezentarea rezultatelor auditului elaborarea raportului de audit urmrirea aplicrii msurilor corective/ de mbuntire stabilite

Neconformitile majore

se refer la nesatisfarea cerinelor standardului de referin, care afecteaz ntr-o msur important implementarea sau meninerea sistemului de management al calitii.

definirea i documentarea necorespunztoare a politicii organizaiei referitoare la calitate/ a procedurilor sistemului de management al calitii;

AUDITUL CALITII

cerinele prevzute n procedurile sistemului de management al calitii nu au fost documentate ntr-o msur semnificativ; o cerin specificat de standardul de referin, relevant pentru o anumit activtate, nu a fost menionat; nregistrrile referitoare la calitate nu demonstrez funcionarea eficient a sistemului de management al calitii. n cazul constatrii unor neconformiti majore, echipa de audit nu recomand certificarea sistemului de management al calitii organizaiei auditate. Neconformitile minore

sunt neconformiti izolate sau sporadice, care nu afecteaz n mod semnificativ implementarea sau meninerea sistemului de management al calitii.

existena unor abateri minore n implementarea procedurilor documentate ale sistemului de management al calitii; unele nregistrri referitoare la calitate sunt incomplete, astfel nct nu pot servi la demonstrarea funcionrii corespunztoare a sistemului; stadiul confirmrii metrologice a unor echipamente de ncercri nu este identificat; unele documente referitoare la sistemul de management al calitii nu sunt semnate sau nu exist alte dovezi privind aprobarea lor. n cazul constatrii unor neconformiti minore, echipa de audit recomand certificarea sistemului de management al calitii organizaiei auditate, urmnd ca verificarea implementrii actiunilor corective necesare s se fac, de regul, cu prilejul auditului de supraveghere.
Coninutul raportului de audit Nr. crt Elementele raportului de audit 1. Obiectivele i domeniul auditului 2. Detalii privind: planul de audit, identitatea membrilor echipei de audit, a reprezentanilor auditatului, data efecturii auditului, identificarea organizaiei auditate 3. Identificarea documentelor de referin ale auditului 4. Neconformitile constatate

AUDITUL CALITII 5. Aprecierile echipei de audit privind conformitatea sistemului de management al calitii cu referenialul stabilit 6. Aprecierile echipei de audit privind eficacitatea sistemului de management al calitii n realizarea obiectivelor 7. Lista de difuzare a raportului de audit

Rezultatele auditurilor interne sunt luate n considerare n cadrul analizei sistemului de management al calitii efectuate de conducerea organizaiei

6 Calificarea i certificarea auditorilor calitii n Romnia

Asociaia Registrul Naional al Auditorilor-ARNA

(1994) nfiinat ca asociaie neguvernamental, nonprofit i fr scop lucrativ (1996) membru al Asociaiei Internaionale a Organismelor de Certificare a Auditorilor i a Cursurilor de Instruire - IATCA (1998) primul organism de certificare a auditorilor calitii acreditat n cadrul infrastructurii de evaluare a conformitii, de ctre Asociaia de Acreditare din Romnia.

ARNA certific urmtoarele categorii de personal: auditori efi pentru sistemele de management al calitii auditori pentru sistemele de management al calitii auditori interni de ter parte pentru sistemele de management al calitii

AUDITUL CALITII

Schema de certificare a auditorilor calitii se bazeaz pe cerinele standardului SR ISO 19011. n conformitate cu prevederile acestui standard au fost definite cerinele ARNA pentru: certificarea i meninerea certificrii auditorilor nregistrarea cursurilor de instruire a auditorilor