RAPORT ANUAL DE MEDIU 2011

1. DATE DE IDENTIFICARE A TITULARULUI ACTIVITATII Numele : SC ANTIBIOTICE SA Adresa : IASI, str. Valea Lupului nr. 1, jud. Iai Telefon : 0232 209000 Fax : 0232 209633 Amplasare: partea de NV a municipiului, suprafaa total 42,44 hectare, cu urmtoarele vecinti: N: SC Agromixt, Districtul de Drumuri i Poduri, E: Staia de mbuteliere butan a SC PETROM SA i teren-ima al com.Valea Lupului; S: teren-ima al com. Miroslava i CF Iai-Pacani; V : SC Romgaz SA (Staia de pompare gaze naturale ) i SC Electrica SA Iai Coordonate geografice X = 2729'19'' Y = 4710'29'' 2. DATE PRIVIND DESFURAREA ACTIVITII 2.1.Baza legal - situaia autorizrii de mediu Activitatea SC ANTIBIOTICE SA Iai este reglementat din punc t de vedere al proteciei mediului prin Autorizaia Integrat de Mediu nr. 1/10.01.2011, valabil pn la 10.01.2021, emis de ctre Agenia Regional de Protecia Mediului Bacu, precum i prin Autorizaia de Gospodrire a Apelor nr. 303/20 decembrie 2010, emis de Administraia Naional Apele Romne Administraia Bazinal de Ap Prut - Brlad. Deoarece activitatea societii intr sub incidena OUG nr. 152/2005, aprobat prin Legea nr. 84/2006, privind prevenirea i controlul integrat al polurii, Antibiotice Iai a beneficiat de perioada de tranziie pn la sfritul anului 2010, ca urmare a
FM 21 Edi ia 01 Valabil de la 01.04.2008

negocierilor pentru integrarea n UE, capitolul 22 Mediu, n condiiile ndeplinirii unui plan de aciuni pentru adoptarea celor mai bune tehnici disponibile n vederea reducerii emisiilor de solveni, pentru instalaia care intr sub incidena Directivei IPPC . Planul de aciuni a fost executat n conformitate cu termenele stabilite. Toate seciile de producie dein fluxuri tehnologice autorizate conform standardelor GMP, certificate ISO 9001, iar fluxul de fabricaie a Nistatinei, precum i fluxurile de fabricaie produse parenterale dein i avizul FDA (autoritate american regulatorie n domeniul medicamentului). n lunile noiembrie decembrie 2011 au fost efectuate de ctre Lloyds Register Quality Assurance audituri de evaluare a conformitii Sistemului de Management Integrat, implementat n cadrul companiei (mediu, calitate i sntate i securitate n munc), cu cerinele standardelor EN ISO 14001:2004, EN ISO 9001:2008, precum i ISO 18001:2007. n urma auditurilor s-a recomandat recertificarea Sistemului de Management Integrat. n anul 2011 au fost sistate lucrrile privind proiectul de investiie Achiziia de instalaii i echipamente tehnologice pentru creare capacitate de produc ie antibiotice nonpenicilinice, pulberi sterile, divizate n flacoane, prin Programul Operaional Sectorial "Creterea Competitivitii Economice" , co-finanat prin Fondul European de Dezvoltare Regional, dup finalizarea lucrrilor de construire a halei de producie , n anul 2010. Investiia a fcut obiectul procedurii de autorizare de mediu fr acord de mediu. Fa de prevederile AIM nu au avut loc modificri ale capacitilor de producie , dezvoltri sau desfiinri de activiti. 2.2. Capaciti de producie Producia realizat de compania Antibiotice, n anul 2011, ct i gradul de ocupare al capacitilor, este prezentat n tabelul urmtor:
2011 Nr. crt. 1 Biosinteza FM 21 MUI Nistatina Ediia 01 392982 Sectia de productie UM Capacitate tehnica de productie Productia realizata valoric (mii fizic lei) 338978,4 31855.106 Grad utilizare capacitate % 88,19

Valabil de la 01.04.2008

2 3 4

Biofertilizatori Produse Parenterale Peniciline Capsule Nonpeniciline Cefalosporine Capsule - total Comprimate Unguente Supozitoare MPS TOTAL

5 6 7 8

19 + 22, 25

kg mii flacoane mii capsule mii capsule mii capsule mii capsule mii comprimate mii tuburi mii supoz. mii tb echiv.

395000 49015 132480 32197 30089 194766 334380 18156 87861 14763

215700 28632,84 115586,2 23776 18558,5 160298,93 227989,43 8218,8 44858,55 7687,05

966.86 67244.321

57603.523 49449,276 40249,609 25000,85 272369,5

54.7 58,42 87,25 73,85 61,68 81,1 67,13 45,3 51,06 52,07 62

Pe lng activitatea de producie, pe teritoriul companiei au funcionat urmtoarele sectoare: Serviciu Microproducie Serviciu Utiliti Serviciu Depozitare Materii prime i Transport Intern Serviciu Transporturi Serviciul Depozitare, Gestionare i Livra re produse finite Serviciu Electric Serviciu Automatizri Centrul de Evaluare a Medicamentului Laboratoare Control Calitate Activitate Cantin Activitate Administrativ Serviciu Intern pentru Situaii de Urgen Serviciu Intern Prevenire i Protecie Serviciu Protecia Mediului

2.3. Consumuri specifice, utilizarea energiei Secia Biosintez este instalaia care intr sub incidena Directivei IPPC. Principalele materii prime utilizate pentru fabricarea produsului Nistatin sunt:
FM 21 Ediia 01 Valabil de la 01.04.2008

Faina din soia, Amidon din porumb, Extract de porumb 45%, Dextroza monohidrat, Ulei de soia rafinat, Subtilaza, Carbonat de calciu, Sulfat de amoniu, Sulfat feros, Fosfat diamoniu solid (bibazic), Fosfat monopotasic solid, Amoniac tehnic, Aceton, Metanol. La nivelul anului 2011, secia s-a ncadrat n consumurile specifice planificate. Consumurile specifice de aceton i metanol s-au situat sub se situeaz sub valorile anului 2010: Solvent Aceton Metanol UM kg solv/MUI Nistatin kg solv/MUI Nistatin Consum specific 2010 1,04 1,032 Consum specific 2011 1,02745 0,95156

La nivelul companiei, indicatorii specifici, consumul de utiliti pe mia de lei, sunt prezentai n tabelul de mai jos:

Energie electrica (MWh) Anul 2010 2011 10744 11.262

Gaze naturale (mii mc)

Apa potabila (mii mc)

Valoare totala utilitati (mii lei) 8867 8.388

Valoare productie marfa (mii lei) 224486,1 272369,5

Energie electrica/ Productie marfa (MWh/mie lei) 0,0478 0,0413

Gaze naturale/ Productie marfa (mc/mie lei) 23,4 18,94

Apa potabila/ Productie marfa (mc/mie lei) 0,637 0,514

5259 5.158

143 140

3. PROTECIA MEDIULUI n scopul respectrii legislaiei n domeniul proteciei mediului, societatea a asigurat necesarul de dotri specifice i personal calificat, dup cum urmeaz: staie de epurare a apelor uzate i personal specializat pentru exploatarea staiei de epurare a apelor uzate i a sistemului de canalizare; sistem de canalizare ape uzate i instalaii locale de neutralizare a apelor uzate tehnologice; FM 21

incinerator de deeuri industriale i personal pentru exploatare;

Ediia 01 Valabil de la 01.04.2008

laborator pentru monitorizarea calitii apei; laborator pentru monitorizarea calitii aerului; laborator pentru efectuarea analizelor microbiologice din staia de epurare;

puncte de colectare, dotrile necesare i personal pentru colectarea i gestionarea deeurilor generate de societate;

personal pentru ntreinerea i dezvoltarea spaiilor verzi; un responsabil cu protecia mediului pe societate; responsabili pentru Sistemul de Management de Mediu, exploatarea instalaiilor de depoluare, evidena i gestionarea deeurilor n cadrul fiecrei secii de producie;

ntreaga

activitate

este

reglementat

prin

proceduri

ale

sistemului

de

management de mediu i instruciuni de operare de mediu. Monitorizarea factorilor de mediu s-a efectuat conform cerinelor Autorizaiei Integrate, att prin laboratoarele proprii ct i printr-un laborator autorizat RENAR. 3.1. Monitorizarea aerului Pentru monitorizarea calitii aerului, n cadrul laboratorului din Staia de epurare, au fost efectuate urmtoarele analize: - 3930 analize la imisie de poluani, pentru indicatorii oxizi de azot, amoniac, pulberi n suspensie, pulberi sedimentabile; Nu s-au nregistrat depiri a concentraiilor maxime admise prevzute n autorizaia integrat de mediu. Emisiile de NMCOV din instalaia de extracie a Nistatin ei s-au determinat pe baza bilanului de solveni i prin probe prelevate i analizate de ctre un laborator ter Buletine de analiz - Givaroli Bucureti i Bilan solveni, prezentate n anex. Monitorizarea emisiilor din instalaia de incinerare s -a realizat conform cerinelor din Autorizaia Integrat de Mediu. Analizele au fost efectuate de laboratorul firmei Givaroli Bucureti. Rezultatele consemnate n buletinele de analiz, prezentate n anex, pun n eviden faptul c, instalaia funcioneaz la parametrii proiectai, respectnd normele de protecie a mediului, aliniindu-se prevederilor directivelor europene.
FM 21 Ediia 01 Valabil de la 01.04.2008

Au fost analizate gazele evacuate n atmosfer, din Centrala Termic. Rezultatele sunt prezentate n buletinul anexat. Nu s-au nregistrat depiri ale VLE. 3.2. Monitorizarea calitii apei Au fost efectuate un numr de 21480 analize privind calitatea apei intrate i evacuate din Staia de epurare n sistemul de canalizare municipal, evacuarea apelor convenional curate n emisarul natural, apa subteran, astfel: - staie de epurare : probe momentane 11942 analize - probe medii 1217 analize - analize pH staie (intrare staie i bazin de aerare 1) 2284 analize - guri de vrsare (GV1 + GV2) 3519 analize - foraje de observaie 888 analize - pH bazine neutralizare 1630 analize Nu s-au nregistrat depiri ale concentraiilor maxime admise stabilite prin autorizaia integrat de mediu, autorizaia de gospodrire a apelor i respectiv NTPA 001 i NTPA 002. Valorile principalilor indicatorilor de calitate pentru apele uzate evacuate din staia de preepurare n anul 2011 Luna Ian. Febr. Mar. Apr. Mai Iun. Iul. Aug Sept. Oct. Nov. Dec. CCO-Cr 278 278 278 255 265 197 105 85 177 206 211 249 Valori indicatori de calitate medie lunar (mg/l) CBO5 NH4 + 185 4,0 192 9,07 192 8,81 168 4,04 182 4,3 146 3,15 71 1,21 56 1,4 91 2,0 152 4,01 142 3,73 180 2,44

H2S 0,79 0,79 0,81 0,78 0,82 0,76 0,81 0,76 0,77 0,88 0,78 0,72

FM 21

Ediia 01

Valabil de la 01.04.2008

Anul 2011 CCO-Cr 215

Valori indicatori de calitate medie anual (mg/l) CBO5 NH4 + 146 4,01

H2S 0,79

Evoluia principalilor indicatori de calitate a apelor uzate, este prezentat n graficele care urmeaz: 1. Indicator de calitate consum biochimic de oxigen la 5 zile
Valori ale indicatorului de calitate ape uzate CBO5 - iesire statie preepurare, anul 2011 350

concentratie, mg/l

300 250 200 150 100 50 0 CBO5 CMA CBO5

febr

mar

aug

sep

mai

nov

apr

ian

iun

iul

oct

luna

2. Indicator de calitate - consum chimic de oxigen (determinat prin metoda cu bicromat de potasiu)
Valori ale indicatorului de calitate CCOCr - iesire statie preepurare, anul 2011 600

concentratie, mg/l

500 400 300 200 100 0 CCOCr CMA CCOCr

febr

mar

aug

sep

mai

nov

apr

ian

iun

iul

oct

luna

FM 21

Ediia 01

dec

dec

Valabil de la 01.04.2008

3. Indicator de calitate - ion amoniu

Valori ale indicatorului de calitate ape uzate NH4 - iesire statie preepurare, anul 2011 35

concentratie, mg/l

30 25 20 15 10 5 0 ian febr mar apr mai iun iul aug sep oct nov dec luna NH4 CMA NH4 +

4. Indicator de calitate sulfuri i hidrogen sulfurat

Valori ale indicatorului de calitate ape uzate H2S - iesire statie preepurare, anul 2011 1,2

concentratie, mg/l

1 0,8 0,6 0,4 0,2 0 ian febr mar apr mai iun iul aug sep oct nov dec luna H2S CMA H2S

Staia de epurare a funcionat cu randamente cuprinse ntre 85% i 98%, ceea ce corespunde unei exploatri performante. 3.3. Gestionarea deeurilor Este implementat un sistem de colectare selectiv a deeurilor, fiecare secie de producie i activitate auxiliar fiind dotat cu recipieni adecvai pentru colectare.
FM 21 Ediia 01 Valabil de la 01.04.2008

Deeurile reciclabile au fost valorificate prin contract, cu operatori economici autorizai. Deeurile nevalorificabile au fost incinerate n instalaia propri e sau eliminate n depozitul municipal de deeuri. Pentru respectarea cerinelor privind gestionarea deeurilor de ambalaje corespunztoare cantitii de produse introduse pe piaa romneasc, s-a meninut contractul cu un operator economic autorizat, care a colectat i valorificat n numele Antibiotice Iai urmtoarele cantiti de deeuri de ambalaje: sticl 279000 kg hrtie carton 210000 kg materiale plastice 23500 kg metale (aluminiu) 21500 kg

Obiectivul global de valorificare prin reciclare, ct i obiectivele minime de valorificare prin reciclare, pe tipuri de materiale, stabilite prin HG NR. 621/2005, cu modificrile i completrile ulterioare, au fost realizate. Deeurile de echipamente electrice i electronice au fost colectate conform procedurii interne existente, cantitatea total din stoc fiind de 4371 kg. DEEE se afl depozitate pe teritoriul companiei, n spaii nchise, din zidrie, urmnd a fi predate ctre operatori economici autorizai. 3.4. Protecia solului i apa subteran Din totalul de 41,5 ha teren proprietatea companiei, aproximativ 16,5 ha sunt libere, amenajate ca spaii verzi. Calitatea apei subterane a fost urmrit prin prelevarea i analizarea lunar a probelor din cele 9 foraje de observaie perimetrale i un foraj aval de amplasamentul depozitului de deeuri. Nu s-a nregistrat nici o poluare accidental sau incident de mediu care s conduc la degradarea calitii solului n zona de influen a activitii companiei. 3.5. Prevenirea i managementul situaiilor de urgen Prevenirea situaiilor de urgen i capacitatea de intervenie n cazul producerii accidentelor sunt asigurate prin activitatea serviciilor: Situaii de Urgen, Protecia
FM 21 Ediia 01 Valabil de la 01.04.2008

Mediului, Prevenire i Protecie. n acest scop, au fost elaborate urmt oarele documente: Planul de prevenire i combatere a polurilor accidentale; Plan de prevenire i protecie; Politica de prevenire a accidentelor n cazul utilizrii substanelor periculoase (solveni); Plan de aprare pe linie PSI, Scenariu la foc , Ipoteze de intervenie la incendii Procedur privind pregtirea pentru situaii de urgen i capacitate de rspuns; autorizaii sau alte documente pe linie ISCIR pentru toate echipamentele care fac obiectul reglementrilor ISCIR; n anul 2011 au fost efectuate: un exerciiu de alarmare, la care au participat i reprezentanii Inspectoratului Judeean pentru Situaii de Urgen , pentru cazul unui accident n care intervin substane periculoase (depozitarea solvenilor la staia de regenerare solveni), precum i 7 exerciii de alarmare interne. n cadrul exerciiilor au fost testate i evaluate capacitile de rspuns a echipelor de intervenie n situaii de urgen, pentru evacuare n caz de cutremur. 4. AUDITURI EXTERNE PRIVIND EVALUAREA CONFORMRII DE MEDIU 25 - 26.10.2011 control al reprezentanilor Comisariatului Judeean al Grzii de Mediu Iai, pentru verificarea conformrii cu cerinele autorizaiei integrate de mediu. S-a constatat conformarea companiei Antibiotice la cerinele AIM. 08.12.2011 control al reprezentanilor Ageniei Regionale pentru Protecia Mediului Bacu, mpreun cu reprezentani ai Comisariatului Regional al Grzii de Mediu Suceava, pentru verificarea conformrii la cerinele AIM. S -a constatat conformarea companiei Antibiotice la cerinele AIM.

5. STADIUL MSURILOR DIN PLANUL DE ACIUNI Msurile cuprinse n Planul de aciuni, cu termen scadent la data de 31.12.2010, au fost realizate i raportate la nivelul anului 2009.

FM 21

Ediia 01

Valabil de la 01.04.2008

6. MENTENANA INSTALAIILOR Lucrrile de revizie i ntreinere a instalaiilor au fost efectuate conform Planului Master de ntreinere i reparaii, existent. n perioada iulie august 2011, au avut loc lucrri de revizie general. Activitatea de producie a fost oprit, inclusiv furnizarea agenilor termici. Compania dispune de specialiti care asigur lucrrile de ntreinere i reparaii ale instalaiilor pentru domeniile: Mecanic, Electric, Termic, Automatizri i AMC, Informatic, Comunicaii, Transporturi. 7. COSTURI DE MEDIU. INCIDENTE DE MEDIU Nr. crt. 1. 2. 3. Activitate Staie de epurare exploatare, monitorizare, prestri servicii teri, cheltuieli personal Incinerare deeuri exploatare instalaie, colectare, transport, cheltuieli de personal Administrativ colectare - transport deeuri, ntreinere - amenajare spaii verzi Costuri 2011, lei 2849569 629968 462572

Nu s-au nregistrat incidente/accidente de mediu, sesizri sau reclamaii. 8. INSTRUIRE, CONTIENTIZARE

Compania Antibiotice s-a angajat ca, prin intermediul Sistemului de Management al Mediului, s respecte mediul nconjurtor i cerinele legislaiei n vigoare, s previn orice incident de mediu, s mbunteasc continuu performanele de mediu. Trimestrial, sunt organizate aciuni de instruire privind protecia mediului, att a personalului cu studii superioare, ct i a personalului cu studii medii. Programul Fii Pro Natur. Pune suflet!, nceput n anul 2008, avnd ca principal obiectiv comunicarea faptului c Antibiotice este o companie responsabil fa de mediu, care investete resurse importante pentru protejarea apei, aerului i solului i de a crete gradul de contientizare a angajailor cu privire la problema protejrii mediului i a necesitii de raionalizare a consumului de resurse, a continuat i n 2011, cu urmtoarele aciuni:

FM 21

Ediia 01

Valabil de la 01.04.2008

- Antibiotice la Ora Pmntului 2010 in data de 26.03.2011, ntre orele 20:30 i 21:30, pe teritoriul companiei, n zonele unde a fost posibil, sistemul de iluminat a fost ntrerupt, ca un gest simbolic ce ndeamn la gestionarea cu responsabilitate a resurselor.

- La aciunea LetS Do It, Romania din 25.09.2011 - Ziua de Curenie Naional, au participat si voluntari de la Antibiotice la strngerea grmezilor de deeuri menajere din zona, punnd, deasemeni, la dispoziie, mijlocul de transport care a facilitat deplasarea voluntarilor ctre zonele cartate anterior. Msurile dispuse de autoritile de control pe linie de mediu au fost rezolvate. Cerinele Autorizaiei Integrate de mediu au fost respectate.

ntocmit, ing. Ctlina Ursu

FM 21

Ediia 01

Valabil de la 01.04.2008